(EU) 2026/1151Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1151 ze dne 28. května 2026 o obnovení povolení inositolu jako doplňkové látky pro ryby určené k produkci potravin, okrasné ryby, korýše určené k produkci potravin a okrasné korýše a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 1249/2014
| Publikováno: | Úř. věst. L 1151, 29.5.2026 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 28. května 2026 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 18. června 2026 | Nabývá účinnosti: | 18. června 2026 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Tisk Skrýt přehled Celkový přehled Skrýt názvy Zobrazit názvy
|
|||
Provádí předpisy
Předpisem se ruší
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
- Deskriptor EUROVOC:
korýši; krmiva; krmiva pro domácí zvířata; potravinářské aditivum; povolení k prodeji; ryba; vitamin - Oblast:
; Krmiva pro zvířata - Kód oblastí:
03 ZEMĚDĚLSTVÍ; 03.50 Sbližování práva a opatření na ochranu zdraví; 03.50.10 Krmiva
Předpisy EU
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2026/1151 |
29.5.2026 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/1151
ze dne 28. května 2026
o obnovení povolení inositolu jako doplňkové látky pro ryby určené k produkci potravin, okrasné ryby, korýše určené k produkci potravin a okrasné korýše a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 1249/2014
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje. |
|
(2) |
Inositol byl povolen na dobu 10 let jako doplňková látka pro ryby a korýše prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1249/2014 (2). |
|
(3) |
V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla předložena žádost o obnovení povolení inositolu jako doplňkové látky pro ryby určené k produkci potravin, okrasné ryby, korýše určené k produkci potravin a okrasné korýše, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 16. září 2025 (3) k závěru, že žadatel poskytl důkazy o tom, že inositol je za stávajících povolených podmínek použití i nadále bezpečný pro ryby určené k produkci potravin, okrasné ryby, korýše určené k produkci potravin a okrasné korýše, jakož i pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad dále uvedl, že inositol není dráždivý pro kůži ani oči a není senzibilizátorem kůže. Konstatoval, že žádost o obnovení povolení neobsahuje návrh na změnu nebo doplnění podmínek původního povolení, které by měly dopad na účinnost uvedené doplňkové látky. Úřad tedy dospěl k závěru, že v souvislosti s obnovením povolení není nutné posuzovat účinnost uvedené doplňkové látky. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. |
|
(5) |
Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy inositolu jako doplňkové látky v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (4) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje. |
|
(6) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že inositol splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno. |
|
(7) |
V důsledku obnovení povolení inositolu jako doplňkové látky by prováděcí nařízení (EU) č. 1249/2014 mělo být zrušeno. |
|
(8) |
Vzhledem k tomu, že byly změněny některé podmínky označování, pokud jde o podmínky skladování a stabilitu, a dále odkaz na určité druhy zvířat, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení povolení. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Obnovení povolení
Povolení látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem“, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Zrušení
Prováděcí nařízení (EU) č. 1249/2014 se zrušuje.
Článek 3
Přechodná opatření
1. Doplňková látka inositol povolená podle prováděcího nařízení (EU) č. 1249/2014 a premixy obsahující tuto doplňkovou látku, které jsou určené pro ryby a korýše, vyrobené a označené přede dnem 18. prosince 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 18. června 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 18. června 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 18. června 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 18. června 2028 v souladu s pravidly platnými přede dnem 18. června 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. května 2026.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1249/2014 ze dne 21. listopadu 2014 o povolení inositolu jako doplňkové látky pro ryby a korýše (Úř. věst. L 335, 22.11.2014, s. 7 , ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/1249/oj).
(3) EFSA Journal 2025;23:e9701, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9701.
(4) Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Název doplňkové látky |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||
|
mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||
|
Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem |
||||||||||
|
3a900 |
Inositol |
Složení doplňkové látky: Inositol Pevná forma Charakteristika účinné látky Inositol Chemický vzorec: C6H12O6 Číslo CAS: 87-89-8 Inositol vyrobený chemickou syntézou. Kritéria čistoty: min. 97 %. Pevná forma Analytická metoda (1) Pro identifikaci inositolu v doplňkové látce: kapalinová chromatografie a infračervená absorpční spektrofotometrie – monografie 1805 Evropského lékopisu. Pro kvantifikaci inositolu v doplňkové látce, premixech a krmných směsích: analýza mikrobiologické aktivity |
Ryby určené k produkci potravin Okrasné ryby Korýši určení k produkci potravin Okrasní korýši |
— |
— |
— |
|
18. června 2036 |
||
|
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs. |
||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1151/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)
Obsah
Tisk
Skrýt přehled
Skrýt názvy