(EU) 2026/1018Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1018 ze dne 7. května 2026 o povolení přípravku z Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 a Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

Publikováno: Úř. věst. L 1018, 8.5.2026 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 7. května 2026 Autor předpisu:
Platnost od: 28. května 2026 Nabývá účinnosti: 28. května 2026
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
 Obsah   Tisk   Export  Skrýt přehled Celkový přehled   Skrýt názvy Zobrazit názvy  

Provádí předpisy

(ES) č. 1831/2003;

Oblasti

Věcný rejstřík

Původní znění předpisu

European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2026/1018

8.5.2026

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/1018

ze dne 7. května 2026

o povolení přípravku z Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 a Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku z Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 a Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se týká povolení přípravku z Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 a Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 18. září 2025 (2) k závěru, že přípravek z Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 a Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 je bezpečný pro všechny druhy zvířat, spotřebitele a životní prostředí. Pokud jde o bezpečnost uživatelů, dospěl úřad k závěru, že by tento přípravek měl být považován za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty a že jakákoli expozice prostřednictvím kůže a dýchacích cest je považována za riziko. Nemohl však vyvodit závěr ohledně jeho potenciálu dráždit oči. Úřad dále dospěl k závěru, že přidání přípravku v minimálním množství 4 × 102 CFU Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 a 3,2 × 106 CFU Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425/kg čerstvého rostlinného materiálu má potenciál zlepšit produkci siláže vyráběné z čerstvého rostlinného materiálu, který lze silážovat snadno nebo s mírnými obtížemi. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek z Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 a Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno pro všechny druhy zvířat. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(6)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 7. května 2026.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, 23(10), e9698, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9698.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Název doplňkové látky

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

CFU/kg čerstvého materiálu

Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: doplňkové látky k silážování

1k1803

Saccharomyces cerevisiae NBRC

0203 a Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425

Složení doplňkové látky

Přípravek z Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 a Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 obsahující minimální množství 5 × 103 CFU Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 a 4 × 102 CFU Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425/mL doplňkové látky

Kapalná forma

Charakteristika účinné látky

Vitální buňky Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 a Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425

Analytická metoda  (1)

Identifikace Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203:

metody sekvenování DNA nebo polymerázová řetězová reakce (PCR) – CEN/TS 15790.

Identifikace Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425:

metody sekvenování DNA nebo gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE) – CEN/TS 17697.

Stanovení počtu Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 v doplňkové látce:

plotnová metoda kultivace rozetřením nebo zalitím na agaru YGC – EN 15789.

Stanovení počtu Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 v doplňkové látce:

plotnová metoda kultivace rozetřením nebo zalitím na agaru MRS – EN 15787.

Všechny druhy zvířat

1.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování.

2.

Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy a/nebo enzymy jako doplňkovými látkami k silážování: 4,0 × 102 CFU Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 a 3,2 × 106 CFU Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425/kg čerstvého rostlinného materiálu.

3.

Doplňková látka se použije pouze v čerstvém rostlinném materiálu, který lze silážovat snadno a s mírnými obtížemi (2).

4.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, jež budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest.

28. května 2036

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs.

(2)  Krmiva, která lze silážovat snadno: > 3 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu; krmiva, která lze silážovat s mírnými obtížemi: 1,5–3,0 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu v souladu s nařízením Komise (ES) č. 429/2008 ze dne 25. dubna 2008 o prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o vypracování a podávání žádostí a vyhodnocování a povolování doplňkových látek (Úř. věst. L 133, 22.5.2008, s. 1, http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1018/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU