(EU) 2026/1692Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1692 ze dne 13. července 2026 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků ECA Disinfect Product family 5 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
| Publikováno: | Úř. věst. L 1692, 15.7.2026 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 13. července 2026 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 4. srpna 2026 | Nabývá účinnosti: | 4. srpna 2026 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
 Obsah  Tisk  Export  Skrýt přehled Celkový přehled  Skrýt názvy Zobrazit názvy
|
|||
Provádí předpisy
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
- Deskriptor EUROVOC:
; bezpečnost potravin; chemický výrobek; chlor; dekontaminace; farmaceutický výrobek; krmiva; pitná voda; povolení k prodeji - Oblast:
; Vnitřní trh - zásady - Kód oblastí:
13 PRŮMYSLOVÁ POLITIKA A VNITŘNÍ TRH; 13.30 Vnitřní trh: sbližování právních předpisů; 13.30.99 Ostatní oblasti sbližování právních předpisů
Předpisy EU
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2026/1692 |
15.7.2026 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/1692
ze dne 13. července 2026
o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „ECA Disinfect Product family 5“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 3. června 2022 předložila společnost ECA consortium A/S Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků s názvem „ECA Disinfect Product family 5“, která představuje typy přípravku 2, 4 a 5 podle definice v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Dánska, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-VB075971-31. |
|
(2) |
Kategorie „ECA Disinfect Product family 5“ obsahuje jako účinnou látku aktivní chlor uvolňovaný z kyseliny chlorné, který je zařazen na seznam schválených účinných látek Unie uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 pro typy přípravku 2, 4 a 5. |
|
(3) |
Dne 28. května 2025 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 agentuře zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení. |
|
(4) |
V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 18. prosince 2025 Komisi stanovisko (2), návrh souhrnu vlastností přípravku (dále jen „návrh souhrnu vlastností přípravku“ nebo „SPC“) kategorie „ECA Disinfect Product family 5“ a závěrečnou zprávu o posouzení této kategorie biocidních přípravků. |
|
(5) |
V tomto stanovisku se dospělo k závěru, že kategorie „ECA Disinfect Product family 5“ spadá do definice kategorie biocidních přípravků ve smyslu čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 6 uvedeného nařízení. |
|
(6) |
Dne 12. ledna 2026 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(7) |
Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „ECA Disinfect Product family 5“ pro použití navržená k povolení agenturou. |
|
(8) |
Dne 6. ledna 2026 zaslalo Německo Komisi žádost o úpravu podmínek povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „ECA Disinfect Product family 5“ pro své území v souladu s čl. 44 odst. 5 druhým pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012 pro použití 1.4 (dezinfekce pitné vody pro lidi) v meta SPC 1 z důvodu veřejného pořádku a ochrany zdraví a života lidí, jak je uvedeno v čl. 37 odst. 1 písm. b) a c) uvedeného nařízení. Ve své žádosti o úpravu použití 1.4 v meta SPC 1 Německo odkazuje na německé nařízení o jakosti vody určené k lidské spotřebě, Trinkwasserverordnung (TrinkwV) (dále jen „nařízení TrinkwV“) (3), které stanoví systematický soubor pravidel pro zajištění zdravotně nezávadné a čisté pitné vody tím, že reguluje požadovanou jakost vody a látky, metody a postupy, které se musí používat při úpravě pitné vody, ukládá povinnosti úpravnám vody a stanoví pravidla pro vymáhání těchto povinností. Na základě nařízení TrinkwV byly v odvětví úpravy pitné vody v Německu vypracovány některé zavedené normy a společné postupy. Německo vysvětlilo, že pokud jde o dezinfekci pitné vody, část popisu použití 1.4 v meta SPC 1 kategorie biocidních přípravků „ECA Disinfect Product family 5“ plně neodpovídá pravidlům nařízení TrinkwV. Bylo by třeba přizpůsobit aplikační metody, aplikační dávky a jejich četnost tak, aby splňovaly požadavky seznamu látek k úpravě vody a dezinfekčních postupů podle paragrafu 20 nařízení TrinkwV. |
|
(9) |
Mimo jiné s ohledem na čl. 2 odst. 7 nařízení (EU) č. 528/2012 se Komise domnívá, že žádost Německa o úpravu podmínek povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „ECA Disinfect Product family 5“ pro jeho území v souladu s čl. 44 odst. 5 druhým pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012 je odůvodněna veřejným pořádkem v zásobování pitnou vodou a ochranou zdraví a života lidí podle čl. 37 odst. 1 písm. b) a c) uvedeného nařízení. Nařízení TrinkwV provádí v německém právu směrnici Evropského parlamentu a Rady (EU) 2020/2184 (4). Uvedená směrnice stanoví právní rámec pro ochranu lidského zdraví před nepříznivými účinky jakéhokoli znečištění vody určené k lidské spotřebě zajištěním toho, aby voda byla zdravotně nezávadná a čistá. Uvedená směrnice rovněž stanoví základní normy jakosti na úrovni Unie a umožňuje členským státům zavést další požadavky a vyšší normy, pokud to vyžaduje ochrana lidského zdraví na jejich území nebo na jeho části. Nařízení TrinkwV je v Německu v platnosti od roku 2001 a od té doby se odvětví úpravy pitné vody v Německu na jeho požadavky odvolává. Přípravky pro dezinfekci pitné vody dodávané na německý trh by měly být v souladu s pravidly stanovenými nařízením TrinkwV. |
|
(10) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Společnosti ECA consortium A/S se uděluje povolení Unie s číslem EU-0036247-0000 pro dodávání kategorie biocidních přípravků „ECA Disinfect Product family 5“ na trh a jejich používání, a to v souladu se souhrnem vlastností přípravku uvedeným v příloze.
Povolení Unie je platné ode dne 4. srpna 2026 do dne 31. července 2036.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 13. července 2026.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 27. listopadu 2025 k povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „ECA Disinfect Product family 5“ (ECHA/BPC/510/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(3) Německé nařízení o jakosti vody určené k lidské spotřebě – Verordnung über die Qualität von Wasser für den menschlichen Gebrauch (Trinkwasserverordnung – TrinkwV) ve znění druhého nařízení o revizi nařízení o pitné vodě (Zweite Verordnung zur Novellierung der Trinkwasserverordnung vom 20. Juni 2023 (Bundesgesetzblatt I Nr. 159), https://www.gesetze-im-internet.de/englisch_trinkwv/englisch_trinkwv.pdf).
(4) Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2020/2184 ze dne 16. prosince 2020 o jakosti vody určené k lidské spotřebě (Úř. věst. L 435, 23.12.2020, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2020/2184/oj).
PŘÍLOHA
SOUHRN VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKU PRO KATEGORII BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ
ECA Disinfect Product family 5
Typ přípravku (typy přípravků)
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat
PT04: Oblast potravin a krmiv
PT05: Pitná voda
Číslo povolení EU-0036247-0000
Číslo záznamu v registru R4BP EU-0036247-0000
ČÁST I.
PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ
Kapitola 1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Název kategorie přípravků
|
Jméno (název) |
ECA Disinfect Product family 5 |
1.2. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat PT04: Oblast potravin a krmiv PT05: Pitná voda |
1.3. Držitel povolení
|
Jméno (název) a adresa držitele povolení |
Jméno (název) |
ECA Consortium A/S |
|
Adresa |
Blegen 9, 4.th 6400 Sønderborg DK |
|
|
Číslo povolení |
|
EU-0036247-0000 |
|
Číslo záznamu v registru R4BP |
|
EU-0036247-0000 |
|
Datum udělení povolení |
|
4. srpna 2026 |
|
Datum skončení platnosti povolení |
|
31. července 2036 |
1.4. Výrobce (výrobci) přípravku
|
Jméno (název) výrobce |
ACS B.V. |
|
Adresa výrobce |
Oostergracht 17-11 3763 LX Soes Nizozemsko |
|
Umístění výrobních závodů |
ACS B.V., site 1 Oostergracht 17-11 3763 LX Soes Nizozemsko |
|
Jméno (název) výrobce |
Actalys France |
|
Adresa výrobce |
Z.A du Haut des Tappes, BP 70 065 54310 Homecourt Francie |
|
Umístění výrobních závodů |
Actalys site 1 Z.A du Haut des Tappes, BP 70 065 54310 Homecourt Francie |
|
Jméno (název) výrobce |
BEULCO GmbH & Co. KG |
|
Adresa výrobce |
Kölner Str. 92 D-57439 Attendorn Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
BEULCO GmbH & Co. KG site 1 Kölner Str. 92 D-57439 Attendorn Německo |
|
Jméno (název) výrobce |
Briotech European Operations Oy |
|
Adresa výrobce |
Teknobulevardi 3-5 01530 Vantaa Finsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Briotech European Operations Oy Technopolis site 1 Teknobulevardi 3-5 01530 Vantaa Finsko |
|
Jméno (název) výrobce |
BBDistrilux |
|
Adresa výrobce |
6 rue Henri M.Schnadt 2530 Luxembourg Lucembursko |
|
Umístění výrobních závodů |
BBDistrilux site 1 12 rue de l’industrie 3895 Foetz Lucembursko |
|
Jméno (název) výrobce |
Danish Clean Water A/S |
|
Adresa výrobce |
Nørrekobbel 11 6400 Sønderborg Dánsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Danish Clean Water A/S site 1 Nørrekobbel 11 6400 Sønderborg Dánsko |
|
Jméno (název) výrobce |
Easymetal GmbH |
|
Adresa výrobce |
Resselstrasse 12 2120 Wolkersdorf im Weinviertel Rakousko |
|
Umístění výrobních závodů |
Easymetal GmbH site 1 Resselstrasse 12 2120 Wolkersdorf im Weinviertel Rakousko |
|
Jméno (název) výrobce |
Ecabiotec AG |
|
Adresa výrobce |
Starkenburgstrasse 10 D-64546 Mörfelden Rakousko |
|
Umístění výrobních závodů |
Ecabiotec AG, site 1 Starkenburgstrasse 10 D-64546 Mörfelden Germany |
|
Jméno (název) výrobce |
Ecas Qauttro s.r.l. |
|
Adresa výrobce |
Pietro Miliani 7 40132 Bologna Italy |
|
Umístění výrobních závodů |
Ecas Qauttro s.r.l. site 1 Pietro Miliani 7 40132 Bologna Itálie |
|
Jméno (název) výrobce |
Elox GmbH |
|
Adresa výrobce |
Auen Süduferstrasse 6 AUT-9220 Velden Rakousko |
|
Umístění výrobních závodů |
Elox GmbH site 1 Auen Süduferstrasse 67 9220 Velden Rakousko |
|
Jméno (název) výrobce |
Elyte AS |
|
Adresa výrobce |
Breivika Industriveg 48 6018 Ålesund Norsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Elyte AS site 1 Breivika Industriveg 48 6018 Ålesund Norsko |
|
Jméno (název) výrobce |
Gotika 1212 s.r.o |
|
Adresa výrobce |
Arbesova 751/9 46001 Liberec Česko |
|
Umístění výrobních závodů |
Gotika 1212 s.r.o Majerská 3 821 07 Bratislava Slovensko |
|
Jméno (název) výrobce |
Hydroliq solutions GmbH |
|
Adresa výrobce |
Staldenhof 17 CH 6014 Luzern Švýcarsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Hydroliq AG, site 1 Staldenhof 17 CH-6014 Luzern Švýcarsko |
|
Jméno (název) výrobce |
HyperDes Water Technology |
|
Adresa výrobce |
Bastenauer Strasse 11 91637 Wornitz Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
HyperDES-watertechnology GmbH site 1 Bastenauer Strasse 11 91637 Wornitz Německo |
|
Jméno (název) výrobce |
Impressio GmbH |
|
Adresa výrobce |
Schäffergasse 20/26 1040 Vienna Rakousko |
|
Umístění výrobních závodů |
