(EU) 2026/1019Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1019 ze dne 7. května 2026 o povolení N-Amidinoglycinu a přípravku N-Amidinoglycinu jako doplňkových látek pro výkrm kuřat, odchov kuřic, odchov kuřat k reprodukci, výkrm krůt a odchov krůt k reprodukci (držitel povolení: Evonik Operations GmbH)

Publikováno: Úř. věst. L 1019, 8.5.2026 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 7. května 2026 Autor předpisu:
Platnost od: 28. května 2026 Nabývá účinnosti: 28. května 2026
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
 Obsah   Tisk   Export  Skrýt přehled Celkový přehled   Skrýt názvy Zobrazit názvy  

Provádí předpisy

(ES) č. 1831/2003;

Oblasti

Věcný rejstřík

Původní znění předpisu

European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2026/1019

8.5.2026

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/1019

ze dne 7. května 2026

o povolení N-Amidinoglycinu a přípravku N-Amidinoglycinu jako doplňkových látek pro výkrm kuřat, odchov kuřic, odchov kuřat k reprodukci, výkrm krůt a odchov krůt k reprodukci (držitel povolení: Evonik Operations GmbH)

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení N-Amidinoglycinu a přípravku N-Amidinoglycinu. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se týká povolení N-Amidinoglycinu a přípravku N-Amidinoglycinu jako doplňkových látek pro výkrm kuřat, odchov kuřic, odchov kuřat k reprodukci, výkrm krůt a odchov krůt k reprodukci, pro použití v krmivech a ve vodě k napájení, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 18. listopadu 2025 (2) k závěru, že N-Amidinoglycin a přípravek N-Amidinoglycinu jsou bezpečné pro cílové druhy, jakož i pro spotřebitele a životní prostředí při použití do maximálního navrhovaného množství N-Amidinoglycinu 1 200 mg/kg kompletního krmiva a 600 mg/l vody k napájení za předpokladu, že krmivo obsahuje dostatečné množství donorů methylové skupiny (kromě methioninu, např. cholinu, betainu a kyseliny listové) a vitaminu B12. Vzhledem k proměnlivosti příjmu vody a ke skutečnosti, že u výkrmu kuřat nebylo zjištěno žádné rozpětí bezpečnosti, se však úřad domníval, že expozice prostřednictvím vody k napájení by neměla překročit maximální bezpečné množství doplňkové látky, pokud je podávána pouze prostřednictvím krmiva. Úřad rovněž dospěl k závěru, že N-Amidinoglycin a přípravek N-Amidinoglycinu nepředstavují pro uživatele bezpečnostní riziko. Úřad dále dospěl k závěru, že N-Amidinoglycin a přípravek N-Amidinoglycinu jsou účinné u cílových druhů zvířat při minimálním množství použití 600 mg/kg kompletního krmiva nebo 300 mg/l vody. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že N-Amidinoglycin a přípravek N-Amidinoglycinu splňují podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání N-Amidinoglycinu a přípravku N-Amidinoglycinu by proto mělo být povoleno pro výkrm kuřat, odchov kuřic, odchov kuřat k reprodukci, výkrm krůt a odchov krůt k reprodukci. Avšak vzhledem k tomu, že uvedené doplňkové látky mají být povoleny pro použití jak v krmivech, tak ve vodě k napájení, je vhodné stanovit, že současné použití uvedených doplňkových látek v krmivech a ve vodě k napájení není povoleno, aby se zabránilo jakémukoli riziku překročení bezpečných množství použití pro cílové druhy. Kromě toho je vhodné zajistit, aby byla při používání uvedených doplňkových látek věnována pozornost podávání vitaminu B12 a donorů methylové skupiny jiných než methionin ve výživě zvířete a aby množství N-Amidinoglycinu podávané ve vodě k napájení nebylo vyšší než množství, které by bylo podáváno v případě krmení při maximálním obsahu 1 200 mg/kg kompletního krmiva s ohledem na skutečný příjem vody k napájení zvířaty v poměru ke krmivu.

(6)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látka a přípravek uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 7. května 2026.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal 2025;23:e9784, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9784.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Název doplňkové látky

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg N-Amidinoglycinu / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

mg N-Amidinoglycinu / l vody k napájení

Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (zlepšení parametrů užitkovosti)

4d32

Evonik Operations GmbH

N-Amidinoglycin

Složení doplňkové látky:

N-Amidinoglycin: ≥ 98 % v sušině.

Pevná forma

Charakteristika účinné látky:

N-Amidinoglycin vyrobený chemickou syntézou

Chemický vzorec: C3H7N3O2

CAS: 352-97-6

Čistota: ≥ 98 %

Nečistoty:

maximální obsah kyanamidu 0,03 %;

maximální obsah dikyandiamidu 0,5 %.

Analytická metoda  (1):

Pro stanovení N-Amidinoglycinu v doplňkové látce, premixech, krmných směsích a ve vodě k napájení: iontová chromatografie se spektrofotometrickou detekcí (IC-UV).

Výkrm kuřat

Odchov kuřic nebo odchov kuřat k reprodukci

Výkrm krůt

Odchov krůt k reprodukci

600

1 200

300

600

1.

Obsah vlhkosti musí být uveden v označení doplňkové látky.

2.

Doplňková látka smí být používána ve vodě k napájení.

3.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování, stabilita při tepelném ošetření a stabilita ve vodě k napájení.

4.

Souběžné použití této doplňkové látky ve vodě k napájení a v krmivech není povoleno.

5.

Při použití doplňkové látky je třeba věnovat pozornost zásobení vitaminem B12 a donory methylové skupiny jinými než methionin ve výživě zvířete.

6.

S ohledem na skutečný příjem vody k napájení v poměru ke krmivu u zvířat je třeba zajistit, aby množství N-Amidinoglycinu podávané ve vodě k napájení nebylo vyšší než množství, které by bylo podáváno v případě krmení při maximálním obsahu 1 200  mg/kg kompletního krmiva.

28. května 2036

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs.


Identifikační číslo doplňkové látky

Jméno držitele povolení

Název doplňkové látky

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg N-Amidinoglycinu / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

mg N-Amidinoglycinu / l vody k napájení

Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (zlepšení parametrů užitkovosti)

4d32i

Evonik Operations GmbH

N-Amidinoglycin

Složení doplňkové látky:

Přípravek obsahující nejméně 96 % N-Amidinoglycinu.

Pevná forma

Charakteristika účinné látky:

N-Amidinoglycin vyrobený chemickou syntézou

Chemický vzorec: C3H7N3O2

CAS: 352-97-6

Čistota: ≥ 98 %

Nečistoty:

maximální obsah kyanamidu 0,03 %;

maximální obsah dikyandiamidu 0,5 %.

Analytická metoda (2):

Pro stanovení N-Amidinoglycinu v doplňkové látce, premixech, krmných směsích a ve vodě k napájení: iontová chromatografie se spektrofotometrickou detekcí (IC-UV).

Výkrm kuřat

Odchov kuřic nebo odchov kuřat k reprodukci

Výkrm krůt

Odchov krůt k reprodukci

600

1 200

300

600

1.

Obsah vlhkosti musí být uveden v označení doplňkové látky.

2.

Doplňková látka smí být používána ve vodě k napájení.

3.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování, stabilita při tepelném ošetření a stabilita ve vodě k napájení.

4.

Souběžné použití této doplňkové látky ve vodě k napájení a v krmivech není povoleno.

5.

Při použití doplňkové látky je třeba věnovat pozornost zásobení vitaminem B12 a donory methylové skupiny jinými než methionin ve výživě zvířete.

6.

S ohledem na skutečný příjem vody k napájení v poměru ke krmivu u zvířat je třeba zajistit, aby množství N-Amidinoglycinu podávané ve vodě k napájení nebylo vyšší než množství, které by bylo podáváno v případě krmení při maximálním obsahu 1 200  mg/kg kompletního krmiva.

28. května 2036

(2)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1019/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU