(EU) 2026/1410Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1410 ze dne 26. června 2026 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Prisman Händedesinfektion v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

Publikováno:	Úř. věst. L 1410, 17.7.2026	Druh předpisu:	Prováděcí nařízení
Přijato:	26. června 2026	Autor předpisu:
Platnost od:	6. srpna 2026	Nabývá účinnosti:	6. srpna 2026
Platnost předpisu:	Ano	Pozbývá platnosti:
Obsah Tisk Export Skrýt přehled Celkový přehled Skrýt názvy Zobrazit názvy

Právní základ
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
Předpisy EU

Provádí předpisy

(EU) č. 528/2012;

Oblasti

Věcný rejstřík

Třídění

Deskriptor EUROVOC:
; chemický výrobek; dekontaminace; farmaceutický výrobek; povolení k prodeji
Oblast:
; Vnitřní trh - zásady
Kód oblastí:
13 PRŮMYSLOVÁ POLITIKA A VNITŘNÍ TRH; 13.30 Vnitřní trh: sbližování právních předpisů; 13.30.99 Ostatní oblasti sbližování právních předpisů

Předpisy EU

(EU) č. 354/2013; (EU) č. 414/2013; (EU) 2025/1905;

Původní znění předpisu

Úřední věstník
Evropské unie

Řada L

2026/1410

17.7.2026

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/1410

ze dne 26. června 2026

o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Prisman Händedesinfektion“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Dne 27. června 2016 předložila společnost Schuelke & Mayr GmbH v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 a článkem 4 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 414/2013 (2) Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) žádost o povolení Unie pro stejnou kategorii biocidních přípravků, jak je uvedeno v článku 1 prováděcího nařízení (EU) č. 414/2013, s názvem „Prisman Händedesinfektion“, která je typem přípravku 1 podle definice v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-QG025240-55. Žádost se odkazovala na kategorii biocidních přípravků „desmanol pure“, která byla povolena prováděcím nařízením Komise (EU) 2025/1905 (3) s číslem povolení EU-0033833-0000.

(2)	Kategorie biocidních přípravků „Prisman Händedesinfektion“ obsahuje jako účinnou látku propan-2-ol, který je zařazen na seznam schválených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie, na nějž se odkazuje v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012, pro typ přípravku 1.

(3)	Dne 24. února 2025 předložila agentura v souladu s článkem 6 prováděcího nařízení (EU) č. 414/2013 Komisi své stanovisko (4) a návrh souhrnu vlastností přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) „Prisman Händedesinfektion“.

(4)

Ve svém stanovisku agentura dospěla k závěru, že navrhované rozdíly mezi kategorií biocidních přípravků „Prisman Händedesinfektion“ a příslušnou referenční kategorií biocidních přípravků „desmanol pure“ se týkají pouze informací, jež mohou podléhat administrativní změně v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 354/2013 (5), a že na základě posouzení příslušné referenční kategorie biocidních přípravků „desmanol pure“ a s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku splňuje stejná kategorie biocidních přípravků „Prisman Händedesinfektion“ podmínky stanovené v čl. 19 odst. 6 nařízení (EU) č. 528/2012.

(5)	Dne 13. listopadu 2025 předala agentura Komisi v souladu s čl. 44 odst. 4 prováděcího nařízení (EU) č. 528/2012 revidovaný návrh souhrnu vlastností přípravku pro kategorii biocidních přípravků „Prisman Händedesinfektion“ ve všech úředních jazycích Unie.

(6)	Komise se stanoviskem agentury souhlasí, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro stejnou kategorii biocidních přípravků „Prisman Händedesinfektion“.

(7)	Datum skončení platnosti povolení by mělo být uvedeno do souladu s datem skončení platnosti povolení příslušné referenční kategorie biocidních přípravků „desmanol pure“.

(8)	Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Společnosti Schuelke & Mayr GmbH se tímto uděluje povolení Unie s číslem povolení EU-0034420-0000 pro dodávání stejné kategorie biocidních přípravků „Prisman Händedesinfektion“ na trh a její používání v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.

Povolení unie je platné ode dne 6. srpna 2026 do dne 30. září 2035.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 26. června 2026.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 414/2013 ze dne 6. května 2013, kterým se stanoví postup pro povolování stejných biocidních přípravků v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 125, 7.5.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).

(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/1905 ze dne 11. září 2025 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků desmanol pure v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L, 2025/1905, 3.10.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1905/oj).

(4) Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 24. února 2025 k povolení Unie pro stejnou kategorii biocidních přípravků „Prisman Händedesinfektion“, UBP-C-1804198-07-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012. (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

PŘÍLOHA

SOUHRN VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKU PRO KATEGORII BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ

Prisman Händedesinfektion

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

Číslo povolení EU-0034420-0000

Číslo záznamu v registru R4BP EU-0034420-0000

ČÁST I.

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

Kapitola 1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1. Název kategorie přípravků

Jméno (název)

Prisman Händedesinfektion

1.2. Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

1.3. Držitel povolení

Jméno (název) a adresa držitele povolení	Jméno (název)	Schuelke & Mayr GmbH
Jméno (název) a adresa držitele povolení	Adresa	Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt DE
Číslo povolení		EU-0034420-0000
Číslo záznamu v registru R4BP		EU-0034420-0000
Datum udělení povolení		6. srpna 2026
Datum skončení platnosti povolení		30. září 2035

1.4. Výrobce (výrobci) přípravku

Jméno (název) výrobce	Prisman Chemie GmbH
Adresa výrobce	Otto-Hahn-Ring 6-18 64653 Lorsch Německo
Umístění výrobních závodů	Prisman Chemie GmbH site 1 Otto-Hahn-Ring 6-18 64653 Lorsch Německo

1.5. Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)

Účinná látka	propan-2-ol
Jméno (název) výrobce	Stockmeier Chemie GmbH & Co. KG
Adresa výrobce	Am Stadtholz 37 33609 Bielefeld Německo
Umístění výrobních závodů	INEOS Solvents Germany GmbH Römerstraße 733 47443 Moers Německo

Kapitola 2. SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	63,1 - 75 % (w/w)
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Neúčinná látka	112-72-1	204-000-3	0 - 0,5 % (w/w)

2.2. Typ (typy) složení

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

ČÁST II.

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

Kapitola 1. META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1. Meta SPC 1 identifikátor

Identifikátor

meta SPC1

1.2. Přípona k číslu povolení

Číslo

1-1

1.3. Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 1

2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	75 - 75 % (w/w)
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Neúčinná látka	112-72-1	204-000-3	0,25 - 0,5 % (w/w)

2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 1

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1

Standardní věty o nebezpečnosti

H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry.

H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

H336: Může způsobit ospalost nebo závratě.

H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

P102: Uchovávejte mimo dosah dětí.

P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi.

P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření.

P261: Zamezte vdechování par.

P261: Zamezte vdechování aerosolů.

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce.

P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí.

P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu.

P405: Skladujte uzamčené.

P501: Odstraňte obsah v souladu s místními a národními předpisy.

P501: Odstraňte obal v souladu s místními a národními předpisy.

Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1. Popis použití

Tabulka 1.

Použití č. 1 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.1.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce. Nalijte 3 ml přípravku do dlaně (plnou dlaň) nebo do dlaně napumpujte 3 ml (plnou dlaň) (1–2 zdvihy pumpy). Roztírejte nejméně 30 sekund.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE): 36 měsíců

4.2. Popis použití

Tabulka 2.

Použití č. 2 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 25 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.2.1. Návod k danému způsobu použití

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.3. Popis použití

Tabulka 3.

Použití č. 3 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.3.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce. Nalijte 5 ml přípravku do dlaně (ve tvaru misky) nebo do dlaně napumpujte 5 ml do dlaně (plnou dlaň) (2–4 zdvihy pumpy). Třete ruce a předloktí nejméně 45 sekund. Opakujte krok (nalití, rozetření) ještě jednou. Zajistěte, abyste měli přípravkem stále navlhčené ruce i předloktí po celou dobu aplikace.

Slévání/doplňování biocidního přípravku pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.4. Popis použití

Tabulka 4.

Použití č. 4 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 25 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.4.1. Návod k danému způsobu použití

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.5. Popis použití

Tabulka 5.

Použití č. 5 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.5.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce (vč. aktivity proti obaleným virům): Nalijte 3 ml přípravku do dlaně (plnou dlaň) nebo do dlaně napumpujte 3 ml (plnou dlaň) (1–2 zdvihy pumpy). Roztírejte nejméně 30 sekund.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.5.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE): 36 měsíců

4.6. Popis použití

Tabulka 6.

Použití č. 6 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.6.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.6.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

4.6.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.6.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.6.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE): 36 měsíců

4.7. Popis použití

Tabulka 7.

Použití č. 7 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální, průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 7.1: (profesionální, průmyslový): Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio) a v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu. Použití č. 7.2: (profesionální): Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou ve zdravotnických oblastech např. nemocnice (včetně JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení), lékařské nebo stomatologické ordinace
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 7.1: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Použití č. 7.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím, obaleným virům a virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 7.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 7.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.7.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce (včetně účinnosti proti omezenému spektru virucidní aktivity): Nalijte 5 ml přípravku do dlaně (ve tvaru misky) nebo do dlaně napumpujte 5 ml (plnou dlaň) (2–4 zdvihy pumpy). Třete ruce a předloktí nejméně 45 sekund. Opakujte tento krok (nalití, rozetření) ještě jednou. Zajistěte, abyste měli přípravkem stále navlhčené ruce i předloktí po celou dobu aplikace.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.7.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.7.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.7.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.7.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.8. Popis použití

Tabulka 8.

Použití č. 8 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální, průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 8.1: (Profesionální, průmyslový): Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace, péče o seniory, kosmetické studio) a v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu. Použití č. 8.2: (Profesionální): Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 8.1: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Použití č. 8.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím, obaleným virům a virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 8.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 8.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.8.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce (vč. aktivity proti obaleným virům): Nalijte 3 ml přípravku do dlaně (plnou dlaň) nebo do dlaně jinak napumpujte (1–2 zdvihy). Roztírejte nejméně 30 sekund.

Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce (včetně účinnosti proti omezenému spektru virucidní aktivity): Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce a na předloktí. Roztírejte nejméně 45 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou. Zajistěte, abyste měli přípravkem stále navlhčené ruce i předloktí po celou dobu aplikace.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.8.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.8.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.8.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.8.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.9. Popis použití

Tabulka 9.

Použití č. 9 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel – bakterie, kvasinky – nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím a kvasinkám: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.9.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce. Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce a na předloktí. Roztírejte nejméně 45 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou. Zajistěte, abyste měli přípravkem stále navlhčené ruce i předloktí po celou dobu aplikace.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.9.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.9.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.9.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.9.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.10. Popis použití

Tabulka 10.

Použití č. 10 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální, průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 10.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio). Použití č. 10.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou ve zdravotnických oblastech např. nemocnice (včetně JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení), lékařské nebo stomatologické ordinace
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 10.1: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Použití č. 10.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím, obaleným virům a virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 10.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 10.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.10.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.10.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.10.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.10.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.10.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1

5.1. Návod k použití

Technika aplikace:

Krok 1: Aplikujte dezinfekční prostředek a vetřete ho do dlaně. Třete dlaň o dlaň, aby se dezinfekční prostředek rozprostřel po celých rukou a prstech.

Krok 2: Třete hřbet levé ruky o dlaň pravé ruky. Obraťte a postup opakujte.

Krok 3: Roztáhněte prsty a třete místa mezi prsty. Obraťte a postup opakujte.

Krok 4: Třete dlaň o dlaň se vzájemně propojenými prsty (5krát).

Krok 5: Třete palce obou rukou krouživým pohybem.

Krok 6: Třete špičky prstů o dlaň druhé ruky kruhovým pohybem. Třete zápěstí obou rukou. Nechejte ruce zcela oschnout.

Přípravek nepoužívejte společně s jinými přípravky.

Před použitím vždy čtěte etiketu a příbalový leták a dodržujte veškeré uvedené pokyny.

Udržujte děti a necílové druhy zvířat/domácí zvířata mimo dosah příprakvu.

Zamezte styku s očima.

Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte.

Zajistěte, aby aplikovaný přípravek zcela uschnul před vstupem do místnosti nebo do prostor, kde se lidé dlouhodoběji zdržují.

5.2. Opatření ke zmírnění rizik

---

5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Podobnosti o přímých a nepřímých účincích:

Žádné.

První pomoc:

Všeobecné informace

Přemístěte osoby na bezpečné místo. Při poskytování první pomoci dodržujte pravidla vlastní ochrany. Okamžitě svlékněte kontaminovaný oděv a zujte kontaminovanou obuv. Vyskytnou-li se příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc.

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Pokud podráždění přetrvává, omyjte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. V případě neúmyslné expozice kůže: omyjte vodou.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

PŘI VDECHNUTÍ: Přemístěte osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa.

Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112/záchranku pro lékařskou pomoc.

Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

Informace pro zdravotníky/lékaře: V případě potřeby zahajte opatření na podporu života,

Nejdůležitější příznaky a účinky, akutní i opožděné

Příznaky mohou zahrnovat píchání, slzení, zarudnutí, otok a rozmazané vidění. Páry mají narkotický účinek a mohou způsobovat bolest hlavy, únavu, závratě a nevolnost. Kašel. Dušnost, pak volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

Opatření pro případ nouze na ochranu životního prostředí:

Zabraňte úniku koncentrovaného přípravku do půdy, povrchových vod nebo podzemních vod např. pomocí záchytných van

Unikající produkt zachyťte s použitím vhodného materiálu (jako je např. zemina, písek, křemelina, vermikulit, univerzální pojiva).

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

V případě kontaminace půdy či vodních ploch uvědomte příslušné orgány.

Pozor na nebezpečí výbuchu.

Páry jsou těžší než vzduch, šíří se po zemi a shromažďují se v nízkých nebo uzavřených prostorách (kanalizace, suterény, nádrže).

Používejte nejiskřící nástroje a zařízení v nevýbušném provedení.

Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny.

Zajišťujte elektrickou kontinuitu připojením a uzemněním veškerého zařízení.

5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Odstraňte obsah/obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady v souladu s místními/národními/mezinárodními předpisy.

Zbytky přípravku musí být shromažďovány a zneškodňovány v souladu s vnitrostátními právními předpisy o zneškodňování odpadů a s požadavky regionálních a/nebo místních orgánů.

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

Rozlitý přípravek zřeďte vodou a vytřete.

5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

---

Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE

Doporučení pro profesionální použití:

P280 Používejte ochranu očí

Respektujte evropskou referenční hodnotu 129,2 mg/m3 pro aktivní látku propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizika skupiny biocidních přípravků.

Ohledně „Kategorie uživatelů“ upozorňujeme: Pod pojmem profesionálové (včetně průmyslových uživatelů) se rozumí odborně způsobilé osoby, pokud to vyžaduje národní legislativa.

Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Schülke® 21
Číslo povolení					EU-0034420-0001 1-1
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka		67-63-0		200-661-7	75 % (w/w)
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Neúčinná látka		112-72-1		204-000-3	0,5 % (w/w)

Kapitola 1. META SPC 2 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1. Meta SPC 2 identifikátor

Identifikátor

meta SPC2

1.2. Přípona k číslu povolení

Číslo

1-2

1.3. Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 2

2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 2

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	75 - 75 % (w/w)
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Neúčinná látka	112-72-1	204-000-3	0,25 - 0,5 % (w/w)

2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 2

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 2

Standardní věty o nebezpečnosti

H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry.

H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

H336: Může způsobit ospalost nebo závratě.

H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

P102: Uchovávejte mimo dosah dětí.

P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi.

P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření.

P261: Zamezte vdechování par.

P261: Zamezte vdechování aerosolů.

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce.

P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí.

P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu.

P405: Skladujte uzamčené.

P501: Odstraňte obsah v souladu s místními a národními předpisy.

P501: Odstraňte obal v souladu s místními a národními předpisy.

Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1. Popis použití

Tabulka 1.

Použití č. 11 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.1.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Účinnost proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: Nalijte 3 ml přípravku do dlaně (plnou dlaň) nebo do dlaně jinak napumpujte (1–2 zdvihy). Roztírejte nejméně 30 sekund. Pro přidanou aktivitu proti mykobakteriím opakujte krok ještě jednou.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE): 36 měsíců

4.2. Popis použití

Tabulka 2.

Použití č. 12 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 25 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.2.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.3. Popis použití

Tabulka 3.

Použití č. 13 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.3.1. Návod k danému způsobu použití

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.4. Popis použití

Tabulka 4.

Použití č. 14 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 25 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.4.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.5. Popis použití

Tabulka 5.

Použití č. 15 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.5.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.5.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE): 36 měsíců

4.6. Popis použití

Tabulka 6.

Použití č. 16 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio).
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: podle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.6.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.6.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

4.6.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.6.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.6.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE): 36 měsíců

4.7. Popis použití

Tabulka 7.

Použití č. 17 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální, průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Popis oblasti použití: #Použití č. 17.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio) nebo v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu. #Použití č. 17.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou ve zdravotnických oblastech např. nemocnice (včetně JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení atd.), lékařské nebo stomatologické ordinace
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: #Použití č. 17.1: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) #Použití č. 17.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: #Použití č. 17.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) #Použití č. 17.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.7.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce: Účinnost proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: Nalijte 3 ml přípravku do dlaně (plnou dlaň) nebo do dlaně jinak napumpujte (1–2 zdvihy). Roztírejte nejméně 30 sekund. Pro přidanou aktivitu proti mykobakteriím opakujte krok ještě jednou.

Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce: Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce a na předloktí. Roztírejte nejméně 45 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou. Zajistěte, abyste měli přípravkem stále navlhčené ruce i předloktí po celou dobu aplikace.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.7.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.7.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.7.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.7.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.8. Popis použití

Tabulka 8.

Použití č. 18 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální, průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 18.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio) a v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu. Použití č. 18.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 18.1: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Použití č. 18.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: #Použití č. 18.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) #Použití č. 18.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.8.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.8.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.8.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.8.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.8.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.9. Popis použití

Tabulka 9.

Použití č. 19 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel – bakterie, kvasinky – nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím a kvasinkám: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.9.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce a na předloktí. Roztírejte nejméně 45 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou. Zajistěte, abyste měli přípravkem stále navlhčené ruce i předloktí po celou dobu aplikace.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.9.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.9.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.9.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.9.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.10. Popis použití

Tabulka 10.

Použití č. 20 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 20.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio). Použití č. 20.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 20.1: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Použití č. 20.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 20.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 20.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.10.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce: Účinnost proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: Nalijte 3 ml přípravku do dlaně nebo jej do dlaně napumpujte (1–2 zdvihy). Roztírejte nejméně 30 sekund. Pro přidanou aktivitu proti mykobakteriím opakujte krok ještě jednou.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.10.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.10.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.10.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.10.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.11. Popis použití

Tabulka 11.

Použití č. 21 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (ve speciálních případech, např. zánětu spojivek)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 120 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.11.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 60 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.11.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

Neprovádějte dezinfekci za přítomnosti dětí mladších <6 let.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.11.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.11.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.11.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE): 36 měsíců

4.12. Popis použití

Tabulka 12.

Použití č. 22 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech jako jsou lékařské ordinace (pouze ve speciálních případech, např. při zánětu spojivek)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 120 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.12.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 60 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.12.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.12.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.12.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.12.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.13. Popis použití

Tabulka 13.

Použití č. 23 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech jako jsou lékařské ordinace (pouze ve speciálních případech, např. při zánětu spojivek)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 120 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.13.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 60 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.13.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

4.13.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.13.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.13.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE): 36 měsíců

4.14. Popis použití

Tabulka 14.

Použití č. 24 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech jako jsou lékařské ordinace (pouze ve speciálních případech, např. při zánětu spojivek)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 120 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.14.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 60 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.14.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.14.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.14.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.14.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 2

5.1. Návod k použití

Technika aplikace:

Krok 1: Aplikujte dezinfekční prostředek a vetřete ho do dlaně. Třete dlaň o dlaň, aby se dezinfekční prostředek rozprostřel po celých rukou a prstech.

Krok 2: Třete hřbet levé ruky o dlaň pravé ruky. Obraťte a postup opakujte.

Krok 3: Roztáhněte prsty a třete místa mezi prsty. Obraťte a postup opakujte.

Krok 4: Třete dlaň o dlaň se vzájemně propojenými prsty (5krát).

Krok 5: Třete palce obou rukou krouživým pohybem.

Krok 6: Třete špičky prstů o dlaň druhé ruky kruhovým pohybem. Třete zápěstí obou rukou. Nechejte ruce zcela oschnout.

Přípravek nepoužívejte společně s jinými přípravky.

Před použitím vždy čtěte etiketu a příbalový leták a dodržujte veškeré uvedené pokyny.

Udržujte děti a necílové druhy zvířat/domácí zvířata mimo dosah příprakvu.

Zamezte styku s očima.

Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte.

Zajistěte, aby aplikovaný přípravek zcela uschnul před vstupem do místnosti nebo do prostor, kde se lidé dlouhodoběji zdržují.

5.2. Opatření ke zmírnění rizik

---

5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Podobnosti o přímých a nepřímých účincích:

Žádné.

První pomoc:

Všeobecné informace

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Pokud podráždění přetrvává, omyjte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. V případě neúmyslné expozice kůže: omyjte vodou.

PŘI VDECHNUTÍ: Přemístěte osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa.

Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112/záchranku pro lékařskou pomoc.

Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

Informace pro zdravotníky/lékaře: V případě potřeby zahajte opatření na podporu života,

Nejdůležitější příznaky a účinky, akutní i opožděné

Opatření pro případ nouze na ochranu životního prostředí:

Zabraňte úniku koncentrovaného přípravku do půdy, povrchových vod nebo podzemních vod např. pomocí záchytných van

Unikající produkt zachyťte s použitím vhodného materiálu (jako je např. zemina, písek, křemelina, vermikulit, univerzální pojiva).

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

V případě kontaminace půdy či vodních ploch uvědomte příslušné orgány.

Pozor na nebezpečí výbuchu.

Páry jsou těžší než vzduch, šíří se po zemi a shromažďují se v nízkých nebo uzavřených prostorách (kanalizace, suterény, nádrže).

Používejte nejiskřící nástroje a zařízení v nevýbušném provedení.

Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny.

Zajišťujte elektrickou kontinuitu připojením a uzemněním veškerého zařízení.

5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Odstraňte obsah/obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady v souladu s místními/národními/mezinárodními předpisy.

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

Rozlitý přípravek zřeďte vodou a vytřete.

5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

---

Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE

Doporučení pro profesionální použití:

P280 Používejte ochranu očí

Respektujte evropskou referenční hodnotu 129,2 mg/m3 pro aktivní látku propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizika skupiny biocidních přípravků.

Ohledně „Kategorie uživatelů“ upozorňujeme: Pod pojmem profesionálové (včetně průmyslových uživatelů) se rozumí odborně způsobilé osoby, pokud to vyžaduje národní legislativa.

Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2

7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Schülke® 22
Číslo povolení					EU-0034420-0002 1-2
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka		67-63-0		200-661-7	75 % (w/w)
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Neúčinná látka		112-72-1		204-000-3	0,5 % (w/w)

Kapitola 1. META SPC 3 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1. Meta SPC 3 identifikátor

Identifikátor

meta SPC3

1.2. Přípona k číslu povolení

Číslo

1-3

1.3. Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 3

2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 3

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	75 - 75 % (w/w)

2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 3

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 3

Standardní věty o nebezpečnosti

H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry.

H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

H336: Může způsobit ospalost nebo závratě.

EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

P102: Uchovávejte mimo dosah dětí.

P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi.

P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření.

P261: Zamezte vdechování par.

P261: Zamezte vdechování aerosolů.

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce.

P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu.

P405: Skladujte uzamčené.

P501: Odstraňte obsah v souladu s místními a národními předpisy.

P501: Odstraňte obal v souladu s místními a národními předpisy.

Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1. Popis použití

Tabulka 1.

Použití č. 25 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.1.1. Návod k danému způsobu použití

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE): 36 měsíců

4.2. Popis použití

Tabulka 2.

Použití č. 26 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 25 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.2.1. Návod k danému způsobu použití

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.3. Popis použití

Tabulka 3.

Použití č. 27 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.3.1. Návod k danému způsobu použití

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.4. Popis použití

Tabulka 4.

Použití č. 28 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 25 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.4.1. Návod k danému způsobu použití

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.5. Popis použití

Tabulka 5.

Použití č. 29 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.5.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce (vč. aktivity proti obaleným virům): Nalijte nebo napumpujte (1–2 zdvihy pumpy) do dlaně (plná dlaň) 3 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 30 sekund.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.5.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE): 36 měsíců

4.6. Popis použití

Tabulka 6.

Použití č. 30 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Počet a načasování aplikace: Četnost: podle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.6.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.6.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

4.6.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.6.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.6.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE): 36 měsíců

4.7. Popis použití

Tabulka 7.

Použití č. 31 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální, průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 31.1: (profesionální, průmyslový): Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio) a v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu. Použití č. 31.2: (profesionální): Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 31.1: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Použití č. 31.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím, obaleným virům a virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 31.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 31.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.7.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce (včetně účinnosti proti virům (omezené spektrum virucidní aktivity)): Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce a na předloktí. Roztírejte nejméně 45 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou. Zajistěte, abyste měli přípravkem stále navlhčené ruce i předloktí po celou dobu aplikace.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.7.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.7.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.7.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.7.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.8. Popis použití

Tabulka 8.

Použití č. 32 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální, průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 32.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio) a v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu. Použití č. 32.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace).
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 32.1: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Použití č. 32.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím, obaleným virům a virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 32.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 32.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.8.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.8.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.8.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.8.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.8.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.9. Popis použití

Tabulka 9.

Použití č. 33 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím a kvasinkám: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.9.1. Návod k danému způsobu použití

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.9.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.9.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.9.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.9.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.10. Popis použití

Tabulka 10.

Použití č. 34 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 34.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio). Použití č. 34.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace).
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 34.1: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Použití č. 34.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím, obaleným virům a virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 34.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 34.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.10.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.10.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.10.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.10.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.10.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 3

5.1. Návod k použití

Technika aplikace:

Krok 1: Aplikujte dezinfekční prostředek a vetřete ho do dlaně. Třete dlaň o dlaň, aby se dezinfekční prostředek rozprostřel po celých rukou a prstech.

Krok 2: Třete hřbet levé ruky o dlaň pravé ruky. Obraťte a postup opakujte.

Krok 3: Roztáhněte prsty a třete místa mezi prsty. Obraťte a postup opakujte.

Krok 4: Třete dlaň o dlaň se vzájemně propojenými prsty (5krát).

Krok 5: Třete palce obou rukou krouživým pohybem.

Krok 6: Třete špičky prstů o dlaň druhé ruky kruhovým pohybem. Třete zápěstí obou rukou. Nechejte ruce zcela oschnout.

Přípravek nepoužívejte společně s jinými přípravky.

Před použitím vždy čtěte etiketu a příbalový leták a dodržujte veškeré uvedené pokyny.

Udržujte děti a necílové druhy zvířat/domácí zvířata mimo dosah příprakvu.

Zamezte styku s očima.

Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte.

Zajistěte, aby aplikovaný přípravek zcela uschnul před vstupem do místnosti nebo do prostor, kde se lidé dlouhodoběji zdržují.

5.2. Opatření ke zmírnění rizik

---

5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Podobnosti o přímých a nepřímých účincích:

Žádné.

První pomoc:

Všeobecné informace

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Pokud podráždění přetrvává, omyjte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. V případě neúmyslné expozice kůže: omyjte vodou.

PŘI VDECHNUTÍ: Přemístěte osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa.

Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112/záchranku pro lékařskou pomoc.

Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

Informace pro zdravotníky/lékaře: V případě potřeby zahajte opatření na podporu života,

Nejdůležitější příznaky a účinky, akutní i opožděné

Opatření pro případ nouze na ochranu životního prostředí:

Zabraňte úniku koncentrovaného přípravku do půdy, povrchových vod nebo podzemních vod např. pomocí záchytných van

Unikající produkt zachyťte s použitím vhodného materiálu (jako je např. zemina, písek, křemelina, vermikulit, univerzální pojiva).

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

V případě kontaminace půdy či vodních ploch uvědomte příslušné orgány.

Pozor na nebezpečí výbuchu.

Páry jsou těžší než vzduch, šíří se po zemi a shromažďují se v nízkých nebo uzavřených prostorách (kanalizace, suterény, nádrže).

Používejte nejiskřící nástroje a zařízení v nevýbušném provedení.

Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny.

Zajišťujte elektrickou kontinuitu připojením a uzemněním veškerého zařízení.

5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Odstraňte obsah/obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady v souladu s místními/národními/mezinárodními předpisy.

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

Rozlitý přípravek zřeďte vodou a vytřete.

5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

---

Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE

Doporučení pro profesionální použití:

P280 Používejte ochranu očí

Respektujte evropskou referenční hodnotu 129,2 mg/m3 pro aktivní látku propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizika skupiny biocidních přípravků.

Ohledně „Kategorie uživatelů“ upozorňujeme: Pod pojmem profesionálové (včetně průmyslových uživatelů) se rozumí odborně způsobilé osoby, pokud to vyžaduje národní legislativa.

Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3

7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Schülke® 23
Číslo povolení					EU-0034420-0003 1-3
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka		67-63-0		200-661-7	75 % (w/w)

Kapitola 1. META SPC 4 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1. Meta SPC 4 identifikátor

Identifikátor

meta SPC4

1.2. Přípona k číslu povolení

Číslo

1-4

1.3. Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 4

2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 4

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	75 - 75 % (w/w)

2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 4

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 4

Standardní věty o nebezpečnosti

H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry.

H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

H336: Může způsobit ospalost nebo závratě.

EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

P102: Uchovávejte mimo dosah dětí.

P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi.

P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření.

P261: Zamezte vdechování par.

P261: Zamezte vdechování aerosolů.

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce.

P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu.

P405: Skladujte uzamčené.

P501: Odstraňte obsah v souladu s místními a národními předpisy.

P501: Odstraňte obal v souladu s místními a národními předpisy.

Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1. Popis použití

Tabulka 1.

Použití č. 35 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí).
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.1.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Účinnost proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: Nalijte nebo napumpujte (1–2 zdvihy pumpy) do dlaně (plná dlaň) 3 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 30 sekund. Pro přidanou účinnost proti mykobakteriím opakujte krok ještě jednou.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE): 36 měsíců

4.2. Popis použití

Tabulka 2.

Použití č. 36 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 25 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.2.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.3. Popis použití

Tabulka 3.

Použití č. 37 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.3.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce. Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 45 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou. Zajistěte, abyste měli přípravkem stále navlhčené ruce i předloktí po celou dobu aplikace.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.4. Popis použití

Tabulka 4.

Použití č. 38 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 25 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.4.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.5. Popis použití

Tabulka 5.

Použití č. 39 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.5.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.5.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE): 36 měsíců

4.6. Popis použití

Tabulka 6.

Použití č. 40 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.6.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.6.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

4.6.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.6.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.6.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE): 36 měsíců

4.7. Popis použití

Tabulka 7.

Použití č. 41 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální, průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 41.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio) a v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu. Použití č. 41.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 41.1: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Použití č. 41.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: #Použití č. 41.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) #Použití č. 41.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.7.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce (Účinnost proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům): Nalijte nebo napumpujte (1–2 zdvihy pumpy) do dlaně (plná dlaň) 3 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 30 sekund. Pro přidanou účinnost proti mykobakteriím opakujte krok ještě jednou.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.7.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.7.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.7.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.7.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.8. Popis použití

Tabulka 8.

Použití č. 42 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální, průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 42.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio) a v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu Použití č. 42.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 42.1: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Použití č. 42.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 42.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 42.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.8.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.8.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.8.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.8.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.8.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.9. Popis použití

Tabulka 9.

Použití č. 43 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím a kvasinkám: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.9.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.9.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.9.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.9.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.9.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.10. Popis použití

Tabulka 10.

Použití č. 44 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 44.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio) Použití č. 44.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 44.1: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Použití č. 44.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 44.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 44.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.10.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.10.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.10.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.10.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.10.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.11. Popis použití

Tabulka 11.

Použití č. 45 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí/speciální případ: zánět spojivek)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 120 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.11.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 60 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.11.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

Neprovádějte dezinfekci za přítomnosti dětí mladších <6 let.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.11.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.11.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.11.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE): 36 měsíců

4.12. Popis použití

Tabulka 12.

Použití č. 46 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech jako jsou lékařské ordinace (pouze ve speciálních případech, např. při zánětu spojivek)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 120 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.12.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 60 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.12.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

4.12.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.12.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.12.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE): 36 měsíců

4.13. Popis použití

Tabulka 13.

Použití č. 47 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech jako jsou lékařské ordinace (pouze ve speciálních případech, např. při zánětu spojivek)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis:
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 120 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.13.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 60 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.13.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.13.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.13.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.13.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.14. Popis použití

Tabulka 14.

Použití č. 48 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí/speciální případ: zánět spojivek).
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 120 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.14.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 60 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.14.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

Neprovádějte dezinfekci za přítomnosti dětí mladších <6 let.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.14.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.14.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.14.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE): 36 měsíců

Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 4

5.1. Návod k použití

Technika aplikace:

Krok 1: Aplikujte dezinfekční prostředek a vetřete ho do dlaně. Třete dlaň o dlaň, aby se dezinfekční prostředek rozprostřel po celých rukou a prstech.

Krok 2: Třete hřbet levé ruky o dlaň pravé ruky. Obraťte a postup opakujte.

Krok 3: Roztáhněte prsty a třete místa mezi prsty. Obraťte a postup opakujte.

Krok 4: Třete dlaň o dlaň se vzájemně propojenými prsty (5krát).

Krok 5: Třete palce obou rukou krouživým pohybem.

Krok 6: Třete špičky prstů o dlaň druhé ruky kruhovým pohybem. Třete zápěstí obou rukou. Nechejte ruce zcela oschnout.

Přípravek nepoužívejte společně s jinými přípravky.

Před použitím vždy čtěte etiketu a příbalový leták a dodržujte veškeré uvedené pokyny.

Udržujte děti a necílové druhy zvířat/domácí zvířata mimo dosah příprakvu.

Zamezte styku s očima.

Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte.

Zajistěte, aby aplikovaný přípravek zcela uschnul před vstupem do místnosti nebo do prostor, kde se lidé dlouhodoběji zdržují.

5.2. Opatření ke zmírnění rizik

---

5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Podobnosti o přímých a nepřímých účincích:

Žádné.

První pomoc:

Všeobecné informace

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Pokud podráždění přetrvává, omyjte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. V případě neúmyslné expozice kůže: omyjte vodou.

PŘI VDECHNUTÍ: Přemístěte osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa.

Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112/záchranku pro lékařskou pomoc.

Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

Informace pro zdravotníky/lékaře: V případě potřeby zahajte opatření na podporu života,

Nejdůležitější příznaky a účinky, akutní i opožděné

Opatření pro případ nouze na ochranu životního prostředí:

Zabraňte úniku koncentrovaného přípravku do půdy, povrchových vod nebo podzemních vod např. pomocí záchytných van

Unikající produkt zachyťte s použitím vhodného materiálu (jako je např. zemina, písek, křemelina, vermikulit, univerzální pojiva).

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

V případě kontaminace půdy či vodních ploch uvědomte příslušné orgány.

Pozor na nebezpečí výbuchu.

Páry jsou těžší než vzduch, šíří se po zemi a shromažďují se v nízkých nebo uzavřených prostorách (kanalizace, suterény, nádrže).

Používejte nejiskřící nástroje a zařízení v nevýbušném provedení.

Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny.

Zajišťujte elektrickou kontinuitu připojením a uzemněním veškerého zařízení.

5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Odstraňte obsah/obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady v souladu s místními/národními/mezinárodními předpisy.

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

Rozlitý přípravek zřeďte vodou a vytřete.

5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

---

Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE

Doporučení pro profesionální použití:

P280 Používejte ochranu očí

Respektujte evropskou referenční hodnotu 129,2 mg/m3 pro aktivní látku propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizika skupiny biocidních přípravků.

Ohledně „Kategorie uživatelů“ upozorňujeme: Pod pojmem profesionálové (včetně průmyslových uživatelů) se rozumí odborně způsobilé osoby, pokud to vyžaduje národní legislativa.

Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4

7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Schülke® 24
Číslo povolení					EU-0034420-0004 1-4
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka		67-63-0		200-661-7	75 % (w/w)

Kapitola 1. META SPC 5 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1. Meta SPC 5 identifikátor

Identifikátor

meta SPC5

1.2. Přípona k číslu povolení

Číslo

1-5

1.3. Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 5

2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 5

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	63,1 - 63,1 % (w/w)

2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 5

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 5

Standardní věty o nebezpečnosti

H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry.

H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

H336: Může způsobit ospalost nebo závratě.

EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

P102: Uchovávejte mimo dosah dětí.

P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi.

P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření.

P261: Zamezte vdechování par.

P261: Zamezte vdechování aerosolů.

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce.

P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu.

P405: Skladujte uzamčené.

P501: Odstraňte obsah v souladu s místními a národními předpisy.

P501: Odstraňte obal v souladu s místními a národními předpisy.

Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1. Popis použití

Tabulka 1.

Použití č. 49 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, plísně, bakterie tuberkulózy, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Plísně Obecný název: Plísně Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Baktericidní, kvasinkocidní, virucidní působení proti obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Omezené spektrum virucidní aktivity, plísněcidní a tuberkulocidní účinnosti: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.1.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Účinnost proti bakteriím, kvasinkám, obaleným virům: Nalijte nebo napumpujte (1–2 zdvihy pumpy) do dlaně (plná dlaň) 3 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 30 sekund. Pro další omezené spektrum virucidní aktivity, plísněcidní a tuberkulocidní účinnost opakujte tento krok ještě jednou.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE): 36 měsíců

4.2. Popis použití

Tabulka 2.

Použití č. 50 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, plísně, bakterie tuberkulózy, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Plísně Obecný název: Plísně Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Baktericidní, kvasinkocidní, virucidní působení proti obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Omezené spektrum virucidní aktivity, plísněcidní a tuberkulocidní účinnosti: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 25 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.2.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.3. Popis použití

Tabulka 3.

Použití č. 51 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, plísně, bakterie tuberkulózy, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Plísně Obecný název: Plísně Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 2,76 g aktivní látka Doba kontaktu 180 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.3.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce. Zajistěte, abyste měli přípravkem stále navlhčené ruce i předloktí po celou dobu aplikace.

Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce a na předloktí. Roztírejte nejméně 90 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou. Zajistěte, abyste měli přípravkem stále navlhčené ruce i předloktí po celou dobu aplikace.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.4. Popis použití

Tabulka 4.

Použití č. 52 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, plísně, bakterie tuberkulózy, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Plísně Obecný název: Plísně Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Baktericidní, kvasinkocidní, virucidní působení proti obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Omezené spektrum virucidní aktivity, plísněcidní a tuberkulocidní účinnosti: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 25 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.4.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.5. Popis použití

Tabulka 5.

Použití č. 53 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, plísně, bakterie tuberkulózy, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Plísně Obecný název: Plísně Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Baktericidní, kvasinkocidní, virucidní působení proti obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu 30 s Omezené spektrum virucidní aktivity, plísněcidní a tuberkulocidní účinnosti: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.5.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce (účinnost proti bakteriím, kvasinkám, obaleným virům): Nalijte nebo napumpujte (1–2 zdvihy pumpy) do dlaně (plná dlaň) 3 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 30 sekund. Pro další omezené spektrum virucidní aktivity, plísněcidní a tuberkulocidní účinnost opakujte tento krok ještě jednou.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.5.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE): 36 měsíců

4.6. Popis použití

Tabulka 6.

Použití č. 54 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, plísně, bakterie tuberkulózy, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Plísně Obecný název: Plísně Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Baktericidní, kvasinkocidní, virucidní působení proti obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Omezené spektrum virucidní aktivity, plísněcidní a tuberkulocidní účinnosti: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.6.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce: Nalijte nebo napumpujte (1–2 zdvihy pumpy) do dlaně (plná dlaň) 3 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 30 sekund. Pro další omezené spektrum virucidní aktivity, plísněcidní a tuberkulocidní účinnost opakujte tento krok ještě jednou.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.6.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

4.6.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.6.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.6.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE): 36 měsíců

4.7. Popis použití

Tabulka 7.

Použití č. 55 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální, průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, plísně, bakterie tuberkulózy, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Plísně Obecný název: Plísně Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 55.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio) a v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu. Použití č. 55.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 55.1: Baktericidní, kvasinkocidní, virucidní působení proti obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Omezené spektrum virucidní aktivity, plísněcidní a tuberkulocidní účinnosti: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Použití č. 55.2: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 2,76 g aktivní látka Doba kontaktu: 180 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 55.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 55.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.7.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce:

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.7.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.7.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.7.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.7.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.8. Popis použití

Tabulka 8.

Použití č. 56 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální, průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, plísně, bakterie tuberkulózy, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Plísně Obecný název: Plísně Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 56.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio) a v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu. Použití č. 56.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 56.1: Baktericidní, kvasinkocidní, virucidní působení proti obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Omezené spektrum virucidní aktivity, plísněcidní a tuberkulocidní účinnosti: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Použití č. 56.2: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 2,76 g aktivní látka Doba kontaktu: 180 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 56.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 56.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.8.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce:

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.8.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.8.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.8.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.8.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.9. Popis použití

Tabulka 9.

Použití č. 57 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel – bakterie, kvasinky, plísně – nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Plísně Obecný název: Plísně Vývojové stadium: vegetativní buňky
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Baktericid, kvasinkocid, íplísněcid: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 2,76 g aktivní látka Doba kontaktu: 180 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.9.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.9.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.9.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.9.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.9.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

4.10. Popis použití

Tabulka 10.

Použití č. 58 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel – bakterie, kvasinky, plísně, bakterie tuberkulózy, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Plísně Obecný název: Plísně Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 58.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio). Použití č. 58.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 58.1: Baktericidní, kvasinkocidní, virucidní působení proti obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Omezené spektrum virucidní aktivity, plísněcidní a tuberkulocidní účinnosti: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Použití č. 58.2: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 2,76 g aktivní látka Doba kontaktu: 180 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 58.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 58.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.10.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce:

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.10.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.10.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.10.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.10.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (HDPE), barel (HDPE), sud (HDPE), IBC (HDPE s ocelovým rámem): 36 měsíců

Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 5

5.1. Návod k použití

Technika aplikace:

Krok 1: Aplikujte dezinfekční prostředek a vetřete ho do dlaně. Třete dlaň o dlaň, aby se dezinfekční prostředek rozprostřel po celých rukou a prstech.

Krok 2: Třete hřbet levé ruky o dlaň pravé ruky. Obraťte a postup opakujte.

Krok 3: Roztáhněte prsty a třete místa mezi prsty. Obraťte a postup opakujte.

Krok 4: Třete dlaň o dlaň se vzájemně propojenými prsty (5krát).

Krok 5: Třete palce obou rukou krouživým pohybem.

Krok 6: Třete špičky prstů o dlaň druhé ruky kruhovým pohybem. Třete zápěstí obou rukou. Nechejte ruce zcela oschnout.

Přípravek nepoužívejte společně s jinými přípravky.

Před použitím vždy čtěte etiketu a příbalový leták a dodržujte veškeré uvedené pokyny.

Udržujte děti a necílové druhy zvířat/domácí zvířata mimo dosah příprakvu.

Zamezte styku s očima.

Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte.

Zajistěte, aby aplikovaný přípravek zcela uschnul před vstupem do místnosti nebo do prostor, kde se lidé dlouhodoběji zdržují.

5.2. Opatření ke zmírnění rizik

---

5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Podobnosti o přímých a nepřímých účincích:

Žádné.

První pomoc:

Všeobecné informace

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Pokud podráždění přetrvává, omyjte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. V případě neúmyslné expozice kůže: omyjte vodou.

PŘI VDECHNUTÍ: Přemístěte osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa.

Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112/záchranku pro lékařskou pomoc.

Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

Informace pro zdravotníky/lékaře: V případě potřeby zahajte opatření na podporu života,

Nejdůležitější příznaky a účinky, akutní i opožděné

Opatření pro případ nouze na ochranu životního prostředí:

Zabraňte úniku koncentrovaného přípravku do půdy, povrchových vod nebo podzemních vod např. pomocí záchytných van

Unikající produkt zachyťte s použitím vhodného materiálu (jako je např. zemina, písek, křemelina, vermikulit, univerzální pojiva).

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

V případě kontaminace půdy či vodních ploch uvědomte příslušné orgány.

Pozor na nebezpečí výbuchu.

Páry jsou těžší než vzduch, šíří se po zemi a shromažďují se v nízkých nebo uzavřených prostorách (kanalizace, suterény, nádrže).

Používejte nejiskřící nástroje a zařízení v nevýbušném provedení.

Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny.

Zajišťujte elektrickou kontinuitu připojením a uzemněním veškerého zařízení.

5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Odstraňte obsah/obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady v souladu s místními/národními/mezinárodními předpisy.

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

Rozlitý přípravek zřeďte vodou a vytřete.

5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

---

Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE

Doporučení pro profesionální použití:

P280 Používejte ochranu očí

Respektujte evropskou referenční hodnotu 129,2 mg/m3 pro aktivní látku propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizika skupiny biocidních přípravků.

Ohledně „Kategorie uživatelů“ upozorňujeme: Pod pojmem profesionálové (včetně průmyslových uživatelů) se rozumí odborně způsobilé osoby, pokud to vyžaduje národní legislativa.

Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 5

7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Händedesinfektion
			Hand Disinfection
			Désinfection Des Mains
			Rankos Dezinfekuojamos
			Disinfezione Delle Mani
			Roku Dezinfekcija
			Käte Desinfektsioon
			Dezynfekcja Rąk
			Dezinfectarea Mâinilor
			дезинфекция на ръцете
			Hånddesinfektion
			Käsidesinfektio
			αντισηψία των χεριών
			Dezinfekciju Ruku
			Rankų Dezinfekcija
			Handdesinfektion
			Dezinfekcia Rúk
			Desinfección De Las Manos
			Dezinfekce Rukou
			Kézfertőtlenítés
			PRISMAN Händedesinfektion
			PRISMAN Hand Disinfection
			PRISMAN Désinfection Des Mains
			PRISMAN Rankos Dezinfekuojamos
			PRISMAN Disinfezione Delle Mani
			PRISMAN Roku Dezinfekcija
			PRISMAN Käte Desinfektsioon
			PRISMAN Dezynfekcja Rąk
			PRISMAN Dezinfectarea Mâinilor
			PRISMAN дезинфекция на ръцете
			PRISMAN Hånddesinfektion
			PRISMAN Käsidesinfektio
			PRISMAN αντισηψία των χεριών
			PRISMAN Dezinfekciju Ruku
			PRISMAN Rankų Dezinfekcija
			PRISMAN Handdesinfektion
			PRISMAN Dezinfekcia Rúk
			PRISMAN Desinfección De Las Manos
			PRISMAN Dezinfekce Rukou
			PRISMAN Kézfertőtlenítés
			Innocid Händedesinfektion HD-i50
			Innocid HD-i50 Hand Disinfection
			Innocid HD-i50 Désinfection Des Mains
			Innocid HD-i50 Rankos Dezinfekuojamos
			Innocid HD-i50 Disinfezione Delle Mani
			Innocid HD-i50 Roku Dezinfekcija
			Innocid HD-i50 Käte Desinfektsioon
			Innocid HD-i50 Dezynfekcja Rąk
			Innocid HD-i50 Dezinfectarea Mâinilor
			Innocid HD-i50 дезинфекция на ръцете
			Innocid HD-i50 Hånddesinfektion
			Innocid HD-i50 Käsidesinfektio
			Innocid HD-i50 αντισηψία των χεριών
			Innocid HD-i50 Dezinfekciju Ruku
			Innocid HD-i50 Rankų Dezinfekcija
			Innocid HD-i50 Handdesinfektion
			Innocid HD-i50 Dezinfekcia Rúk
			Innocid HD-i50 Desinfección De Las Manos
			Innocid HD-i50 Dezinfekce Rukou
			Innocid HD-i50 Kézfertőtlenítés
			SunSept Händedesinfektion
			SunSept Hand Disinfection
			• SunSept Désinfection Des Mains
			SunSept Rankos Dezinfekuojamos
			SunSept Disinfezione Delle Mani
			SunSept Roku Dezinfekcija
			SunSept Käte Desinfektsioon
			SunSept Dezynfekcja Rąk
			SunSept Dezinfectarea Mâinilor
			SunSept дезинфекция на ръцете
			SunSept Hånddesinfektion
			SunSept Käsidesinfektio
			SunSept αντισηψία των χεριών
			SunSept Dezinfekciju Ruku
			SunSept Rankų Dezinfekcija
			SunSept Handdesinfektion
			SunSept Dezinfekcia Rúk
			SunSept Desinfección De Las Manos
			SunSept Dezinfekce Rukou
			SunSept Kézfertőtlenítés
Číslo povolení					EU-0034420-0005 1-5
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka		67-63-0		200-661-7	63,1 % (w/w)

Kapitola 1. META SPC 6 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1. Meta SPC 6 identifikátor

Identifikátor

meta SPC6

1.2. Přípona k číslu povolení

Číslo

1-6

1.3. Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 6

2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 6

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	63,14 - 63,14 % (w/w)

2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 6

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 6

Standardní věty o nebezpečnosti

H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry.

H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

H336: Může způsobit ospalost nebo závratě.

EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

EUH208: Obsahuje Isoeugenol. Může vyvolat alergickou reakci.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření.

P261: Zamezte vdechování par.

P261: Zamezte vdechování aerosolů.

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce.

P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu.

P405: Skladujte uzamčené.

P501: Odstraňte obsah v souladu s místními a národními předpisy.

P501: Odstraňte obal v souladu s místními a národními předpisy.

Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1. Popis použití

Tabulka 1.

Použití č. 59 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, bakterie tuberkulózy, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, bakteriím tuberkulózy a obaleným virům: 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2,76 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 25 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 125, 500 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: Zaklapávací víčko: PP nebo zařízení s pumpičkou: složitý systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerezová ocel) Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát)

4.1.1. Návod k danému způsobu použití

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti: 36 měsíců

4.2. Popis použití

Tabulka 2.

Použití č. 60 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, bakterie tuberkulózy, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, bakteriím tuberkulózy a obaleným virům: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 125, 500 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: Zaklapávací víčko: PP nebo zařízení s pumpičkou: složitý systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerezová ocel) Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát)

4.2.1. Návod k danému způsobu použití

Nalijte nebo napumpujte (1–2 zdvihy pumpy) do dlaně (plná dlaň) 3 ml přípravku a rozetřete na ruce a na předloktí. Roztírejte nejméně 30 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti: 36 měsíců

4.3. Popis použití

Tabulka 3.

Použití č. 61 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, bakterie tuberkulózy, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 61.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio). Použití č. 61.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 61.1: Proti bakteriím, kvasinkám, bakteriím tuberkulózy a obaleným virům: 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2,76 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Použití č. 61.2: Proti bakteriím, kvasinkám, bakteriím tuberkulózy a obaleným virům: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 61.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 61.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 125, 500 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: Zaklapávací víčko: PP nebo zařízení s pumpičkou: složitý systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerezová ocel) Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát)

4.3.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce: Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku. Roztírejte nejméně 30 sekund.

Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce: Zajistěte, abyste měli přípravkem stále navlhčené ruce i předloktí po celou dobu aplikace.

Nalijte nebo napumpujte (1–2 zdvihy pumpy) do dlaně (plná dlaň) 3 ml přípravku a rozetřete na ruce a na předloktí. Roztírejte nejméně 30 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti: 36 měsíců

4.4. Popis použití

Tabulka 4.

Použití č. 62 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím a kvasinkám: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 125, 500 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: Zaklapávací víčko: PP nebo zařízení s pumpičkou: složitý systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerezová ocel) Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát)

4.4.1. Návod k danému způsobu použití

Nalijte nebo napumpujte (1–2 zdvihy pumpy) do dlaně (plná dlaň) 3 ml přípravku a rozetřete na ruce a na předloktí. Roztírejte nejméně 30 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti: 36 měsíců

Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 6

5.1. Návod k použití

Technika aplikace:

Krok 1: Aplikujte dezinfekční prostředek a vetřete ho do dlaně. Třete dlaň o dlaň, aby se dezinfekční prostředek rozprostřel po celých rukou a prstech.

Krok 2: Třete hřbet levé ruky o dlaň pravé ruky. Obraťte a postup opakujte.

Krok 3: Roztáhněte prsty a třete místa mezi prsty. Obraťte a postup opakujte.

Krok 4: Třete dlaň o dlaň se vzájemně propojenými prsty (5krát).

Krok 5: Třete palce obou rukou krouživým pohybem.

Krok 6: Třete špičky prstů o dlaň druhé ruky kruhovým pohybem. Třete zápěstí obou rukou. Nechejte ruce zcela oschnout.

Přípravek nepoužívejte společně s jinými přípravky.

Před použitím vždy čtěte etiketu a příbalový leták a dodržujte veškeré uvedené pokyny.

Udržujte děti a necílové druhy zvířat/domácí zvířata mimo dosah příprakvu.

Zamezte styku s očima.

Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte.

Zajistěte, aby aplikovaný přípravek zcela uschnul před vstupem do místnosti nebo do prostor, kde se lidé dlouhodoběji zdržují.

5.2. Opatření ke zmírnění rizik

---

5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Podobnosti o přímých a nepřímých účincích:

Žádné.

První pomoc:

Všeobecné informace

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Pokud podráždění přetrvává, omyjte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. V případě neúmyslné expozice kůže: omyjte vodou.

PŘI VDECHNUTÍ: Přemístěte osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa.

Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112/záchranku pro lékařskou pomoc.

Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

Informace pro zdravotníky/lékaře: V případě potřeby zahajte opatření na podporu života,

Nejdůležitější příznaky a účinky, akutní i opožděné

Opatření pro případ nouze na ochranu životního prostředí:

Zabraňte úniku koncentrovaného přípravku do půdy, povrchových vod nebo podzemních vod např. pomocí záchytných van

Unikající produkt zachyťte s použitím vhodného materiálu (jako je např. zemina, písek, křemelina, vermikulit, univerzální pojiva).

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

V případě kontaminace půdy či vodních ploch uvědomte příslušné orgány.

Pozor na nebezpečí výbuchu.

Páry jsou těžší než vzduch, šíří se po zemi a shromažďují se v nízkých nebo uzavřených prostorách (kanalizace, suterény, nádrže).

Používejte nejiskřící nástroje a zařízení v nevýbušném provedení.

Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny.

Zajišťujte elektrickou kontinuitu připojením a uzemněním veškerého zařízení.

5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Odstraňte obsah/obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady v souladu s místními/národními/mezinárodními předpisy.

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

Rozlitý přípravek zřeďte vodou a vytřete.

5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

---

Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE

Doporučení pro profesionální použití:

P280 Používejte ochranu očí

Respektujte evropskou referenční hodnotu 129,2 mg/m3 pro aktivní látku propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizika skupiny biocidních přípravků.

Ohledně „Kategorie uživatelů“ upozorňujeme: Pod pojmem profesionálové (včetně průmyslových uživatelů) se rozumí odborně způsobilé osoby, pokud to vyžaduje národní legislativa.

Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 6

7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			HD1
Číslo povolení					EU-0034420-0006 1-6
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka		67-63-0		200-661-7	63,14 % (w/w)

Kapitola 1. META SPC 7 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1. Meta SPC 7 identifikátor

Identifikátor

meta SPC7

1.2. Přípona k číslu povolení

Číslo

1-7

1.3. Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 7

2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 7

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	63,14 - 63,14 % (w/w)

2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 7

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 7

Standardní věty o nebezpečnosti

H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry.

H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

H336: Může způsobit ospalost nebo závratě.

EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření.

P261: Zamezte vdechování par.

P261: Zamezte vdechování aerosolů.

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce.

P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu.

P405: Skladujte uzamčené.

P501: Odstraňte obsah v souladu s místními a národními předpisy.

P501: Odstraňte obal v souladu s místními a národními předpisy.

Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1. Popis použití

Tabulka 1.

Použití č. 63 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, bakterie tuberkulózy, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, bakteriím tuberkulózy a obaleným virům: 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2,76 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 25 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 125, 500 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: Zaklapávací víčko: PP nebo zařízení s pumpičkou: složitý systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerezová ocel) Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát)

4.1.1. Návod k danému způsobu použití

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti: 36 měsíců

4.2. Popis použití

Tabulka 2.

Použití č. 64 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, bakterie tuberkulózy, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, bakteriím tuberkulózy a obaleným virům: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 125, 500 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: Zaklapávací víčko: PP nebo zařízení s pumpičkou: složitý systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerezová ocel) Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát)

4.2.1. Návod k danému způsobu použití

Nalijte nebo napumpujte (1–2 zdvihy pumpy) do dlaně (plná dlaň) 3 ml přípravku a rozetřete na ruce a na předloktí. Roztírejte nejméně 30 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti: 36 měsíců

4.3. Popis použití

Tabulka 3.

Použití č. 65 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, bakterie tuberkulózy, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 65.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio) Použití č. 65.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 65.1: Proti bakteriím, kvasinkám, bakteriím tuberkulózy a obaleným virům: 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2,76 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Použití č. 65.2: Proti bakteriím, kvasinkám, bakteriím tuberkulózy a obaleným virům: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 65.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 65.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 125, 500 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: Zaklapávací víčko: PP nebo zařízení s pumpičkou: složitý systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerezová ocel) Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát)

4.3.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce: Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku. Roztírejte nejméně 30 sekund.

Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce: Zajistěte, abyste měli přípravkem stále navlhčené ruce i předloktí po celou dobu aplikace.

Nalijte nebo napumpujte (1–2 zdvihy pumpy) do dlaně (plná dlaň) 3 ml přípravku a rozetřete na ruce a na předloktí. Roztírejte nejméně 30 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou.

5–30 l kanystr, 220 l sud, 1 000 l kontejner: Doplnění nebo přemístění do jiných nádob/zařízení podle potřeby.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

Všechny materiály musí být plně kompatibilní s přípravkem. Na dávkovači nebo nádobě, které se opětovně plní, musí být uvedeny tyto minimální informace na štítku:

—	Číslo povolení;

—	Obchodní název biocidního přípravku;

—	Identita a obsah každé aktivní složky;

—	Návod k použití, včetně začlenění času potřebného k biocidnímu účinku;

—	Informace podle CLP.

4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti: 36 měsíců

4.4. Popis použití

Tabulka 4.

Použití č. 66 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky - nalévání nebo pumpování – ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím a kvasinkám: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 125, 500 1 000 ml Obaly: HDPE Uzávěr: Zaklapávací víčko: PP nebo zařízení s pumpičkou: složitý systém (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerezová ocel) Kanystr: 5, 10, 20, 30 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Sud: 220 l Obaly: HDPE Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů IBC: 1 000 l Obaly: HDPE s ocelovým rámem Uzávěr: HDPE, LDPE, PP nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), LDPE, PE-LD (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát)

4.4.1. Návod k danému způsobu použití

Nalijte nebo napumpujte (1–2 zdvihy pumpy) do dlaně (plná dlaň) 3 ml přípravku a rozetřete na ruce a na předloktí. Roztírejte nejméně 30 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti: 36 měsíců

Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 7

5.1. Návod k použití

Technika aplikace:

Krok 1: Aplikujte dezinfekční prostředek a vetřete ho do dlaně. Třete dlaň o dlaň, aby se dezinfekční prostředek rozprostřel po celých rukou a prstech.

Krok 2: Třete hřbet levé ruky o dlaň pravé ruky. Obraťte a postup opakujte.

Krok 3: Roztáhněte prsty a třete místa mezi prsty. Obraťte a postup opakujte.

Krok 4: Třete dlaň o dlaň se vzájemně propojenými prsty (5krát).

Krok 5: Třete palce obou rukou krouživým pohybem.

Krok 6: Třete špičky prstů o dlaň druhé ruky kruhovým pohybem. Třete zápěstí obou rukou. Nechejte ruce zcela oschnout.

Přípravek nepoužívejte společně s jinými přípravky.

Před použitím vždy čtěte etiketu a příbalový leták a dodržujte veškeré uvedené pokyny.

Udržujte děti a necílové druhy zvířat/domácí zvířata mimo dosah příprakvu.

Zamezte styku s očima.

Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte.

Zajistěte, aby aplikovaný přípravek zcela uschnul před vstupem do místnosti nebo do prostor, kde se lidé dlouhodoběji zdržují.

5.2. Opatření ke zmírnění rizik

---

5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Podobnosti o přímých a nepřímých účincích:

Žádné.

První pomoc:

Všeobecné informace

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Pokud podráždění přetrvává, omyjte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. V případě neúmyslné expozice kůže: omyjte vodou.

PŘI VDECHNUTÍ: Přemístěte osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa.

Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112/záchranku pro lékařskou pomoc.

Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

Informace pro zdravotníky/lékaře: V případě potřeby zahajte opatření na podporu života,

Nejdůležitější příznaky a účinky, akutní i opožděné

Opatření pro případ nouze na ochranu životního prostředí:

Zabraňte úniku koncentrovaného přípravku do půdy, povrchových vod nebo podzemních vod např. pomocí záchytných van

Unikající produkt zachyťte s použitím vhodného materiálu (jako je např. zemina, písek, křemelina, vermikulit, univerzální pojiva).

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

V případě kontaminace půdy či vodních ploch uvědomte příslušné orgány.

Pozor na nebezpečí výbuchu.

Páry jsou těžší než vzduch, šíří se po zemi a shromažďují se v nízkých nebo uzavřených prostorách (kanalizace, suterény, nádrže).

Používejte nejiskřící nástroje a zařízení v nevýbušném provedení.

Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny.

Zajišťujte elektrickou kontinuitu připojením a uzemněním veškerého zařízení.

5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Odstraňte obsah/obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady v souladu s místními/národními/mezinárodními předpisy.

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

Rozlitý přípravek zřeďte vodou a vytřete.

5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

---

Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE

Doporučení pro profesionální použití:

P280 Používejte ochranu očí

Respektujte evropskou referenční hodnotu 129,2 mg/m3 pro aktivní látku propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizika skupiny biocidních přípravků.

Ohledně „Kategorie uživatelů“ upozorňujeme: Pod pojmem profesionálové (včetně průmyslových uživatelů) se rozumí odborně způsobilé osoby, pokud to vyžaduje národní legislativa.

Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 7

7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			HD2
Číslo povolení					EU-0034420-0007 1-7
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka		67-63-0		200-661-7	63,14 % (w/w)

Kapitola 1. META SPC 8 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1. Meta SPC 8 identifikátor

Identifikátor

meta SPC8

1.2. Přípona k číslu povolení

Číslo

1-8

1.3. Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 8

2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 8

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	75 - 75 % (w/w)
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Neúčinná látka	112-72-1	204-000-3	0,25 - 0,5 % (w/w)

2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 8

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 8

Standardní věty o nebezpečnosti

H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry.

H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

H336: Může způsobit ospalost nebo závratě.

H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

P102: Uchovávejte mimo dosah dětí.

P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi.

P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření.

P261: Zamezte vdechování par.

P261: Zamezte vdechování aerosolů.

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce.

P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí.

P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu.

P405: Skladujte uzamčené.

P501: Odstraňte obsah v souladu s místními a národními předpisy.

P501: Odstraňte obal v souladu s místními a národními předpisy.

Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1. Popis použití

Tabulka 1.

Použití č. 67 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.1.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce. Nalijte 3 ml přípravku do dlaně (plnou dlaň) nebo do dlaně napumpujte 3 ml do dlaně (plnou dlaň) (1–2 zdvihy pumpy). Roztírejte nejméně 30 sekund.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti: Láhev (PE) a vak/sáček (PE): 6 dní

4.2. Popis použití

Tabulka 2.

Použití č. 68 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 25 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.2.1. Návod k danému způsobu použití

4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.3. Popis použití

Tabulka 3.

Použití č. 69 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.3.1. Návod k danému způsobu použití

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.4. Popis použití

Tabulka 4.

Použití č. 70 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 25 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.4.1. Návod k danému způsobu použití

4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.5. Popis použití

Tabulka 5.

Použití č. 71 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.5.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce (vč. aktivity proti obaleným virům): Nalijte 3 ml přípravku do dlaně (plnou dlaň) nebo do dlaně napumpujte 3 ml do dlaně (plnou dlaň) (1–2 zdvihy pumpy). Roztírejte nejméně 30 sekund.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.5.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.6. Popis použití

Tabulka 6.

Použití č. 72 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Počet a načasování aplikace: Četnost: podle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.6.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.6.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

4.6.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.6.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.6.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.7. Popis použití

Tabulka 7.

Použití č. 73 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální, průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 73.1: (profesionální, průmyslový): Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio) a v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu. Použití č. 73.2: (profesionální): Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou ve zdravotnických oblastech např. nemocnice (včetně JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení), lékařské nebo stomatologické ordinace
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 73.1: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Použití č. 73.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím, obaleným virům a virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Četnost: Použití č. 73.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 73.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 73.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 73.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.7.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce (včetně účinnosti proti virům (omezené spektrum virucidní aktivity)): Nalijte 5 ml přípravku do dlaně (ve tvaru misky) nebo do dlaně napumpujte 5 ml (plnou dlaň) (2–4 zdvihy pumpy). Třete ruce a předloktí nejméně 45 sekund. Opakujte tento krok (nalití, rozetření) ještě jednou. Zajistěte, abyste měli přípravkem stále navlhčené ruce i předloktí po celou dobu aplikace.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.7.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.7.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.7.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.7.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.8. Popis použití

Tabulka 8.

Použití č. 74 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální, průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 74.1: (Profesionální, průmyslový): Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace, péče o seniory, kosmetické studio) a v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu. Použití č. 74.2: (Profesionální): Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 74.1: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Použití č. 74.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím, obaleným virům a virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 74.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 74.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.8.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.8.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.8.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.8.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.8.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.9. Popis použití

Tabulka 9.

Použití č. 75 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím a kvasinkám: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.9.1. Návod k danému způsobu použití

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.9.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.9.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.9.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.9.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.10. Popis použití

Tabulka 10.

Použití č. 76 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální, průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 76.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio). Použití č. 76.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou ve zdravotnických oblastech např. nemocnice (včetně JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení), lékařské nebo stomatologické ordinace
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: ---
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 76.1: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Použití č. 76.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím, obaleným virům a virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 76.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 76.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.10.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.10.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.10.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.10.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.10.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 8

5.1. Návod k použití

Technika aplikace:

Krok 1: Aplikujte dezinfekční prostředek a vetřete ho do dlaně. Třete dlaň o dlaň, aby se dezinfekční prostředek rozprostřel po celých rukou a prstech.

Krok 2: Třete hřbet levé ruky o dlaň pravé ruky. Obraťte a postup opakujte.

Krok 3: Roztáhněte prsty a třete místa mezi prsty. Obraťte a postup opakujte.

Krok 4: Třete dlaň o dlaň se vzájemně propojenými prsty (5krát).

Krok 5: Třete palce obou rukou krouživým pohybem.

Krok 6: Třete špičky prstů o dlaň druhé ruky kruhovým pohybem. Třete zápěstí obou rukou. Nechejte ruce zcela oschnout.

Přípravek nepoužívejte společně s jinými přípravky.

Před použitím vždy čtěte etiketu a příbalový leták a dodržujte veškeré uvedené pokyny.

Udržujte děti a necílové druhy zvířat/domácí zvířata mimo dosah příprakvu.

Zamezte styku s očima.

Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte.

Zajistěte, aby aplikovaný přípravek zcela uschnul před vstupem do místnosti nebo do prostor, kde se lidé dlouhodoběji zdržují.

5.2. Opatření ke zmírnění rizik

---

5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Podobnosti o přímých a nepřímých účincích:

Žádné.

První pomoc:

Všeobecné informace

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Pokud podráždění přetrvává, omyjte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. V případě neúmyslné expozice kůže: omyjte vodou.

PŘI VDECHNUTÍ: Přemístěte osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa.

Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112/záchranku pro lékařskou pomoc.

Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

Informace pro zdravotníky/lékaře: V případě potřeby zahajte opatření na podporu života,

Nejdůležitější příznaky a účinky, akutní i opožděné

Opatření pro případ nouze na ochranu životního prostředí:

Zabraňte úniku koncentrovaného přípravku do půdy, povrchových vod nebo podzemních vod např. pomocí záchytných van

Unikající produkt zachyťte s použitím vhodného materiálu (jako je např. zemina, písek, křemelina, vermikulit, univerzální pojiva).

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

V případě kontaminace půdy či vodních ploch uvědomte příslušné orgány.

Pozor na nebezpečí výbuchu.

Páry jsou těžší než vzduch, šíří se po zemi a shromažďují se v nízkých nebo uzavřených prostorách (kanalizace, suterény, nádrže).

Používejte nejiskřící nástroje a zařízení v nevýbušném provedení.

Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny.

Zajišťujte elektrickou kontinuitu připojením a uzemněním veškerého zařízení.

5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Odstraňte obsah/obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady v souladu s místními/národními/mezinárodními předpisy.

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

Rozlitý přípravek zřeďte vodou a vytřete.

5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

---

Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE

Doporučení pro profesionální použití:

P280 Používejte ochranu očí

Respektujte evropskou referenční hodnotu 129,2 mg/m3 pro aktivní látku propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizika skupiny biocidních přípravků.

Ohledně „Kategorie uživatelů“ upozorňujeme: Pod pojmem profesionálové (včetně průmyslových uživatelů) se rozumí odborně způsobilé osoby, pokud to vyžaduje národní legislativa.

Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 8

7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Schülke® 21
Číslo povolení					EU-0034420-0008 1-8
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka		67-63-0		200-661-7	75 % (w/w)
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Neúčinná látka		112-72-1		204-000-3	0,5 % (w/w)

Kapitola 1. META SPC 9 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1. Meta SPC 9 identifikátor

Identifikátor

meta SPC9

1.2. Přípona k číslu povolení

Číslo

1-9

1.3. Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 9

2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 9

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	75 - 75 % (w/w)
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Neúčinná látka	112-72-1	204-000-3	0,25 - 0,5 % (w/w)

2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 9

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 9

Standardní věty o nebezpečnosti

H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry.

H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

H336: Může způsobit ospalost nebo závratě.

H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

P102: Uchovávejte mimo dosah dětí.

P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi.

P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření.

P261: Zamezte vdechování par.

P261: Zamezte vdechování aerosolů.

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce.

P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí.

P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu.

P405: Skladujte uzamčené.

P501: Odstraňte obsah v souladu s místními a národními předpisy.

P501: Odstraňte obal v souladu s místními a národními předpisy.

Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1. Popis použití

Tabulka 1.

Použití č. 77 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.1.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE) a vak/sáček (PE): 6 dní

4.2. Popis použití

Tabulka 2.

Použití č. 78 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 25 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.2.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.3. Popis použití

Tabulka 3.

Použití č. 79 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.3.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce. Nalijte nebo napumpujte (2-4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce a na předloktí. Roztírejte nejméně 45 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou. Zajistěte, abyste měli přípravkem stále navlhčené ruce i předloktí po celou dobu aplikace.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.4. Popis použití

Tabulka 4.

Použití č. 80 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 25 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.4.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.5. Popis použití

Tabulka 5.

Použití č. 81 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.5.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.5.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE) a vak/sáček (PE): 6 dní

4.6. Popis použití

Tabulka 6.

Použití č. 82 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio).
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: podle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.6.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.6.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

4.6.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.6.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.6.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE) a vak/sáček (PE): 6 dní

4.7. Popis použití

Tabulka 7.

Použití č. 83 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální, průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách #Použití č. 83.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio) nebo v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu. #Použití č. 83.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou ve zdravotnických oblastech např. nemocnice (včetně JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení atd.), lékařské nebo stomatologické ordinace
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: #Použití č. 83.1: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) #Použití č. 83.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: #Použití č. 83.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) #Použití č. 83.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.7.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.7.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.7.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.7.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.7.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.8. Popis použití

Tabulka 8.

Použití č. 84 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální, průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 84.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio) a v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu. Použití č. 84.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 84.1: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Použití č. 84.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: #Použití č. 84.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) #Použití č. 84.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.8.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce (účinnost proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům):

Nalijte 3 ml přípravku do dlaně (plnou dlaň) nebo do dlaně jinak napumpujte (1–2 zdvihy). Roztírejte nejméně 30 sekund. Pro přidanou aktivitu proti mykobakteriím opakujte krok ještě jednou.

Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce:

Nalijte nebo napumpujte (2-4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce a na předloktí. Roztírejte nejméně 45 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou. Zajistěte, abyste měli přípravkem stále navlhčené ruce i předloktí po celou dobu aplikace.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.8.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

4.8.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.8.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.8.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.9. Popis použití

Tabulka 9.

Použití č. 85 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím a kvasinkám: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.9.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.9.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.9.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.9.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.9.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.10. Popis použití

Tabulka 10.

Použití č. 86 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 86.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio). Použití č. 86.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 86.1: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Použití č. 86.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 86.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 86.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.10.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce (účinnost proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům):

Nalijte 3 ml přípravku do dlaně nebo jej do dlaně napumpujte (1–2 zdvihy). Roztírejte nejméně 30 sekund. Pro přidanou aktivitu proti mykobakteriím opakujte krok ještě jednou.

Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce:

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.10.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.10.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.10.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.10.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.11. Popis použití

Tabulka 11.

Použití č. 87 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (ve speciálních případech, např. zánětu spojivek)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 120 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.11.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 60 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.11.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

Neprovádějte dezinfekci za přítomnosti dětí mladších <6 let.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.11.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.11.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.11.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE) a vak/sáček (PE): 6 dní

4.12. Popis použití

Tabulka 12.

Použití č. 88 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech jako jsou lékařské ordinace (pouze ve speciálních případech, např. při zánětu spojivek)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 120 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.12.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 60 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou.

4.12.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.12.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.12.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.12.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.13. Popis použití

Tabulka 13.

Použití č. 89 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech jako jsou lékařské ordinace (pouze ve speciálních případech, např. při zánětu spojivek)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 120 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Podle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.13.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 60 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.13.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

4.13.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.13.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.13.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE) a vak/sáček (PE): 6 dní

4.14. Popis použití

Tabulka 14.

Použití č. 90 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech jako jsou lékařské ordinace (pouze ve speciálních případech, např. při zánětu spojivek)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 120 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Podle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.14.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 60 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou.

4.14.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.14.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.14.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.14.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 9

5.1. Návod k použití

Technika aplikace:

Krok 1: Aplikujte dezinfekční prostředek a vetřete ho do dlaně. Třete dlaň o dlaň, aby se dezinfekční prostředek rozprostřel po celých rukou a prstech.

Krok 2: Třete hřbet levé ruky o dlaň pravé ruky. Obraťte a postup opakujte.

Krok 3: Roztáhněte prsty a třete místa mezi prsty. Obraťte a postup opakujte.

Krok 4: Třete dlaň o dlaň se vzájemně propojenými prsty (5krát).

Krok 5: Třete palce obou rukou krouživým pohybem.

Krok 6: Třete špičky prstů o dlaň druhé ruky kruhovým pohybem. Třete zápěstí obou rukou. Nechejte ruce zcela oschnout.

Přípravek nepoužívejte společně s jinými přípravky.

Před použitím vždy čtěte etiketu a příbalový leták a dodržujte veškeré uvedené pokyny.

Udržujte děti a necílové druhy zvířat/domácí zvířata mimo dosah příprakvu.

Zamezte styku s očima.

Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte.

Zajistěte, aby aplikovaný přípravek zcela uschnul před vstupem do místnosti nebo do prostor, kde se lidé dlouhodoběji zdržují.

5.2. Opatření ke zmírnění rizik

---

5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Podobnosti o přímých a nepřímých účincích:

Žádné.

První pomoc:

Všeobecné informace

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Pokud podráždění přetrvává, omyjte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. V případě neúmyslné expozice kůže: omyjte vodou.

PŘI VDECHNUTÍ: Přemístěte osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa.

Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112/záchranku pro lékařskou pomoc.

Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

Informace pro zdravotníky/lékaře: V případě potřeby zahajte opatření na podporu života,

Nejdůležitější příznaky a účinky, akutní i opožděné

Opatření pro případ nouze na ochranu životního prostředí:

Zabraňte úniku koncentrovaného přípravku do půdy, povrchových vod nebo podzemních vod např. pomocí záchytných van

Unikající produkt zachyťte s použitím vhodného materiálu (jako je např. zemina, písek, křemelina, vermikulit, univerzální pojiva).

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

V případě kontaminace půdy či vodních ploch uvědomte příslušné orgány.

Pozor na nebezpečí výbuchu.

Páry jsou těžší než vzduch, šíří se po zemi a shromažďují se v nízkých nebo uzavřených prostorách (kanalizace, suterény, nádrže).

Používejte nejiskřící nástroje a zařízení v nevýbušném provedení.

Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny.

Zajišťujte elektrickou kontinuitu připojením a uzemněním veškerého zařízení.

5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Odstraňte obsah/obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady v souladu s místními/národními/mezinárodními předpisy.

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

Rozlitý přípravek zřeďte vodou a vytřete.

5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

---

Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE

Doporučení pro profesionální použití:

P280 Používejte ochranu očí

Respektujte evropskou referenční hodnotu 129,2 mg/m3 pro aktivní látku propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizika skupiny biocidních přípravků.

Ohledně „Kategorie uživatelů“ upozorňujeme: Pod pojmem profesionálové (včetně průmyslových uživatelů) se rozumí odborně způsobilé osoby, pokud to vyžaduje národní legislativa.

Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 9

7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Schülke® 22
Číslo povolení					EU-0034420-0009 1-9
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka		67-63-0		200-661-7	75 % (w/w)
1-Tetradecanol	Tetradecan-1-ol	Neúčinná látka		112-72-1		204-000-3	0,5 % (w/w)

Kapitola 1. META SPC 10 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1. Meta SPC 10 identifikátor

Identifikátor

meta SPC10

1.2. Přípona k číslu povolení

Číslo

1-10

1.3. Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 10

2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 10

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	75 - 75 % (w/w)

2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 10

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 10

Standardní věty o nebezpečnosti

H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry.

H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

H336: Může způsobit ospalost nebo závratě.

EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

P102: Uchovávejte mimo dosah dětí.

P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi.

P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření.

P261: Zamezte vdechování par.

P261: Zamezte vdechování aerosolů.

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce.

P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu.

P405: Skladujte uzamčené.

P501: Odstraňte obsah v souladu s místními a národními předpisy.

P501: Odstraňte obal v souladu s místními a národními předpisy.

Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1. Popis použití

Tabulka 1.

Použití č. 91 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.1.1. Návod k danému způsobu použití

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE) a vak/sáček (PE): 6 dní

4.2. Popis použití

Tabulka 2.

Použití č. 92 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 25 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.2.1. Návod k danému způsobu použití

4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.3. Popis použití

Tabulka 3.

Použití č. 93 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a omezené spektrum virucidní aktivity: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.3.1. Návod k danému způsobu použití

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.4. Popis použití

Tabulka 4.

Použití č. 94 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 25 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.4.1. Návod k danému způsobu použití

4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.5. Popis použití

Tabulka 5.

Použití č. 95 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.5.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.5.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE) a vak/sáček (PE): 6 dní

4.6. Popis použití

Tabulka 6.

Použití č. 96 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.6.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.6.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

4.6.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.6.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.6.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE) a vak/sáček (PE): 6 dní

4.7. Popis použití

Tabulka 7.

Použití č. 97 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální, průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 97.1: (profesionální, průmyslový): Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio) a v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu. Použití č. 97.2: (profesionální): Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 97.1: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Použití č. 97.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím, obaleným virům a virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 97.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 97.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.7.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce (vč. aktivity proti obaleným virům):

Nalijte nebo napumpujte (1–2 zdvihy pumpy) do dlaně (plná dlaň) 3 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 30 sekund.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.7.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.7.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.7.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.7.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.8. Popis použití

Tabulka 8.

Použití č. 98 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální, průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 98.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio) a v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu. Použití č. 98.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace).
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 98.1: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Použití č. 98.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím, obaleným virům a virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 98.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 98.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.8.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce (vč. aktivity proti obaleným virům):

Nalijte nebo napumpujte (1–2 zdvihy pumpy) do dlaně (plná dlaň) 3 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 30 sekund.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.8.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.8.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.8.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.8.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.9. Popis použití

Tabulka 9.

Použití č. 99 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím a kvasinkám: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.9.1. Návod k danému způsobu použití

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.9.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.9.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.9.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.9.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.10. Popis použití

Tabulka 10.

Použití č. 100 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 100.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio). Použití č. 100.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace).
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 100.1: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Použití č. 100.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím, obaleným virům a virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 100.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 100.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.10.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce (vč. aktivity proti obaleným virům):

Nalijte nebo napumpujte (1-2 zdvihy pumpy) do dlaně (plná dlaň) 3 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 30 sekund.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.10.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.10.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.10.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.10.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 10

5.1. Návod k použití

Technika aplikace:

Krok 1: Aplikujte dezinfekční prostředek a vetřete ho do dlaně. Třete dlaň o dlaň, aby se dezinfekční prostředek rozprostřel po celých rukou a prstech.

Krok 2: Třete hřbet levé ruky o dlaň pravé ruky. Obraťte a postup opakujte.

Krok 3: Roztáhněte prsty a třete místa mezi prsty. Obraťte a postup opakujte.

Krok 4: Třete dlaň o dlaň se vzájemně propojenými prsty (5krát).

Krok 5: Třete palce obou rukou krouživým pohybem.

Krok 6: Třete špičky prstů o dlaň druhé ruky kruhovým pohybem. Třete zápěstí obou rukou. Nechejte ruce zcela oschnout.

Přípravek nepoužívejte společně s jinými přípravky.

Před použitím vždy čtěte etiketu a příbalový leták a dodržujte veškeré uvedené pokyny.

Udržujte děti a necílové druhy zvířat/domácí zvířata mimo dosah příprakvu.

Zamezte styku s očima.

Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte.

Zajistěte, aby aplikovaný přípravek zcela uschnul před vstupem do místnosti nebo do prostor, kde se lidé dlouhodoběji zdržují.

5.2. Opatření ke zmírnění rizik

---

5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Podobnosti o přímých a nepřímých účincích:

Žádné.

První pomoc:

Všeobecné informace

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Pokud podráždění přetrvává, omyjte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. V případě neúmyslné expozice kůže: omyjte vodou.

PŘI VDECHNUTÍ: Přemístěte osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa.

Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112/záchranku pro lékařskou pomoc.

Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

Informace pro zdravotníky/lékaře: V případě potřeby zahajte opatření na podporu života,

Nejdůležitější příznaky a účinky, akutní i opožděné

Opatření pro případ nouze na ochranu životního prostředí:

Zabraňte úniku koncentrovaného přípravku do půdy, povrchových vod nebo podzemních vod např. pomocí záchytných van

Unikající produkt zachyťte s použitím vhodného materiálu (jako je např. zemina, písek, křemelina, vermikulit, univerzální pojiva).

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

V případě kontaminace půdy či vodních ploch uvědomte příslušné orgány.

Pozor na nebezpečí výbuchu.

Páry jsou těžší než vzduch, šíří se po zemi a shromažďují se v nízkých nebo uzavřených prostorách (kanalizace, suterény, nádrže).

Používejte nejiskřící nástroje a zařízení v nevýbušném provedení.

Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny.

Zajišťujte elektrickou kontinuitu připojením a uzemněním veškerého zařízení.

5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Odstraňte obsah/obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady v souladu s místními/národními/mezinárodními předpisy.

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

Rozlitý přípravek zřeďte vodou a vytřete.

5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

---

Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE

Doporučení pro profesionální použití:

P280 Používejte ochranu očí

Respektujte evropskou referenční hodnotu 129,2 mg/m3 pro aktivní látku propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizika skupiny biocidních přípravků.

Ohledně „Kategorie uživatelů“ upozorňujeme: Pod pojmem profesionálové (včetně průmyslových uživatelů) se rozumí odborně způsobilé osoby, pokud to vyžaduje národní legislativa.

Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 10

7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Schülke® 23
Číslo povolení					EU-0034420-0010 1-10
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka		67-63-0		200-661-7	75 % (w/w)

Kapitola 1. META SPC 11 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1. Meta SPC 11 identifikátor

Identifikátor

meta SPC11

1.2. Přípona k číslu povolení

Číslo

1-11

1.3. Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 11

2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 11

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	75 - 75 % (w/w)

2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 11

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 11

Standardní věty o nebezpečnosti

H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry.

H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

H336: Může způsobit ospalost nebo závratě.

EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

P102: Uchovávejte mimo dosah dětí.

P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi.

P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření.

P261: Zamezte vdechování par.

P261: Zamezte vdechování aerosolů.

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce.

P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu.

P405: Skladujte uzamčené.

P501: Odstraňte obsah v souladu s místními a národními předpisy.

P501: Odstraňte obal v souladu s místními a národními předpisy.

Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1. Popis použití

Tabulka 1.

Použití č. 101 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí).
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.1.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE) a vak/sáček (PE): 6 dní

4.2. Popis použití

Tabulka 2.

Použití č. 102 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 25 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.2.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.3. Popis použití

Tabulka 3.

Použití č. 103 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.3.1. Návod k danému způsobu použití

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.4. Popis použití

Tabulka 4.

Použití č. 104 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 25 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.4.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.5. Popis použití

Tabulka 5.

Použití č. 105 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.5.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.5.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE) a vak/sáček (PE): 6 dní

4.6. Popis použití

Tabulka 6.

Použití č. 106 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.6.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.6.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

4.6.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.6.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.6.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE) a vak/sáček (PE): 6 dní

4.7. Popis použití

Tabulka 7.

Použití č. 107 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální, průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 107.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio) a v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu Použití č. 107.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 107.1: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Použití č. 107.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: #Použití č. 107.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) #Použití č. 107.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.7.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce (účinnost proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům):

Nalijte nebo napumpujte (1–2 zdvihy pumpy) do dlaně (plná dlaň) 3 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 30 sekund. Pro přidanou účinnost proti mykobakteriím opakujte krok ještě jednou.

Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce:

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.7.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.7.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.7.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.7.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.8. Popis použití

Tabulka 8.

Použití č. 108 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální, průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 108.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio) a v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu. Použití č. 108.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 108.1: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Použití č. 108.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 108.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 108.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.8.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce (Účinnost proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům):

Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce:

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.8.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.8.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.8.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.8.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.9. Popis použití

Tabulka 9.

Použití č. 109 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti bakteriím a kvasinkám: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.9.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.9.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.9.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.9.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.9.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.10. Popis použití

Tabulka 10.

Použití č. 110 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, mykobakterie, obalené viry - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Mykobakterie Obecný název: Mykobakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 110.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio). Použití č. 110.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 110.1: Proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Proti mykobakteriím: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,9 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Použití č. 110.2: Proti bakteriím, kvasinkám, mykobakteriím a obaleným virům: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 90 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 110.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 110.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.10.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce (Účinnost proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům):

Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce:

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.10.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.10.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.10.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.10.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.11. Popis použití

Tabulka 11.

Použití č. 111 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí/speciální případ: zánět spojivek)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 120 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.11.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 60 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.11.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

Neprovádějte dezinfekci za přítomnosti dětí mladších <6 let.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.11.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.11.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.11.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE) a vak/sáček (PE): 6 dní

4.12. Popis použití

Tabulka 12.

Použití č. 112 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech jako jsou lékařské ordinace (pouze ve speciálních případech, např. při zánětu spojivek)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 120 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.12.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 60 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.12.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

4.12.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.12.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

4.12.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE) a vak/sáček (PE): 6 dní

4.13. Popis použití

Tabulka 13.

Použití č. 113 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech jako jsou lékařské ordinace (pouze ve speciálních případech, např. při zánětu spojivek)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 120 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.13.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 60 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou.

4.13.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.13.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.13.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.13.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.14. Popis použití

Tabulka 14.

Použití č. 114 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí/speciální případ: zánět spojivek)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Proti virům (omezené spektrum virucidní aktivity): 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 3,16 g aktivní látka Doba kontaktu: 120 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.14.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Nalijte nebo napumpujte (2–4 zdvihy pumpy) do dlaně (ve tvaru misky) 5 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 60 sekund. Tento krok opakujte ještě jednou.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.14.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

Neprovádějte dezinfekci za přítomnosti dětí mladších <6 let.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.14.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.14.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.14.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE) a vak/sáček (PE): 6 dní

Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 11

5.1. Návod k použití

Technika aplikace:

Krok 1: Aplikujte dezinfekční prostředek a vetřete ho do dlaně. Třete dlaň o dlaň, aby se dezinfekční prostředek rozprostřel po celých rukou a prstech.

Krok 2: Třete hřbet levé ruky o dlaň pravé ruky. Obraťte a postup opakujte.

Krok 3: Roztáhněte prsty a třete místa mezi prsty. Obraťte a postup opakujte.

Krok 4: Třete dlaň o dlaň se vzájemně propojenými prsty (5krát).

Krok 5: Třete palce obou rukou krouživým pohybem.

Krok 6: Třete špičky prstů o dlaň druhé ruky kruhovým pohybem. Třete zápěstí obou rukou. Nechejte ruce zcela oschnout.

Přípravek nepoužívejte společně s jinými přípravky.

Před použitím vždy čtěte etiketu a příbalový leták a dodržujte veškeré uvedené pokyny.

Udržujte děti a necílové druhy zvířat/domácí zvířata mimo dosah příprakvu.

Zamezte styku s očima.

Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte.

Zajistěte, aby aplikovaný přípravek zcela uschnul před vstupem do místnosti nebo do prostor, kde se lidé dlouhodoběji zdržují.

5.2. Opatření ke zmírnění rizik

---

5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Podobnosti o přímých a nepřímých účincích:

Žádné.

První pomoc:

Všeobecné informace

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Pokud podráždění přetrvává, omyjte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. V případě neúmyslné expozice kůže: omyjte vodou.

PŘI VDECHNUTÍ: Přemístěte osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa.

Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112/záchranku pro lékařskou pomoc.

Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

Informace pro zdravotníky/lékaře: V případě potřeby zahajte opatření na podporu života,

Nejdůležitější příznaky a účinky, akutní i opožděné

Opatření pro případ nouze na ochranu životního prostředí:

Zabraňte úniku koncentrovaného přípravku do půdy, povrchových vod nebo podzemních vod např. pomocí záchytných van

Unikající produkt zachyťte s použitím vhodného materiálu (jako je např. zemina, písek, křemelina, vermikulit, univerzální pojiva).

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

V případě kontaminace půdy či vodních ploch uvědomte příslušné orgány.

Pozor na nebezpečí výbuchu.

Páry jsou těžší než vzduch, šíří se po zemi a shromažďují se v nízkých nebo uzavřených prostorách (kanalizace, suterény, nádrže).

Používejte nejiskřící nástroje a zařízení v nevýbušném provedení.

Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny.

Zajišťujte elektrickou kontinuitu připojením a uzemněním veškerého zařízení.

5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Odstraňte obsah/obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady v souladu s místními/národními/mezinárodními předpisy.

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

Rozlitý přípravek zřeďte vodou a vytřete.

5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

---

Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE

Doporučení pro profesionální použití:

P280 Používejte ochranu očí

Respektujte evropskou referenční hodnotu 129,2 mg/m3 pro aktivní látku propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizika skupiny biocidních přípravků.

Ohledně „Kategorie uživatelů“ upozorňujeme: Pod pojmem profesionálové (včetně průmyslových uživatelů) se rozumí odborně způsobilé osoby, pokud to vyžaduje národní legislativa.

Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 11

7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Schülke® 24
Číslo povolení					EU-0034420-0011 1-11
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka		67-63-0		200-661-7	75 % (w/w)

Kapitola 1. META SPC 12 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1. Meta SPC 12 identifikátor

Identifikátor

meta SPC12

1.2. Přípona k číslu povolení

Číslo

1-12

1.3. Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 12

2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 12

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	63,1 - 63,1 % (w/w)

2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 12

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 12

Standardní věty o nebezpečnosti

H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry.

H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

H336: Může způsobit ospalost nebo závratě.

EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

P102: Uchovávejte mimo dosah dětí.

P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi.

P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření.

P261: Zamezte vdechování par.

P261: Zamezte vdechování aerosolů.

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce.

P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu.

P405: Skladujte uzamčené.

P501: Odstraňte obsah v souladu s místními a národními předpisy.

P501: Odstraňte obal v souladu s místními a národními předpisy.

Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1. Popis použití

Tabulka 1.

Použití č. 115 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, plísně, bakterie tuberkulózy, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Plísně Obecný název: Plísně Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Baktericidní, kvasinkocidní, virucidní působení proti obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Omezené spektrum virucidní aktivity, plísněcidní a tuberkulocidní účinnosti: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.1.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Účinnost proti bakteriím, kvasinkám, obaleným virům:

Nalijte nebo napumpujte (1–2 zdvihy pumpy) do dlaně (plná dlaň) 3 ml přípravku a rozetřete na ruce. Roztírejte nejméně 30 sekund. Pro další omezené spektrum virucidní aktivity, plísněcidní a tuberkulocidní účinnost opakujte tento krok ještě jednou.

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE) a vak/sáček (PE): 6 dní

4.2. Popis použití

Tabulka 2.

Použití č. 116 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, houby, bakterie tuberkulózy, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Plísně Obecný název: Plísně Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Baktericidní, kvasinkocidní, virucidní působení proti obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Omezené spektrum virucidní aktivity, plísněcidní a tuberkulocidní účinnosti: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 25 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.2.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.3. Popis použití

Tabulka 3.

Použití č. 117 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, plísně, bakterie tuberkulózy, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Plísně Obecný název: Plísně Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 2,76 g aktivní látka Doba kontaktu 180 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.3.1. Návod k danému způsobu použití

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.4. Popis použití

Tabulka 4.

Použití č. 118 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, plísně, bakterie tuberkulózy, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Plísně Obecný název: Plísně Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Baktericidní, kvasinkocidní, virucidní působení proti obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Omezené spektrum virucidní aktivity, plísněcidní a tuberkulocidní účinnosti: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 25 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.4.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.5. Popis použití

Tabulka 5.

Použití č. 119 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, plísně, bakterie tuberkulózy, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Plísně Obecný název: Plísně Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v privátní oblasti/zdravotní péči v domácnostech (např. v případě nemocí)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Baktericidní, kvasinkocidní, virucidní působení proti obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu 30 s Omezené spektrum virucidní aktivity, plísněcidní a tuberkulocidní účinnosti: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Podle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.5.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce (účinnost proti bakteriím, kvasinkám, obaleným virům):

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.5.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V průběhu aplikace a po ní zajistěte dostatečné větrání otevřením oken nebo zapnutím mechanické ventilace v koupelně nebo v kuchyni.

Uchovávejte mimo dosah domácích zvířat.

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

Použití je omezeno pouze na dospělé.

4.5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

---

4.6. Popis použití

Tabulka 6.

Použití č. 120 Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - neprofesionální uživatel - bakterie, kvasinky, plísně, bakterie tuberkulózy, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Plísně Obecný název: Plísně Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Baktericidní, kvasinkocidní, virucidní působení proti obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Omezené spektrum virucidní aktivity, plísněcidní a tuberkulocidní účinnosti: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 3 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	široká veřejnost
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.6.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce:

Přípravek je omezen na použití pouze dospělými.

4.6.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

V případě vysušení pokožky použijte vhodné pleťové mléko.

4.6.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.6.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.6.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE) a vak/sáček (PE): 6 dní

4.7. Popis použití

Tabulka 7.

Použití č. 121 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální, průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, plísně, bakterie tuberkulózy, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Plísně Obecný název: Plísně Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 121.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio) a v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu. Použití č. 121.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 121.1: Baktericidní, kvasinkocidní, virucidní působení proti obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Omezené spektrum virucidní aktivity, plísněcidní a tuberkulocidní účinnosti: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Použití č. 121.2: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 2,76 g aktivní látka Doba kontaktu: 180 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 121.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikace denně) Použití č. 121.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.7.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce:

Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce:

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.7.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.7.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.7.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.7.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.8. Popis použití

Tabulka 8.

Použití č. 122 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální, průmyslový uživatel - bakterie, kvasinky, plísně, bakterie tuberkulózy, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Plísně Obecný název: Plísně Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 122.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio) a v průmyslových oblastech, např. ve farmaceutickém nebo potravinářském průmyslu. Použití č. 122.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 122.1: Baktericidní, kvasinkocidní, virucidní působení proti obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Omezené spektrum virucidní aktivity, plísněcidní a tuberkulocidní účinnosti: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Použití č. 122.2: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 2,76 g aktivní látka Doba kontaktu: 180 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 122.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikací denně) Použití č. 122.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	průmysl profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.8.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce (účinnost proti bakteriím, kvasinkám, obaleným virům):

Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce:

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.8.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.8.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.8.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.8.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.9. Popis použití

Tabulka 9.

Použití č. 123 Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, plísně - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Plísně Obecný název: Plísně Vývojové stadium: vegetativní buňky
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Baktericid, kvasinkocid, plísněcid: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 2,76 g aktivní látka Doba kontaktu: 180 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Dle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.9.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.9.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.9.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.9.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.9.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

4.10. Popis použití

Tabulka 10.

Použití č. 124 Hygienický/chirurgický dezinfekční prostředek na ruce - profesionální uživatel - bakterie, kvasinky, plísně, bakterie tuberkulózy, obalené viry, viry (omezené spektrum virucidní aktivity) - nalévání nebo pumpování - ve vnitřních prostorách

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	Není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Plísně Obecný název: Plísně Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Bakterie tuberkulózy Vývojové stadium: vegetativní buňky Latinský název: Obalené viry Obecný název: Obalené viry Vývojové stadium: neuplatňuje se Latinský název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Vývojové stadium: neuplatňuje se
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách Použití č. 124.1: Přípravek připravený k okamžitému použití pro hygienickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech souvisejících se zdravotní péčí (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařská ordinace, péče o seniory, kosmetické studio). Použití č. 124.2: Přípravek připravený k okamžitému použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou v oblastech zdravotní péče (např. nemocnice, JIP/jednotka intenzivní péče, dětská oddělení, lékařské ordinace)
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Nalévání a pumpování (specifikace dávkovače: kapková pumpa/výstup: kapka) Podrobný popis: -
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Použití č. 124.1: Baktericidní, kvasinkocidní, virucidní působení proti obaleným virům: 3 ml na dezinfekci, odpovídá 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 30 s Omezené spektrum virucidní aktivity, plísněcidní a tuberkulocidní účinnosti: 2 x 3 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 1,65 g aktivní látka Doba kontaktu: 60 s (celkem) Použití č. 124.2: 2 x 5 ml na dezinfekci, odpovídá 2 x 2,76 g aktivní látka Doba kontaktu: 180 s (celkem) Počet a načasování aplikace: Četnost: Použití č. 124.1: podle potřeby (obvykle 25 aplikací denně) Použití č. 124.2: podle potřeby (obvykle 4 aplikace denně)
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	Láhev: 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů vak/sáček: 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1 000 ml Obaly: PET/ALU/PE, PET/PE nebo PET-SiO/PE Uzávěr: PP, PC, PE, HDPE, LDPE nebo kombinace těchto materiálů ; Zařízení s pumpičkou: PP, PC, PE, HDPE, LDPE, EVA, POM, PBT, nerezová ocel, silikon, silikagel, NBR, TPE, sklo nebo kombinace těchto materiálů Zkratky: HDPE (vysokohustotní polyethylen), PP (polypropylen), PC (polykarbonát), PE (polyethylen), LDPE (nízkohustotní polyethylen), EVA (ethylen vinylacetát), POM (polyoxymethylen), PBT (polybutylen tereftalát), PET (polyethylen tereftalát), NBR (nitril-butadienový kaučuk), TPE (termoplastický elastomer), ALU (hliník)

4.10.1. Návod k danému způsobu použití

Výrobek je připravený k okamžitému použití. Aplikujte přípravek pouze na povrch neporušené lidské pokožky. Před použitím přípravku si umyjte a osušte ruce.

Hygienický dezinfekční prostředek na ruce (účinnost proti bakteriím, kvasinkám, obaleným virům):

Chirurgický dezinfekční prostředek na ruce:

Slévání/doplňování biocidního přípravku k použití pro chirurgickou dezinfekci mnutím rukou by mělo být prováděno pouze za aseptických podmínek.

4.10.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

---

4.10.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

---

4.10.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

---

4.10.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Uchovávejte obal těsně uzavřený. Chraňte před přímým slunečním zářením.

Uchovávejte při pokojové teplotě v původní nádobě.

Doba použitelnosti:

Láhev (PE), vak/sáček (PE): 6 dní

Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 12

5.1. Návod k použití

Technika aplikace:

Krok 1: Aplikujte dezinfekční prostředek a vetřete ho do dlaně. Třete dlaň o dlaň, aby se dezinfekční prostředek rozprostřel po celých rukou a prstech.

Krok 2: Třete hřbet levé ruky o dlaň pravé ruky. Obraťte a postup opakujte.

Krok 3: Roztáhněte prsty a třete místa mezi prsty. Obraťte a postup opakujte.

Krok 4: Třete dlaň o dlaň se vzájemně propojenými prsty (5krát).

Krok 5: Třete palce obou rukou krouživým pohybem.

Krok 6: Třete špičky prstů o dlaň druhé ruky kruhovým pohybem. Třete zápěstí obou rukou. Nechejte ruce zcela oschnout.

Přípravek nepoužívejte společně s jinými přípravky.

Před použitím vždy čtěte etiketu a příbalový leták a dodržujte veškeré uvedené pokyny.

Udržujte děti a necílové druhy zvířat/domácí zvířata mimo dosah příprakvu.

Zamezte styku s očima.

Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte.

Zajistěte, aby aplikovaný přípravek zcela uschnul před vstupem do místnosti nebo do prostor, kde se lidé dlouhodoběji zdržují.

5.2. Opatření ke zmírnění rizik

---

5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Podobnosti o přímých a nepřímých účincích:

Žádné.

První pomoc:

Všeobecné informace

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Pokud podráždění přetrvává, omyjte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. V případě neúmyslné expozice kůže: omyjte vodou.

PŘI VDECHNUTÍ: Přemístěte osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa.

Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112/záchranku pro lékařskou pomoc.

Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte toxikologické informační středisko nebo lékaře.

Informace pro zdravotníky/lékaře: V případě potřeby zahajte opatření na podporu života,

Nejdůležitější příznaky a účinky, akutní i opožděné

Opatření pro případ nouze na ochranu životního prostředí:

Zabraňte úniku koncentrovaného přípravku do půdy, povrchových vod nebo podzemních vod např. pomocí záchytných van

Unikající produkt zachyťte s použitím vhodného materiálu (jako je např. zemina, písek, křemelina, vermikulit, univerzální pojiva).

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

V případě kontaminace půdy či vodních ploch uvědomte příslušné orgány.

Pozor na nebezpečí výbuchu.

Páry jsou těžší než vzduch, šíří se po zemi a shromažďují se v nízkých nebo uzavřených prostorách (kanalizace, suterény, nádrže).

Používejte nejiskřící nástroje a zařízení v nevýbušném provedení.

Proveďte preventivní opatření proti výbojům statické elektřiny.

Zajišťujte elektrickou kontinuitu připojením a uzemněním veškerého zařízení.

5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Odstraňte obsah/obal ve sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady v souladu s místními/národními/mezinárodními předpisy.

Zamezte (přímému) úniku (nezředěného přípravku) do životního prostředí / kanalizace.

Nevylévejte do kanalizace.

Rozlitý přípravek zřeďte vodou a vytřete.

5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

---

Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE

Doporučení pro profesionální použití:

P280 Používejte ochranu očí

Respektujte evropskou referenční hodnotu 129,2 mg/m3 pro aktivní látku propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizika skupiny biocidních přípravků.

Ohledně „Kategorie uživatelů“ upozorňujeme: Pod pojmem profesionálové (včetně průmyslových uživatelů) se rozumí odborně způsobilé osoby, pokud to vyžaduje národní legislativa.

Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 12

7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Schülke® 25
Číslo povolení					EU-0034420-0012 1-12
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
propan-2-ol		Účinná látka		67-63-0		200-661-7	63,1 % (w/w)

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1410/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)

Zavřít

(EU) 2026/1410Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1410 ze dne 26. června 2026 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Prisman Händedesinfektion v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

Provádí předpisy

Oblasti

Věcný rejstřík

Třídění

Předpisy EU

Vyhledání konkrétního předpisu

Fulltextové vyhledávání