(EU) 2026/2084Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/2084 ze dne 18. září 2026 o obnovení povolení tokoferolových extraktů z rostlinných olejů, extraktů s vysokým obsahem tokoferolů z rostlinných olejů (bohatých na delta-tokoferol) a alfa-tokoferolu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o zrušení prováděcího nařízení (EU) 2015/1152
| Publikováno: | Úř. věst. L 2084, 21.9.2026 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 18. září 2026 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 11. října 2026 | Nabývá účinnosti: | 11. října 2026 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
 Obsah  Tisk  Export  Skrýt přehled Celkový přehled  Skrýt názvy Zobrazit názvy
|
|||
Provádí předpisy
Předpisem se ruší
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
- Deskriptor EUROVOC:
doplněk stravy; krmiva; povolení k prodeji; rostlinný olej - Oblast:
; Krmiva pro zvířata - Kód oblastí:
03 ZEMĚDĚLSTVÍ; 03.50 Sbližování práva a opatření na ochranu zdraví; 03.50.10 Krmiva
Předpisy EU
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2026/2084 |
21.9.2026 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/2084
ze dne 18. září 2026
o obnovení povolení tokoferolových extraktů z rostlinných olejů, extraktů s vysokým obsahem tokoferolů z rostlinných olejů (bohatých na delta-tokoferol) a alfa-tokoferolu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o zrušení prováděcího nařízení (EU) 2015/1152
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje. |
|
(2) |
Tokoferolové extrakty z rostlinných olejů, extrakty s vysokým obsahem tokoferolů z rostlinných olejů (bohaté na delta-tokoferol) a alfa-tokoferol byly povoleny na dobu deseti let jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat prováděcím nařízením Komise (EU) 2015/1152 (2). |
|
(3) |
V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o obnovení povolení tokoferolových extraktů z rostlinných olejů, extraktů s vysokým obsahem tokoferolů z rostlinných olejů (bohatých na delta-tokoferol) a alfa-tokoferolu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o jejich zařazení do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „antioxidanty“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 27. ledna 2026 (3) k závěru, že používání vitaminu E ve formě tokoferolových extraktů z rostlinných olejů, extraktů s vysokým obsahem tokoferolů z rostlinných olejů (bohatých na delta-tokoferol) a alfa-tokoferolu je za stávajících povolených podmínek použití i nadále bezpečné pro cílové druhy, spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že tokoferolové extrakty z rostlinných olejů, extrakty s vysokým obsahem tokoferolů z rostlinných olejů (bohaté na delta-tokoferol) a alfa-tokoferol by měly být považovány za látky senzibilizující kůži a dýchací cesty. Expozice uživatelů inhalační a dermální cestou je považována za riziko. Vzhledem k nedostatku údajů nemohl úřad dospět k závěru ohledně potenciálu dráždit oči. Úřad dále uvedl, že žádost o obnovení povolení neobsahuje návrh na změnu nebo doplnění podmínek původního povolení, které by měly dopad na účinnost doplňkových látek. Dospěl tedy k závěru, že v souvislosti s obnovením povolení není nutné posuzovat účinnost daných doplňkových látek. |
|
(5) |
Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 dospěla k závěru, že závěry a doporučení z předchozího posouzení týkajícího se jiné žádosti o povolení téže doplňkové látky, které úřad ověřil ve svých stanoviscích ze dne 12. června 2012 (4) , (5), jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. a) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (6) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžadovala. |
|
(6) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že tokoferolové extrakty z rostlinných olejů, extrakty s vysokým obsahem tokoferolů z rostlinných olejů (bohaté na delta-tokoferol) a alfa-tokoferol splňují podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedených doplňkových látek mělo být obnoveno. Kromě toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů daných doplňkových látek. Těmito ochrannými opatřeními by neměly být dotčeny jiné požadavky na bezpečnost pracovníků podle práva Unie. |
|
(7) |
V důsledku obnovení povolení tokoferolových extraktů z rostlinných olejů, extraktů s vysokým obsahem tokoferolů z rostlinných olejů (bohatých na delta-tokoferol) a alfa-tokoferolu jako doplňkových látek by mělo být zrušeno prováděcí nařízení (EU) 2015/1152. |
|
(8) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení tokoferolových extraktů z rostlinných olejů, extraktů s vysokým obsahem tokoferolů z rostlinných olejů (bohatých na delta-tokoferol) a alfa-tokoferolu pro všechny druhy zvířat, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení povolení. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Obnovení povolení
Povolení látek uvedených v příloze, náležejících do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „antioxidanty“, se obnovují podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Zrušení
Prováděcí nařízení (EU) 2015/1152 se zrušuje.
Článek 3
Přechodná opatření
1. Tokoferolové extrakty z rostlinných olejů, extrakty s vysokým obsahem tokoferolů z rostlinných olejů (bohaté na delta-tokoferol) a alfa-tokoferol povolené podle prováděcího nařízení (EU) 2015/1152 a premixy obsahující tyto doplňkové látky, které jsou určené pro všechny druhy zvířat, vyrobené a označené přede dnem 11. dubna 2027 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 11. října 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v odstavci 1, které jsou určené pro všechny druhy zvířat, vyrobené a označené přede dnem 11. října 2027 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 11. října 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v odstavci 1, které jsou určené pro všechny druhy zvířat, vyrobené a označené přede dnem 11. října 2028 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 11. října 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 18. září 2026.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1152 ze dne 14. července 2015 o povolení tokoferolových extraktů z rostlinných olejů, extraktů s vysokým obsahem tokoferolů z rostlinných olejů (bohatých na delta-tokoferol) a alfa-tokoferolu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 187, 15.7.2015, s. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1152/oj).
(3) EFSA Journal. 2026;24:e9917, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9917.
(4) EFSA Journal 2012;10(7):2783. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2783.
(5) EFSA Journal 2012;10(7):2784. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2784.
(6) Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Název doplňkové látky |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||||
|
mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: antioxidanty. |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
1b306i |
Tokoferolové extrakty z rostlinných olejů |
Složení doplňkové látky Alfa-, beta-, gama- a delta-tokoferoly. Celkový obsah tokoferolů minimálně 30 %. Kapalná (olejová) forma Charakteristika účinné látky Alfa-, beta-, gama- a delta-tokoferoly:
Č. CAS:
Tokoferolové extrakty získané extrakcí z rostlinných olejů. Kritéria čistoty: celkový obsah tokoferolů minimálně 30 %. Nečistoty: zearalenon (1) Analytická metoda (2) Pro stanovení typu tokoferolu (alfa-, beta-, gama- a delta-tokoferol) v doplňkové látce:
Pro stanovení typu tokoferolu (alfa-, beta-, gama- a delta-tokoferol) v premixech a krmných směsích:
|
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
11. října 2036 |
||||||||||||||||||||||||
|
(1) Mělo by být zajištěno, aby rostlinné oleje, z nichž se získávají tokoferolové extrakty, byly vyráběny z kukuřice a olejnatých semen, které splňují směrné hodnoty stanovené pro zearalenon v kukuřici a olejnatých semenech určených pro krmné účely. (2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs. (3) Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv (Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj). |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Název doplňkové látky |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||||
|
mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: antioxidanty. |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
1b306ii |
Extrakty s vysokým obsahem tokoferolů z rostlinných olejů (bohaté na delta-tokoferol) |
Složení doplňkové látky Alfa-, beta-, gama- a delta-tokoferoly. Celkový obsah tokoferolů minimálně 80 %, obsah delta-tokoferolu minimálně 70 %. Kapalná (olejová) forma Charakteristika účinné látky Alfa-, beta-, gama- a delta-tokoferoly: Chemický vzorec:
Č. CAS:
Extrakty s vysokým obsahem tokoferolů (bohaté na delta-tokoferol) získané extrakcí z rostlinných olejů. Kritéria čistoty: celkový obsah tokoferolů minimálně 80 %, obsah delta-tokoferolu minimálně 70 %. Analytická metoda (4) Pro stanovení typu tokoferolu (alfa-, beta-, gama- a delta-tokoferol) v doplňkové látce:
Pro stanovení typu tokoferolu (alfa-, beta-, gama- a delta-tokoferol) v premixech a krmných směsích:
|
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
11. října 2036 |
||||||||||||||||||||||||
|
(4) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs. |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Název doplňkové látky |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||
|
mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: antioxidanty. |
||||||||||||||||
|
1b307 |
Alfa-tokoferol |
Složení doplňkové látky Obsah alfa-tokoferolu minimálně 96 % Kapalná (olejová) forma Charakteristika účinné látky DL-alfa-tokoferol. C29H50O2 Č. CAS: 10191-41-0 Alfa-tokoferol získaný chemickou syntézou. Kritéria čistoty: minimálně 96 %. Analytická metoda (5) Pro stanovení DL-alfa-tokoferolu v doplňkové látce:
Pro stanovení alfa-tokoferolu v premixech a krmných směsích:
|
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
11. října 2036 |
||||||||
|
(5) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs. |
||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2084/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)