(EU) 2026/1826Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1826 ze dne 28. července 2026, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek aklonifen, amisulbrom, Bacillus amyloliquefaciens kmen MBI 600, beflubutamid, klomazon, cyantraniliprol, cyprodinil, daminozid, dichlorprop-P, dimethachlor, fludioxonil, formetanát, fosetyl, isofetamid, metalaxyl, metazachlor, penkonazol, fenmedifam, pirimikarb, pyraklostrobin a kyselina S-abscisová

(1)

Účinné látky aklonifen, amisulbrom, Bacillus amyloliquefaciens kmen MBI 600, beflubutamid, klomazon, cyantraniliprol, cyprodinil, daminozid, dichlorprop-P, dimethachlor, fludioxonil, formetanát, fosetyl, isofetamid, metalaxyl, metazachlor, penkonazol, fenmedifam, pirimikarb, pyraklostrobin a kyselina S-abscisová byly schváleny jako účinné látky pro použití v přípravcích na ochranu rostlin na omezenou dobu a žádosti o obnovení jejich schválení jsou v současné době předmětem hodnocení podle článku 14 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(2)

Pyraklostrobin byl směrnicí Komise 2004/30/ES (2) zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3) do 31. května 2014 a následně byl zařazen do části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4). Schválení pyraklostrobinu bylo desetkrát prodlouženo, naposledy prováděcím nařízením Komise (EU) 2025/1489 (5), a to do 15. září 2026.

(3)

Fenmedifam byl směrnicí Komise 2004/58/ES (6) zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS do 28. února 2015 a následně byl zařazen do části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011. Schválení fenmedifamu bylo devětkrát prodlouženo, naposledy prováděcím nařízením Komise (EU) 2025/99 (7), a to do 30. září 2026.

(4)

Daminozid byl směrnicí Komise 2005/53/ES (8) zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS do 28. února 2016 a následně byl zařazen do části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011. Schválení daminozidu bylo devětkrát prodlouženo, naposledy prováděcím nařízením (EU) 2025/1489, a to do 15. září 2026.

(5)

Pirimikarb byl směrnicí Komise 2006/39/ES (9) zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS do 31. ledna 2017 a následně byl zařazen do části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011. Schválení pirimikarbu bylo devětkrát prodlouženo, naposledy prováděcím nařízením (EU) 2025/99, a to do 31. října 2026.

(6)

Cyprodinil a fosetyl byly směrnicí Komise 2006/64/ES (10) zařazeny jako účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS do 30. dubna 2017 a následně byly zařazeny do části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011. Schválení cyprodinilu a fosetylu byla osmkrát prodloužena, naposledy prováděcím nařízením (EU) 2025/99, u obou látek do 31. října 2026.

(7)

Dichlorprop-P byl směrnicí Komise 2006/74/ES (11) zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS do 31. května 2017 a následně byl zařazen do části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011. Schválení dichlorpropu-P bylo osmkrát prodlouženo, naposledy prováděcím nařízením (EU) 2025/99, a to do 31. října 2026.

(8)

Formetanát byl směrnicí Komise 2007/5/ES (12) zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS do 30. září 2017 a následně byl zařazen do části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011. Schválení formetanátu bylo osmkrát prodlouženo, naposledy prováděcím nařízením (EU) 2025/99, a to do 30. září 2026.

(9)

Beflubutamid byl směrnicí Komise 2007/50/ES (13) zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS do 30. listopadu 2017 a následně byl zařazen do části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011. Schválení beflubutamidu bylo sedmkrát prodlouženo, naposledy prováděcím nařízením (EU) 2023/918 (14), a to do 31. října 2026.

(10)

Fludioxonil a klomazon byly směrnicí Komise 2007/76/ES (15) zařazeny jako účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS do 31. října 2018 a následně byly zařazeny do části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011. Schválení fludioxonilu a klomazonu byla sedmkrát prodloužena, naposledy prováděcím nařízením (EU) 2025/787 (16), u obou látek do 30. září 2026.

(11)

Aklonifen a metazachlor byly směrnicí Komise 2008/116/ES (17) zařazeny jako účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS do 31. července 2019 a následně byly zařazeny do části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011. Schválení aklonifenu a metazachloru byla třikrát, resp. čtyřikrát prodloužena, naposledy prováděcím nařízením (EU) 2023/918, u obou látek do 31. října 2026.

(12)

Dimethachlor a penkonazol byly směrnicí Komise 2009/77/ES (18) zařazeny jako účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS do 31. prosince 2019 a následně byly zařazeny do části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011. Schválení dimethachloru a penkonazolu byla čtyřikrát prodloužena, naposledy prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/2592 (19), u obou látek do 15. října 2026.

(13)

Metalaxyl byl směrnicí Komise 2010/28/EU (20) zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS do 30. června 2020 a následně byl zařazen do části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011. Schválení metalaxylu bylo dvakrát prodlouženo, naposledy prováděcím nařízením (EU) 2023/918, a to do 30. září 2026.

(14)

Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 151/2014 (21) byla schválena účinná látka kyselina S-abscisová do 30. června 2024 a daná látka byla zařazena do části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011. Schválení kyseliny S-abscisové bylo jednou prodlouženo prováděcím nařízením Komise (EU) 2024/1892 (22), a to do 15. září 2026.

(15)

Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 193/2014 (23) byla schválena účinná látka amisulbrom do 30. června 2024 a daná látka byla zařazena do části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011. Schválení amisulbromu bylo prodlouženo prováděcím nařízením (EU) 2024/1892, a to do 15. září 2026.

(16)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2016/1414 (24) byla schválena účinná látka cyantraniliprol do 14. září 2026 a daná látka byla zařazena do části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011.

(17)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2016/1425 (25) byla schválena účinná látka isofetamid do 15. září 2026 a daná látka byla zařazena do části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011.

(18)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2016/1429 (26) byla schválena účinná látka Bacillus amyloliquefaciens kmen MBI 600 do 16. září 2026 a daná látka byla zařazena do části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011.

(19)

Vzhledem k tomu, že doba platnosti schválení těchto účinných látek pravděpodobně skončí dříve, než budou v rámci probíhajících postupů obnovení schválení přijata rozhodnutí o jejich obnovení, Komise se dotčených zpravodajských členských států a Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dotázala na důvody zpoždění v postupech obnovení schválení těchto účinných látek. Komise se rovněž dotázala, kdy lze očekávat, že budou dokončeny návrhy hodnotících zpráv o obnovení předložené zpravodajskými členskými státy nebo závěry úřadu.

(20)

Z dostupných informací, včetně informací poskytnutých zpravodajskými členskými státy a úřadem, vyplývá, že důvody zpoždění v každém z těchto postupů obnovení schválení jsou mimo kontrolu žadatelů.

(21)

S ohledem na prozatímní a výjimečnou povahu mechanismu prodloužení schválení by proto měla být doba platnosti schválení uvedených účinných látek prodloužena o dobu, která je v každém konkrétním případě vyhodnocena na základě informací dostupných v době přijetí tohoto nařízení jako nezbytná k tomu, aby bylo možno finalizovat příslušné postupy obnovení schválení. Vzhledem k tomu, že individuální posouzení doby potřebné k dokončení každého postupu obnovení vychází z odhadů, měla by být tato míra nejistoty zohledněna.

(22)

Žádosti o obnovení schválení účinných látek aklonifen, beflubutamid, klomazon, cyprodinil, daminozid, dichlorprop-P, dimethachlor, fludioxonil, formetanát, fosetyl, metalaxyl, metazachlor, penkonazol, fenmedifam, pirimikarb a pyraklostrobin byly předloženy a jsou nyní hodnoceny v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 844/2012 (27).

(23)

Žádost o obnovení schválení účinné látky aklonifen byla předložena dne 12. července 2016 a zpravodajský členský stát informoval dne 19. srpna 2016 spoluzpravodajský členský stát, Komisi a úřad, že posoudil přijatelnost žádosti podle článku 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, a zejména její úplnost a včasnost, a dospěl k závěru, že žádost je přijatelná. Úřad žádost zveřejnil. Zpravodajský členský stát nedokončil posouzení rizik podle článku 11 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a odhaduje, že návrh hodnotící zprávy o obnovení bude moci úřadu předložit do konce září 2026. Vzhledem k tomu, že k dokončení zbývajících kroků v postupu obnovení schválení je zapotřebí více času, měla by být délka prodloužení doby platnosti schválení stanovena na 29 měsíců, tedy do 31. března 2029.

(24)

Žádost o obnovení schválení účinné látky beflubutamid byla předložena dne 27. listopadu 2014 a zpravodajský členský stát informoval dne 12. prosince 2019 spoluzpravodajský členský stát, Komisi a úřad, že posoudil přijatelnost žádosti podle článku 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, a zejména její úplnost a včasnost, a dospěl k závěru, že žádost je přijatelná. Úřad žádost zveřejnil. Dne 10. listopadu 2023 předložil zpravodajský členský stát návrh hodnotící zprávy o obnovení úřadu, který v období od 16. prosince 2024 do 14. února 2025 uskutečnil o tomto návrhu veřejnou konzultaci. Dne 6. října 2025 požádal úřad o dodatečné informace pro účely posouzení obnovení podle čl. 13 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a žadatel tyto informace předložil dne 5. listopadu 2025 ve stanovené lhůtě. Dne 17. června 2026 předložil zpravodajský členský stát úřadu revidovaný návrh hodnotící zprávy o obnovení. Pokud nebudou požadovány žádné další informace podle čl. 13 odst. 3a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, úřad odhaduje, že bude schopen dokončit svůj závěr ohledně beflubutamidu do konce března 2027, a vzhledem k tomu, že Komise bude potřebovat čas na přijetí následných rozhodnutí o řízení rizik, by délka prodloužení doby platnosti schválení měla být stanovena na 21 měsíců, tedy do 31. července 2028.