Impressio GmbH site 1 Hallerstrasse 43 6020 Innsbruck Rakousko |
|
Jméno (název) výrobce |
Innowatech GmbH |
|
Adresa výrobce |
Alte Kaserne 28 D-72186 Empfingen Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
Innowatech GmbH site 1 Alte Kaserne 28 72186 Empfingen Německo |
|
Jméno (název) výrobce |
KS Natec AG |
|
Adresa výrobce |
Landstrasse 29 CH-5430 Wettingen Švýcarsko |
|
Umístění výrobních závodů |
KS Natec AG, site 1 Landstrasse 29 CH-5430 Wettingen Švýcarsko |
|
Jméno (název) výrobce |
Madoma Care GmbH |
|
Adresa výrobce |
Albert-Einstein-Str.10 87437 Kempten Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
Madoma Care GmbH, site 1 Albert-Einstein-Str.. 10 87437 Kempten Německo |
|
Jméno (název) výrobce |
Newtec Umwelttechnik GmbH |
|
Adresa výrobce |
Am Borsigturm 62 13507 Berlin Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
Newtec Umwelttechnik GmbH site 1 Am Borsigturm 62 13507 Berlin Německo |
|
Jméno (název) výrobce |
Noxefin GmbH & Co Ks |
|
Adresa výrobce |
Wimmentaler strasse 36 74189 Weinsberg-Grantchen Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
Noxefin GmbH & Co Ks site 1 Wimmentaler strasse 36 74189 Weinsberg-Grantchen Německo |
|
Jméno (název) výrobce |
Nuova Control Systems Srl |
|
Adresa výrobce |
Viale Vittorio Veneto 60 59100 Prato Itálie |
|
Umístění výrobních závodů |
Nuova Control Systems Srl site 1 Viale Vittorio Veneto 60 59100 Prato Itálie |
|
Jméno (název) výrobce |
PureClean.eu ApS |
|
Adresa výrobce |
Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dánsko |
|
Umístění výrobních závodů |
PureClean.eu ApS site 1 Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dánsko |
|
Jméno (název) výrobce |
PureClean.eu ApS |
|
Adresa výrobce |
Ruosilantie 7b 00390 Helsinki Finsko |
|
Umístění výrobních závodů |
PureClean.eu ApS , site1 Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dánsko |
|
Jméno (název) výrobce |
Portsmouth Aqua SRL |
||
|
Adresa výrobce |
4 Costache Negri Entrance, Room No.1 Ap. 1 District 5 Bucharest Rumunsko |
||
|
Umístění výrobních závodů |
|
|
Jméno (název) výrobce |
SAWAMED CRD GmbH |
|
Adresa výrobce |
Industriepark 2 9330 Althofen Rakousko |
|
Umístění výrobních závodů |
SAWAMED CRD GmbH site 1 Industriepark 2 9330 Althofen Rakousko |
|
Jméno (název) výrobce |
Veriforte GmbH |
|
Adresa výrobce |
Tobel 1505 8877 Murg Švýcarsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Veriforte GmbH site 1 Tobel 1505 8877 Murg Švýcarsko |
|
Jméno (název) výrobce |
Waion AG |
|
Adresa výrobce |
Allweg 6 6372 Ennetmoos Švýcarsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Waion AG site 1 Allweg 6 6372 Ennetmoos Švýcarsko |
|
Jméno (název) výrobce |
Watair GmbH |
|
Adresa výrobce |
Aebischen 41 3202 Frauenkoppelen Švýcarsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Watair GmbH site 1 Aebischen 41 3202 Frauenkoppelen Švýcarsko |
|
Jméno (název) výrobce |
Zimmer Reinigungstechnik GmbH |
|
Adresa výrobce |
Raiffeisenstraße 6 97256 Hettstadt Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
Zimmer Reinigungstechnik GmbH site 1 Raiffeisenstraße 6 67265 Hettstadt Německo |
1.5. Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
ACS B.V. |
|
Adresa výrobce |
Oostergracht 17-11 3763 LX Soes Nizozemsko |
|
Umístění výrobních závodů |
ACS B.V., site 1 Oostergracht 17-11 3763 LX Soes Nizozemsko |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
Actalys France |
|
Adresa výrobce |
Z.A du Haut ds Tappes, BP 70 065 54310 Homecourt Francie |
|
Umístění výrobních závodů |
Actalys site 1 Z.A du Haut des Tappes, BP 70 065 54310 Homecourt Francie |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
BEULCO GmbH & Co. KG |
|
Adresa výrobce |
Kölner Str. 92 D-57439 Attendorn Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
BEULCO GmbH & Co. KG site 1 Kölner Str. 92 D-57439 Attendorn Německo |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
Briotech European Operations Oy |
|
Adresa výrobce |
Teknobulevardi 3-5 01530 Vantaa Finsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Briotech European Operations Oy Technopolis site 1 Teknobulevardi 3-5 01530 Vantaa Finsko |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
BBDistrilux |
|
Adresa výrobce |
6 rue Henri M.Schnadt 2530 Luxembourg Lucembursko |
|
Umístění výrobních závodů |
BBDistrilux site 1 12 rue de l’industrie 3895 Foetz Lucembursko |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
Danish Clean Water A/S |
|
Adresa výrobce |
Nørrekobbel 11 6400 Sønderborg Dánsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Danish Clean Water A/S site 1 Nørrekobbel 11 6400 Sønderborg Dánsko |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
Easymetal GmbH |
|
Adresa výrobce |
Resselstrasse 12 2120 Wolkersdorf im Weinviertel Rakousko |
|
Umístění výrobních závodů |
Easymetal GmbH site 1 Resselstrasse 12 2120 Wolkersdorf im Weinviertel Rakousko |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
ecabiotec AG |
|
Adresa výrobce |
Starkenburgstrasse 10 D-64546 Mörfelden Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
Ecabiotec AG site 1 Starkenburgstrasse 10 D-64546 Mörfelden Německo |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
Ecas Qauttro s.r.l. |
|
Adresa výrobce |
Pietro Miliani 7 40132 Bologna Itálie |
|
Umístění výrobních závodů |
Ecas Qauttro s.r.l. site 1 Pietro Miliani 7 40132 Bologna Itálie |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
Elox GmbH |
|
Adresa výrobce |
Auen Süduferstrasse 6 AUT-9220 Velden Rakousko |
|
Umístění výrobních závodů |
Elox GmbH site 1 Auen Süduferstrasse 67 9220 Velden Rakousko |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
Elyte AS |
|
Adresa výrobce |
Breivika Industriveg 48 6018 Ålesund Norsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Elyte AS site 1 Breivika Industriveg 48 6018 Ålesund Norsko |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
Gotika 1212 s.r.o |
|
Adresa výrobce |
Arbesova 751/9 46001 Liberec Česko |
|
Umístění výrobních závodů |
Gotika 1212 s.r.o Majerská 3 821 07 Bratislava Slovensko |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
Hydroliq solutions GmbH |
|
Adresa výrobce |
Staldenhof 17 CH 6014 Luzern Švýcarsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Hydroliq AG, site 1 Staldenhof 17 CH-6014 Luzern Švýcarsko |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
HyperDes Water Technology |
|
Adresa výrobce |
Bastenauer Strasse 11 91637 Wornitz Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
HyperDES-watertechnology GmbH site 1 Bastenauer Strasse 11 91637 Wornitz Německo |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
Impressio GmbH |
|
Adresa výrobce |
Schäffergasse 20/26 1040 Vienna Rakousko |
|
Umístění výrobních závodů |
Impressio GmbH site 1 Hallerstrasse 43 6020 Innsbruck Rakousko |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
Innowatech GmbH |
|
Adresa výrobce |
Alte Kaserne 28 D-72186 Empfingen Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
Innowatech GmbH site 1 Alte Kaserne 28 72186 Empfingen Německo |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
KS Natec AG |
|
Adresa výrobce |
Landstrasse 29 CH-5430 Wettingen Švýcarsko |
|
Umístění výrobních závodů |
KS Natec AG, site 1 Landstrasse 29 CH-5430 Wettingen Švýcarsko |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
Madoma Care GmbH |
|
Adresa výrobce |
Albert-Einstein-Str.10 87437 Kempten Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
Madoma Care GmbH, site 1 Albert-Einstein-Str.. 10 87437 Kempten Německo |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
Newtec Umwelttechnik GmbH |
|
Adresa výrobce |
Am Borsigturm 62 13507 Berlin Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
Newtec Umwelttechnik GmbH site 1 Am Borsigturm 62 13507 Berlin Německo |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
Noxefin GmbH & Co Ks |
|
Adresa výrobce |
Wimmentaler strasse 36 74189 Weinsberg-Grantchen Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
Noxefin GmbH & Co Ks site 1 Wimmentaler strasse 36 74189 Weinsberg-Grantchen Německo |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
Nuova Control Systems Srl |
|
Adresa výrobce |
Viale Vittorio Veneto 60 59100 Prato Itálie |
|
Umístění výrobních závodů |
Nuova Control Systems Srl site 1 Viale Vittorio Veneto 60 59100 Prato Itálie |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
PureClean.eu ApS |
|
Adresa výrobce |
Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dánsko |
|
Umístění výrobních závodů |
PureClean.eu ApS site 1 Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dánsko |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
PureClean.eu ApS |
|
Adresa výrobce |
Ruosilantie 7b 00390 Helsinki Finsko |
|
Umístění výrobních závodů |
PureClean.eu ApS site 2 Runddelsvej 17 8930 Randers NØ Dánsko |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
||
|
Jméno (název) výrobce |
Portsmouth Aqua SRL |
||
|
Adresa výrobce |
4 Costache Negri Entrance, Room No.1 Ap. 1 District 5 Bucharest Rumunsko |
||
|
Umístění výrobních závodů |
|
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
SAWAMED CRD GmbH |
|
Adresa výrobce |
Industriepark 2 9330 Althofen Rakousko |
|
Umístění výrobních závodů |
SAWAMED CRD GmbH site 1 Industriepark 2 9330 Althofen Rakousko |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
Veriforte GmbH |
|
Adresa výrobce |
Tobel 1505 8877 Murg Švýcarsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Veriforte GmbH site 1 Tobel 1505 8877 Murg Švýcarsko |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
Waion AG |
|
Adresa výrobce |
Allweg 6 6372 Ennetmoos Švýcarsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Waion AG site 1 Allweg 6 6372 Ennetmoos Švýcarsko |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
Watair GmbH |
|
Adresa výrobce |
Aebischen 41 3202 Frauenkoppelen Švýcarsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Watair GmbH site 1 Aebischen 41 3202 Frauenkoppelen Švýcarsko |
|
Účinná látka |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
|
Jméno (název) výrobce |
Zimmer Reinigungstechnik GmbH |
|
Adresa výrobce |
Raiffeisenstraße 6 97256 Hettstadt Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
Zimmer Reinigungstechnik GmbH site 1 Raiffeisenstraße 6 67265 Hettstadt Německo |
Kapitola 2. SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Hipohlorskābe |
Hipohlorskābe |
Uvolňovač |
7790-92-3 |
232-232-5 |
0,019 - 0,074 % (w/w) |
|
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
Účinná látka |
|
|
0,025 - 0,1 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení
|
Typ (typy) složení |
SL Rozpustný koncentrát |
ČÁST II.
DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC
Kapitola 1. META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 1 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: Meta SPC 1 - BPF5 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-1 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat PT04: Oblast potravin a krmiv PT05: Pitná voda |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 1
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Hipohlorskābe |
Hipohlorskābe |
Uvolňovač |
7790-92-3 |
232-232-5 |
0,019 - 0,074 % (w/w) |
|
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
Účinná látka |
|
|
0,025 - 0,1 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 1
|
Typ (typy) složení |
SL Rozpustný koncentrát |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H290: Může být korozivní pro kovy. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P390: Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám. P234: Uchovávejte pouze v původním obalu. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1.
1.1 Dezinfekce potrubí / vnitřních povrchů (CIP) (PT2)
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce potrubí a vnitřních povrchů, čištění na místě (CIP) s cirkulací. Dezinfekce tvrdých (neporézních) povrchů v kosmetickém a farmaceutickém průmyslu. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Uzavřený systém Podrobný popis: Profesionální uživatelé: Automatické dávkování (dávkovacím čerpadlem) nebo ruční dávkování do zásobní nádrže. Přípravek v zásobní nádrži zřeďte. Přidejte roztok do prázdného systému, který se má dezinfikovat. Široká veřejnost (neprofesionální uživatelé): Ruční dávkování do zásobní nádrže. Přípravek v zásobní nádrži_x0002 zřeďte. Přidejte roztok do prázdného systému, který se má dezinfikovat. Roztok dávkujte do prázdného a čistého systému. Teplota: 20 ± 1 °C. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 0,0058 % (w/w) aktivního chloru Na 1 litr roztoku: ECA Disinfect 250: 331 ml přípravku a 669 ml vody ECA Disinfect 500: 166 ml přípravku a 834 ml vody ECA Disinfect 550: 151 ml přípravku a 849 ml vody ECA Disinfect 750: 110 ml přípravku a 890 ml vody ECA Disinfect 800: 104 ml přípravku a 869 ml vody ECA Disinfect 1000: 83 ml přípravku a 917 ml vody Počet a načasování aplikace: Kontaktní doba: 60 minut. |
|
Kategorie uživatelů |
profesionál široká veřejnost |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev z vysokohustotního polyethylenu (HDPE) / polyethylentereftalátu (PET) a nádrž IBC z HDPE/PET Velikosti: Uživatelé z řad široké veřejnosti (neprofesionální): 250; 500; 750 ml, 1; 2,5; 5; 7,5; 10; 20 litrů. Profesionální uživatelé: 250; 500; 750 ml; 1; 2,5; 5; 7,5; 10; 20; 500; 600; 1 000 litrů. |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Uživatelé z řad široké veřejnosti (neprofesionální) a profesionální uživatelé – manuální dávkování:
Před dezinfekcí potrubí a vnitřní povrchy vyčistěte. Také zásobník je třeba před použitím vyčistit.
Přípravek v zásobní nádrži nařeďte podle požadavků na dávkování. Dbejte na to, aby byl přípravek
ve vodě rovnoměrné rozptýlen, například tak, že se roztok před přidáním do systému promíchá.
Nechte roztok v systému cirkulovat po dobu 60 minut. Dbejte, aby byly povrchy dokonale smočeny.
Po dezinfekci systém vyprázdněte. Po ošetření potrubí a strojní zařízení dvakrát propláchněte pitnou vodou.
Roztok je třeba použít do 24 hodin od přípravy.
Profesionální uživatelé – automatické dávkování (dávkovacím čerpadlem):
Před dezinfekcí potrubí a vnitřní povrchy vyčistěte. Také zásobník je třeba před použitím vyčistit.
Dávkujte přípravek do zásobní nádrže podle požadavků na dávkování. Dbejte na to, aby byl před přidáním roztoku do systému přípravek ve vodě rovnoměrně rozptýlen.
Nechte roztok v systému cirkulovat po dobu 60 minut. Dbejte, aby byly povrchy dokonale smočeny.
Po dezinfekci systém vyprázdněte. Po ošetření potrubí a strojní zařízení dvakrát propláchněte pitnou vodou.
Roztok je třeba použít do 24 hodin od přípravy.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Neuplatňuje se.
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Neuplatňuje se.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Obsah/obal odstraňte v souladu s místními předpisy.
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz obecný návod k použití
4.2. Popis použití
Tabulka 2.
1.2 Dezinfekce potrubí / vnitřních povrchů (CIP) (PT4)
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce potrubí a vnitřních povrchů, čištění na místě (CIP) s cirkulací. Dezinfekce tvrdých (neporézních) povrchů v oblasti výroby a zpracování potravin (včetně pivovarů, (ne)alkoholických nápojů a mlékárenského průmyslu) a soukromých prostor pro zpracování potravin. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Uzavřený systém Podrobný popis: Profesionální uživatelé: Automatické dávkování (dávkovacím čerpadlem) nebo ruční dávkování do zásobní nádrže. Přípravek v zásobní nádrži zřeďte. Přidejte roztok do prázdného systému, který se má dezinfikovat. Široká veřejnost (neprofesionální uživatelé): Ruční dávkování do zásobní nádrže. Přípravek v zásobní nádrži_x0002 zřeďte. Přidejte roztok do prázdného systému, který se má dezinfikovat. Roztok dávkujte do prázdného a čistého systému. Teplota: 20 ± 1 °C. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Na 1 litr roztoku: Aplikační dávka: 0,0058 % (w/w) aktivního chloru ECA Disinfect 250: 331 ml přípravku a 669 ml vody ECA Disinfect 500: 166 ml přípravku a 834 ml vody ECA Disinfect 550: 151 ml přípravku a 849 ml vody ECA Disinfect 750: 110 ml přípravku a 890 ml vody ECA Disinfect 800: 104 ml přípravku a 869 ml vody ECA Disinfect 1000: 83 ml přípravku a 917 ml vody Počet a načasování aplikace: Kontaktní doba: 60 minut. |
|
Kategorie uživatelů |
profesionál široká veřejnost |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev se šroubovacím uzávěrem z materiálu HDPE/PET Nádrž IBC z HDPE/PET Uživatelé z řad široké veřejnosti (neprofesionální): 250; 500; 750 ml, 1; 2,5; 5; 7,5; 10; 20 litrů. Profesionální uživatelé: 250; 500; 750 ml; 1; 2,5; 5; 7,5; 10; 20; 500; 600; 1 000 litrů. |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Uživatelé z řad široké veřejnosti (neprofesionální) a profesionální uživatelé – manuální dávkování:
Před dezinfekcí potrubí a vnitřní povrchy vyčistěte. Také zásobník je třeba před použitím vyčistit.
Přípravek v zásobní nádrži nařeďte podle požadavků na dávkování. Dbejte na to, aby byl přípravek
ve vodě rovnoměrně rozptýlen, například tak, že se roztok před přidáním do systému promíchá.
Nechte roztok v systému cirkulovat po dobu 60 minut. Dbejte, aby byly povrchy dokonale smočeny.
Po dezinfekci systém vyprázdněte. Po ošetření potrubí a strojní zařízení dvakrát propláchněte pitnou vodou.
Roztok je třeba použít do 24 hodin od přípravy.
Profesionální uživatelé – automatické dávkování (dávkovacím čerpadlem):
Před dezinfekcí potrubí a vnitřní povrchy vyčistěte. Také zásobník je třeba před použitím vyčistit.
Dávkujte přípravek do zásobní nádrže podle požadavků na dávkování. Dbejte na to, aby byl před přidáním roztoku do systému přípravek ve vodě rovnoměrně rozptýlen.
Nechte roztok v systému cirkulovat po dobu 60 minut. Dbejte, aby byly povrchy dokonale smočeny.
Po dezinfekci systém vyprázdněte. Po ošetření potrubí a strojní zařízení dvakrát propláchněte pitnou vodou.
Roztok je třeba použít do 24 hodin od přípravy.
U potravinářských komodit zajistěte, aby koncentrace chlorečnanů přítomných v potravinách nepřekročila hodnoty MLR stanovené nařízením 2020/749.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Neuplatňuje se.
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Neuplatňuje se.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Obsah/obal odstraňte v souladu s místními předpisy.
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz obecný návod k použití
4.3. Popis použití
Tabulka 3.
1.3 Dezinfekce pitné vody pro zvířata (PT5)
|
Typ přípravku |
PT05: Pitná voda |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Obecný název: Viry Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Disinfection of drinking water for animals |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Uzavřený systém - Kontinuální dávkování Podrobný popis: Profesionální uživatelé: Kontinuální automatické dávkování (dávkovacím čerpadlem) do systému s vodou. Uživatelé z řad široké veřejnosti (neprofesionální): Kontinuální automatické dávkování (dávkovacím čerpadlem) do systému s vodou. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 0,00003 % (w/w) aktivního chloru Dávkování na 1 litr vody: ECA Disinfect 250: 1,714 ml přípravku ECA Disinfect 500: 0,857 ml přípravku ECA Disinfect 550: 0,779 ml přípravku ECA Disinfect 750: 0,571 ml přípravku ECA Disinfect 800: 0,536 ml přípravku ECA Disinfect 1000: 0,429 ml přípravku Počet a načasování aplikace: Kontinuální dávkování (automatické). |
|
Kategorie uživatelů |
profesionál široká veřejnost |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev se šroubovacím uzávěrem z materiálu HDPE/PET Nádrž IBC z HDPE/PET Uživatelé z řad široké veřejnosti (neprofesionální): 250; 500; 750 ml, 1; 2,5; 5; 7,5; 10; 20 litrů. Profesionální uživatelé: 250; 500; 750 ml; 1; 2,5; 5; 7,5; 10; 20; 500; 600; 1 000 litrů. |
4.3.1. Návod k danému způsobu použití
Uživatelé z řad široké veřejnosti (neprofesionální) – automatické dávkování (dávkovacím čerpadlem) do systému s vodou:
Dávkujte přípravek do vody podle požadavků na dávkování.
Typy dávkovacích zařízení (obecné pokyny k použití)
|
1. |
Dávkovací čerpadlo s časovačem
|
|
2. |
Dávkovací čerpadlo s průtokoměrem
|
|
3. |
Dávkovací čerpadlo propojené s monitorem účinné látky
|
Obecné pokyny pro všechny typy zařízení
|
— |
Před nastavením jakéhokoli dávkovacího zařízení si vždy přečtěte pokyny výrobce a řiďte se jimi. |
|
— |
Vypočítejte požadavky na dávkování podle objemu systému, koncentrace přípravku a cílové koncentrace látky. |
|
— |
K udržení bezpečných a účinných koncentrací dávkování pravidelně monitorujte a upravujte. |
|
— |
K zajištění sledovatelnosti a bezpečnosti všechna nastavení a měření zaznamenejte. |
Profesionální uživatelé – automatické dávkování (dávkovacím čerpadlem) do systému s vodou:
Dávkujte přípravek do systému s vodou podle příslušných požadavků.
Používejte pouze k dezinfekci vody v kvalitě pitné vody.
Nepřekračujte vnitrostátní limity pro koncentraci chloru v pitné vodě.
Zajistěte, aby koncentrace chlorečnanů v pitné vodě nepřekračovala parametrické hodnoty stanovené směrnicí 2020/2184.
4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Neuplatňuje se.
4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Neuplatňuje se.
4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Obsah/obal odstraňte v souladu s místními předpisy.
4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz obecný návod k použití
4.4. Popis použití
Tabulka 4.
1.4 Dezinfekce pitné vody pro lidi (PT5)
|
Typ přípravku |
PT05: Pitná voda |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: other Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: other Obecný název: Viry Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce u dodavatelů pitné vody a v jejich distribučních soustavách. Dezinfekce vody v nádržích, např. na lodích, v mobilních domech a v malých nádržích, jaké jsou například v zubařských křeslech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Uzavřený systém Podrobný popis: Dezinfekce u dodavatelů pitné vody a v jejich distribučních soustavách: Profesionální uživatelé: Automatické dávkování (dávkovacím čerpadlem) do systému s vodou. Dezinfekce vody v nádržích: Profesionální uživatelé: Automatické dávkování (dávkovacím čerpadlem) do zásobníku s vodou. Uživatelé z řad široké veřejnosti (neprofesionální): Automatické dávkování (dávkovacím čerpadlem) do zásobníku s vodou. Úprava platná pro všechna schválená použití s výjimkou malých nádrží v zubolékařském křesle na území Německa v souladu s čl. 44 odst. 5, druhým pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012: V souladu se seznamem povolených úprav, látek a dezinfekčních postupů uvedeným v § 20 německého nařízení o kvalitě vody určené k lidské spotřebě (TrinkwV) platí technické předpisy pro dávkování stanovené v pracovních listech Německého sdružení pro plynárenství a vodárenství (Deutscher Verein des Gas- und Wasserfaches e.V.) W 229, W 296 a W 623 a minimální dobu styku podle W 229 (plný odkaz na německé nařízení viz oddíl 6). Kromě toho musí být z hlediska čistoty splněny požadavky normy DIN EN 901, tabulka 1, typ 1. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Dezinfekce u dodavatelů pitné vody a v jejich distribučních soustavách: 0,00003 % (hmot.) aktivního chloru. Dezinfekce vody v nádržích: 0,00003 % (hmot.) aktivního chloru. Dávkování na 1 litr vody: Dávkování na 1 litr vody: ECA Disinfect 250: 1,714 ml přípravku ECA Disinfect 500: 0,857 ml přípravku ECA Disinfect 550: 0,779 ml přípravku ECA Disinfect 750: 0,571 ml přípravku ECA Disinfect 800: 0,536 ml přípravku ECA Disinfect 1000: 0,429 ml přípravku Počet a načasování aplikace: Kontinuální dávkování (automatické) Úprava platná pro všechna schválená použití s výjimkou malých nádrží v zubolékařském křesle na území Německa v souladu s čl. 44 odst. 5, druhým pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012: V souladu se seznamem povolených úprav, látek a dezinfekčních postupů uvedeným v § 20 německého nařízení o kvalitě vody určené k lidské spotřebě (TrinkwV; plný název tohoto německého nařízení viz § 6): Dávkování: Maximální dávka 1,2 mg/l volného chlóru ve vodě. Rozmezí koncentrací po dokončení úpravy: max. 0,3 mg/l volného chlóru ve vodě, min. 0,1 mg/l volného chlóru ve vodě (včetně množství před úpravou a z jiných úprav). Ve výjimečných případech je přípustný přídavek až 5,1 mg/l volného chlóru ve vodě a koncentrace po úpravě až 0,6 mg/l volného chlóru ve vodě, pokud nelze dezinfekci zajistit jinými prostředky nebo pokud je dezinfekce dočasně narušena přítomností amoniaku. |
|
Kategorie uživatelů |
profesionál široká veřejnost |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev se šroubovacím uzávěrem z materiálu HDPE/PET Nádrž IBC z HDPE/PET Velikosti: Uživatelé z řad široké veřejnosti (neprofesionální): 250; 500; 750 ml, 1; 2,5; 5; 7,5; 10; 20 litrů. Profesionální uživatelé: 250; 500; 750 ml; 1; 2,5; 5; 7,5; 10; 20; 500; 600; 1 000 litrů. |
4.4.1. Návod k danému způsobu použití
Dezinfekce u dodavatelů pitné vody a v jejich distribučních soustavách.
Profesionální uživatelé – automatické dávkování (dávkovacím čerpadlem):
Dávkujte přípravek do systému s vodou podle příslušných požadavků.
Dezinfekce vody v nádržích:
Uživatelé z řad široké veřejnosti (neprofesionální) – automatické dávkování (dávkovacím čerpadlem) do systému s vodou:
Než zásobník na vodu naplníte vodou k dezinfekcí, vyčistěte ji.
Přípravek do nádrže dávkujte průběžně podle příslušných požadavků. Dbejte na to, aby byl přípravek v roztoku rovnoměrně rozptýlen.
Typy dávkovacích zařízení (obecné pokyny k použití)
|
1. |
Dávkovací čerpadlo s časovačem
|
|
2. |
Dávkovací čerpadlo s průtokoměrem
|
|
3. |
Dávkovací čerpadlo propojené s monitorem účinné látky
|
Obecné pokyny pro všechny typy zařízení
|
— |
Před nastavením jakéhokoli dávkovacího zařízení si vždy přečtěte pokyny výrobce a řiďte se jimi. |
|
— |
Vypočítejte požadavky na dávkování podle objemu systému, koncentrace přípravku a cílové koncentrace látky. |
|
— |
K udržení bezpečných a účinných koncentrací dávkování pravidelně monitorujte a upravujte. |
|
— |
K zajištění sledovatelnosti a bezpečnosti všechna nastavení a měření zaznamenejte. |
Profesionální uživatelé – automatické dávkování (dávkovacím čerpadlem):
Než zásobník na vodu naplníte vodou k dezinfekcí, vyčistěte ji. Přípravek do nádrže dávkujte průběžně podle příslušných požadavků. Dbejte na to, aby byl přípravek v roztoku rovnoměrně rozptýlen.
K dezinfekci vody v nádržích:
|
— |
Nepoužívejte ve stojaté vodě. |
|
— |
K plnění nádrže se smí používat pouze voda v kvalitě pitné vody. |
|
— |
Dezinfikovanou vodu je třeba použít do 24 hodin od přípravy. |
Nepřekračujte vnitrostátní limity pro koncentraci chloru v pitné vodě.
Zajistěte, aby koncentrace chlorečnanů v pitné vodě nepřekračovala parametrické hodnoty stanovené směrnicí 2020/2184.
4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Neuplatňuje se.
4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Neuplatňuje se.
4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Obsah/obal odstraňte v souladu s místními předpisy.
4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz obecný návod k použití
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1
5.1. Návod k použití
Postupujte v souladu s návodem k použití.
Viz oddíl Oprávněné použití.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Před použitím dezinfekčních prostředků je třeba povrchy předvyčistit.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
PŘI VDECHNUTÍ: V případě výskytu příznaků volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI POŽITÍ: V případě výskytu příznaků volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte pokožku vodou. V případě výskytu příznaků volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: V případě výskytu příznaků opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek přípravku.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Viz oddíl Oprávněné použití.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Udržujte děti a necílové druhy zvířat/domácí zvířata mimo dosah příprakvu.
Musí se uchovávat při teplotě do 20 °C.
Chraňte před mrazem.
Chraňte před světlem.
Skladovací doba: 18 měsíců.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
S ohledem na poznámku „Kategorie uživatelů“: „Profesionálními uživateli (včetně průmyslových uživatelů)“ se rozumí vyškolení odborníci, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.
Nařízení Komise (EU) 2020/749 ze dne 4. června 2020, kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro chlorečnany v některých produktech a na jejich povrchu (Úř. věst. L 178, 8.6.2020, s. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/749/oj).
Směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2020/2184 ze dne 16. prosince 2020 o jakosti vody určené k lidské spotřebě (Úř. věst. L 435, 23.12.2020, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2020/2184/oj).
Odkazy na vnitrostátní předpisy o úpravě vody platné na území Německa podle čl. 44 odst. 5, druhého pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012:
Německé nařízení o kvalitě vody určené k lidské spotřebě – Verordnung über die Qualität von Wasser für den menschlichen Gebrauch (Trinkwasserverordnung – TrinkwV) ve znění druhého nařízení o novelizaci nařízení o pitné vodě (Zweite Verordnung zur Novellierung der Trinkwasserverordnung vom 20. Juni 2023 (Bundesgesetzblatt I Nr. 159), https://www.gesetze-im-internet.de/englisch_trinkwv/englisch_trinkwv.pdf.
Seznam povolených látek pro úpravu vody a dezinfekčních postupů podle § 20 TrinkwV: Bekanntmachung des Umweltbundesamtes der Liste zulässiger Aufbereitungsstoffe und Desinfektionsverfahren nach § 20 der Trinkwasserverordnung (Stand: Januar 2023) vom 13. Januar 2023, BAnz AT 27.01.2023 B12.
Deutscher Verein des Gas- und Wasserfaches e.V. (Německé sdružení pro plynárenství a vodárenství).
Část II, č. 6 v seznamu povolených látek pro úpravu vody a dezinfekčních postupů podle § 20 TrinkwV.
Část I c, č. 4 v seznamu povolených látek pro úpravu vody a dezinfekčních postupů podle § 20 TrinkwV.
DIN EN 901: Chemické látky používané pro úpravu vody určené k lidské spotřebě – chlornan sodný.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
ECA Disinfect 250 |
|
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0036247-0001 1-1 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Hipohlorskābe |
Hipohlorskābe |
Uvolňovač |
7790-92-3 |
232-232-5 |
0,019 % (w/w) |
||
|
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
Účinná látka |
|
|
0,025 % (w/w) |
||
7.2. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
ECA Disinfect 500 |
|
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0036247-0002 1-1 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Hipohlorskābe |
Hipohlorskābe |
Uvolňovač |
7790-92-3 |
232-232-5 |
0,04 % (w/w) |
||
|
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
Účinná látka |
|
|
0,05 % (w/w) |
||
7.3. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
ECA Disinfect 550 |
|
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0036247-0003 1-1 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Hipohlorskābe |
Hipohlorskābe |
Uvolňovač |
7790-92-3 |
232-232-5 |
0,04 % (w/w) |
||
|
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
Účinná látka |
|
|
0,055 % (w/w) |
||
7.4. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
ECA Disinfect 750 |
|
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0036247-0004 1-1 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Hipohlorskābe |
Hipohlorskābe |
Uvolňovač |
7790-92-3 |
232-232-5 |
0,056 % (w/w) |
||
|
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
Účinná látka |
|
|
0,075 % (w/w) |
||
7.5. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
ECA Disinfect 800 |
|
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0036247-0005 1-1 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Hipohlorskābe |
Hipohlorskābe |
Uvolňovač |
7790-92-3 |
232-232-5 |
0,06 % (w/w) |
||
|
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
Účinná látka |
|
|
0,08 % (w/w) |
||
7.6. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
ECA Disinfect 1000 |
|
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0036247-0006 1-1 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Hipohlorskābe |
Hipohlorskābe |
Uvolňovač |
7790-92-3 |
232-232-5 |
0,074 % (w/w) |
||
|
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
Aktivní chlór uvolněný z kyseliny chlorné |
Účinná látka |
|
|
0,1 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1692/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)