(EU) 2026/2051Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/2051 ze dne 11. září 2026 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Hydrogen peroxide product family_P & G v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
| Publikováno: | Úř. věst. L 2051, 14.9.2026 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 11. září 2026 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 4. října 2026 | Nabývá účinnosti: | 4. října 2026 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Tisk Skrýt přehled Celkový přehled Skrýt názvy Zobrazit názvy
|
|||
Provádí předpisy
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
- Deskriptor EUROVOC:
; chemický výrobek; dekontaminace; farmaceutický výrobek; povolení k prodeji - Oblast:
; Vnitřní trh - zásady - Kód oblastí:
13 PRŮMYSLOVÁ POLITIKA A VNITŘNÍ TRH; 13.30 Vnitřní trh: sbližování právních předpisů; 13.30.99 Ostatní oblasti sbližování právních předpisů
CZ-NACE
Předpisy EU
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2026/2051 |
14.9.2026 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/2051
ze dne 11. září 2026
o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family_P & G“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 24. ledna 2017 předložila společnost Procter & Gamble Services Company NV v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 a článkem 4 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 414/2013 (2) Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) žádost o povolení Unie pro stejnou kategorii biocidních přípravků, jak je uvedeno v článku 1 prováděcího nařízení (EU) č. 414/2013, s názvem „Hydrogen peroxide product family_P & G“, která je typem přípravku 2, jak je popsán v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-QQ029200-35. Žádost se odkazovala na kategorii biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family“, která byla později povolena prováděcím nařízením Komise (EU) 2026/158 (3) s číslem povolení EU-0031657-0000. |
|
(2) |
Kategorie biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family_P & G“ obsahuje účinnou látku peroxid vodíku, který je zařazen na seznam schválených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie, na nějž se odkazuje v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012, pro typ přípravku 2. |
|
(3) |
Dne 6. března 2024 předložila agentura v souladu s článkem 6 prováděcího nařízení (EU) č. 414/2013 Komisi své stanovisko (4) a návrh souhrnu vlastností přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) „Hydrogen peroxide product family_P & G“. |
|
(4) |
Agentura ve stanovisku dospěla k závěru, že navrhované rozdíly mezi kategorií biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family_P & G“ a příslušnou referenční kategorií biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family“ se týkají pouze informací, jež mohou podléhat administrativní změně v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 354/2013 (5), a že na základě posouzení příslušné referenční kategorie biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family“ a s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku splňuje stejná kategorie biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family_P & G“ podmínky stanovené v čl. 19 odst. 6 nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(5) |
V návaznosti na povolení referenčního kategorie biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family“ dne 23. ledna 2026 předala agentura dne 5. března 2026 Komisi v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 revidovaný návrh souhrnu vlastností přípravku pro stejnou kategorii biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family_P & G“ ve všech úředních jazycích Unie. |
|
(6) |
Komise se stanoviskem agentury souhlasí, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro stejnou kategorii biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family_P & G“. |
|
(7) |
Datum skončení platnosti tohoto povolení by mělo být uvedeno do souladu s datem skončení platnosti povolení pro příslušnou referenční kategorii biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family“. |
|
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Společnosti Procter & Gamble Services Company NV se uděluje povolení Unie s číslem EU-0032408-0000 pro dodávání stejné kategorie biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family_P & G“ na trh a její používání, a to v souladu se souhrnem vlastností přípravku uvedeným v příloze.
Povolení Unie je platné ode dne 4. října 2026 do dne 31. ledna 2036.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. září 2026.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 414/2013 ze dne 6. května 2013, kterým se stanoví postup pro povolování stejných biocidních přípravků v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 125, 7.5.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/158 ze dne 23. ledna 2026 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L, 2026/158, 26.1.2026, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/158/oj).
(4) Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 6. března 2024 k povolení Unie pro stejnou kategorii biocidních přípravků „Hydrogen peroxide product family_P & G“, UBP-C-1716651-14-00/F, https://echa.europa.eu/en/opinions-on-applications-for-union-authorisation.
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
PŘÍLOHA
SOUHRN VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKU PRO KATEGORII BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ
Hydrogen peroxide product family_P & G
Typ přípravku (typy přípravků)
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat
Číslo povolení: EU-0032408-0000
Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0032408-0000
ČÁST I
PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ
1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Název kategorie přípravků
|
Jméno (název) |
Hydrogen peroxide product family_P & G |
1.2. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
1.3. Držitel povolení
|
Jméno (název) a adresa držitele povolení |
Jméno (název) |
Procter & Gamble Services Company NV |
|
Adresa |
Temselaan 100 1853 Brussels BE |
|
|
Číslo povolení |
|
EU-0032408-0000 |
|
Číslo záznamu v registru R4BP |
|
EU-0032408-0000 |
|
Datum udělení povolení |
|
4. 10. 2026 |
|
Datum skončení platnosti povolení |
|
31. 1. 2036 |
1.4. Výrobce (výrobci) přípravku
|
Jméno (název) výrobce |
MPD plus, s.r.o. |
|
Adresa výrobce |
Nábřeží Dr. Beneše 2307 269 01 Rakovník Česko |
|
Umístění výrobních závodů |
MPD plus, s.r.o. site 1 Nábřeží Dr. Beneše 2307 269 01 Rakovník Česko |
1.5. Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)
|
Účinná látka |
Peroxid vodíku |
||
|
Jméno (název) výrobce |
Arkema France |
||
|
Adresa výrobce |
420 rue d’Estienne d'Orves 92705 Colombes Cedex Francie |
||
|
Umístění výrobních závodů |
|
2. SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Peroxid vodíku |
|
Účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
19,95 - 19,95 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení
|
Typ (typy) složení |
SL Rozpustný koncentrát |
ČÁST II
DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC
1. META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 1 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: Meta SPC 4 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-1 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
2. SLOŽENÍ META SPC 1
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Peroxid vodíku |
|
Účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
19,95 - 19,95 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 1
|
Typ (typy) složení |
SL Rozpustný koncentrát |
3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H272: Může zesílit požár; oxidant. H314: Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P220: Uchovávejte odděleně od oděvů a jiných hořlavých materiálů. P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte vodou. P234: Uchovávejte pouze v původním obalu. P280: Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít. P390: Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám. P363: Kontaminovaný oděv před opětovným použitím vyperte. |
4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Dezinfekční prostředek na praní v nezdravotnických prostorách, SL
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
/ |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekční prostředek na praní (hlavní praní) v nezdravotnických oblastech |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Uzavřený systém: pračka Podrobný popis: Dávkujte (automatizovaným dávkovacím čerpadlem) neředěný výrobek do pračky (hlavní praní) spolu s posilovačem alkality P & G Professional Ariel S7 SC Alca Extra a tekutým detergentem P & G Professional Ariel S1 Actilift Detergent. Omyjte při teplotě 60 °C nebo vyšší. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Doba kontaktu: 15 minut. Poměr textilu k kapalině: 5 l na 1 kg textilu Ředění (%): 2,25 ml výrobku na litr vody (odpovídá 0,45 ml H2O2 na litr vody), spolu s 2 ml na litr tekutého detergentu P & G Professional Ariel S1 Actilift Detergent a 0,715 ml na litr P & G Professional Ariel S7 SC Alca Extra Počet a načasování aplikace: Dávkujte (automatizovaným dávkovacím čerpadlem) neředěný výrobek do pračky (hlavní praní) spolu s posilovačem alkality P & G Professional Ariel S7 SC Alca Extra a tekutým detergentem P & G Professional Ariel S1 Actilift Detergent. Omyjte při teplotě 60 °C nebo vyšší. Bakterie a kvasinky: 2,25 ml výrobku na litr vody (odpovídá 0,45 ml H2O2 na litr vody), spolu s 2 ml na litr tekutého detergentu P & G Professional Ariel S1 Actilift Detergent a 0,715 ml na litr P & G Professional Ariel S7 SC Alca Extra 15 minut Frekvence použití: až 10krát denně |
|
Kategorie uživatelů |
profesionál |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Kontejnery 10 litrů, 20 litrů a 60 litrů Polyetylenu vysoké hustoty (HDPE) |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
viz obecné pokyny pro použití
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
viz obecné pokyny pro použití
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecné pokyny pro použití
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecné pokyny pro použití
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecné pokyny pro použití
5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1
5.1. Návod k použití
Pouze pro profesionální použití.
Dávkujte (automatizovaným dávkovacím čerpadlem) čistý výrobek do pračky spolu s posilovačem alkality (P & G Professional Ariel S7 SC Alca Extra) a tekutým detergentem (P & G Professional Ariel S1 Actilift Detergent) v hlavním praní. Omyjte při teplotě 60 °C nebo vyšší.
Dávkování: Na litr vody přidejte 2,25 ml výrobku (odpovídající 0,45 ml H2O2 na litr vody), 2 ml tekutého detergentu P & G Professional Ariel S1 Actilift Detergent a 0,715 ml P & G Professional Ariel S7 SC Alca Extra.
Doba kontaktu: 15 minut
Poměr textilu k kapalině: 5 l na 1 kg textilu
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Při nakládání výrobku do automatizovaného dávkovacího čerpadla: Používejte ochranné rukavice klasifikované podle normy EN 374 nebo ekvivalentní a ochranné brýle odpovídající normě EN ISO 16321 nebo ekvivalentní.
Úplné odkazy na normy EN jsou k dispozici v oddílu 6.
Tím není dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci. Úplný odkaz na tento předpis naleznete v oddíle 6.
Po použití výrobku si umyjte ruce.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
Pokyny pro první pomoc:
PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Okamžitě omyjte kůži velkým množstvím vody. Potom veškerý kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Pokračujte v mytí pokožky vodou po dobu 15 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.
Opatření na ochranu životního prostředí:
Zamezte vniknutí výrobku do kanalizačních systémů nebo vodních těles.
Zřeďte rozlitý materiál velkým množstvím vody.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Zneškodněte tento materiál a jeho obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady. Nesmí se likvidovat společně s komunálním odpadem. Zamezte vniknutí výrobku do kanalizace. Likvidace musí být provedena v souladu s předpisy místního orgánu.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Skladujte v suchém, tmavém a dobře větraném prostoru. Chraňte před mrazem. Skladujte při teplotě do 30 °C. Chraňte před přímým slunečním světlem. Uchovávejte obal těsně uzavřený. Je nutno uchovávat pouze v originálním obalu. Doba skladování je 24 měsíců.
6. DALŠÍ INFORMACE
Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu 5.2 „Opatření ke zmírnění rizika“ uvedeny odkazy:
EN 374 - Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům
EN ISO 16321 – Ochrana očí a obličeje pro profesionální použití
Směrnice Rady 98/24/ES ze dne 7. dubna 1998 o bezpečnosti a ochraně zdraví zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli používanými při práci (čtrnáctá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11).
7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Ariel Professional S8 SC Quitamanchas HydrOxi |
|
|||||
|
|
Ariel Professional S8 SC HydrOxi Folteltávolító |
|
|||||
|
|
Ariel Professional S8 Odplamiacz SC Hyrdoxi |
|
|||||
|
|
Ariel Professional S8 SC HydrOxi Vlekverwijderaar |
|
|||||
|
|
Ariel Professional S8 SC Smacchiatore Hydroxi |
|
|||||
|
|
Ariel Professional S8 Aditiv SC HydrOxi (Hydroxi Stainbuster) |
|
|||||
|
|
Ariel Professional S8 SC Détachant HydrOxi |
|
|||||
|
|
Ariel Professional S8 SC HydrOxi Stainbuster |
|
|||||
|
|
Ariel Professional S8 SC Détachant HydrOxi / SC HydrOxi Vlekverwijderaar / SC HydrOxi Fleckentferner |
|
|||||
|
|
Ariel Professional S8 SC HydrOxi Fleckentferner |
|
|||||
|
|
SC HydrOxi Stainbuster |
|
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0032408-0001 1-1 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Peroxid vodíku |
|
Účinná látka |
7722-84-1 |
231-765-0 |
19,95 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2051/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)
Obsah
Tisk
Skrýt přehled
Skrýt názvy