(EU) 2026/1219Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1219 ze dne 9. června 2026, kterým se povoluje uvedení inulin-propionátového esteru na trh jako nové potraviny a mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470
| Publikováno: | Úř. věst. L 1219, 10.6.2026 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 9. června 2026 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 30. června 2026 | Nabývá účinnosti: | 30. června 2026 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
 Obsah  Tisk  Export  Skrýt přehled Celkový přehled  Skrýt názvy Zobrazit názvy
|
|||
Předpisem se mění
Provádí předpisy
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
- Deskriptor EUROVOC:
; bezpečnost potravin; informace pro spotřebitele; inspekce potravin; lidská výživa; obilný výrobek; ovocný výrobek; povolení k prodeji; výrobek organické chemie; značení zboží nálepkami - Oblast:
; Krmiva; Vnitřní trh - zásady - Kód oblastí:
13 PRŮMYSLOVÁ POLITIKA A VNITŘNÍ TRH; 13.30 Vnitřní trh: sbližování právních předpisů; 13.30.14 Potraviny
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2026/1219 |
10.6.2026 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/1219
ze dne 9. června 2026,
kterým se povoluje uvedení inulin-propionátového esteru na trh jako nové potraviny a mění prováděcí nařízení (EU) 2017/2470
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie pro nové potraviny. |
|
(2) |
V souladu s článkem 8 nařízení (EU) 2015/2283 byl prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/2470 (2) zřízen seznam Unie pro nové potraviny. |
|
(3) |
Dne 14. února 2018 předložila společnost Imperial College Hammersmith Campus (dále jen „žadatel“) Komisi v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 žádost o uvedení inulin-propionátového esteru na trh Unie jako nové potraviny. Žadatel požádal o použití této nové potraviny v cereálních tyčinkách a ovocných koktejlech určených pro běžnou populaci. |
|
(4) |
Dne 14. února 2018 žadatel rovněž požádal Komisi o ochranu následujících údajů, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví: analýzy mezi jednotlivými šaržemi, včetně kvantifikace inulinu a propionátu a interních analytických metod (3), a studie hodnocení u člověka (4). |
|
(5) |
Dne 16. července 2018 požádala Komise Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), aby vypracoval vědecké stanovisko k inulin-propionátovému esteru jako nové potravině. |
|
(6) |
Dne 25. června 2025 úřad přijal v souladu s článkem 11 nařízení (EU) 2015/2283 vědecké stanovisko k bezpečnosti inulin-propionátového esteru jako nové potraviny podle nařízení (EU) 2015/2283 (5). |
|
(7) |
Ve svém vědeckém stanovisku dospěl úřad k závěru, že nová potravina inulin-propionátový ester je za navrhovaných podmínek použití bezpečná. |
|
(8) |
Vědecké stanovisko úřadu zahrnuje údaje o složení nové potraviny, včetně chemických a mikrobiologických parametrů. Podle názoru úřadu se však tyto parametry neodrážejí ve specifikacích nové potraviny. Aby byla zajištěna bezpečnost nové potraviny, je nezbytné, aby specifikace nové potraviny zahrnovaly příslušné chemické a mikrobiologické parametry. |
|
(9) |
Ve svém vědeckém stanovisku úřad rovněž uvedl, že jeho závěr o bezpečnosti nové potraviny vychází z údajů, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a týkají se analýz mezi jednotlivými šaržemi, včetně kvantifikace inulinu a propionátu a interních analytických metod, bez nichž by nemohl novou potravinu posoudit a dospět ke svému závěru. |
|
(10) |
Komise vyzvala žadatele, aby podrobněji objasnil odůvodnění, které poskytl ohledně svého tvrzení, že uvedené údaje a studie jsou předmětem průmyslového vlastnictví, a aby objasnil své tvrzení, že má v souladu s čl. 26 odst. 2 písm. b) nařízení (EU) 2015/2283 výhradní právo na ně odkazovat. |
|
(11) |
Žadatel prohlásil, že v době podání žádosti měl vlastnické a výhradní právo odkazovat na uvedené studie a že třetí strany nemohou mít oprávněný přístup k těmto údajům, používat je ani na ně odkazovat. |
|
(12) |
Komise posoudila veškeré informace, jež žadatel předložil, a má za to, že bylo dostatečně doloženo splnění požadavků stanovených v čl. 26 odst. 2 nařízení (EU) 2015/2283. Analýzy mezi jednotlivými šaržemi, včetně kvantifikace inulinu a propionátu a interních analytických metod, by proto měly být chráněny v souladu s čl. 27 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283. Pouze žadateli by proto mělo být povoleno uvádět inulin-propionátový ester na trh v Unii po dobu pěti let od vstupu tohoto nařízení v platnost. |
|
(13) |
Toto omezení týkající se povolení a odkazování na údaje obsažené v souboru žadatele pro výhradní použití žadatelem však nebrání tomu, aby o povolení uvádět na trh tutéž novou potravinu požádali další žadatelé, pokud se jejich žádost zakládá na zákonně získaných informacích, jež jsou podkladem pro takové povolení. |
|
(14) |
Je vhodné, aby zařazení inulin-propionátového esteru jako nové potraviny na seznam Unie pro nové potraviny bylo provázeno informacemi uvedenými v čl. 9 odst. 3 nařízení (EU) 2015/2283. |
|
(15) |
Inulin-propionátový ester by měl být zařazen na seznam Unie pro nové potraviny stanovený v prováděcím nařízení (EU) 2017/2470. Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
|
(16) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
1. Inulin-propionátový ester se povoluje k uvedení na trh v Unii.
Inulin-propionátový ester se zařadí na seznam Unie pro nové potraviny stanovený v prováděcím nařízení (EU) 2017/2470.
2. Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Pouze společnosti Imperial College Hammersmith Campus (6) je povoleno uvádět na trh v Unii novou potravinu uvedenou v článku 1 po dobu pěti let ode dne 30. června 2026, pokud povolení pro tuto novou potravinu neobdrží další žadatel bez odkazu na vědecké údaje chráněné podle článku 3 nebo se souhlasem společnosti Imperial College Hammersmith Campus.
Článek 3
Vědecké údaje obsažené v souboru žádosti a splňující podmínky stanovené v čl. 26 odst. 2 nařízení (EU) 2015/2283 nesmí být použity ve prospěch dalšího žadatele po dobu pěti let od data vstupu tohoto nařízení v platnost bez souhlasu společnosti Imperial College Hammersmith Campus.
Článek 4
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 9. června 2026.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
(3) Příloha A – Zprávy o analýzách šarží, příloha B – Interní analytické metody, kvantifikace inulinu a propionátu (oddíl 2.c.1.3 dokumentace).
(4) Oddíl 2.i.6.3 dokumentace.
(5) EFSA Journal. 2025;23:e9534.
(6) DuCane Road, Londýn W12 0NN, Spojené království.
PŘÍLOHA
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění takto:
|
1) |
Do tabulky 1 (Povolené nové potraviny) se vkládá v abecedním pořadí nový záznam, který zní:
|
||||||||||||||||
|
2) |
Do tabulky 2 (Specifikace) se vkládá v abecedním pořadí nový záznam, který zní:
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1219/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)