(EU) 2026/1014Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1014 ze dne 7. května 2026 o povolení L-tryptofanu z Escherichia coli CCTCC M 2024517 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

Publikováno: Úř. věst. L 1014, 8.5.2026 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 7. května 2026 Autor předpisu:
Platnost od: 28. května 2026 Nabývá účinnosti: 28. května 2026
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
 Obsah   Tisk   Export  Skrýt přehled Celkový přehled   Skrýt názvy Zobrazit názvy  

Provádí předpisy

(ES) č. 1831/2003;

Oblasti

Věcný rejstřík

Původní znění předpisu

European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2026/1014

8.5.2026

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/1014

ze dne 7. května 2026

o povolení L-tryptofanu z Escherichia coli CCTCC M 2024517 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-tryptofanu z Escherichia coli CCTCC M 2024517. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se týká povolení L-tryptofanu z Escherichia coli CCTCC M 2024517 jako doplňkové látky pro použití v krmivech a ve vodě k napájení pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 16. září 2025 (2) k závěru, že ačkoli je použití L-tryptofanu z Escherichia coli CCTCC M 2024517, je-li přidáván do krmiva s cílem kompenzovat nedostatek tryptofanu v krmivech, bezpečné pro nepřežvýkavce, při použití nechráněného tryptofanu u přežvýkavců může existovat riziko zvýšené produkce toxických metabolitů. Vyjádřil rovněž obavy ohledně použití L-tryptofanu ve vodě k napájení z důvodu rizika nutriční nevyváženosti a z hygienických důvodů. Úřad dále dospěl k závěru, že používání L-tryptofanu z Escherichia coli CCTCC M 2024517 ve výživě zvířat je bezpečné pro spotřebitele i životní prostředí. Vzhledem k tomu, že nebyly k dispozici příslušné údaje, úřad nemohl dospět k závěru ohledně potenciálu této doplňkové látky dráždit kůži nebo oči nebo senzibilizovat kůži, ale zjistil že pro uživatele této doplňkové látky existuje riziko vdechování endotoxinů. Úřad dále dospěl k závěru, že tato látka je považována za účinný zdroj aminokyseliny L-tryptofanu pro všechny druhy nepřežvýkavců. Aby byla stejně účinná u přežvýkavců jako u nepřežvýkavců, měla by být chráněna před rozkladem v bachoru. Úřad nepovažoval zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že L-tryptofan z Escherichia coli CCTCC M 2024517 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedené látky jakožto doplňkové látky mělo být povoleno pro všechny druhy zvířat. Komise se domnívá, že možná hygienická rizika spojená s používáním této aminokyseliny ve vodě k napájení mají řešit provozovatelé krmivářských podniků v rámci svých povinností týkajících se zajištění souladu s příslušnými hygienickými požadavky podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 (3), kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv. Je-li L-tryptofan z Escherichia coli CCTCC M 2024517 určen pro krmení přežvýkavců, měl by být chráněn před rozkladem v bachoru. Je vhodné upozornit uživatele, aby zohlednil podíl této látky na zásobení všemi esenciálními a podmíněně esenciálními aminokyselinami z výživy, zejména v případě podávání L-tryptofanu ve vodě k napájení. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(6)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 7. května 2026.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  EFSA Journal, 23(10), e9677, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9677.

(3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 183/2005 ze dne 12. ledna 2005, kterým se stanoví požadavky na hygienu krmiv (Úř. věst. L 35, 8.2.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/183/oj).


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Název doplňkové látky

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: aminokyseliny, jejich soli a analogy

3c443i

L-tryptofan

Složení doplňkové látky

L-tryptofan

1,1′-ethylidenbis(L-tryptofan) (EBT) ≤ 10 mg/kg

Pevná forma

Charakteristika účinné látky

L-tryptofan ≥ 98 % (v sušině) z Escherichia coli CCTCC M 2024517

Název podle IUPAC: kyselina (2S)-2-amino-3-(1H-indol-3-yl) propanová

Chemický vzorec: C11H12N2O2

Číslo CAS: 73-22-3

Analytická metod  (1)

Pro identifikaci L-tryptofanu v doplňkové látce:

Food Chemical Codex „L-tryptophan monograph“.

Pro stanovení tryptofanu v doplňkové látce a premixech:

vysokoúčinná kapalinová chromatografie s fluorescenční detekcí (HPLC-FLD) – EN ISO 13904.

Pro stanovení tryptofanu v krmných směsích:

vysokoúčinná kapalinová chromatografie s fluorescenční detekcí (HPLC-FLD) – nařízení Komise (ES) č. 152/2009.

Pro stanovení tryptofanu ve vodě k napájení:

vysokoúčinná kapalinová chromatografie s fluorescenční detekcí (HPLC-FLD).

Všechny druhy zvířat

1.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření a ve vodě k napájení.

2.

Doplňková látka smí být používána ve vodě k napájení.

3.

Provozovatelé krmivářských podniků zajistí, aby byl L-tryptofan, je-li určen pro krmení přežvýkavců, chráněn před rozkladem v bachoru.

4.

Obsah vlhkosti musí být uveden na etiketě doplňkové látky.

5.

V označení doplňkové látky a premixů musí být uvedeno: „Při podávání L-tryptofanu, zejména ve vodě k napájení, je nutno zohlednit všechny esenciální a podmíněně esenciální aminokyseliny, aby se předešlo nutriční nevyváženosti.“

6.

Obsah endotoxinů v doplňkové látce a její prašnost musí zaručovat maximální expozici endotoxinům v množství 1 600 mezinárodních jednotek (IU) endotoxinů/m3 vzduchu. (2)

7.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, jež budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest.

28. května 2036

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs.

(2)  Expozice je vypočítána na základě hladiny endotoxinů a prašnosti doplňkové látky podle metody používané Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA Journal 2018;16(10):5458); analytická metoda: Evropský lékopis 2.6.14 (bakteriální endotoxiny).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1014/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU