(EU) 2026/1756Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1756 ze dne 20. července 2026 o povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 ve formě inaktivovaného fermentačního produktu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

Publikováno: Úř. věst. L 1756, 21.7.2026 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 20. července 2026 Autor předpisu:
Platnost od: 10. srpna 2026 Nabývá účinnosti: 10. srpna 2026
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
 Obsah   Tisk   Export  Skrýt přehled Celkový přehled   Skrýt názvy Zobrazit názvy  

Provádí předpisy

(ES) č. 1831/2003;

Oblasti

Věcný rejstřík

Původní znění předpisu

European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2026/1756

21.7.2026

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/1756

ze dne 20. července 2026

o povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 ve formě inaktivovaného fermentačního produktu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 ve formě inaktivovaného fermentačního produktu. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se týká povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 ve formě inaktivovaného fermentačního produktu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 18. listopadu 2025 (2) dospěl k závěru, že L-valin z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 je pro bezpečný pro všechny druhy zvířat, je-li přidáván do stravy ve vhodném množství podle výživových potřeb dotčených druhů. Úřad rovněž dospěl k závěru, že používání L-valinu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 ve výživě zvířat je bezpečné pro spotřebitele a životní prostředí. Dále uvedl, že uvedená doplňková látka by neměla být považována za látku dráždivou pro kůži, ale měla by být považována za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Úřad nebyl schopen učinit žádné závěry ohledně potenciálu doplňkové látky dráždit oči. Úřad dále dospěl k závěru, že daná látka je považována za účinný zdroj esenciální aminokyseliny L-valinu pro všechny druhy zvířat, ale že aby byla daná látka stejně účinná u přežvýkavců i u nepřežvýkavců, měla by být chráněna před rozkladem v bachoru. Úřad nepovažoval zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že L-valin z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 ve formě inaktivovaného fermentačního produktu splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedené látky jakožto doplňkové látky mělo být povoleno. Při krmení přežvýkavců by měl být L-valin z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 ve formě inaktivovaného fermentačního produktu chráněn před rozkladem v bachoru. Je vhodné upozornit uživatele, aby zohlednil podíl této látky na zásobení všemi esenciálními a podmíněně esenciálními aminokyselinami z výživy. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(6)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 20. července 2026.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal 23(12), e9782, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9782.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Název doplňkové látky

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: aminokyseliny, jejich soli a analogy

3c375

L-valin

Složení doplňkové látky

Fermentační produkt sestávající z inaktivovaných buněk Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 s minimálním obsahem L-valinu 72 % (v sušině).

Pevná forma.

Charakteristika účinné látky

L-valin z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366

Název podle IUPAC: (2S)-2-amino-3-methylbutanová kyselina

Chemický vzorec: C5H11NO2

Číslo CAS: 72-18-4

Analytická metoda  (1)

Pro stanovení valinu v doplňkové látce:

ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC–VIS).

Pro stanovení valinu v premixech a krmných směsích:

ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC–VIS), nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (2).

Všechny druhy zvířat

1.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

2.

Provozovatelé krmivářských podniků zajistí, aby byl L-valin, je-li určen pro krmení přežvýkavců, chráněn před rozkladem v bachoru.

3.

Obsah vlhkosti musí být uveden na etiketě doplňkové látky.

4.

Na etiketě doplňkové látky a premixů musí být uvedeno: „Při podávání L-valinu je třeba zohlednit všechny esenciální a podmíněně esenciální aminokyseliny, aby se předešlo nutriční nevyváženosti.“

5.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, jež budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest.

10. srpna 2036

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs.

(2)  Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv (Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1756/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU