(EU) 2026/2051Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/2051 ze dne 11. září 2026 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Hydrogen peroxide product family_P & G v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

Publikováno: Úř. věst. L 2051, 14.9.2026 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 11. září 2026 Autor předpisu:
Platnost od: 4. října 2026 Nabývá účinnosti: 4. října 2026
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
 Obsah   Tisk   Export  Skrýt přehled Celkový přehled   Skrýt názvy Zobrazit názvy  

Provádí předpisy

(EU) č. 528/2012;

Oblasti

Věcný rejstřík

CZ-NACE

71;

Předpisy EU

(EU) č. 354/2013; (EU) č. 414/2013; (EU) 2026/158;
Původní znění předpisu

European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2026/2051

14.9.2026

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/2051

ze dne 11. září 2026

o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family_P & G“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Dne 24. ledna 2017 předložila společnost Procter & Gamble Services Company NV v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 a článkem 4 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 414/2013 (2) Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) žádost o povolení Unie pro stejnou kategorii biocidních přípravků, jak je uvedeno v článku 1 prováděcího nařízení (EU) č. 414/2013, s názvem „Hydrogen peroxide product family_P & G“, která je typem přípravku 2, jak je popsán v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-QQ029200-35. Žádost se odkazovala na kategorii biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family“, která byla později povolena prováděcím nařízením Komise (EU) 2026/158 (3) s číslem povolení EU-0031657-0000.

(2)

Kategorie biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family_P & G“ obsahuje účinnou látku peroxid vodíku, který je zařazen na seznam schválených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie, na nějž se odkazuje v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012, pro typ přípravku 2.

(3)

Dne 6. března 2024 předložila agentura v souladu s článkem 6 prováděcího nařízení (EU) č. 414/2013 Komisi své stanovisko (4) a návrh souhrnu vlastností přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) „Hydrogen peroxide product family_P & G“.

(4)

Agentura ve stanovisku dospěla k závěru, že navrhované rozdíly mezi kategorií biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family_P & G“ a příslušnou referenční kategorií biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family“ se týkají pouze informací, jež mohou podléhat administrativní změně v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 354/2013 (5), a že na základě posouzení příslušné referenční kategorie biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family“ a s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku splňuje stejná kategorie biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family_P & G“ podmínky stanovené v čl. 19 odst. 6 nařízení (EU) č. 528/2012.

(5)

V návaznosti na povolení referenčního kategorie biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family“ dne 23. ledna 2026 předala agentura dne 5. března 2026 Komisi v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 revidovaný návrh souhrnu vlastností přípravku pro stejnou kategorii biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family_P & G“ ve všech úředních jazycích Unie.

(6)

Komise se stanoviskem agentury souhlasí, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro stejnou kategorii biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family_P & G“.

(7)

Datum skončení platnosti tohoto povolení by mělo být uvedeno do souladu s datem skončení platnosti povolení pro příslušnou referenční kategorii biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family“.

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Společnosti Procter & Gamble Services Company NV se uděluje povolení Unie s číslem EU-0032408-0000 pro dodávání stejné kategorie biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family_P & G“ na trh a její používání, a to v souladu se souhrnem vlastností přípravku uvedeným v příloze.

Povolení Unie je platné ode dne 4. října 2026 do dne 31. ledna 2036.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 11. září 2026.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 414/2013 ze dne 6. května 2013, kterým se stanoví postup pro povolování stejných biocidních přípravků v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 125, 7.5.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/158 ze dne 23. ledna 2026 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L, 2026/158, 26.1.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/158/oj).

(4)  Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 6. března 2024 k povolení Unie pro stejnou kategorii biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family_P & G“, UBP-C-1716651-14-00/F, https://echa.europa.eu/en/opinions-on-applications-for-union-authorisation.

(5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).


PŘÍLOHA

SOUHRN VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKU PRO KATEGORII BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ

Hydrogen peroxide product family_P & G

Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

Číslo povolení: EU-0032408-0000

Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0032408-0000

ČÁST I

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Název kategorie přípravků

Jméno (název)

Hydrogen peroxide product family_P & G

1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

1.3.   Držitel povolení

Jméno (název) a adresa držitele povolení

Jméno (název)

Procter & Gamble Services Company NV

Adresa

Temselaan 100 1853 Brussels BE

Číslo povolení

 

EU-0032408-0000

Číslo záznamu v registru R4BP

 

EU-0032408-0000

Datum udělení povolení

 

4. 10. 2026

Datum skončení platnosti povolení

 

31. 1. 2036

1.4.   Výrobce (výrobci) přípravku

Jméno (název) výrobce

MPD plus, s.r.o.

Adresa výrobce

Nábřeží Dr. Beneše 2307 269 01 Rakovník Česko

Umístění výrobních závodů

MPD plus, s.r.o. site 1 Nábřeží Dr. Beneše 2307 269 01 Rakovník Česko

1.5.   Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)

Účinná látka

Peroxid vodíku

Jméno (název) výrobce

Arkema France

Adresa výrobce

420 rue d’Estienne d'Orves 92705 Colombes Cedex Francie

Umístění výrobních závodů

Arkema France site 1 Route National 85 BP1 38560 Jarrie Francie

Arkema France site 2 Am Haupttor, Bau 2410 06237 Leuna Německo

2.   SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Peroxid vodíku

 

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

19,95 - 19,95 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení

Typ (typy) složení

SL Rozpustný koncentrát

ČÁST II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 1 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: Meta SPC 4

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-1

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

2.   SLOŽENÍ META SPC 1

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Peroxid vodíku

 

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

19,95 - 19,95 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 1

Typ (typy) složení

SL Rozpustný koncentrát

3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1

Standardní věty o nebezpečnosti

H272: Může zesílit požár; oxidant.

H314: Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte].

P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření.

P220: Uchovávejte odděleně od oděvů a jiných hořlavých materiálů.

P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte vodou.

P234: Uchovávejte pouze v původním obalu.

P280: Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít.

P390: Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám.

P363: Kontaminovaný oděv před opětovným použitím vyperte.

4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Dezinfekční prostředek na praní v nezdravotnických prostorách, SL

Typ přípravku

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

/

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: žádné údaje

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: žádné údaje

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

Dezinfekční prostředek na praní (hlavní praní) v nezdravotnických oblastech

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Uzavřený systém: pračka

Podrobný popis:

Dávkujte (automatizovaným dávkovacím čerpadlem) neředěný výrobek do pračky (hlavní praní) spolu s posilovačem alkality P & G Professional Ariel S7 SC Alca Extra a tekutým detergentem P & G Professional Ariel S1 Actilift Detergent. Omyjte při teplotě 60 °C nebo vyšší.

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: Doba kontaktu: 15 minut. Poměr textilu k kapalině: 5 l na 1 kg textilu Ředění (%): 2,25 ml výrobku na litr vody (odpovídá 0,45 ml H2O2 na litr vody), spolu s 2 ml na litr tekutého detergentu P & G Professional Ariel S1 Actilift Detergent a 0,715 ml na litr P & G Professional Ariel S7 SC Alca Extra

Počet a načasování aplikace:

Dávkujte (automatizovaným dávkovacím čerpadlem) neředěný výrobek do pračky (hlavní praní) spolu s posilovačem alkality P & G Professional Ariel S7 SC Alca Extra a tekutým detergentem P & G Professional Ariel S1 Actilift Detergent. Omyjte při teplotě 60 °C nebo vyšší.

Bakterie a kvasinky: 2,25 ml výrobku na litr vody (odpovídá 0,45 ml H2O2 na litr vody), spolu s 2 ml na litr tekutého detergentu P & G Professional Ariel S1 Actilift Detergent a 0,715 ml na litr P & G Professional Ariel S7 SC Alca Extra

15 minut

Frekvence použití: až 10krát denně

Kategorie uživatelů

profesionál

Velikost balení a obalový materiál

Kontejnery 10 litrů, 20 litrů a 60 litrů Polyetylenu vysoké hustoty (HDPE)

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

viz obecné pokyny pro použití

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

viz obecné pokyny pro použití

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

viz obecné pokyny pro použití

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

viz obecné pokyny pro použití

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

viz obecné pokyny pro použití

5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1

5.1.   Návod k použití

Pouze pro profesionální použití.

Dávkujte (automatizovaným dávkovacím čerpadlem) čistý výrobek do pračky spolu s posilovačem alkality (P & G Professional Ariel S7 SC Alca Extra) a tekutým detergentem (P & G Professional Ariel S1 Actilift Detergent) v hlavním praní. Omyjte při teplotě 60 °C nebo vyšší.

Dávkování: Na litr vody přidejte 2,25 ml výrobku (odpovídající 0,45 ml H2O2 na litr vody), 2 ml tekutého detergentu P & G Professional Ariel S1 Actilift Detergent a 0,715 ml P & G Professional Ariel S7 SC Alca Extra.

Doba kontaktu: 15 minut

Poměr textilu k kapalině: 5 l na 1 kg textilu

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Při nakládání výrobku do automatizovaného dávkovacího čerpadla: Používejte ochranné rukavice klasifikované podle normy EN 374 nebo ekvivalentní a ochranné brýle odpovídající normě EN ISO 16321 nebo ekvivalentní.

Úplné odkazy na normy EN jsou k dispozici v oddílu 6.

Tím není dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci. Úplný odkaz na tento předpis naleznete v oddíle 6.

Po použití výrobku si umyjte ruce.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Pokyny pro první pomoc:

PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Okamžitě omyjte kůži velkým množstvím vody. Potom veškerý kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Pokračujte v mytí pokožky vodou po dobu 15 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.

Opatření na ochranu životního prostředí:

Zamezte vniknutí výrobku do kanalizačních systémů nebo vodních těles.

Zřeďte rozlitý materiál velkým množstvím vody.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady. Nesmí se likvidovat společně s komunálním odpadem. Zamezte vniknutí výrobku do kanalizace. Likvidace musí být provedena v souladu s předpisy místního orgánu.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Skladujte v suchém, tmavém a dobře větraném prostoru. Chraňte před mrazem. Skladujte při teplotě do 30 °C. Chraňte před přímým slunečním světlem. Uchovávejte obal těsně uzavřený. Je nutno uchovávat pouze v originálním obalu. Doba skladování je 24 měsíců.

6.   DALŠÍ INFORMACE

Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:

EN 374 - Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům

EN ISO 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití

Směrnice Rady 98/24/ES ze dne 7. dubna 1998 o bezpečnosti a ochraně zdraví zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli používanými při práci (čtrnáctá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11).

7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Ariel Professional S8 SC Quitamanchas HydrOxi

 

 

Ariel Professional S8 SC HydrOxi Folteltávolító

 

 

Ariel Professional S8 Odplamiacz SC Hyrdoxi

 

 

Ariel Professional S8 SC HydrOxi Vlekverwijderaar

 

 

Ariel Professional S8 SC Smacchiatore Hydroxi

 

 

Ariel Professional S8 Aditiv SC HydrOxi (Hydroxi Stainbuster)

 

 

Ariel Professional S8 SC Détachant HydrOxi

 

 

Ariel Professional S8 SC HydrOxi Stainbuster

 

 

Ariel Professional S8 SC Détachant HydrOxi / SC HydrOxi Vlekverwijderaar / SC HydrOxi Fleckentferner

 

 

Ariel Professional S8 SC HydrOxi Fleckentferner

 

 

SC HydrOxi Stainbuster

 

Číslo povolení

 

EU-0032408-0001 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

Peroxid vodíku

 

Účinná látka

7722-84-1

231-765-0

19,95 % (w/w)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2051/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU