(EU) 2026/1151Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1151 ze dne 28. května 2026 o obnovení povolení inositolu jako doplňkové látky pro ryby určené k produkci potravin, okrasné ryby, korýše určené k produkci potravin a okrasné korýše a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 1249/2014

Publikováno: Úř. věst. L 1151, 29.5.2026 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 28. května 2026 Autor předpisu:
Platnost od: 18. června 2026 Nabývá účinnosti: 18. června 2026
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
 Obsah   Tisk   Export  Skrýt přehled Celkový přehled   Skrýt názvy Zobrazit názvy  

Provádí předpisy

(ES) č. 1831/2003;

Předpisem se ruší

(EU) č. 1249/2014;

Oblasti

Věcný rejstřík

Předpisy EU

(ES) č. 378/2005;
Původní znění předpisu

European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2026/1151

29.5.2026

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/1151

ze dne 28. května 2026

o obnovení povolení inositolu jako doplňkové látky pro ryby určené k produkci potravin, okrasné ryby, korýše určené k produkci potravin a okrasné korýše a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 1249/2014

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2)

Inositol byl povolen na dobu 10 let jako doplňková látka pro ryby a korýše prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1249/2014 (2).

(3)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla předložena žádost o obnovení povolení inositolu jako doplňkové látky pro ryby určené k produkci potravin, okrasné ryby, korýše určené k produkci potravin a okrasné korýše, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 16. září 2025 (3) k závěru, že žadatel poskytl důkazy o tom, že inositol je za stávajících povolených podmínek použití i nadále bezpečný pro ryby určené k produkci potravin, okrasné ryby, korýše určené k produkci potravin a okrasné korýše, jakož i pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad dále uvedl, že inositol není dráždivý pro kůži ani oči a není senzibilizátorem kůže. Konstatoval, že žádost o obnovení povolení neobsahuje návrh na změnu nebo doplnění podmínek původního povolení, které by měly dopad na účinnost uvedené doplňkové látky. Úřad tedy dospěl k závěru, že v souvislosti s obnovením povolení není nutné posuzovat účinnost uvedené doplňkové látky. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné.

(5)

Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy inositolu jako doplňkové látky v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (4) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že inositol splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno.

(7)

V důsledku obnovení povolení inositolu jako doplňkové látky by prováděcí nařízení (EU) č. 1249/2014 mělo být zrušeno.

(8)

Vzhledem k tomu, že byly změněny některé podmínky označování, pokud jde o podmínky skladování a stabilitu, a dále odkaz na určité druhy zvířat, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení povolení.

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Obnovení povolení

Povolení látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem“, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Zrušení

Prováděcí nařízení (EU) č. 1249/2014 se zrušuje.

Článek 3

Přechodná opatření

1.   Doplňková látka inositol povolená podle prováděcího nařízení (EU) č. 1249/2014 a premixy obsahující tuto doplňkovou látku, které jsou určené pro ryby a korýše, vyrobené a označené přede dnem 18. prosince 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 18. června 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

2.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 18. června 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 18. června 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 18. června 2028 v souladu s pravidly platnými přede dnem 18. června 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 4

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 28. května 2026.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1249/2014 ze dne 21. listopadu 2014 o povolení inositolu jako doplňkové látky pro ryby a korýše (Úř. věst. L 335, 22.11.2014, s. 7 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/1249/oj).

(3)   EFSA Journal 2025;23:e9701, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9701.

(4)  Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Název doplňkové látky

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem

3a900

Inositol

Složení doplňkové látky:

Inositol

Pevná forma

Charakteristika účinné látky

Inositol

Chemický vzorec: C6H12O6

Číslo CAS: 87-89-8

Inositol vyrobený chemickou syntézou.

Kritéria čistoty: min. 97 %.

Pevná forma

Analytická metoda  (1)

Pro identifikaci inositolu v doplňkové látce: kapalinová chromatografie a infračervená absorpční spektrofotometrie – monografie 1805 Evropského lékopisu.

Pro kvantifikaci inositolu v doplňkové látce, premixech a krmných směsích: analýza mikrobiologické aktivity

Ryby určené k produkci potravin

Okrasné ryby

Korýši určení k produkci potravin

Okrasní korýši

1.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

18. června 2036

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1151/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU