(EU) 2026/2027Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/2027 ze dne 10. září 2026 o povolení chelátu molybdenu s EDTA jako doplňkové látky pro včely medonosné (držitel povolení: Oligofeed SAS)

Publikováno: Úř. věst. L 2027, 11.9.2026 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 10. září 2026 Autor předpisu:
Platnost od: 1. října 2026 Nabývá účinnosti: 1. října 2026
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
 Obsah   Tisk   Export  Skrýt přehled Celkový přehled   Skrýt názvy Zobrazit názvy  

Provádí předpisy

(ES) č. 1831/2003;

Oblasti

Věcný rejstřík

Původní znění předpisu

European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2026/2027

11.9.2026

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/2027

ze dne 10. září 2026

o povolení chelátu molybdenu s EDTA jako doplňkové látky pro včely medonosné (držitel povolení: Oligofeed SAS)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení chelátu molybdenu s EDTA. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se týká povolení chelátu molybdenu s EDTA jako doplňkové látky pro včely medonosné a čmeláky, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „nutriční doplňkové látky“ ve funkční skupině „sloučeniny stopových prvků“.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 27. ledna 2026 (2) k závěru, že chelát molybdenu s EDTA je bezpečný pro cílové druhy, jakož i pro spotřebitele a životní prostředí, pokud se použije v maximální doporučené dávce 8 mg/úl na jedno krmení. Úřad rovněž dospěl k závěru, že chelát molybdenu s EDTA by měl být považován za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty, že vdechování a dermální expozice jsou považovány za riziko a měly by být minimalizovány, přičemž doplňková látka není dráždivá pro kůži ani pro oči. Úřad nemohl dospět k závěru ohledně účinnosti chelátu molybdenu s EDTA jako nutriční doplňkové látky u včel medonosných a čmeláků, avšak dospěl k závěru, že přidání doplňkové látky v dávce 8 mg/úl může být účinné jako zootechnická doplňková látka pro včely medonosné. Nebylo však možné dospět k závěru ohledně účinnosti chelátu molybdenu s EDTA při podávání čmelákům. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Dne 2. března 2026 žadatel stáhl žádost o povolení chelátu molybdenu s EDTA pro čmeláky a dne 12. května 2026 požádal o přeřazení chelátu molybdenu s EDTA do kategorie „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory fyziologického stavu“.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že chelát molybdenu s EDTA splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno pro včely medonosné. Vzhledem k tomu, že chelát molybdenu s EDTA má být včelám medonosným podáván prostřednictvím krmiva na bázi cukru, je vhodné zakázat používání doplňkové látky, pokud jsou nasazeny medníky, a v době dvou měsíců před medobraním, aby se zabránilo falšování medu. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory fyziologického stavu“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 10. září 2026.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal. 2026;24:e9918, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2026.9918.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Název doplňkové látky

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg doplňkové látky / kg krmiva na bázi cukru o obsahu vlhkosti 30 %

Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory fyziologického stavu (zvýšení úspěšnosti přezimování)

4e2

Oligofeed SAS

Chelát molybdenu s EDTA

Složení doplňkové látky

Molybden ve formě chelátu s EDTA (1) s obsahem molybdenu 27–31 %.

Pevná forma.

Charakteristika účinné látky

Chelát molybdenu ve formě [Mo2O4]2+ a organický ligand EDTA4 – ve formě sodné soli.

Na2[Mo2O4(EDTA)](H2O)x(NaCl)y, s x = 0–5 a y = 0–0,5.

Číslo CAS 3075057-08-5

Analytické metody  (2)

Pro stanovení celkového molybdenu v doplňkové látce: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) – EN 15510.

Pro stanovení celkového sodíku v doplňkové látce:

atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) – EN 15510 nebo

atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) – EN 15621 nebo

atomová absorpční spektrometrie (AAS) – ISO 6869.

Pro stanovení celkového molybdenu v krmných směsích: hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-MS) – EN 17053.

Pro kvalitativní prokázání struktury chelátu mezi molybdenanem a EDTA v doplňkové látce: infračervená spektroskopie s Fourierovou transformací (FTIR).

Včely medonosné

2,9 (3)

2,9 (3)

1.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

2.

Doplňková látka musí být podávána včelám medonosným prostřednictvím krmiva na bázi cukru, a to v minimální a maximální dávce 8 mg doplňkové látky na úl na jedno krmení.

3.

V návodu k použití doplňkové látky, premixů a krmiva na bázi cukru musí být uvedeno:

„Doplňková látka se nesmí používat, pokud jsou nasazeny medníky, ani po dobu dvou měsíců před medobraním.“

4.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky k ochraně dýchacích cest a kůže.

1. října 2036

(1)  Kyselina ethylendiamintetraoctová.

(2)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs

(3)  Odpovídá krmení úlu 2 litry cukerného sirupu obsahujícího 4 mg doplňkové látky na litr (1 litr cukerného sirupu o obsahu vlhkosti 30 % = 1,4 kg).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2027/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU