(EU) 2026/1772Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1772 ze dne 23. července 2026 o povolení přípravku z alfa-galaktosidázy z Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma orientale CBS 139997 jako doplňkové látky pro výkrm krůt a odchov krůt k reprodukci (držitel povolení: Industrial Técnica Pecuaria, S.A.)
| Publikováno: | Úř. věst. L 1772, 24.7.2026 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 23. července 2026 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 13. srpna 2026 | Nabývá účinnosti: | 13. srpna 2026 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
 Obsah  Tisk  Export  Skrýt přehled Celkový přehled  Skrýt názvy Zobrazit názvy
|
|||
Provádí předpisy
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
- Deskriptor EUROVOC:
chov zvířat; drůbež; krmiva; mikroorganismus; potravinářské aditivum; povolení k prodeji; výkrm - Oblast:
; Krmiva pro zvířata - Kód oblastí:
03 ZEMĚDĚLSTVÍ; 03.50 Sbližování práva a opatření na ochranu zdraví; 03.50.10 Krmiva
Předpisy EU
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2026/1772 |
24.7.2026 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/1772
ze dne 23. července 2026
o povolení přípravku z alfa-galaktosidázy z Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma orientale CBS 139997 jako doplňkové látky pro výkrm krůt a odchov krůt k reprodukci (držitel povolení: Industrial Técnica Pecuaria, S.A.)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku z alfa-galaktosidázy z Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma orientale (dříve přiřazeno druhu Trichoderma longibrachiatum) CBS 139997. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení přípravku z alfa-galaktosidázy z Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma orientale CBS 139997 jako doplňkové látky pro výkrm krůt a odchov krůt, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 19. listopadu 2025 (2) k závěru, že přípravek z alfa-galaktosidázy z Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma orientale CBS 139997 je bezpečný pro výkrm a odchov krůt při maximálním doporučeném množství 20 jednotek aktivity alfa-galaktosidázy (GALU) a 25 jednotek aktivity endo-1,4-beta-xylanázy (AXC) na 1 kg kompletního krmiva, jakož i pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že přípravek z alfa-galaktosidázy z Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma orientale CBS 139997 je považován za látku senzibilizující dýchací cesty a expozice při vdechování je považována za riziko. Ohledně potenciálu uvedené doplňkové látky dráždit kůži nebo oči nebo být senzibilizátorem kůže nebyl učiněn žádný závěr. Úřad dále dospěl k závěru, že přípravek z alfa-galaktosidázy z Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma orientale CBS 139997 může být účinný u výkrmu krůt a odchovu krůt při minimálním doporučeném množství použití 14 GALU a 18 AXC na 1 kg kompletního krmiva. Úřad nepovažoval zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. |
|
(5) |
Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 dospěla k závěru, že závěry a doporučení z předchozího posouzení týkajícího se jiné žádosti o povolení téže doplňkové látky, které úřad ověřil ve svém stanovisku ze dne 19. března 2020 (3), jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. a) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (4) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžadovala. |
|
(6) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek z alfa-galaktosidázy z Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma orientale CBS 139997 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno pro výkrm krůt a odchov krůt k reprodukci. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 23. července 2026.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2025;23:e9796, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9796.
(3) EFSA Journal 2020;18(4):6086, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6086.
(4) Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Název doplňkové látky |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||
|
Jednotky aktivity / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost. |
|||||||||||||||||
|
4a33 |
Industrial Técnica Pecuaria, S.A. |
Endo-1,4-beta-xylanáza (EC 3.2.1.8) a alfa-galaktosidáza (EC 3.2.1.22) |
Složení doplňkové látky Přípravek z endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) z Trichoderma orientale CBS 139997 a alfa-galaktosidázy (EC 3.2.1.22) z Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 s minimální enzymatickou aktivitou: 50 AXC (1)/g doplňkové látky a 40 GALU (2)/g doplňkové látky Pevná forma Charakteristika účinné látky Endo-1,4-beta-xylanáza (EC 3.2.1.8) z Trichoderma orientale CBS 139997 a alfa-galaktosidáza (EC 3.2.1.22) z Aspergillus tubingensis ATCC SD 6740 Analytická metoda (3) Pro kvantifikaci endo-1,4-beta-xylanázy v doplňkové látce, premixech a krmných směsích:
Pro kvantifikaci alfa-galaktosidázy v doplňkové látce, premixech a krmných směsích:
|
Výkrm krůt Odchov krůt k reprodukci |
— |
18 AXC 14 GALU |
— |
|
13. srpna 2036 |
||||||||
|
(1) Jedna jednotka aktivity endo-1,4-beta-xylanázy (AXC) je množství enzymu, které uvolní 0,058 mikromolu redukujících cukrů, vyjádřených jako ekvivalenty xylózy, za minutu ze substrátu pšeničného arabinoxylanu při pH 4,7 a teplotě 30 °C. (2) Jedna jednotka aktivity alfa-galaktosidázy (GALU) je definována jako množství enzymu, které rozloží jeden mikromol para-nitrofenyl-alfa-D-galaktopyranosidu za minutu při pH 5,5 a teplotě 37 °C. (3) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs. |
|||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1772/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)