(EU) 2026/2090Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/2090 ze dne 18. září 2026 o povolení badyánového esenciálního oleje z Illicium verum Hook.f. jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Látka badyánový esenciální olej z Illicium verum Hook.f., dříve označovaná jako badyánový olej, byla povolena bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat. Uvedená látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o povolení badyánového esenciálního oleje z Illicium verum Hook.f. jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Žadatel požádal o povolení doplňkové látky pro použití rovněž ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však povolení „zchutňujících látek“ pro použití ve vodě k napájení neumožňuje. Použití této doplňkové látky ve vodě k napájení by proto nemělo být povoleno.

(5)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 5. července 2023 (3) k závěru, že za navrhovaných podmínek použití badyánový esenciální olej z Illicium verum Hook.f. nepředstavuje žádné bezpečnostní riziko pro cílová krátkodobě žijící zvířata a je velmi nepravděpodobné, že by vyvolával nepříznivé účinky u cílových dlouho žijících a reprodukčních zvířat a jakýchkoli jiných druhů zvířat v určitých maximálních koncentracích. Dále dospěl k závěru, že se neočekává žádné bezpečnostní riziko pro spotřebitele v důsledku použití badyánového esenciálního oleje z Illicium verum Hook.f. až do maximálního navrhovaného množství použití v krmivech a že se neočekává, že by jeho použití za navržených podmínek představovalo riziko pro životní prostředí. Úřad dospěl k závěru, že badyánový esenciální olej z Illicium verum Hook.f. by měl být považován za dráždivý pro kůži a oči a za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Rovněž uvedl, že na základě přítomnosti estragolu (≥ 1 %) je badyánový esenciální olej z Illicium verum Hook.f. klasifikován jako látka s podezřením na vyvolání genetického poškození a rakoviny a že expozice jakoukoli cestou by měla být minimalizována. Úřad dále dospěl k závěru, že vzhledem k tomu, že je badyánový esenciální olej z Illicium verum Hook.f. uznáván jako potravinářské aroma a že jeho funkce v krmivech by byla v zásadě stejná jako v potravinách, nepovažuje se za nutné dále prokazovat jeho účinnost. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že badyánový esenciální olej z Illicium verum Hook.f. splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedené látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. Komise se domnívá, že přítomnost estragolu (látky vzbuzující obavy náležející do skupiny p-allylalkoxybenzenů, což jsou genotoxické a karcinogenní sloučeniny) vyžaduje, aby byl stanoven maximální obsah této doplňkové látky v kompletním krmivu. Komise se rovněž domnívá, že souběžné použití badyánového esenciálního oleje z Illicium verum Hook.f. s jinými doplňkovými látkami je přípustné za předpokladu, že obsah p-allylalkoxybenzenů (methyleugenol, estragol, elemicin, safrol, myristicin, dillapiol a apiol) v krmných surovinách a krmných směsích zůstane nižší než obsah, který by vyplýval z použití povolené doplňkové látky s nejvyšším obsahem uvedených látek při jejím maximálním nebo doporučeném maximálním obsahu pro příslušný druh nebo kategorii zvířat. Kromě toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dané doplňkové látky.

(7)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčené látky, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z tohoto povolení.

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,