(EU) 2026/1150Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1150 ze dne 28. května 2026 o obnovení povolení neohesperidindihydrochalkonu jako doplňkové látky pro selata, výkrm prasat, telata, ovce, ryby určené k produkci potravin, okrasné ryby a psy a o zrušení prováděcího nařízení (EU) 2015/264

Publikováno: Úř. věst. L 1150, 29.5.2026 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 28. května 2026 Autor předpisu:
Platnost od: 18. června 2026 Nabývá účinnosti: 18. června 2026
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
 Obsah   Tisk   Export  Skrýt přehled Celkový přehled   Skrýt názvy Zobrazit názvy  

Provádí předpisy

(ES) č. 1831/2003;

Předpisem se ruší

(EU) 2015/264;

Oblasti

Věcný rejstřík

Předpisy EU

(ES) č. 378/2005;
Původní znění předpisu

European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2026/1150

29.5.2026

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/1150

ze dne 28. května 2026

o obnovení povolení neohesperidindihydrochalkonu jako doplňkové látky pro selata, výkrm prasat, telata, ovce, ryby určené k produkci potravin, okrasné ryby a psy a o zrušení prováděcího nařízení (EU) 2015/264

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2)

Neohesperidindihydrochalkon byl povolen na dobu deseti let jako doplňková látka pro selata, výkrm prasat, telata, ovce, ryby a psy prováděcím nařízením Komise (EU) 2015/264 (2).

(3)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byly předloženy dvě žádosti o obnovení povolení neohesperidindihydrochalkonu pro selata, výkrm prasat, telata, ovce, ryby určené k produkci potravin, okrasné ryby a psy, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Tyto žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 19. března 2025 (3) a 16. září 2025 (4) k závěru, že žadatelé poskytli důkazy o tom, že neohesperidindihydrochalkon je za stávajících povolených podmínek i nadále bezpečný pro cílové druhy, jakož i pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad dále uvedl, že neohesperidindihydrochalkon není dráždivý pro oči ani kůži a není senzibilizátorem kůže, ale že expozice při vdechování je pravděpodobná. Dále uvedl, že žádost o obnovení povolení neobsahuje návrh na změnu nebo doplnění podmínek původního povolení, které by měly dopad na účinnost uvedené doplňkové látky. Úřad tedy dospěl k závěru, že v souvislosti s obnovením povolení není nutné posuzovat účinnost uvedené doplňkové látky. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné.

(5)

Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy neohesperidindihydrochalkonu jako doplňkové látky v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (5) se proto hodnotící zprávy referenční laboratoře nevyžadují.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že neohesperidindihydrochalkon splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. Těmito ochrannými opatřeními by neměly být dotčeny jiné požadavky na bezpečnost pracovníků podle práva Unie.

(7)

V důsledku obnovení povolení neohesperidindihydrochalkonu by mělo být zrušeno prováděcí nařízení (EU) 2015/264.

(8)

Vzhledem k tomu, že byly změněny některé podmínky označování, pokud jde o podmínky skladování a stabilitu, a dále odkaz na určité druhy zvířat, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení povolení.

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Obnovení povolení

Povolení látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Zrušení

Prováděcí nařízení (EU) 2015/264 se zrušuje.

Článek 3

Přechodná opatření

1.   Doplňková látka neohesperidindihydrochalkon povolená podle prováděcího nařízení (EU) 2015/264, jakož i premixy obsahující uvedenou doplňkovou látku, které jsou určené pro selata, výkrm prasat, telata, ovce, ryby a psy, vyrobené a označené přede dnem 18. prosince 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 18. června 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

2.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 18. června 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 18. června 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 18. června 2028 v souladu s pravidly platnými přede dnem 18. června 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 4

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 28. května 2026.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/264 ze dne 18. února 2015 o povolení neohesperidindihydrochalkonu jako doplňkové látky pro ovce, ryby, psy, telata a některé kategorie prasat (Úř. věst. L 45, 19.2.2015, s. 10, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/264/oj).

(3)   EFSA Journal, 2025;23:e9358, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9358.

(4)   EFSA Journal, 2025;23:e9681, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9681.

(5)  Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Název doplňkové látky

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b959

Neohesperidindihydrochalkon

Složení doplňkové látky:

Neohesperidindihydrochalkon

Pevná forma

Ethanol ≤ 5 000  mg/kg

Charakteristika účinné látky

Neohesperidindihydrochalkon

C28H36O15

Číslo CAS: 20702-77-6

Čistota: min. 96 % (vztaženo na sušinu)

Vyrobený chemickou syntézou:

katalytickou hydrogenací flavanonového glykosidu neohesperidinu extrahovaného z nezralých plodů hořkého pomeranče (Citrus aurantium),

přeměnou naringinu a další kondenzací s isovanillinem. Naringin lze extrahovat z grapefruitu (Citrus paradisi) nebo z pomela (Citrus maxima).

Analytická metoda  (1)

Pro stanovení neohesperidindihydrochalkonu v doplňkové látce:

vysokoúčinná kapalinová chromatografie s optickou detekcí (HPLC-UV) – monografie 1547 Evropského lékopisu.

Pro stanovení neohesperidindihydrochalkonu v premixech a krmných směsích:

vysokoúčinná kapalinová chromatografie s optickou detekcí (HPLC-DAD).

Selata

35

1.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

2.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, jež budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu dýchacích cest.

18. června 2036

Výkrm prasat

35

Telata

35

Ovce

35

Ryby určené k produkci potravin

35

Okrasné ryby

35

Psi

35

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1150/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU