(EU) 2026/1968Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1968 ze dne 7. září 2026, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky fosfin a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011

(1)

Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1043/2012 (2) byl fosfan schválen jako účinná látka a zařazen do části B přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (3).

(2)

Jak je stanoveno v části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, platnost schválení účinné látky fosfan skončí dne 15. března 2027.

(3)

V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (4) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla Španělsku jakožto zpravodajskému členskému státu a Německu jakožto spoluzpravodajskému členskému státu předložena žádost o obnovení schválení účinné látky fosfan pod názvem „fosfin“, což je tatáž látka a má totéž číslo CAS jako fosfan.

(4)

Žadatel předložil zpravodajskému členskému státu, spoluzpravodajskému členskému státu, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal žádost přijatelnou.

(5)

Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem návrh hodnotící zprávy o obnovení a dne 23. prosince 2021 jej předložil úřadu a Komisi. Ve svém návrhu hodnotící zprávy o obnovení navrhl zpravodajský členský stát obnovit schválení fosfinu.

(6)

Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal návrh hodnotící zprávy o obnovení žadateli a členským státům k připomínkám a zahájil o něm veřejnou konzultaci. Obdržené připomínky úřad předal Komisi.

(7)

Dne 10. prosince 2024 oznámil úřad Komisi svůj závěr (5) ohledně toho, zda lze očekávat, že fosfin splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(8)

Úřad identifikoval kritickou oblast obav z potenciální genotoxicity (klastogenity) fosfinu. Tato obava však nevylučuje obnovení schválení, protože provádění opatření ke zmírnění rizika eliminuje expozici lidí, zvířat a životního prostředí fosfinu.

(9)

Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 10. prosince 2025 zprávu o obnovení a dne 5. května 2026 předlohu tohoto nařízení.

(10)

Komise vyzvala žadatele, aby k závěru úřadu a v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 i ke zprávě o obnovení schválení předložil své připomínky. Žadatel předložil své připomínky, které byly důkladně posouzeny a zohledněny.

(11)

Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku fosfin jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna, pokud jsou dodrženy podmínky a omezení použití specifikované v příloze I tohoto nařízení.

(12)

Je proto vhodné schválení fosfinu obnovit.

(13)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky a na výsledek posouzení rizik je však nezbytné stanovit určité podmínky, aby se eliminovala expozice lidí, zvířat a životního prostředí fosfinu. Fosfin, který se aplikuje fumigací, by se měl používat pouze v plynotěsných komorách nebo místnostech, kde se ověřuje plynotěsnost a fosfin se čerpá zvenčí, čímž se zabrání tomu, aby obsluha přišla do styku s danou účinnou látkou. Po fumigaci by měl být zbývající fosfin odstraněn pomocí vhodné filtrační technologie, aby se zajistilo, že se žádný fosfin neuvolní do životního prostředí. Výrobky, na které se fosfin aplikuje, by měly být z plynotěsných komor nebo místností odstraněny až po vyvětrání a pouze tehdy, jsou-li koncentrace reziduí fosfinu na úrovni meze stanovitelnosti (LOQ) nebo nižší.

(14)

Kromě toho je vhodné požadovat potvrzující informace o genotoxickém potenciálu fosfinu, aby se zvýšila důvěra v rozhodnutí, že fosfin za příslušných podmínek použití pravděpodobně nebude mít genotoxické účinky.

(15)

Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(16)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2025/2316 (6) byla prodloužena doba platnosti schválení fosfinu do 15. března 2027, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení dotčené účinné látky. Nicméně vzhledem k tomu, že rozhodnutí o obnovení schválení fosfinu bylo přijato před prodlouženým datem skončení jeho platnosti, mělo by se toto nařízení začít používat dříve než k uvedenému datu.

(17)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,