(25)

Dne 30. října 2015 byly předloženy dvě žádosti o obnovení schválení účinné látky klomazon a zpravodajský členský stát informoval dne 8. února 2016 spoluzpravodajský členský stát, Komisi a úřad, že posoudil přijatelnost žádostí podle článku 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, a zejména jejich úplnost a včasnost, a dospěl k závěru, že žádosti jsou přijatelné. Úřad žádosti zveřejnil. Dne 12. února 2018 předložil zpravodajský členský stát návrh hodnotící zprávy o obnovení úřadu, který v období od 8. března do 8. května 2023 uskutečnil o tomto návrhu veřejnou konzultaci. Dne 15. dubna 2019 požádal úřad o dodatečné informace pro účely posouzení obnovení podle čl. 13 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a žadatelé tyto informace předložili ve dnech 14. a 15. května 2019 ve stanovené lhůtě. Dne 18. února 2020 požádal úřad podle čl. 13 odst. 3a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 pro účely posouzení kritérií pro schválení týkajících se vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 ve znění nařízení Komise (EU) 2018/605 (28) o dodatečné informace a žadatelé uvedené informace předložili ve dnech 12. a 16. srpna, resp. 31. října 2022 ve stanovené lhůtě. Úřad uskutečnil další veřejnou konzultaci o aktualizovaném návrhu hodnotící zprávy o obnovení v období od 31. října 2023 do 3. ledna 2024. Dne 18. prosince 2024 přijal úřad svůj závěr a sdělil jej žadatelům, členským státům a Komisi. Závěr byl zveřejněn dne 21. února 2025. Úřad zveřejnil dne 1. září 2025 revidovanou verzi závěru s cílem vyjasnit otázky týkající se zjištěných nedostatků v údajích. Komise zahájila předběžná jednání o obnovení schválení účinné látky klomazon ve Stálém výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 11. března 2025. Navzdory revidovanému závěru úřadu je však stále třeba vyjasnit některé nevyřešené vědecké otázky týkající se technické specifikace účinné látky, účinných opatření ke zmírnění rizika, expozice člověka a ekotoxikologických vlastností. Komise proto připravuje pro úřad nový mandát. Vzhledem k tomu, že k dokončení zbývajících kroků v postupu obnovení schválení je zapotřebí více času, měla by být délka prodloužení doby platnosti schválení stanovena na 15 měsíců, tedy do 31. prosince 2027.

(26)

Žádost o obnovení schválení účinné látky cyprodinil byla předložena dne 29. dubna 2014 a zpravodajský členský stát informoval dne 1. října 2014 spoluzpravodajský členský stát, Komisi a úřad, že posoudil přijatelnost žádosti podle článku 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, a zejména její úplnost a včasnost, a dospěl k závěru, že žádost je přijatelná. Úřad žádost zveřejnil. Dne 2. října 2017 předložil zpravodajský členský stát návrh hodnotící zprávy o obnovení úřadu, který v období od 16. prosince 2022 do 14. února 2023 uskutečnil o tomto návrhu veřejnou konzultaci. Dne 27. března 2018 požádal úřad o dodatečné informace pro účely posouzení obnovení podle čl. 13 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a žadatel tyto informace předložil dne 25. dubna 2018 ve stanovené lhůtě. Dne 7. června 2019 požádal úřad podle čl. 13 odst. 3a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 pro účely posouzení kritérií pro schválení týkajících se vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 ve znění nařízení (EU) 2018/605 o dodatečné informace a žadatel uvedené informace předložil dne 7. prosince 2021 ve stanovené lhůtě. Dne 18. prosince 2024 přijal úřad svůj závěr a sdělil jej žadateli, členským státům a Komisi. Komise zahájila předběžná jednání o obnovení schválení účinné látky cyprodinil ve Stálém výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 11. března 2025. Návrh zprávy o obnovení a návrh prováděcího nařízení byly projednány ve stálém výboru dne 10. března 2026. Vzhledem k tomu, že k vydání stanoviska uvedeného výboru a k tomu, aby Komise přijala následná rozhodnutí o řízení rizik, je zapotřebí více času, měla by být délka prodloužení doby platnosti schválení stanovena na 9 měsíců, tedy do 31. července 2027.

(27)

Žádost o obnovení schválení účinné látky daminozid byla předložena dne 27. února 2013 a zpravodajský členský stát informoval dne 15. dubna 2013 spoluzpravodajský členský stát, Komisi a úřad, že posoudil přijatelnost žádosti podle článku 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, a zejména její úplnost a včasnost, a dospěl k závěru, že žádost je přijatelná. Úřad žádost zveřejnil. Dne 31. října 2018 předložil zpravodajský členský stát návrh hodnotící zprávy o obnovení úřadu, který v období od 14. června do 14. srpna 2023 uskutečnil o tomto návrhu veřejnou konzultaci. Dne 3. ledna 2020 požádal úřad o dodatečné informace pro účely posouzení obnovení podle čl. 13 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a žadatel tyto informace předložil dne 3. února 2020 ve stanovené lhůtě. Dne 18. srpna 2020 požádal úřad podle čl. 13 odst. 3a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 pro účely posouzení kritérií pro schválení týkajících se vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 ve znění nařízení (EU) 2018/605 o dodatečné informace a žadatel uvedené informace předložil dne 15. února 2023 ve stanovené lhůtě. Dne 18. prosince 2024 přijal úřad svůj závěr a sdělil jej žadateli, členským státům a Komisi. Dne 11. března 2025 zahájila Komise předběžná jednání o obnovení schválení účinné látky daminozid ve Stálém výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, během nichž byly zjištěny nejistoty týkající se nedietární expozice, spolehlivosti klíčových toxikologických studií a posouzení rizik pro obsluhu, pracovníky, místní obyvatele a okolní osoby. Dne 18. listopadu 2025 proto Komise zaslala úřadu mandát, aby společně se zpravodajským členským státem přehodnotil některé informace dostupné v žádosti a aktualizoval svůj závěr. Zpravodajský členský stát předložil aktualizovanou hodnotící zprávu o obnovení v únoru 2026 úřadu, který by měl svůj závěr o daminozidu aktualizovat do konce listopadu 2026. Vzhledem k tomu, že k vydání stanoviska stálého výboru a k tomu, aby Komise přijala následná rozhodnutí o řízení rizik, bude zapotřebí více času, měla by být délka prodloužení doby platnosti schválení stanovena na 15 měsíců, tedy do 15. prosince 2027.

(28)

Žádost o obnovení schválení účinné látky dichlorprop-P byla předložena dne 29. května 2014 a zpravodajský členský stát informoval dne 27. listopadu 2015 spoluzpravodajský členský stát, Komisi a úřad, že posoudil přijatelnost žádosti podle článku 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, a zejména její úplnost a včasnost, a dospěl k závěru, že žádost je přijatelná. Úřad žádost zveřejnil. Dne 16. března 2017 předložil zpravodajský členský stát návrh hodnotící zprávy o obnovení úřadu, který v období od 28. dubna do 28. června 2017 uskutečnil o tomto návrhu veřejnou konzultaci. Dne 4. října 2017 požádal úřad o dodatečné informace pro účely posouzení obnovení podle čl. 13 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a žadatel tyto informace předložil dne 3. listopadu 2017 ve stanovené lhůtě. Dne 16. května 2018 přijal úřad svůj závěr a sdělil jej žadateli, členským státům a Komisi. Komise zahájila jednání o obnovení schválení účinné látky dichlorprop-P ve Stálém výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva. V návaznosti na tato jednání zaslala Komise dne 14. ledna 2019 úřadu pověření podle čl. 14 odst. 1a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, aby znovu posoudil, zda dichlorprop-P splňuje kritéria pro schválení týkající se vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovená v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 ve znění nařízení (EU) 2018/605. Dne 9. srpna 2019 požádal úřad o dodatečné informace pro účely opětovného posouzení kritérií pro schválení podle čl. 13 odst. 3a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a žadatel tyto informace předložil dne 26. ledna 2022 ve stanovené lhůtě. Úřad uskutečnil další veřejnou konzultaci o aktualizovaném návrhu hodnotící zprávy o obnovení v období od 4. července do 2. září 2022. Dne 9. února 2024 přijal úřad svůj aktualizovaný závěr a sdělil jej žadateli, členským státům a Komisi. Dne 19. prosince 2025 přijal úřad další aktualizovaný závěr a sdělil jej žadateli, členským státům a Komisi. Komise zahájila předběžná jednání o obnovení schválení účinné látky dichlorprop-P ve Stálém výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 10. března 2026. Komise připravuje návrh prováděcího nařízení a návrh zprávy o přezkoumání týkající se obnovení schválení této účinné látky, které mají být předloženy stálému výboru. Vzhledem k tomu, že k vydání stanoviska uvedeného výboru a k tomu, aby Komise přijala následná rozhodnutí o řízení rizik, je zapotřebí více času, měla by být délka prodloužení doby platnosti schválení stanovena na 12 měsíců, tedy do 31. října 2027.

(29)

Žádost o obnovení schválení účinné látky dimethachlor byla předložena dne 19. prosince 2016 a zpravodajský členský stát informoval dne 20. ledna 2017 spoluzpravodajský členský stát, Komisi a úřad, že posoudil přijatelnost žádosti podle článku 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, a zejména její úplnost a včasnost, a dospěl k závěru, že žádost je přijatelná. Úřad žádost zveřejnil. Dne 4. října 2021 předložil zpravodajský členský stát návrh hodnotící zprávy o obnovení úřadu, který v období od 22. května do 21. července 2023 uskutečnil o tomto návrhu veřejnou konzultaci. Dne 12. října 2023 požádal úřad o dodatečné informace pro účely posouzení obnovení podle čl. 13 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a žadatel tyto informace předložil dne 10. listopadu 2023 ve stanovené lhůtě. Dne 12. listopadu 2024 požádal úřad podle čl. 13 odst. 3a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 pro účely posouzení kritérií pro schválení týkajících se vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 ve znění nařízení (EU) 2018/605 o dodatečné informace, které má žadatel předložit do 12. května 2027, a na jejich předložení se nyní čeká. Úřad odhaduje, že dokončení hodnocení a dokončení závěru ohledně dimethachloru bude vyžadovat 120 dnů po obdržení revidovaného návrhu hodnotící zprávy o obnovení, a vzhledem k tomu, že Komise bude potřebovat čas na přijetí následných rozhodnutí o řízení rizik, měla by být délka prodloužení doby platnosti schválení stanovena na 29 měsíců a 15 dnů, tedy do 31. března 2029.

(30)

Žádost o obnovení schválení účinné látky fludioxonil byla předložena dne 26. října 2015 a zpravodajský členský stát informoval dne 29. března 2016 spoluzpravodajský členský stát, Komisi a úřad, že posoudil přijatelnost žádosti podle článku 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, a zejména její úplnost a včasnost, a dospěl k závěru, že žádost je přijatelná. Úřad žádost zveřejnil. Dne 21. února 2018 předložil zpravodajský členský stát návrh hodnotící zprávy o obnovení úřadu, který v období od 13. ledna do 14. března 2023 uskutečnil o tomto návrhu veřejnou konzultaci. Dne 2. května 2019 požádal úřad o dodatečné informace pro účely posouzení obnovení podle čl. 13 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a žadatel tyto informace předložil dne 6. června 2019 ve stanovené lhůtě. Dne 4. července 2019 požádal úřad podle čl. 13 odst. 3a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 pro účely posouzení kritérií pro schválení týkajících se vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 ve znění nařízení (EU) 2018/605 o dodatečné informace a žadatel uvedené informace předložil dne 20. prosince 2021 ve stanovené lhůtě. Dne 25. září 2024 přijal úřad svůj závěr a sdělil jej žadateli, členským státům a Komisi. Komise zahájila předběžná jednání o obnovení schválení účinné látky fludioxonil ve Stálém výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 4. prosince 2024. Komise připravuje návrh prováděcího nařízení a návrh zprávy o přezkoumání týkající se obnovení schválení této účinné látky, které mají být předloženy stálému výboru. Vzhledem k tomu, že k vydání stanoviska uvedeného výboru a k tomu, aby Komise přijala následná rozhodnutí o řízení rizik, je zapotřebí více času, měla by být délka prodloužení doby platnosti schválení stanovena na 12 měsíců, tedy do 30. září 2027.

(31)

Žádost o obnovení schválení účinné látky formetanát byla předložena dne 29. září 2014 a zpravodajský členský stát informoval dne 13. října 2014 spoluzpravodajský členský stát, Komisi a úřad, že posoudil přijatelnost žádosti podle článku 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, a zejména její úplnost a včasnost, a dospěl k závěru, že žádost je přijatelná. Úřad žádost zveřejnil. Dne 2. října 2017 předložil zpravodajský členský stát návrh hodnotící zprávy o obnovení úřadu, který v období od 17. listopadu 2022 do 16. ledna 2023 uskutečnil o tomto návrhu veřejnou konzultaci. Dne 5. listopadu 2018 požádal úřad o dodatečné informace pro účely posouzení obnovení podle čl. 13 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a žadatel tyto informace předložil dne 4. prosince 2018 ve stanovené lhůtě. Dne 12. července 2019 požádal úřad podle čl. 13 odst. 3a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 pro účely posouzení kritérií pro schválení týkajících se vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 ve znění nařízení (EU) 2018/605 o dodatečné informace a žadatel uvedené informace předložil dne 10. ledna 2022 ve stanovené lhůtě. Dne 12. prosince 2024 přijal úřad svůj závěr a sdělil jej žadateli, členským státům a Komisi. Komise zahájila předběžná jednání o obnovení schválení účinné látky formetanát ve Stálém výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 11. března 2025. Komise připravuje návrh prováděcího nařízení a návrh zprávy o přezkoumání týkající se obnovení schválení této účinné látky, které mají být předloženy stálému výboru. Vzhledem k tomu, že k vydání stanoviska uvedeného výboru a k tomu, aby Komise přijala následná rozhodnutí o řízení rizik, je zapotřebí více času, měla by být délka prodloužení doby platnosti schválení stanovena na 12 měsíců, tedy do 30. září 2027.

(32)

Pět žádostí o obnovení schválení účinné látky fosetyl bylo předloženo ve dnech 15., 23., 25., 28. a 30. dubna 2014 a zpravodajský členský stát informoval dne 16. prosince 2015 spoluzpravodajský členský stát, Komisi a úřad, že posoudil přijatelnost žádostí podle článku 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, a zejména jejich úplnost a včasnost, a dospěl k závěru, že žádosti jsou přijatelné. Úřad žádosti zveřejnil. Dne 1. dubna 2017 předložil zpravodajský členský stát návrh hodnotící zprávy o obnovení úřadu, který v období od 12. července do 11. září 2017 uskutečnil o tomto návrhu veřejnou konzultaci. Dne 27. října 2017 požádal úřad o dodatečné informace pro účely posouzení obnovení podle čl. 13 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a žadatelé tyto informace předložili ve dnech 20., 21. a 24. listopadu 2017 ve stanovené lhůtě. Dne 24. května 2018 přijal úřad svůj závěr a sdělil jej žadatelům, členským státům a Komisi. Komise zahájila jednání o obnovení schválení účinné látky fosetyl ve Stálém výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva. V návaznosti na tato jednání zaslala Komise dne 7. října 2019 úřadu pověření podle čl. 14 odst. 1a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, aby znovu posoudil, zda fosetyl splňuje kritéria pro schválení týkající se vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovená v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 ve znění nařízení (EU) 2018/605. Dne 15. června 2020 požádal úřad o dodatečné informace pro účely opětovného posouzení kritérií pro schválení podle čl. 13 odst. 3a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a žadatelé tyto informace předložili ve dnech 9., resp. 13. prosince 2022 ve stanovené lhůtě. Úřad uskutečnil další veřejnou konzultaci o aktualizovaném návrhu hodnotící zprávy o obnovení v období od 8. února do 8. dubna 2024. Dne 13. června 2025 přijal úřad svůj aktualizovaný závěr a sdělil jej žadatelům, členským státům a Komisi. Komise zahájila předběžná jednání o obnovení schválení účinné látky fosetyl ve Stálém výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 10. prosince 2025, během nichž byly zjištěny nejistoty týkající se přítomných formulačních přísad. Dne 22. dubna 2026 proto Komise zaslala úřadu mandát, aby společně se zpravodajským členským státem přehodnotil některé informace dostupné v žádosti a aktualizoval svůj závěr, který se očekává do konce dubna 2027. Vzhledem k tomu, že k vydání stanoviska uvedeného výboru a k tomu, aby Komise přijala následná rozhodnutí o řízení rizik, je zapotřebí více času, měla by být délka prodloužení doby platnosti schválení stanovena na 15 měsíců, tedy do 31. ledna 2028.

(33)

Žádost o obnovení schválení účinné látky metalaxyl byla předložena dne 29. června 2017 a zpravodajský členský stát informoval dne 13. listopadu 2017 spoluzpravodajský členský stát, Komisi a úřad, že posoudil přijatelnost žádosti podle článku 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, a zejména její úplnost a včasnost, a dospěl k závěru, že žádost je přijatelná. Úřad žádost zveřejnil. Zpravodajský členský stát nedokončil posouzení rizik podle článku 11 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a odhaduje, že návrh hodnotící zprávy o obnovení bude moci úřadu předložit do konce ledna 2027. Vzhledem k tomu, že k dokončení zbývajících kroků v postupu obnovení schválení je zapotřebí více času, měla by být délka prodloužení doby platnosti schválení stanovena na 33 měsíců, tedy do 30. června 2029.

(34)

Tři žádosti o obnovení schválení účinné látky metazachlor byly předloženy ve dnech 25., 26. a 27. července 2016 a zpravodajský členský stát informoval dne 27. října 2016 spoluzpravodajský členský stát, Komisi a úřad, že posoudil přijatelnost žádostí podle článku 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, a zejména jejich úplnost a včasnost, a dospěl k závěru, že žádosti jsou přijatelné. Úřad žádosti zveřejnil. Zpravodajský členský stát nedokončil posouzení rizik podle článku 11 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a odhaduje, že návrh hodnotící zprávy o obnovení bude moci úřadu předložit do konce prosince 2026. Vzhledem k tomu, že k dokončení zbývajících kroků v postupu obnovení schválení je zapotřebí více času, měla by být délka prodloužení doby platnosti schválení stanovena na 31 měsíců, tedy do 31. května 2029.

(35)

Dvě žádosti o obnovení schválení účinné látky penkonazol byly předloženy ve dnech 21. a 29. prosince 2016 a zpravodajský členský stát informoval dne 17. ledna 2017 spoluzpravodajský členský stát, Komisi a úřad, že posoudil přijatelnost žádostí podle článku 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, a zejména jejich úplnost a včasnost, a dospěl k závěru, že žádosti jsou přijatelné. Úřad žádosti zveřejnil. Dne 19. listopadu 2021 předložil zpravodajský členský stát návrh hodnotící zprávy o obnovení úřadu, který v období od 22. srpna do 21. října 2022 uskutečnil o tomto návrhu veřejnou konzultaci. Dne 9. února 2023 požádal úřad o dodatečné informace pro účely posouzení obnovení podle čl. 13 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a žadatelé tyto informace předložili ve dnech 6. a 13. března 2023 ve stanovené lhůtě. Dne 28. července 2025 požádal úřad podle čl. 13 odst. 3a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 pro účely posouzení kritérií pro schválení týkajících se vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 ve znění nařízení (EU) 2018/605 o dodatečné informace, které mají žadatelé předložit do 27. března 2027, a na jejich předložení se nyní čeká. Vzhledem k tomu, že úřad odhaduje, že dokončení hodnocení a dokončení závěru ohledně penkonazolu bude vyžadovat 120 dnů po obdržení revidovaného návrhu hodnotící zprávy o obnovení, a vzhledem k tomu, že Komise bude potřebovat čas na přijetí následných rozhodnutí o řízení rizik, měla by být délka prodloužení doby platnosti schválení stanovena na 28 měsíců, tedy do 15. února 2029.

(36)

Žádost o obnovení schválení účinné látky fenmedifam byla předložena dne 28. července 2014 a zpravodajský členský stát informoval dne 12. května 2015 spoluzpravodajský členský stát, Komisi a úřad, že posoudil přijatelnost žádosti podle článku 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, a zejména její úplnost a včasnost, a dospěl k závěru, že žádost je přijatelná. Úřad žádost zveřejnil. Dne 15. prosince 2016 předložil zpravodajský členský stát návrh hodnotící zprávy o obnovení úřadu, který v období od 20. února do 22. dubna 2017 uskutečnil o tomto návrhu veřejnou konzultaci. Dne 26. června 2017 požádal úřad o dodatečné informace pro účely posouzení obnovení podle čl. 13 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a žadatel tyto informace předložil dne 25. července 2017 ve stanovené lhůtě. Dne 31. ledna 2018 přijal úřad svůj závěr a sdělil jej žadateli, členským státům a Komisi. Komise zahájila jednání o obnovení schválení účinné látky fenmedifam ve Stálém výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva. V návaznosti na tato jednání zaslala Komise dne 14. ledna 2019 úřadu pověření podle čl. 14 odst. 1a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, aby znovu posoudil, zda fenmedifam splňuje kritéria pro schválení týkající se vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovená v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 ve znění nařízení (EU) 2018/605. Dne 9. srpna 2019 požádal úřad o dodatečné informace pro účely opětovného posouzení kritérií pro schválení podle čl. 13 odst. 3a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a žadatel tyto informace předložil dne 14. února 2022 ve stanovené lhůtě. Úřad uskutečnil další veřejnou konzultaci o aktualizovaném návrhu hodnotící zprávy o obnovení v období od 8. června do 8. srpna 2022. Dne 30. září 2025 přijal úřad svůj aktualizovaný závěr a sdělil jej žadateli, členským státům a Komisi. Komise zahájila předběžná jednání o obnovení schválení účinné látky fenmedifam ve Stálém výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 10. prosince 2025. Komise připravuje návrh prováděcího nařízení a návrh zprávy o přezkoumání týkající se obnovení schválení této účinné látky, které mají být předloženy stálému výboru. Vzhledem k tomu, že k vydání stanoviska uvedeného výboru a k tomu, aby Komise přijala následná rozhodnutí o řízení rizik, je zapotřebí více času, měla by být délka prodloužení doby platnosti schválení stanovena na 12 měsíců, tedy do 30. září 2027.

(37)

Žádost o obnovení schválení účinné látky pirimikarb byla předložena dne 20. ledna 2014 a zpravodajský členský stát informoval dne 14. února 2014 spoluzpravodajský členský stát, Komisi a úřad, že posoudil přijatelnost žádosti podle článku 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, a zejména její úplnost a včasnost, a dospěl k závěru, že žádost je přijatelná. Úřad žádost zveřejnil. Dne 4. prosince 2017 předložil zpravodajský členský stát návrh hodnotící zprávy o obnovení úřadu, který v období od 14. července do 15. září 2023 uskutečnil o tomto návrhu veřejnou konzultaci. Dne 17. července 2018 požádal úřad o dodatečné informace pro účely posouzení obnovení podle čl. 13 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a žadatel tyto informace předložil ve dnech 16. a 22. srpna 2018 ve stanovené lhůtě. Dne 13. ledna 2020 požádal úřad podle čl. 13 odst. 3a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 pro účely posouzení kritérií pro schválení týkajících se vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 ve znění nařízení (EU) 2018/605 o dodatečné informace a žadatel uvedené informace předložil dne 8. července 2022 ve stanovené lhůtě. Dne 25. září 2024 přijal úřad svůj závěr a sdělil jej žadateli, členským státům a Komisi. Komise zahájila předběžná jednání o obnovení schválení účinné látky pirimikarb ve Stálém výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 4. prosince 2024. Návrh zprávy o obnovení a návrh prováděcího nařízení týkajícího se obnovení schválení pirimikarbu byly projednány ve stálém výboru dne 10. března 2026. Vzhledem k tomu, že k vydání stanoviska uvedeného výboru a k tomu, aby Komise přijala následná rozhodnutí o řízení rizik, je zapotřebí více času, měla by být délka prodloužení doby platnosti schválení stanovena na 9 měsíců, tedy do 31. července 2027.

(38)

Žádost o obnovení schválení účinné látky pyraklostrobin byla předložena dne 24. ledna 2014 a zpravodajský členský stát informoval dne 7. března 2014 spoluzpravodajský členský stát, Komisi a úřad, že posoudil přijatelnost žádosti podle článku 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, a zejména její úplnost a včasnost, a dospěl k závěru, že žádost je přijatelná. Úřad žádost zveřejnil. Dne 19. února 2018 předložil zpravodajský členský stát návrh hodnotící zprávy o obnovení úřadu, který v období od 20. července do 18. září 2022 uskutečnil o tomto návrhu veřejnou konzultaci. Dne 14. května 2019 požádal úřad o dodatečné informace pro účely posouzení obnovení podle čl. 13 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a žadatel tyto informace předložil dne 17. června 2019 ve stanovené lhůtě. Dne 19. února 2020 požádal úřad podle čl. 13 odst. 3a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 pro účely posouzení kritérií pro schválení týkajících se vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 ve znění nařízení (EU) 2018/605 o dodatečné informace a žadatel uvedené informace předložil dne 13. prosince 2021 ve stanovené lhůtě. Dne 28. ledna 2026 přijal úřad svůj aktualizovaný závěr a sdělil jej žadateli, členským státům a Komisi. Komise zahájila předběžná jednání o obnovení schválení účinné látky pyraklostrobin ve Stálém výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 10. března 2026. Návrh zprávy o obnovení a návrh prováděcího nařízení byly projednány ve stálém výboru dne 4. května 2026. Stálý výbor hlasoval pro návrh Komise na obnovení schválení pyraklostrobinu dne 30. června 2026. Jelikož k tomu, aby Komise přijala následná rozhodnutí o řízení rizik, je zapotřebí více času, měla by být délka prodloužení doby platnosti schválení stanovena na tři měsíce, tedy do 15. prosince 2026.

(39)

Pokud jde o účinné látky aklonifen, beflubutamid, metalaxyl a metazachlor, může si úřad po konzultaci s členskými státy ještě vyžádat od žadatelů dodatečné informace podle čl. 13 odst. 3a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, pokud to považuje za nezbytné pro posouzení vlastností těchto účinných látek vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému. Délky prodloužení navrhované pro tyto účinné látky nezahrnují žádnou dodatečnou dobu, která by mohla být nezbytná pro poskytnutí a vyhodnocení těchto informací.

(40)

Žádosti o příslušná obnovení schválení účinných látek amisulbrom, Bacillus amyloliquefaciens kmen MBI 600, cyantraniliprol, isofetamid a kyselina S-abscisová byly předloženy a jsou nyní hodnoceny v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/1740 (29).

(41)

Žádost o obnovení schválení účinné látky amisulbrom byla předložena dne 28. září 2021 a zpravodajský členský stát informoval dne 28. dubna 2023 spoluzpravodajský členský stát, Komisi a úřad, že posoudil přijatelnost žádosti podle článku 8 prováděcího nařízení (EU) 2020/1740, a zejména její úplnost a včasnost, a dospěl k závěru, že žádost je přijatelná. Úřad žádost zveřejnil a v období od 15. února do 15. dubna 2024 o ní uskutečnil veřejnou konzultaci podle článku 10 prováděcího nařízení (EU) 2020/1740. Zpravodajský členský stát nedokončil posouzení rizik podle článku 11 prováděcího nařízení (EU) 2020/1740 a nebyl schopen odhadnout, kdy bude moci Komisi a úřadu předložit návrh hodnotící zprávy o obnovení. Vzhledem k tomu, že k dokončení zbývajících kroků v postupu obnovení schválení je zapotřebí více času, měla by být délka prodloužení doby platnosti schválení stanovena na 42 měsíců, tedy do 15. března 2030.

(42)

Žádost o obnovení schválení účinné látky Bacillus amyloliquefaciens kmen MBI 600 byla předložena dne 12. září 2023 a zpravodajský členský stát dosud neposoudil přijatelnost podle článku 8 prováděcího nařízení (EU) 2020/1740. Zpravodajský členský stát nedokončil posouzení rizik podle článku 11 prováděcího nařízení (EU) 2020/1740 a odhaduje, že návrh hodnotící zprávy o obnovení bude moci Komisi a úřadu předložit do konce června 2027. Vzhledem k tomu, že k dokončení zbývajících kroků v postupu obnovení schválení je zapotřebí více času, měla by být délka prodloužení doby platnosti schválení stanovena na 38 měsíců a 15 dnů, tedy do 1. prosince 2029.

(43)

Žádost o obnovení schválení účinné látky cyantraniliprol byla předložena dne 8. září 2023 a zpravodajský členský stát informoval dne 28. února 2024 spoluzpravodajský členský stát, Komisi a úřad, že posoudil přijatelnost podle článku 8 prováděcího nařízení (EU) 2020/1740, a zejména její úplnost a včasnost, a dospěl k závěru, že žádost je přijatelná. Úřad žádost zveřejnil a v období od 26. června do 25. července 2024 o ní uskutečnil veřejnou konzultaci podle článku 10 prováděcího nařízení (EU) 2020/1740. Zpravodajský členský stát nedokončil posouzení rizik podle článku 11 prováděcího nařízení (EU) 2020/1740 a odhaduje, že návrh hodnotící zprávy o obnovení bude moci Komisi a úřadu předložit v prosinci 2027. Vzhledem k tomu, že k dokončení zbývajících kroků v postupu obnovení schválení je zapotřebí více času, měla by být délka prodloužení doby platnosti schválení stanovena na 42 měsíců, tedy do 14. března 2030.

(44)

Žádost o obnovení schválení účinné látky isofetamid byla předložena dne 18. září 2023 a zpravodajský členský stát dosud neposoudil přijatelnost podle článku 8 prováděcího nařízení (EU) 2020/1740. Zpravodajský členský stát nedokončil posouzení rizik podle článku 11 prováděcího nařízení (EU) 2020/1740 a nebyl schopen odhadnout, kdy bude moci Komisi a úřadu předložit návrh hodnotící zprávy o obnovení. Vzhledem k tomu, že k dokončení zbývajících kroků v postupu obnovení schválení je zapotřebí více času, měla by být délka prodloužení doby platnosti schválení stanovena na 42 měsíců, tedy do 15. března 2030.

(45)

Žádost o obnovení schválení účinné látky kyselina S-abscisová byla předložena dne 29. září 2021 a zpravodajský členský stát informoval dne 11. dubna 2022 spoluzpravodajský členský stát, Komisi a úřad, že posoudil přijatelnost podle článku 8 prováděcího nařízení (EU) 2020/1740, a zejména její úplnost a včasnost, a dospěl k závěru, že žádost je přijatelná. Úřad žádost zveřejnil a v období od 24. října do 22. prosince 2023 o ní uskutečnil veřejnou konzultaci podle článku 10 prováděcího nařízení (EU) 2020/1740. Zpravodajský členský stát nedokončil posouzení rizik podle článku 11 prováděcího nařízení (EU) 2020/1740 a odhaduje, že návrh hodnotící zprávy o obnovení bude moci Komisi a úřadu předložit do konce prosince 2026. Vzhledem k tomu, že k dokončení zbývajících kroků v postupu obnovení schválení je zapotřebí více času, měla by být délka prodloužení doby platnosti schválení stanovena na 31 měsíců, tedy do 15. dubna 2029.

(46)

Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(47)

Pokud Komise přijme nařízení, kterým se stanoví, že schválení některé z účinných látek uvedených v příloze tohoto nařízení není obnoveno, měla by Komise stanovit datum konce platnosti schválení této účinné látky na den vstupu uvedeného nařízení v platnost nebo na stejné datum platné před přijetím tohoto nařízení, podle toho, co nastane později. Pokud Komise přijme nařízení o obnovení schválení některé z účinných látek uvedených v příloze tohoto nařízení, měla by Komise v závislosti na okolnostech stanovit co možná nejbližší datum použitelnosti.

(48)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,