(EU) 2026/1859Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1859 ze dne 29. července 2026 o obnovení povolení přípravku taurinu jako doplňkové látky pro psovité (Canidae), kočkovité (Felidae), lasicovité (Mustelidae), masožravé ryby a jiné vodní masožravé druhy a o zrušení prováděcího nařízení (EU) 2015/722

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2)

Taurin byl povolen na dobu deseti let jako doplňková látka pro psovité (Canidae), kočkovité (Felidae), lasicovité (Mustelidae) a pro masožravé ryby prováděcím nařízením Komise (EU) 2015/722 (2).

(3)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla předložena žádost o obnovení povolení přípravku taurinu jako doplňkové látky pro psovité (Canidae), kočkovité (Felidae), lasicovité (Mustelidae) a pro masožravé ryby a o povolení nového použití u drůbeže a prasat, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003. Žadatel později stáhl žádost týkající se drůbeže a prasat.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 24. června 2025 (3) k závěru, že žadatel poskytl důkazy o tom, že přípravek taurinu je za stávajících povolených podmínek i nadále bezpečný pro psovité (Canidae), kočkovité (Felidae), lasicovité (Mustelidae), masožravé ryby, jakož i pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad uvedl, že taurin v množství 0,05 %– 0,25 % v kompletním krmivu je bezpečný pro kočky s rozpětím bezpečnosti mezi 4 a 20. Na základě omezeného souboru údajů dostupných z literatury o masožravých rybách se dospělo k závěru, že množství od 2,0 % do 2,5 % je bezpečné. U ostatních druhů dospěl úřad k závěru, že množství taurinu v kompletním krmivu do 0,2 % je tolerováno, ale nebylo možné zajistit rozpětí bezpečnosti. Úřad dále dospěl k závěru, že taurin je dráždivý pro kůži a oči a je senzibilizátorem kůže a dýchacích cest. Jakákoli expozice uvedené látce představuje riziko. Dále uvedl, že žádost o obnovení povolení neobsahuje návrh na změnu nebo doplnění podmínek původního povolení, které by měly dopad na účinnost uvedené doplňkové látky. Úřad tedy dospěl k závěru, že v souvislosti s obnovením povolení není nutné posuzovat účinnost uvedené doplňkové látky. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné.

(5)

Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy taurinu jako doplňkové látky v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (4) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek taurinu splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno. Komise se domnívá, že u psovitých (Canidae), lasicovitých (Mustelidae), masožravých ryb a jiných vodních masožravých druhů s výjimkou savců nebylo možné určit rozpětí bezpečnosti, a proto je třeba pro uvedené druhy stanovit maximální obsah. Vzhledem k tomu, že není možné provést účinnou kontrolu, která by zajistila dodržování maximálního obsahu, je-li doplňková látka používána současně ve vodě a v krmivu, mělo by být její použití ve vodě povoleno pouze u kočkovitých (Felidae). Pokud jde o druhy a kategorie zvířat, Komise se domnívá, že předchozí povolení se pod obecným pojmem „ryby“ vztahovalo na všechny vodní druhy s výjimkou savců. Existují studie týkající se různých druhů korýšů a měkkýšů, které vyžadují taurin, a v souvislosti s povolením taurinu u těchto druhů nehrozí žádné riziko (5). Kromě toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. Těmito ochrannými opatřeními by neměly být dotčeny jiné požadavky na bezpečnost pracovníků podle práva Unie.

(7)

V důsledku obnovení povolení přípravku taurinu jako doplňkové látky by mělo být zrušeno prováděcí nařízení (EU) 2015/722.

(8)

Prováděcí nařízení (EU) 2015/722 stanoví, že taurin smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka obsahující přípravek, ale složení tohoto přípravku chybně nebylo v podmínkách povolení specifikováno. Měl by být stanoven přesnější popis taurinu povoleného jako přípravek v koncentracích 97 %, a to upřesněním složení doplňkové látky povolené jako přípravek. Navíc vzhledem k tomu, že maximální obsah doplňkové látky je stanoven pro čeledi Canidae, Mustelidae a masožravé ryby a jiné vodní masožravé druhy, s výjimkou savců, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení povolení.

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,