(EU) 2026/1037Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1037 ze dne 7. května 2026 o povolení přípravku Enterococcus lactis NCIMB 10415 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

Publikováno: Úř. věst. L 1037, 8.5.2026 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 7. května 2026 Autor předpisu:
Platnost od: 28. května 2026 Nabývá účinnosti: 28. května 2026
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
 Obsah   Tisk   Export  Skrýt přehled Celkový přehled   Skrýt názvy Zobrazit názvy  

Provádí předpisy

(ES) č. 1831/2003;

Oblasti

Věcný rejstřík

Původní znění předpisu

European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2026/1037

8.5.2026

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/1037

ze dne 7. května 2026

o povolení přípravku Enterococcus lactis NCIMB 10415 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku Enterococcus lactis NCIMB 10415, dříve označovaného jako Enterococcus faecium NCIMB 10415. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se týká povolení přípravku Enterococcus lactis NCIMB 10415 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 16. září 2025 (2) k závěru, že přípravek Enterococcus lactis NCIMB 10415 je bezpečný pro všechny druhy zvířat, spotřebitele a životní prostředí. Pokud jde o bezpečnost uživatelů, dospěl úřad k závěru, že přípravek je považován za dráždivý pro oči a za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty a že jakákoli expozice je považována za riziko. Úřad dále dospěl k závěru, že přidání přípravku Enterococcus lactis NCIMB 10415 v minimálním množství 1 × 108 CFU/kg čerstvého rostlinného materiálu má potenciál zlepšit kvalitu produkce a fermentace siláže vyráběné ze všech typů rostlinného materiálu. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek Enterococcus lactis NCIMB 10415 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno pro všechny druhy zvířat. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(6)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 7. května 2026.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, 23(10), e9679, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9679.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Název doplňkové látky

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

CFU/kg čerstvého materiálu

Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: doplňkové látky k silážování

1k20601

Enterococcus lactis

NCIMB 10415

Složení doplňkové látky

Přípravek Enterococcus lactis

NCIMB 10415 s obsahem nejméně 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky

Pevná forma

---------------------------------

Charakteristika účinné látky

Vitální buňky Enterococcus lactis

NCIMB 10415

----------------------------------

Analytická metoda  (1)

Identifikace Enterococcus lactis

NCIMB 10415 v doplňkové látce:

gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE) – CEN/TS 17697 nebo metody sekvenování DNA.

Stanovení počtu Enterococcus lactis

NCIMB 10415 v doplňkové látce:

plotnová metoda kultivace (rozetřením nebo zalitím) na žluč-eskulin-azidovém agaru (EN 15788).

Všechny druhy zvířat

1.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování.

2.

Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy a/nebo enzymy jako doplňkovými látkami k silážování: 1 × 108 CFU/kg čerstvého rostlinného materiálu.

3.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, jež budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest.

28. května 2036

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1037/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU