(EU) 2026/1786Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1786 ze dne 23. července 2026 o povolení bazalkové tinktury z Ocimum basilicum L. jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Látka bazalková tinktura z Ocimum basilicum L. byla povolena bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat. Uvedená látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o povolení bazalkové tinktury z Ocimum basilicum L. jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Žadatel požádal o povolení doplňkové látky pro použití rovněž ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však povolení „zchutňujících látek“ pro použití ve vodě k napájení neumožňuje. Použití této doplňkové látky ve vodě k napájení by proto nemělo být povoleno.

(5)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 24. června 2025 (3) k závěru, že bazalková tinktura z Ocimum basilicum L. nepředstavuje bezpečnostní riziko pro krátce žijící zvířata (druhy na výkrm) a že je velmi nepravděpodobné, že by mohla vyvolávat nepříznivé účinky u dlouho žijících a reprodukčních zvířat až do určitých maximálních koncentrací, které jsou pro každý druh dále upřesněny v uvedeném stanovisku. Úřad dále dospěl k závěru, že po použití bazalkové tinktury z Ocimum basilicum L. nebyla zjištěna žádná bezpečnostní rizika pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že bazalková tinktura z Ocimum basilicum L. by měla být považována za dráždivou pro kůži a oči a za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Úřad uvedl, že při manipulaci s doplňkovou látkou může dojít k expozici nechráněných uživatelů methyleugenolu a estragolu, a proto by expozice uživatelů měla být minimalizována, aby se snížilo riziko. Úřad dále dospěl k závěru, že vzhledem k tomu, že je bazalková tinktura z Ocimum basilicum L. uznávána jako potravinářské aroma a že její funkce v krmivech by byla v zásadě stejná jako v potravinách, nepovažuje se za nutné dále prokazovat její účinnost. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že bazalková tinktura z Ocimum basilicum L. splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedené látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. Komise se domnívá, že přítomnost methyleugenolu a estragolu, látek vzbuzujících obavy, v bazalkové tinktuře z Ocimum basilicum L. vyžaduje stanovení maximálního obsahu v kompletním krmivu. Rovněž se domnívá, že současné použití bazalkové tinktury z Ocimum basilicum L. s jinými doplňkovými látkami je povoleno za předpokladu, že obsah methyleugenolu a estragolu v krmných surovinách a krmných směsích zůstane nižší než obsah, který by vyplýval z použití doplňkové látky nebo doplňkových látek s nejvyšším obsahem těchto látek vzbuzujících obavy mezi všemi povolenými doplňkovými látkami při jejich maximálním nebo doporučeném obsahu pro daný druh nebo kategorii zvířat. Kromě toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dané doplňkové látky.

(7)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčené látky, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z tohoto povolení.

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,