(EU) 2026/1696Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1696 ze dne 14. července 2026, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky kyselina pelargonová a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011

Publikováno: Úř. věst. L 1696, 15.7.2026 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 14. července 2026 Autor předpisu:
Platnost od: 4. srpna 2026 Nabývá účinnosti: 1. října 2026
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
 Obsah   Tisk   Export  Skrýt přehled Celkový přehled   Skrýt názvy Zobrazit názvy  

Předpisem se mění

(EU) č. 540/2011;

Provádí předpisy

(ES) č. 1107/2009;

Oblasti

Věcný rejstřík

Předpisy EU

91/414/EHS; 2008/127/ES; (EU) č. 844/2012; (EU) 2024/2221;
Původní znění předpisu

European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2026/1696

15.7.2026

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/1696

ze dne 14. července 2026,

kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky kyselina pelargonová a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 20 odst. 1 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Směrnice Komise 2008/127/ES (2) zařadila kyselinu pelargonovou jako účinnou látku do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny na seznamu v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnost schválení účinné látky kyselina pelargonová, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dnem 1. prosince 2026.

(4)

V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla Řecku jakožto zpravodajskému členskému státu a Rakousku jakožto spoluzpravodajskému členskému státu předložena žádost o obnovení schválení účinné látky kyselina pelargonová.

(5)

Žadatelé předložili zpravodajskému členskému státu, spoluzpravodajskému členskému státu, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) doplňující dokumentaci. Zpravodajský členský stát shledal žádost přijatelnou.

(6)

Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem návrh hodnotící zprávy o obnovení a dne 5. května 2020 jej předložil úřadu a Komisi. Ve svém návrhu hodnotící zprávy o obnovení navrhl zpravodajský členský stát obnovit schválení kyseliny pelargonové.

(7)

Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal návrh hodnotící zprávy o obnovení žadatelům a členským státům k připomínkám a zahájil o něm veřejnou konzultaci. Obdržené připomínky úřad předal Komisi.

(8)

Dne 29. července 2021 oznámil úřad Komisi svůj závěr (6) a dne 16. dubna 2025 svůj aktualizovaný závěr (7), v němž uvedl, že s ohledem na kritéria pro schválení stanovená v příloze II nařízení (ES) č. 1107/2009 lze očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahující kyselinu pelargonovou splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Úřad zjistil rizika, pokud jde o podzemní vody, vodní organismy, necílové členovce včetně včel a půdní organismy, pro některá hodnocená reprezentativní použití, avšak nikoli pro všechna, ale nezjistil žádnou kritickou oblast obav.

(9)

Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 13. října 2022 zprávu o obnovení a dne 25. ledna 2023 předlohu tohoto nařízení.

(10)

Komise vyzvala žadatele, aby k závěru úřadu a v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 i ke zprávě o obnovení schválení předložili své připomínky. Žadatelé předložili své připomínky, které byly důkladně posouzeny a zohledněny.

(11)

Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku kyselina pelargonová jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna.

(12)

Ačkoli posouzení rizik pro obnovení schválení účinné látky kyselina pelargonová vychází z omezeného počtu reprezentativních použití, neomezuje to použití, pro něž mohou být přípravky na ochranu rostlin obsahující kyselinu pelargonovou povoleny.

(13)

Proto je vhodné schválení kyseliny pelargonové obnovit.

(14)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky a výsledek posouzení rizik je nezbytné požadovat, aby členské státy při povolování přípravků na ochranu rostlin obsahujících kyselinu pelargonovou věnovaly zvláštní pozornost ochraně podzemních vod, vodních organismů, necílových členovců včetně včel a půdních organismů, mimo jiné případným uložením zmírňujících opatření s přihlédnutím k místním agroekologickým podmínkám a způsobům použití přípravků na ochranu rostlin.

(15)

Kyselina pelargonová byla uvedena na seznamu v příloze prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 ve stejné položce jako několik dalších mastných kyselin. Po obnovení schválení kyseliny pelargonové by zmíněná položka měla být změněna tak, aby z ní byla odstraněna kyselina pelargonová, která by měla být uvedena ve zvláštní položce.

(16)

Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(17)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2024/2221 (8) byla prodloužena doba platnosti schválení kyseliny pelargonové do 1. prosince 2026, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení uvedené účinné látky. Avšak vzhledem k tomu, že rozhodnutí o obnovení bylo přijato před datem konce uvedené prodloužené doby platnosti schválení, mělo by se toto nařízení začít používat dříve než k uvedenému datu.

(18)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Obnovení schválení účinné látky

Schválení účinné látky kyselina pelargonová, specifikované v příloze I tohoto nařízení, se obnovuje za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011

Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

Článek 3

Vstup v platnost a datum použitelnosti

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 1. října 2026.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 14. července 2026.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2)  Směrnice Komise 2008/127/ES ze dne 18. prosince 2008, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení některých účinných látek (Úř. věst. L 344, 20.12.2008, s. 89, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2008/127/oj).

(3)  Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).

(4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).

(5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/844/oj).

(6)  EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2021. Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pelargonic acid (nonanoic acid); EFSA Journal 2021;19(8):6813, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6813.

(7)  EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), 2025. Updated peer review of the pesticide risk assessment of the active substance pelargonic acid (nonanoic acid); EFSA Journal 2025;23(6):9408, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9408.

(8)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2221 ze dne 6. září 2024, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek acechinocyl, křemičitan hlinitý, emamektin, mastné kyseliny C7 až C20, pendimethalin, rostlinné oleje / řepkový olej a triklopyr (Úř. věst. L, 2024/2221, 9.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2221/oj).


PŘÍLOHA I

Obecný název,

identifikační čísla

Název podle IUPAC

Čistota (1)

Datum schválení

Konec platnosti schválení

Zvláštní ustanovení

Kyselina pelargonová

CAS 112-05-0

CIPAC 888

Kyselina nonanová

≥ 889 g/kg

Potravinářská jakost podle specifikace pro E 570 mastné kyseliny v nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (2):

Zbytek po vyžíhání Ne více než 0,1 %

Nezmýdelnitelné látky Ne více než 1,5 %

Obsah vody Ne více než 0,2 % (Karl-Fischerova metoda)

Arsen Ne více než 3 mg/kg

Olovo Ne více než 1 mg/kg

Rtuť Ne více než 1 mg/kg

Následující nečistoty jsou považovány za významné z toxikologického hlediska a nesmí v technickém materiálu překročit níže uvedené hodnoty:

kyselina hexanová

kyselina heptanová

kyselina oktanová

Mezní hodnota: suma tří nečistot < 50 g/kg

1. října 2026

30. září 2041

Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o obnovení schválení kyseliny pelargonové, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.

Při tomto celkovém posouzení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

ochraně podzemních vod, je-li dotčená látka používána v oblastech, kde se vyskytují ohrožené zvodně pod převážně alkalickými půdami,

ochraně vodních organismů, necílových členovců včetně včel a půdních organismů.

Podmínky použití musí v příslušných případech zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.

(1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o obnovení schválení.

(2)  Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj).


PŘÍLOHA II

Příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 se mění takto:

1)

v části A se položka 230 pro mastné kyseliny C7 až C20 nahrazuje tímto:

Číslo

Obecný název,

identifikační čísla

Název podle IUPAC

Čistota (1)

Datum schválení

Konec platnosti schválení

Zvláštní ustanovení

„230

Mastné kyseliny C7 až C20

CAS 67701-09-1 (mastné kyseliny C7 až C18 a draselné soli nenasycených kyselin C18)

124-07-2 (kyselina kaprylová)

334-48-5 (kyselina kaprinová)

CIPAC nepřiděleno

kyselina kaprylová, kyselina kaprinová (u každé kyseliny je uveden kód ISO)

kyselina oktanová, kyselina dekanová (u každé kyseliny je uveden název podle IUPAC)

≥ 838 g/kg mastných kyselin

1. září 2009

1. prosince 2026

ČÁST A

Povolena mohou být pouze použití jako insekticid, akaricid, herbicid a regulátor růstu rostlin.

ČÁST B

Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání mastných kyselin (SANCO/2610/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat.

Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.

(1)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o obnovení schválení.“

2)

v části B se doplňuje nová položka, která zní:

Číslo

Obecný název,

identifikační čísla

Název podle IUPAC

Čistota (2)

Datum schválení

Konec platnosti schválení

Zvláštní ustanovení

„181

Kyselina pelargonová

CAS 112-05-0

CIPAC 888

Kyselina nonanová

≥ 889 g/kg

Potravinářská jakost podle specifikace pro E 570 mastné kyseliny v nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (3):

Zbytek po vyžíhání Ne více než 0,1 %

Nezmýdelnitelné látky Ne více než 1,5 %

Obsah vody Ne více než 0,2 % (Karl-Fischerova metoda)

Arsen Ne více než 3 mg/kg

Olovo Ne více než 1 mg/kg

Rtuť Ne více než 1 mg/kg

Následující nečistoty jsou považovány za významné z toxikologického hlediska a nesmí v technickém materiálu překročit níže uvedené hodnoty:

kyselina hexanová

kyselina heptanová

kyselina oktanová

Mezní hodnota: suma tří nečistot < 50 g/kg

1. října 2026

30. září 2041

Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o obnovení schválení kyseliny pelargonové, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.

Při tomto celkovém posouzení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

ochraně podzemních vod, je-li dotčená látka používána v oblastech, kde se vyskytují ohrožené zvodně pod převážně alkalickými půdami,

ochraně vodních organismů, necílových členovců včetně včel a půdních organismů.

Podmínky použití musí v příslušných případech zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.“

(2)  Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o obnovení schválení.

(3)  Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1696/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU