(EU) 2026/1014Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1014 ze dne 7. května 2026 o povolení L-tryptofanu z Escherichia coli CCTCC M 2024517 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
| Publikováno: | Úř. věst. L 1014, 8.5.2026 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 7. května 2026 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 28. května 2026 | Nabývá účinnosti: | 28. května 2026 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Tisk Skrýt přehled Celkový přehled Skrýt názvy Zobrazit názvy
|
|||
Provádí předpisy
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
- Deskriptor EUROVOC:
; krmiva; mikroorganismus; potravinářské aditivum; povolení k prodeji - Oblast:
; Krmiva pro zvířata - Kód oblastí:
03 ZEMĚDĚLSTVÍ; 03.50 Sbližování práva a opatření na ochranu zdraví; 03.50.10 Krmiva
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2026/1014 |
8.5.2026 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/1014
ze dne 7. května 2026
o povolení L-tryptofanu z Escherichia coli CCTCC M 2024517 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-tryptofanu z Escherichia coli CCTCC M 2024517. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení L-tryptofanu z Escherichia coli CCTCC M 2024517 jako doplňkové látky pro použití v krmivech a ve vodě k napájení pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 16. září 2025 (2) k závěru, že ačkoli je použití L-tryptofanu z Escherichia coli CCTCC M 2024517, je-li přidáván do krmiva s cílem kompenzovat nedostatek tryptofanu v krmivech, bezpečné pro nepřežvýkavce, při použití nechráněného tryptofanu u přežvýkavců může existovat riziko zvýšené produkce toxických metabolitů. Vyjádřil rovněž obavy ohledně použití L-tryptofanu ve vodě k napájení z důvodu rizika nutriční nevyváženosti a z hygienických důvodů. Úřad dále dospěl k závěru, že používání L-tryptofanu z Escherichia coli CCTCC M 2024517 ve výživě zvířat je bezpečné pro spotřebitele i životní prostředí. Vzhledem k tomu, že nebyly k dispozici příslušné údaje, úřad nemohl dospět k závěru ohledně potenciálu této doplňkové látky dráždit kůži nebo oči nebo senzibilizovat kůži, ale zjistil že pro uživatele této doplňkové látky existuje riziko vdechování endotoxinů. Úřad dále dospěl k závěru, že tato látka je považována za účinný zdroj aminokyseliny L-tryptofanu pro všechny druhy nepřežvýkavců. Aby byla stejně účinná u přežvýkavců jako u nepřežvýkavců, měla by být chráněna před rozkladem v bachoru. Úřad nepovažoval zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že L-tryptofan z Escherichia coli CCTCC M 2024517 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedené látky jakožto doplňkové látky mělo být povoleno pro všechny druhy zvířat. Komise se domnívá, že možná hygienická rizika spojená s používáním této aminokyseliny ve vodě k napájení mají řešit provozovatelé krmivářských podniků v rámci svých povinností týkajících se zajištění souladu s příslušnými hygienickými požadavky podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 (3), kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv. Je-li L-tryptofan z Escherichia coli CCTCC M 2024517 určen pro krmení přežvýkavců, měl by být chráněn před rozkladem v bachoru. Je vhodné upozornit uživatele, aby zohlednil podíl této látky na zásobení všemi esenciálními a podmíněně esenciálními aminokyselinami z výživy, zejména v případě podávání L-tryptofanu ve vodě k napájení. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. května 2026.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 23(10), e9677, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9677.
(3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 ze dne 12. ledna 2005, kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv (Úř. věst. L 35, 8.2.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Název doplňkové látky |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||||
|
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: aminokyseliny, jejich soli a analogy |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
3c443i |
L-tryptofan |
Složení doplňkové látky L-tryptofan 1,1′-ethylidenbis(L-tryptofan) (EBT) ≤ 10 mg/kg Pevná forma Charakteristika účinné látky L-tryptofan ≥ 98 % (v sušině) z Escherichia coli CCTCC M 2024517 Název podle IUPAC: kyselina (2S)-2-amino-3-(1H-indol-3-yl) propanová Chemický vzorec: C11H12N2O2 Číslo CAS: 73-22-3 Analytická metod (1) Pro identifikaci L-tryptofanu v doplňkové látce:
Pro stanovení tryptofanu v doplňkové látce a premixech:
Pro stanovení tryptofanu v krmných směsích:
Pro stanovení tryptofanu ve vodě k napájení:
|
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
28. května 2036 |
||||||||||||||||||||||
|
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs. (2) Expozice je vypočítána na základě hladiny endotoxinů a prašnosti doplňkové látky podle metody používané Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA Journal 2018;16(10):5458); analytická metoda: Evropský lékopis 2.6.14 (bakteriální endotoxiny). |
||||||||||||||||||||||||||||||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1014/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)
Obsah
Tisk
Skrýt přehled
Skrýt názvy