(EU) 2026/1012Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1012 ze dne 7. května 2026 o povolení L-cysteinu, L-cystein-hydrochloridu monohydrátu a L-cystein-hydrochloridu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

Publikováno: Úř. věst. L 1012, 8.5.2026 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 7. května 2026 Autor předpisu:
Platnost od: 28. května 2026 Nabývá účinnosti: 28. května 2026
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
 Obsah   Tisk   Export  Skrýt přehled Celkový přehled   Skrýt názvy Zobrazit názvy  

Provádí předpisy

(ES) č. 1831/2003;

Oblasti

Věcný rejstřík

Původní znění předpisu

European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2026/1012

8.5.2026

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/1012

ze dne 7. května 2026

o povolení L-cysteinu, L-cystein-hydrochloridu monohydrátu a L-cystein-hydrochloridu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-cysteinu, L-cystein-hydrochloridu monohydrátu a L-cystein-hydrochloridu. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se týká povolení L-cysteinu, L-cystein-hydrochloridu monohydrátu a L-cystein-hydrochloridu, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“ a do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Žadatel požádal o povolení uvedených doplňkových látek pro použití rovněž ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však neumožňuje povolit zchutňující látky pro použití ve vodě k napájení. Použití uvedených doplňkových látek ve vodě k napájení by proto nemělo být povoleno, pokud jsou zařazeny do funkční skupiny „zchutňující látky“. Žadatel později stáhl žádost o povolení L-cysteinu, L-cystein-hydrochloridu monohydrátu a L-cystein-hydrochloridu v kategorii doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupině „aminokyseliny, jejich soli a analogy“.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 17. září 2025 (2) k závěru, že za navrhovaných podmínek použití jsou L-cystein, L-cystein-hydrochlorid monohydrát a L-cystein-hydrochlorid bezpečné pro všechny druhy zvířat, jakož i pro spotřebitele i životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že L-cystein není považován za látku dráždivou pro kůži a oči ani za látku senzibilizující kůži. Látky L-cystein, L-cystein-hydrochlorid monohydrát a L-cystein-hydrochlorid jsou považovány za žíravé pro oči a dýchací cesty, ale nebylo možné dospět k závěru ohledně jejich potenciálu dráždit kůži. Úřad dále dospěl k závěru, že jelikož se L-cystein, L-cystein-hydrochlorid monohydrát a L-cystein-hydrochlorid používají v potravinách jako zchutňující látky, očekává se, že mohou plnit podobnou funkci v krmivech, a není tedy nutné dále prokazovat jejich účinnost. Úřad nepovažoval zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že L-cystein, L-cystein-hydrochlorid monohydrát a L-cystein-hydrochlorid splňují podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedených látek by proto mělo být povoleno pro všechny druhy zvířat. Komise se navíc domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dotčených doplňkových látek.

(6)

Komise se domnívá, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu L-cysteinu, L-cystein-hydrochloridu monohydrátu a L-cystein-hydrochloridu. Aby se umožnila lepší kontrola, doporučený maximální obsah by měl být uveden na etiketě doplňkových látek. Je-li doporučený maximální obsah překročen, měly by být na etiketě dotčených premixů uvedeny určité informace.

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 7. května 2026.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal. 2025;23:e9689, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9689.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Název doplňkové látky

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b92457

L-cystein

Složení doplňkové látky:

L-cystein

Pevná forma

Charakteristika účinné látky:

L-cystein

Čistota: nejméně 98 % v sušině

Vyráběný elektrochemickou redukcí L-cystinu (z Escherichia coli DSM 34232)

Název podle IUPAC: (2R)-2-amino-3- sulfanylpropanová kyselina

Chemický vzorec: C3H7NO2S

Číslo CAS: 52-90-4

Číslo FLAVIS: 17.033

Analytické metody  (1):

Pro identifikaci L-cystein-monohydrochloridu v doplňkové látce:

Food Chemical Codex „L-cysteine monohydrochloride monograph“.

Pro stanovení cysteinu v doplňkové látce:

ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS/FLD).

Pro stanovení cysteinu v premixech:

ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS) – nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (2).

Všechny druhy zvířat

 

 

 

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje: „Doporučený maximální obsah účinné látky na 1 kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg.“

4.

Na etiketě premixu musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixu vedlo k překročení obsahu uvedeného v bodě 3.

28. května 2036

(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs.

(2)  Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009 , kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv (Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


Identifikační číslo doplňkové látky

Název doplňkové látky

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b17032

L-cystein-hydrochlorid

Složení doplňkové látky:

L-cystein-hydrochlorid

Pevná forma

Charakteristika účinné látky:

L-cystein-hydrochlorid

Čistota: nejméně 98,5 % v sušině

Vyráběný elektrochemickou redukcí L-cystinu (z Escherichia coli DSM 34232)

Název podle IUPAC: (2R)-2-amino-3- sulfanylpropanová kyselina; hydrochlorid

Chemický vzorec: C3H8NO2S

Číslo CAS: 52-89-1

Číslo FLAVIS: 17.032

Analytické metody  (3):

Pro identifikaci L-cystein-monohydrochloridu v doplňkové látce:

Food Chemical Codex „L-cysteine monohydrochloride monograph“.

Pro stanovení cysteinu v doplňkové látce:

ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS/FLD).

Pro stanovení cysteinu v premixech:

ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS) – nařízení Komise (ES) č. 152/2009.

Všechny druhy zvířat

 

 

 

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje: „Doporučený maximální obsah účinné látky na 1 kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg.“

4.

Na etiketě premixu musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixu vedlo k překročení obsahu uvedeného v bodě 3.

5.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, jež budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest.

28. května 2036

(3)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs.


Identifikační číslo doplňkové látky

Název doplňkové látky

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b920i

L-cystein-hydrochlorid monohydrát

Složení doplňkové látky:

L-cystein-hydrochlorid monohydrát

Pevná forma

Charakteristika účinné látky:

L-cystein-hydrochlorid monohydrát

Čistota: nejméně 98,5 % v sušině

Vyráběný elektrochemickou redukcí L-cystinu (z Escherichia coli DSM 34232)

Název podle IUPAC: (2R)-2-amino-3- sulfanylpropanová kyselina; hydrát; hydrochlorid

Chemický vzorec: C3H8ClNO2S·H2O

Číslo CAS: 7048-04-6

Číslo FLAVIS: 17.032

Analytické metody  (4):

Pro identifikaci L-cystein-monohydrochloridu v doplňkové látce:

Food Chemical Codex „L-cysteine monohydrochloride monograph“.

Pro stanovení cysteinu v doplňkové látce:

ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS/FLD).

Pro stanovení cysteinu v premixech:

ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS) – nařízení Komise (ES) č. 152/2009.

Všechny druhy zvířat

 

 

 

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje: „Doporučený maximální obsah účinné látky na 1 kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg.“

4.

Na etiketě premixu musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixu vedlo k překročení obsahu uvedeného v bodě 3.

5.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, jež budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest.

28. května 2036

(4)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1012/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU