(EU) 2026/1114Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1114 ze dne 26. května 2026, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2022/2252 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family, pokud jde o administrativní změny

Publikováno: Úř. věst. L 1114, 27.5.2026 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 26. května 2026 Autor předpisu:
Platnost od: 16. června 2026 Nabývá účinnosti: 16. června 2026
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
 Obsah   Tisk   Export  Skrýt přehled Celkový přehled   Skrýt názvy Zobrazit názvy  

Předpisem se mění

(EU) 2022/2252;

Provádí předpisy

(EU) č. 528/2012;

Oblasti

Věcný rejstřík

Předpisy EU

(EU) č. 354/2013;
Původní znění předpisu

European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2026/1114

27.5.2026

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/1114

ze dne 26. května 2026,

kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2022/2252 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“, pokud jde o administrativní změny

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 50 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Dne 11. listopadu 2022 udělila Komise společnosti Brenntag GmbH prováděcím nařízením (EU) 2022/2252 (2) povolení Unie č. EU-0027707-0000 pro dodávání na trh a používání kategorie biocidních přípravků „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“. Příloha uvedeného prováděcího nařízení stanoví souhrn vlastností biocidního přípravku pro tuto kategorii biocidních přípravků.

(2)

Dne 14. října 2024 předložila společnost Brenntag GmbH Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 11 odst. 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 354/2013 (3) oznámení o administrativních změnách v povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“, jež bylo v registru biocidních přípravků zaznamenáno pod číslem BC-SP100423-35. Oznámené navrhované změny uvedeného povolení se týkají doplnění, zrušení a úprav obchodních názvů, doplnění a zrušení devíti výrobců přípravků, doplnění tří výrobních míst a zrušení jednoho výrobního místa držitele povolení.

(3)

Dne 8. listopadu 2024 předložila agentura v souladu s čl. 11 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 Komisi stanovisko (4) k oznámeným administrativním změnám. Ve stanovisku dospěla agentura k závěru, že navrhované změny jsou administrativními změnami, jak je uvedeno v čl. 50 odst. 3 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 a v hlavě 1 oddílech 1 a 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013, a že i po provedení těchto změn budou nadále splněny podmínky článku 19 nařízení (EU) č. 528/2012.

(4)

Dne 8. listopadu 2024 předala agentura Komisi v souladu s čl. 11 odst. 6 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 revidovaný souhrn vlastností přípravku pro kategorii biocidních přípravků „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ ve všech úředních jazycích Unie zahrnující požadované administrativní změny.

(5)

Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné změnit povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ začlením administrativních změn požadovaných společností Brenntag GmbH.

(6)

S výjimkou administrativních změn zůstávají všechny ostatní informace obsažené v souhrnu vlastností přípravku „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ stanoveném v příloze prováděcího nařízení (EU) 2022/2252 beze změny.

(7)

V zájmu větší jasnosti a usnadnění přístupu uživatelů a zúčastněných stran ke konsolidovanému znění souhrnu vlastností přípravku, které má zveřejnit agentura, by příloha prováděcího nařízení (EU) 2022/2252 měla být nahrazena v plném rozsahu. Vzhledem ke změně formátu používaného pro vytvoření souhrnu vlastností přípravku v registru biocidních přípravků, k níž došlo v únoru 2024, by souhrn vlastností přípravku v uvedené příloze měl rovněž zahrnovat některé drobné redakční a grafické úpravy.

(8)

Prováděcí nařízení (EU) 2022/2252 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2022/2252 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 26. května 2026.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/2252 ze dne 11. listopadu 2022 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ (Úř. věst. L 297, 17.11.2022, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2252/oj).

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  Stanovisko agentury ECHA č. UAD-C-1776201-36-00/F ze dne 8. listopadu 2024 k administrativním změnám povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“, dostupné na adrese: https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


PŘÍLOHA

Souhrn vlastností přípravku pro kategorii biocidních přípravků

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

Číslo povolení EU-0027707-0000

Číslo záznamu v registru R4BP EU-0027707-0000

ČÁST I

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

Kapitola 1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Název kategorie přípravků

Jméno (název)

Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family

1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

1.3.   Držitel povolení

Jméno (název) a adresa držitele povolení

Jméno (název)

Brenntag GmbH

Adresa

Messeallee 11 45131 Essen DE

Číslo povolení

 

EU-0027707-0000

Číslo záznamu v registru R4BP

 

EU-0027707-0000

Datum udělení povolení

 

7.12.2022

Datum skončení platnosti povolení

 

30.11.2032

1.4.   Výrobce (výrobci) přípravku

Jméno (název) výrobce

Kesla Pharma Wolfen GmbH

Adresa výrobce

Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Německo

Umístění výrobních závodů

Kesla Pharma Wolfen GmbH site 1 Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Německo


Jméno (název) výrobce

Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG

Adresa výrobce

Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Německo

Umístění výrobních závodů

Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG site 1 Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Německo


Jméno (název) výrobce

Wigol W. Stache GmbH

Adresa výrobce

Textorstr. 2 67547 Worms Německo

Umístění výrobních závodů

Wigol W. Stache GmbH site 1 Textorstr. 2 67547 Worms Německo


Jméno (název) výrobce

KiiltoClean Oy

Adresa výrobce

Tengströminkatu 6 FI-20630 Turku Finsko

Umístění výrobních závodů

KiiltoClean Oy site 1 PL 157 FI-20101 Turku Finsko


Jméno (název) výrobce

Witty GmbH und Co. KG

Adresa výrobce

Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Německo

Umístění výrobních závodů

Witty GmbH und Co. KG site 1 Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Německo


Jméno (název) výrobce

Carl Roth GmbH und Co. KG

Adresa výrobce

An der Mole 5 76189 Karlsruhe Německo

Umístění výrobních závodů

Carl Roth GmbH und Co. KG site 1 An der Mole 5 76189 Karlsruhe Německo


Jméno (název) výrobce

Anti-Germ International GmbH

Adresa výrobce

Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Německo

Umístění výrobních závodů

Anti-Germ International GmbH site 1 Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Německo


Jméno (název) výrobce

LCI FLOWEY

Adresa výrobce

2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Lucembursko

Umístění výrobních závodů

LCI FLOWEY site 1 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Lucembursko


Jméno (název) výrobce

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG

Adresa výrobce

Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Německo

Umístění výrobních závodů

Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG site 1 Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Německo


Jméno (název) výrobce

Girelli Alcool srl

Adresa výrobce

Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Itálie

Umístění výrobních závodů

Girelli Alcool srl site 1 Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Itálie


Jméno (název) výrobce

Brenntag S.p.A.

Adresa výrobce

Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Itálie

Umístění výrobních závodů

Brenntag S.p.A. site 1 Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Itálie


Jméno (název) výrobce

Brenntag SA

Adresa výrobce

90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Francie

Umístění výrobních závodů

Brenntag SA site 1 90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Francie


Jméno (název) výrobce

HYDRACHIM

Adresa výrobce

Z.A. ROUTE DE ST POIX 35370 LE PERTRE Francie

Umístění výrobních závodů

HYDRACHIM site 1 Z.A. du piquet 35370 Etrelles Francie


Jméno (název) výrobce

Langguth Chemie GmbH

Adresa výrobce

Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Německo

Umístění výrobních závodů

Langguth Chemie GmbH site 1 Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Německo


Jméno (název) výrobce

Burgess Galvin & Co

Adresa výrobce

Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irsko

Umístění výrobních závodů

Burgess Galvin & Co site 1 Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Irsko


Jméno (název) výrobce

Brenntag Schweizerhall

Adresa výrobce

Elsässerstrasse 231 4056 Basel Švýcarsko

Umístění výrobních závodů

Brenntag Schweizerhall site 1 Elsässerstrasse 231 4056 Basel Švýcarsko


Jméno (název) výrobce

ORAPI

Adresa výrobce

5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Francie

Umístění výrobních závodů

ORAPI site 1 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Francie


Jméno (název) výrobce

Copak S.A.

Adresa výrobce

Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francie

Umístění výrobních závodů

Copak S.A. site 1 Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Francie


Jméno (název) výrobce

Water Technology Limited

Adresa výrobce

TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irsko

Umístění výrobních závodů

Water Technology Limited site 1 TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Irsko


Jméno (název) výrobce

Otto Fischar GmbH & Co. KG

Adresa výrobce

Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Německo

Umístění výrobních závodů

Otto Fischar GmbH & Co. KG site 1 Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Německo


Jméno (název) výrobce

Caesar & Loretz GmbH

Adresa výrobce

Herderstr. 31 40721 Hilden Německo

Umístění výrobních závodů

Caesar & Loretz GmbH site 1 Herderstr. 31 40721 Hilden Německo


Jméno (název) výrobce

Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG

Adresa výrobce

Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Německo

Umístění výrobních závodů

Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG site 1 Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Německo


Jméno (název) výrobce

Höfer Chemie GmbH

Adresa výrobce

Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Německo

Umístění výrobních závodů

Höfer Chemie GmbH site 1 Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Německo


Jméno (název) výrobce

HWR-CHEMIE GmbH

Adresa výrobce

Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Německo

Umístění výrobních závodů

HWR-CHEMIE GmbH site 1 Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Německo


Jméno (název) výrobce

Renosan Chemie Technik GmbH

Adresa výrobce

Schützenstraße 5 98527 Suhl Německo

Umístění výrobních závodů

Renosan Chemie Technik GmbH site 1 Schützenstraße 5 98527 Suhl Německo


Jméno (název) výrobce

Gruppo LGM Srl

Adresa výrobce

Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Itálie

Umístění výrobních závodů

Gruppo LGM Srl site 1 Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Itálie


Jméno (název) výrobce

Brenntag Nordic A/S

Adresa výrobce

Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Dánsko

Umístění výrobních závodů

Brenntag Nordic A/S site 1 Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Dánsko


Jméno (název) výrobce

Brenntag GmbH

Adresa výrobce

Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Německo

Umístění výrobních závodů

Brenntag GmbH Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Německo


Jméno (název) výrobce

Brenntag GmbH

Adresa výrobce

Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Německo

Umístění výrobních závodů

Brenntag GmbH Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Německo


Jméno (název) výrobce

Brenntag GmbH

Adresa výrobce

Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Německo

Umístění výrobních závodů

Brenntag GmbH Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Německo


Jméno (název) výrobce

Hypred SAS - Kersia Group

Adresa výrobce

55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Francie

Umístění výrobních závodů

Hypred SAS - Kersia Group (Dinard site) 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Francie

Hypred SAS - Kersia Group (Vaas site) Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Francie


Jméno (název) výrobce

Medentech Ltd - Kersia Group

Adresa výrobce

Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irsko

Umístění výrobních závodů

Medentech Ltd - Kersia Group site 1 Clonard Road Y35Y7WY Wexford Irsko


Jméno (název) výrobce

ACT Aerosol Chemie Technik GmbH

Adresa výrobce

Porschestrasse 7 73095 Albershausen Německo

Umístění výrobních závodů

ACT Aerosol Chemie Technik GmbH site 1 Porschestrasse 7 73095 Albershausen Německo

1.5.   Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)

Účinná látka

propan-2-ol

Jméno (název) výrobce

ExxonMobil

Adresa výrobce

4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Spojené státy americké

Umístění výrobních závodů

ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Spojené státy americké


Účinná látka

propan-2-ol

Jméno (název) výrobce

Shell Nederland Raffinaderij B.V.

Adresa výrobce

Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Nizozemsko

Umístění výrobních závodů

Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Nizozemsko


Účinná látka

propan-2-ol

Jméno (název) výrobce

INEOS Solvents Germany GmbH

Adresa výrobce

Römerstrasse 733 47443 Moers Německo

Umístění výrobních závodů

INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Německo

INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Německo

Kapitola 2.   SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení

Typ (typy) složení

Meta SPC 2: XX - Ostatní: Rozprašovač připravený k použití

META SPC 1: CL – kontaktní gel nebo kapalina

META SPC 3: CL – kontaktní gel nebo kapalina

ČÁST II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

Kapitola 1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 1 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: Meta SPC 1

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-1

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 1

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 1

Typ (typy) složení

META SPC 1: CL – kontaktní gel nebo kapalina

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1

Standardní věty o nebezpečnosti

H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry.

H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

H336: Může způsobit ospalost nebo závratě.

EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření.

P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený.

P261: Zamezte vdechování par.

P261: Zamezte vdechování aerosolů.

P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

P280: Používejte ochranné brýle.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu.

P405: Skladujte uzamčené.

P501: Odstraňte obsah v souladu s místními předpisy.

P501: Odstraňte obal v souladu s místními předpisy.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Použití 1 – Kontaktní gel nebo kapalina - Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - Profesionální uživatel

Typ přípravku

PT01: Osobní hygiena

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

Není relevantní

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: jiný

Obecný název: Bakterie (včetně mykobakterií)

Vývojové stadium: -

Latinský název: jiný

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: -

Latinský název: jiný

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: -

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

Pro použití v soukromých, veřejných, zdravotnických a průmyslových oblastech a v oblastech pro profesionální činnosti.

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Přímá aplikace na obě ruce, tření

Podrobný popis:

-

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: 3 ml aplikované na jednu ruku a celý povrch obou rukou se navlhčí a třou po dobu 60 sekund na jednu aplikaci. -

Počet a načasování aplikace:

Až 25 dezinfekcí denně, 5 dní v týdnu

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Láhev HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Šroubovací uzávěry (HD-PE) nebo víčka (PP) nebo uzávěry s pumpičkou (PP) nebo krytky rozprašovače (PP) nebo bezpečnostní víčka (PP))

Kanystr HD-PE: 5 l - 60 l; (Šroubovací uzávěry (PE/LDPE/HD-PE) nebo bezpečnostní víčka (HD-PE))

Barel HD-PE: 200 l; (Plastová zátka s odvzdušňovacím systémem (HD-PE) nebo plastová zátka pro kohout (HD-PE) nebo plastový kohout (HD-PE) nebo těsnicí víčka (HD-PE))

Nádoba IBC HD-PE: 1000 l; (Šroubovací uzávěry (HD-PE))

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1

5.1.   Návod k použití

1)

Pouze pro profesionální použití.

2)

S přípravky se musí před použitím zatřást.

3)

Aplikujte pouze na suché a viditelně čisté ruce.

4)

Pro dezinfekci rukou se do dlaně jedné ruky nalije gel nebo kapalina (3 ml) připravené k použití a celý povrch obou rukou se zvlhčí a na jednu aplikaci se třou po dobu 60 sekund.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

1)

Zamezte styku s očima.

2)

Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.

3)

Používejte pouze v dobře větraných prostorách.

4)

K doplňování je třeba použít trychtýř.

5)

Pro doplňování lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud je nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními:

Při opakovaném plnění se doporučuje používat prostředky na ochranu očí.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

1)

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

2)

PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

1)

Přípravek: Likvidace spolu s běžným odpadem není povolena. Požaduje se speciální likvidace podle místních předpisů.

2)

Nedovolte, aby se přípravek dostal do kanalizace.

3)

Obraťte se na služby likvidace odpadů.

4)

Kontaminovaný obal: Kontaminovaný obal důkladně vyprázdněte. Lze je recyklovat po důkladném a správném čištění. Obaly, které nelze vyčistit, je třeba likvidovat stejným způsobem jako přípravek.

5)

Prázdný barel nespalujte ani na něj nepoužívejte řezací hořák. Riziko výbuchu.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

1)

Skladujte na dobře větraném místě.

2)

Uchovávejte v chladu.

3)

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

4)

Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření.

5)

Skladovatelnost: 24 měsíců

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

Přípravek obsahuje propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pro který byla dohodnuta Evropská referenční hodnota 129,28 mg/m3 pro profesionální uživatele a použita pro posouzení rizika tohoto přípravku.

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Wofasept AHA

Tržní prostor: EU

Otovita® Professional Handgel

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0001 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

62,7 % (w/w)

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Budenat® Protect Hand D807

Tržní prostor: EU

Rodalon Hand Sanitizer

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0002 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Handsteril OG

Tržní prostor: EU

Disinfection for Hands OG

Tržní prostor: EU

2-Propanol 70%

Tržní prostor: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Tržní prostor: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

Tržní prostor: EU

Isogel Königseer Biozid

Tržní prostor: EU

ISO 70

Tržní prostor: EU

Brensolv K68

Tržní prostor: EU

Isopropanol 70 Biocide

Tržní prostor: EU

Isopropanol 70

Tržní prostor: EU

HÄNDE-DES fluid

Tržní prostor: EU

Laveo HD

Tržní prostor: EU

Bäktec Händedesinfektion

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0003 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.4.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Handsteril OG blau

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0004 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

65 % (w/w)

7.5.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Easysept

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0005 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.6.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Witty-Lavalin D

Tržní prostor: EU

proCura Spray PUR

Tržní prostor: EU

Orlin Suprades HD

Tržní prostor: EU

Esept

Tržní prostor: EU

Bio Tec Des HD

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0006 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,1 % (w/w)

7.7.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Curacid HD-sept

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0007 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

62,8 % (w/w)

7.8.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Esept Gel

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0008 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,4 % (w/w)

7.9.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

HD18 Mano Germs

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0009 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.10.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Deogel Mani

Tržní prostor: EU

Deovet

Tržní prostor: EU

Deogel Hands

Tržní prostor: EU

Deomed

Tržní prostor: EU

Dermigel profumato

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0010 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.11.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Isogel

Tržní prostor: EU

Vetgel

Tržní prostor: EU

Icfgel

Tržní prostor: EU

Skingel

Tržní prostor: EU

Sanigel

Tržní prostor: EU

Dermigel

Tržní prostor: EU

Gel mimani

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0011 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.12.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Alcodet profumato

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0012 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.13.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Handsan

Tržní prostor: EU

Manisan

Tržní prostor: EU

Sanimed

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0013 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.14.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

ELIGEL

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0014 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.15.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

ELIGEL Perfum

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0015 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.16.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Desmila VSI

Tržní prostor: EU

mobilomed Skinsoft Expert

Tržní prostor: EU

SiMa CleanTecMano

Tržní prostor: EU

Funny Hygienikum

Tržní prostor: EU

Sinco ManoSept

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0016 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

62,8 % (w/w)

7.17.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Desmila VSI C

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0017 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.18.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Desmila LSI

Tržní prostor: EU

mobilomed Skinsoft Professional

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0018 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

64,7 % (w/w)

7.19.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Desmila LSI C

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0019 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

64,7 % (w/w)

7.20.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Desmila LSI pure

Tržní prostor: EU

Mobilomed Skinsoft Sensitiv

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0020 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

64,7 % (w/w)

Kapitola 1.   META SPC 2 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 2 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: Meta SPC 2

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-2

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

PT04: Oblast potravin a krmiv

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 2

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

62,8 - 70 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 2

Typ (typy) složení

Meta SPC 2: XX - Ostatní: Rozprašovač připravený k použití

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 2

Standardní věty o nebezpečnosti

H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry.

H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

H336: Může způsobit ospalost nebo závratě.

EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření.

P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený.

P261: Zamezte vdechování par.

P261: Zamezte vdechování aerosolů.

P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

P280: Používejte ochranné brýle.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu.

P405: Skladujte uzamčené.

P501: Odstraňte obsah v souladu s místními předpisy.

P501: Odstraňte obal v souladu s místními předpisy.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Použití 1 – Kapalný sprej – Dezinfekce malého povrchu – Profesionální uživatel

Typ přípravku

PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

Není relevantní

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: jiný

Obecný název: Bakterie (včetně mykobakterií)

Vývojové stadium: -

Latinský název: jiný

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: -

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

Dezinfekce malých neporézních povrchů, materiálů, zařízení a nábytku v soukromých, veřejných, zdravotnických, průmyslových oblastech a v oblastech pro profesionální činnosti.

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání

Podrobný popis:

-

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: Pro povrchovou dezinfekci se na povrchy při pokojové teplotě aplikuje postřikový roztok připravený k použití (20 ml/m2). -

Počet a načasování aplikace:

Aplikace dle požadavků, jedna aplikace na použití, 4krát denně.

Dezinfekce malého povrchu (kromě zdravotnictví):

Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky: doba kontaktu nejméně 1 min

Ve zdravotnictví:

Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky: doba kontaktu nejméně 5 min

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Láhev HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Šroubovací uzávěry (HD-PE) nebo víčka (PP) nebo uzávěry s pumpičkou (PP) nebo krytky rozprašovače (PP) nebo bezpečnostní víčka (PP))

Kanystr HD-PE: 5 l - 60 l; (Šroubovací uzávěry (PE/LDPE/HD-PE) nebo bezpečnostní víčka (HD-PE))

Barel HD-PE: 200 l; (Plastová zátka s odvzdušňovacím systémem (HD-PE) nebo plastová zátka pro kohout (HD-PE) nebo plastový kohout (HD-PE) nebo těsnicí víčka (HD-PE))

Nádoba IBC HD-PE: 1000 l; (Šroubovací uzávěry (HD-PE))

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

1)

Aplikujte na povrch připravený k použití postřikem. Ujistěte se, že povrchy jsou zcela navlhčené a počkejte 1 minutu (celková povrchová dezinfekce) nebo 5 minut (povrchy ve zdravotnictví).

2)

Používejte při pokojové teplotě.

3)

Aplikace dle požadavků, jedna aplikace na použití, 4krát denně.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Pro doplňování lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud je nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními:

Při opakovaném plnění se doporučuje používat prostředky na ochranu očí.

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.   Popis použití

Tabulka 2

Použití 2 – Kapalný sprej - Dezinfekce malých povrchů pro styk s potravinami – Profesionální uživatel

Typ přípravku

PT04: Oblast potravin a krmiv

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

Není relevantní

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: jiný

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: -

Latinský název: jiný

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: -

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

Dezinfekce malých neporézních povrchů v potravinářském sektoru nebo potraviny zpracujícím průmyslu (včetně pivovarů, mlékárenského průmyslu a masného průmyslu).

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Stříkání

Podrobný popis:

-

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: Pro povrchovou dezinfekci se na povrchy při pokojové teplotě aplikuje postřikový roztok připravený k použití (20 ml/m2). -

Počet a načasování aplikace:

Aplikace dle požadavků, jedna aplikace na použití, 4krát denně.

Dezinfekce malého povrchu:

Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky: doba kontaktu nejméně 1 min

V pivovarech / masném průmyslu:

Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky: doba kontaktu nejméně 5 min

V mlékárenském průmyslu:

Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky: doba kontaktu nejméně 15 min

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Láhev HD-PE: 0,1 l - 2,5 l; (Šroubovací uzávěry (HD-PE) nebo víčka (PP) nebo uzávěry s pumpičkou (PP) nebo krytky rozprašovače (PP) nebo bezpečnostní víčka (PP))

Kanystr HD-PE: 5 l - 60 l; (Šroubovací uzávěry (PE/LDPE/HD-PE) nebo bezpečnostní víčka (HD-PE))

Barel HD-PE: 200 l; (Plastová zátka s odvzdušňovacím systémem (HD-PE) nebo plastová zátka pro kohout (HD-PE) nebo plastový kohout (HD-PE) nebo těsnicí víčka (HD-PE))

Nádoba IBC HD-PE: 1000 l; (Šroubovací uzávěry (HD-PE))

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

1)

Aplikujte na povrch připravený k použití postřikem. Ujistěte se, že povrchy jsou zcela navlhčené a počkejte nejméně 1 minutu (obecná povrchová dezinfekce), 5 minut (povrchová dezinfekce v pivovarech nebo v masném průmyslu) nebo alespoň 15 minut (povrchová dezinfekce v mlékárenském průmyslu).

2)

Používejte při pokojové teplotě.

3)

Aplikace dle požadavků, jedna aplikace na použití, 4krát denně.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Pro dezinfekci potravinářských strojů a doplňování lze zvážit následující postup pro zmírnění rizika pro osoby, pokud je nelze nahradit technickými nebo organizačními opatřeními: Při manipulaci se doporučuje používat prostředky na ochranu očí.

4.2.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.2.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 2

5.1.   Návod k použití

1)

S přípravky se musí před použitím zatřást.

2)

Neaplikujte více než 20 ml/m2.

3)

Použité utěrky je třeba vyhodit do uzavřené nádoby.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

1)

Zamezte styku s očima.

2)

K doplňování je třeba použít trychtýř.

3)

Přípravek lze používat pouze k dezinfekci malých povrchů.

4)

Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.

5)

Používejte pouze v dobře větraných prostorách.

6)

Udržujte děti a domácí zvířata mimo místnosti, kde se provádí dezinfekce.

7)

Před vstupem dětí a domácích zvířat místnost důkladně vyvětrejte.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

1)

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

2)

PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

1)

Přípravek: Likvidace spolu s běžným odpadem není povolena. Požaduje se speciální likvidace podle místních předpisů.

2)

Nedovolte, aby se přípravek dostal do kanalizace.

3)

Obraťte se na služby likvidace odpadů.

4)

Kontaminovaný obal: Kontaminovaný obal důkladně vyprázdněte. Lze je recyklovat po důkladném a správném čištění. Obaly, které nelze vyčistit, je třeba likvidovat stejným způsobem jako přípravek.

5)

Prázdný barel nespalujte ani na něj nepoužívejte řezací hořák. Riziko výbuchu.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

1)

Skladujte na dobře větraném místě.

2)

Uchovávejte v chladu.

3)

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

4)

Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření.

5)

Skladovatelnost: 24 měsíců

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

Přípravek obsahuje propan-2-ol (CAS č.: 67-63-0), pro který byla dohodnuta Evropská referenční hodnota 129,28 mg/m3 pro profesionální uživatele a použita pro posouzení rizika tohoto přípravku.

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

proCura Spray PUR

Tržní prostor: EU

Witty-Express Ultra

Tržní prostor: EU

Witty-AQUA MEGA

Tržní prostor: EU

Anti-Germ DES ALC-IP

Tržní prostor: EU

BTS 6000

Tržní prostor: EU

Bio Tec Des AX

Tržní prostor: EU

HD 10 Fast Germs

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0021 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,1 % (w/w)

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Isopropanol 70 Biocide

Tržní prostor: EU

Isopropanol 70

Tržní prostor: EU

Isopropylalkohol Königseer Biozid

Tržní prostor: EU

Isogel Königseer Biozid Plus

Tržní prostor: EU

Füllersteril PPP

Tržní prostor: EU

Isopropylalkohol 70% Gew.

Tržní prostor: EU

Fast Germs

Tržní prostor: EU

BACTINYL IPA 70 %

Tržní prostor: EU

SAFE CLEANER SR

Tržní prostor: EU

Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid

Tržní prostor: EU

Isonet

Tržní prostor: EU

Isonet AL

Tržní prostor: EU

Sanificante Alcolico

Tržní prostor: EU

Isogerm

Tržní prostor: EU

Isogerm AL

Tržní prostor: EU

Isonet PU

Tržní prostor: EU

Alidet

Tržní prostor: EU

Sanocasa

Tržní prostor: EU

Frigosano

Tržní prostor: EU

Hygien Food

Tržní prostor: EU

Medicalsan

Tržní prostor: EU

Alcohol Sanitized

Tržní prostor: EU

Alkosan

Tržní prostor: EU

Biofarm

Tržní prostor: EU

Allkill

Tržní prostor: EU

DETERQUAT PRO SR

Tržní prostor: EU

Galtec Isoprop Bactericide

Tržní prostor: EU

Amphisol 70

Tržní prostor: EU

AISW 100

Tržní prostor: EU

Steril Spray PPP

Tržní prostor: EU

IsoPure Flächendesinfektion

Tržní prostor: EU

ALK-DES

Tržní prostor: EU

Laveo FDS

Tržní prostor: EU

Bäktec Flächendesinfektion

Tržní prostor: EU

Maschinen- und Flächendesinfektion PPP

Tržní prostor: EU

Brensolv K68

Tržní prostor: EU

ISO 70

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0022 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Budenat® Rapid Effect D 446

Tržní prostor: EU

IPA 300

Tržní prostor: EU

Easydes IPA

Tržní prostor: EU

Sonet

Tržní prostor: EU

Isonet Forte

Tržní prostor: EU

Isosan Forte

Tržní prostor: EU

Germisan

Tržní prostor: EU

Sanivet

Tržní prostor: EU

Alidet Forte

Tržní prostor: EU

Germodet

Tržní prostor: EU

Isoclean

Tržní prostor: EU

Alcohol Sanitized Strong

Tržní prostor: EU

Alkosan Strong

Tržní prostor: EU

Isonet Strong

Tržní prostor: EU

Desmila HSI

Tržní prostor: EU

Vetasept pur

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0023 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.4.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Isopropanol/Wasser 65/35%

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0024 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

65 % (w/w)

7.5.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Curacid Food Rapid

Tržní prostor: EU

Dr. Desi Küchendesinfektion

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0025 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

62,8 % (w/w)

7.6.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Deogerm

Tržní prostor: EU

Deosan

Tržní prostor: EU

Medicaldeo

Tržní prostor: EU

Deonet

Tržní prostor: EU

Deofloor

Tržní prostor: EU

Sanocasa Profumato

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0026 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.7.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Desmila HSI C

Tržní prostor: EU

Vetasept Lemon

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0027 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.8.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Desmila HSI D

Tržní prostor: EU

Vetasept Fresh

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0028 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.9.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Desmila HSI P

Tržní prostor: EU

Vetasept Pfirsich

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0029 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)

7.10.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Desmila AFI

Tržní prostor: EU

Hygienic I

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0030 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

64,7 % (w/w)

Kapitola 1.   META SPC 3 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 3 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: Meta SPC 3

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-3

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 3

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 3

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

62,7 - 70 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 3

Typ (typy) složení

META SPC 3: CL – kontaktní gel nebo kapalina

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 3

Standardní věty o nebezpečnosti

H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry.

H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

H336: Může způsobit ospalost nebo závratě.

EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

P102: Uchovávejte mimo dosah dětí.

P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření.

P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený.

P261: Zamezte vdechování par.

P261: Zamezte vdechování aerosolů.

P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc.

P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu.

P405: Skladujte uzamčené.

P501: Odstraňte obsah v souladu s místními předpisy.

P501: Odstraňte obal v souladu s místními předpisy.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Použití 1 – Kontaktní gel nebo kapalina - Hygienický dezinfekční prostředek na ruce - Neprofesionální uživatel

Typ přípravku

PT01: Osobní hygiena

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

Není relevantní

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: jiný

Obecný název: Bakterie (včetně mykobakterií)

Vývojové stadium: -

Latinský název: jiný

Obecný název: Kvasinky

Vývojové stadium: -

Latinský název: jiný

Obecný název: Obalené viry

Vývojové stadium: -

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

Pro použití v soukromých a veřejných prostorách

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Přímá aplikace na obě ruce, tření

Podrobný popis:

-

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: 3 ml aplikované na jednu ruku a celý povrch obou rukou se navlhčí a třou po dobu 60 sekund na jednu aplikaci. -

Počet a načasování aplikace:

Až 5 dezinfekcí denně, 5 dní v týdnu

Kategorie uživatelů

široká veřejnost (neodborná)

Velikost balení a obalový materiál

Láhev HD-PE: 0,1 l - 1,0 l; (Šroubovací uzávěry (HD-PE) nebo víčka (PP) nebo uzávěry s pumpičkou (PP) nebo krytky rozprašovače (PP) nebo bezpečnostní víčka (PP))

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecný návod k použití.

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 3

5.1.   Návod k použití

1)

Dodržujte návod k použití.

2)

S přípravky se musí před použitím zatřást.

3)

Aplikujte pouze na suché a viditelně čisté ruce.

4)

Pro dezinfekci rukou se do dlaně jedné ruky nalije gel nebo kapalina (3 ml) připravené k použití a celý povrch obou rukou se zvlhčí a na jednu aplikaci se třou po dobu 60 sekund.

5)

Držitel povolení musí na štítku uvést typické aplikační množství v jednoduché, snadno srozumitelné formě:

Rozprašovač: Aplikujte 3 nebo 4 postřikové zdvihy (v závislosti na krytu rozprašovače)

Rozprašovače s pumpičkou: Aplikujte 3 zdvihy čerpadla

Láhev: Vizuální pozorování

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

1)

Zamezte styku s očima.

2)

Použití dětmi pouze pod dohledem dospělé osoby.

3)

Používejte pouze v dobře větraných prostorách.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

1)

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek přípravku.

2)

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu pěti minut.

3)

Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

4)

Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

5)

PŘI VDECHNUTÍ NEBO POŽITÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

1)

Přípravek: Likvidace spolu s běžným odpadem není povolena. Požaduje se speciální likvidace podle místních předpisů.

2)

Nedovolte, aby se přípravek dostal do kanalizace.

3)

Obraťte se na služby likvidace odpadů.

4)

Kontaminovaný obal: Kontaminovaný obal důkladně vyprázdněte. Lze je recyklovat po důkladném a správném čištění. Obaly, které nelze vyčistit, je třeba likvidovat stejným způsobem jako přípravek.

5)

Prázdný barel nespalujte ani na něj nepoužívejte řezací hořák. Riziko výbuchu.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

1)

Skladujte na dobře větraném místě.

2)

Uchovávejte v chladu.

3)

Uchovávejte obal těsně uzavřený.

4)

Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření.

5)

Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat.

6)

Skladovatelnost: 24 měsíců

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

-

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Frend Hand Sanitiser Gel

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0031 1-3

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

65,3 % (w/w)

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Biogat H-Des

Tržní prostor: EU

Isopropanol 70 biocide C

Tržní prostor: EU

Isopropanol 70 C

Tržní prostor: EU

IsoPure Händedesinfektion

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0032 1-3

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

70 % (w/w)

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

Rodalon Hand Sanitizer

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0027707-0033 1-3

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

propan-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

63 % (w/w)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1114/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU