(EU) 2026/473Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/473 ze dne 14. října 2025, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/1187 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Iodine based products – CID LINES NV
| Publikováno: | Úř. věst. L 473, 27.2.2026 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 14. října 2025 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 19. března 2026 | Nabývá účinnosti: | 1. září 2025 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2026/473 |
27.2.2026 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/473
ze dne 14. října 2025,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2020/1187 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Iodine based products – CID LINES NV“
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 48 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 7. srpna 2020 bylo prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/1187 (2) společnosti CID Lines NV uděleno povolení Unie pro dodávání kategorie biocidních přípravků „Iodine based products – CID LINES NV“ (dále jen „kategorie biocidních přípravků“) na trh a jejich používání, pokud jde o použití dotčených přípravků v typech přípravků 3 a 4, jak je uvedeno v souhrnu vlastností přípravku (dále jen „SPC“) v příloze uvedeného nařízení. |
|
(2) |
Uvedená kategorie biocidních přípravků obsahuje účinné látky jod a komplex jodu s polyvinylpyrrolidonem. Obě účinné látky byly schváleny mimo jiné pro typy přípravků 3 a 4 prováděcím nařízením Komise (EU) č. 94/2014 (3), které stanovilo, že platnost schválení skončí dne 31. srpna 2025. |
|
(3) |
Ve stanovené lhůtě v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 nebyla předložena žádná žádost o obnovení schválení jodu a komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem pro typ přípravku 4. Schválení obou účinných látek pro použití v přípravcích typu 4 proto skončí dne 31. srpna 2025. |
|
(4) |
V důsledku toho nebude pro použití kategorie biocidních přípravků, která patří do typu přípravku 4, ke dni 1. září 2025 splněna podmínka pro povolení stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012, která vyžaduje, aby účinné látky byly uvedeny v příloze I nebo byly schváleny pro příslušný typ přípravku a aby byly splněny všechny podmínky stanovené pro tyto účinné látky. |
|
(5) |
Všechna uvedení typu přípravku 4, včetně souvisejících použití a souvisejících informací, by proto měla být ze souhrnu vlastností přípravku v původních částech meta SPC 7 a 8 odstraněna a původní část meta SPC 9 by měla být zcela odstraněna. Povolení Unie by mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(6) |
Dne 2. dubna 2025 informovala Komise společnost CID Lines NV o svém záměru změnit povolení Unie pro danou kategorii biocidních přípravků a poskytla jí možnost předložit připomínky nebo doplňující informace v souladu s čl. 48 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012. Společnost CID Lines dne 16. dubna 2025 odpověděla, že dotyčné informace bere na vědomí a že nemá připomínky. |
|
(7) |
Je tudíž vhodné poskytnout odkladnou lhůtu pro dodání na trh a používání stávajících zásob v souladu s článkem 52 nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(8) |
V zájmu větší jasnosti a usnadnění přístupu uživatelů a zúčastněných stran ke konečné verzi SPC, která má být zveřejněna v registru biocidních přípravků, by příloha prováděcího nařízení (EU) 2020/1187 měla být nahrazena v celém rozsahu. |
|
(9) |
Prováděcí nařízení (EU) 2020/1187 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2020/1187 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Biocidní přípravky kategorie biocidních přípravků „Iodine based products – CID LINES NV“ mohou být dodávány na trh pro použití náležející k typu přípravku 4 do 27. února 2026 a tyto biocidní přípravky se mohou používat do 26. srpna 2026.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. září 2025.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 14. října 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1187 ze dne 7. srpna 2020 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Iodine based products – CID LINES NV“ (Úř. věst. L 268, 14.8.2020, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1187/oj).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 94/2014 ze dne 31. ledna 2014, kterým se schvaluje jod, včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem, jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typy přípravku 1, 3, 4 a 22 (Úř. věst. L 32, 1.2.2014, s. 23, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/94/oj).
PŘÍLOHA
SOUHRN VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKU PRO KATEGORII BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ
Iodine based products – CID LINES NV
Typ přípravku (typy přípravků)
PT03: Veterinární hygiena
Číslo povolení: EU-0022265-0000
Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0022265-0000
ČÁST I
PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ
Kapitola 1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Název kategorie přípravků
|
Jméno (název) |
Iodine based products – CID LINES NV |
1.2. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
1.3. Držitel povolení
|
Jméno (název) a adresa držitele povolení |
Jméno (název) |
CID LINES NV |
|
Adresa |
Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgie |
|
|
Číslo povolení |
|
EU-0022265-0000 |
|
Číslo záznamu v registru R4BP |
|
EU-0022265-0000 |
|
Datum udělení povolení |
|
3. září 2020 |
|
Datum skončení platnosti povolení |
|
31. srpna 2030 |
1.4. Výrobce (výrobci) přípravku
|
Jméno (název) výrobce |
CID LINES NV |
|
Adresa výrobce |
Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgie |
|
Umístění výrobních závodů |
CID LINES NV site 1 Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgie |
1.5. Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)
|
Účinná látka |
Jod |
|
Jméno (název) výrobce |
SQM S.A. |
|
Adresa výrobce |
Los Militares, Piso 4 4290 Santiago Chile |
|
Umístění výrobních závodů |
SQM S.A. site 1 Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Chile |
|
Účinná látka |
Jod |
|
Jméno (název) výrobce |
Cosayach Nitratos S.A. |
|
Adresa výrobce |
Amunategui 178 00 Santiago Chile |
|
Umístění výrobních závodů |
Cosayach Nitratos S.A. site 1 Cala Cala 00 Pozo Almonte Chile |
|
Účinná látka |
Jod |
|
Jméno (název) výrobce |
ACF Minera S.A. |
|
Adresa výrobce |
San Martin No 499 00 Iquique Chile |
|
Umístění výrobních závodů |
ACF Minera S.A. site 1 Lagunas mine 00 Pozo Almonte Chile |
|
Účinná látka |
Jod |
|
Jméno (název) výrobce |
ISE Chemicals Corporation |
|
Adresa výrobce |
3-1, Kyobashi 1-Chome 104-0031 Tokyo Japonsko |
|
Umístění výrobních závodů |
ISE Chemicals Corporation site 1 3695 Kitaimaizumi 299-3201 Oamishirasato city Japonsko |
|
Účinná látka |
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Jméno (název) výrobce |
ISP Chemicals LLC, Afiliate of Ashland Inc |
|
Adresa výrobce |
455 N. main st (HWY 95) KY 42029 Calvert City Spojené státy americké |
|
Umístění výrobních závodů |
ISP Chemicals LLC, Afiliate of Ashland Inc site 1 455 N. main st (HWY 95) KY 42029 Calvert City Spojené státy americké |
|
Účinná látka |
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Jméno (název) výrobce |
Pantheon FZE (DMCC branch) |
|
Adresa výrobce |
403, Reef Tower, Jumeira Lake Tower Shaikh Zayed Road 00 Dubai Spojené arabské emiráty |
|
Umístění výrobních závodů |
Pantheon FZE (DMCC branch) site 1 Cala Cala 00 Pozo Almonte Chile |
Kapitola 2. SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Jod |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0 –3 % (w/w) |
|
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Účinná látka |
25655-41-8 |
|
0 –10 % (w/w) |
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
0 –21 % (w/w) |
|
Kyselina fosforečná |
Kyselina fosforečná |
Neúčinná látka |
7664-38-2 |
231-633-2 |
0 –30 % (w/w) |
|
Alkohol C9-11 + 6 EO |
Alkohol C9-11 + 6 EO |
Neúčinná látka |
68439-46-3 |
|
0 –12,5 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení
|
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina SL Rozpustný koncentrát |
ČÁST II
DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC
Kapitola 1. META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 1 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: metaSPC 1: PT3 Concentrated teat disinfectants Iodine |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-1 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 1
|
2.1. |
Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1 |
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Jod |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
1,5 –1,5 % (w/w) |
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
12,05 –12,05 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 1
|
Typ (typy) složení |
SL Rozpustný koncentrát |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H318: Způsobuje vážné poškození očí. H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. H373: Může způsobit poškození orgánů (štítná žláza) při prodloužené nebo opakované expozici. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P280: Používejte ochranné brýle. P280: Používejte ochranný oděv. P280: Používejte ochranné rukavice. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P501: Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy. P501: Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Typ přípravku 03 – Koncentrovaný dezinfekční prostředek na struky, po dojení, jód
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
— |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bacteria Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Yeasts Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Viruses Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
Použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce struků po dojení zvířat chovaných k produkci mléka |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Ruční nebo automatické stříkání na struky Podrobný popis: — |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Nařeďte výrobek na konečnou koncentraci 0,3 % (hmot.) dostupného jódu. Počet a načasování aplikace: Aplikujte dvakrát denně ručním postřikovačem a třikrát denně robotem. |
|
Kategorie uživatelů |
Odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE (Vysokohustotní polyetylén) |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1
5.1. Návod k použití
Naředěný výrobek musí být před použitím uveden na teplotu nad 20 °C.
Výrobek musí být před použitím naředěn čistou pitnou vodou, aby byla umožněna konečná koncentrace jódu 0,3 % (200 ml výrobku, přidejte vodu až do 1 l).
Předpokládejme 5 ml naředěného výrobku na jednu krávu při jednom ošetření. Pro plnění výrobku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo. Během kroku ředění používejte rukavice a ochranu očí. Naředěný výrobek lze uchovávat a používat po dobu 1 týdne , ale nepřipravujte více kapaliny, než je nezbytné.
Aplikujte naředěný výrobek na struky ručním nebo automatickým postřikovačem.
Výrobek je třeba používat přímo po dojení dvakrát denně při použití ručního postřikovače a třikrát denně při použití robota (automatický postřikovač).
Ujistěte se, že struk je zcela zakrytý do tří čtvrtin své délky. Nechte výrobek na strucích oschnout. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut).
Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
|
— |
Pro míchání a plnění výrobku: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o výrobku) a ochranu očí/obličeje. |
|
— |
Pro aplikaci ručním postřikem: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku). |
|
— |
V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, je třeba pro dezinfekci před dojením zvážit použití jiného výrobku, který neobsahuje jód. |
|
— |
Uchovávejte mimo dosah dětí. |
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
Při zasažení očí: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Pokud bolest, mrkání, slzy nebo zarudnutí přetrvávají, vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc.
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
Při požití: Vypláchněte ústa. Vyplivněte. NEVYVOLÁVEJTE zvracení a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
Skladovatelnost výrobků je 2 roky.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Kenodin SD 400 |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
IodoSD 400 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Velvet Concentrate |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Wynnsan Iodine 3 - 1 conc |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodin Teat Spray 400 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0022265-0001 1-1 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Jod |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
1,5 % (w/w) |
||
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
12,05 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 2 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 2 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: metaSPC 2: PT3 – Ready to Use (RTU) Teat disinfectants Iodine |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-2 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 2
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 2
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Jod |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,3 –0,3 % (w/w) |
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
2,1 –2,9 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 2
|
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 2
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P501: Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy. P501: Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Typ přípravku 03 – K použití připravený (RTU) dezinfekční prostředek na struky, po dojení, jód
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
— |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bacteria Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Yeasts Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Viruses Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
Použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce struků po dojení zvířat chovaných k produkci mléka |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Namáčením nebo postřikem na struky Podrobný popis: — |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Výrobek je připraven k použití. Počet a načasování aplikace: Aplikujte dvakrát denně pro ruční postřik a třikrát denně pro ruční namáčení a postřikování robotem. |
|
Kategorie uživatelů |
Odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 2
5.1. Návod k použití
Výrobek musí být před použitím uveden na teplotu nad 20 °C.
Aplikujte výrobek namáčením nebo stříkáním:
|
— |
Namáčením: Aplikujte výrobek pomocí ponorného šálku. Po použití umyjte ponorný šálek vodou. |
|
— |
Postřikem: Aplikujte výrobek pomocí ručního nebo automatického postřikovače. |
Nepřipravujte více kapaliny, než je nezbytné; předpokládejte 5 ml roztoku na jednu krávu při jednom ošetření. Pro plnění výrobku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.
Výrobek by měl být použit okamžitě po každém dojení: dvakrát denně pro ruční postřik a třikrát denně pro ruční namáčení a postřik robotem. Ujistěte se, že struk je zcela zakrytý do tří čtvrtin své délky. Nechte výrobek na strucích oschnout. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut).
Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
|
— |
Pro aplikaci ručním namáčením: Za normálních podmínek použití se nedoporučuje žádné speciální ochranné vybavení. |
|
— |
Pro aplikaci ručním postřikem: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku). |
|
— |
V případě kombinace dezinfekce před a po dojení je nezbytné zvážit použití jiného biocidního přípravku neobsahujícího jód pro dezinfekci před dojením. |
|
— |
Uchovávejte mimo dosah dětí. |
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
Při zasažení očí: Okamžitě opláchněte vodou.
Při požití: Vypláchněte ústa. Vyplivněte.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
Skladovatelnost výrobků je 2 roky.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
/
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
IodoDip 3000 |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Bio Tec Jodip 3000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Recoïode |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Stalosan Io Dip |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Stalosan Super Dip |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Velvet High Visco |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Bühning Joddip 3000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Kenodin |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Wynnsan trikill RTU |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Wynnsan Iodine RTU teat dip |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Wynnsan Iodine dip RTU |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iocid |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodip+ |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Wynngold Iodine Dip |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Pezerk iv plus |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iod protect 3000 Film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Seivit® Iode 3000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Kenostart |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
GAHERYOD |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Kenodin 3000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodin Teat Dip 3000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iod 3000 dip |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodoschutz dip |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Ioschutz dip |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodocoop dip |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodotech dip |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodactiv’ dip |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iododip |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
MIROX Dip Jod |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
HCP Iodine Dip |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Agib Jodium Dip |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Jod 3000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iod dip |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iode 3000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodoschutz |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Coopjod |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Coopiode |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Coopiode épais |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Semex jod |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodotech |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iododip green |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodip bio |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iododip bio |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodactive épais |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodactiv |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodoactiv’ |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Bayley’s Premier Iodine Teat Dip |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Pearce Premier Iodine Teat Dip |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Diamond 1:3 Concentrate Iodine Post Dip Spray |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
JODOCARE |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
KENOSTART DYP |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
STREPTOFIT |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodall Film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0022265-0002 1-2 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Jod |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,3 % (w/w) |
||
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
2,17 % (w/w) |
||
7.2. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Kenodin Film |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
IodoFilm |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Wynnsan Iofilm teat dip |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Kenodin Film Extra |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Wynngold Film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Wynnsan trikill film teat dip |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Kenodin Film Soft |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iocid Film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
TOP Film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Seivit® Iode Gel |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
IOD protect 3000 Film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodin Film Teat Dip 3000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodin Barrier Teat Dip 3000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodin Film Teat Dip |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodin Barrier Teat Dip |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iod 3000 film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodoschutz film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Ioschutz film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodocoop film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodotech film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodactiv’ film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodofilm |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
HCP Iodine Film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iod 3000 film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Coopjod film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Coopiode film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodocoop film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Semex jod film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodofilm |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodofilm bio |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iofilm bio |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodactive film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodactiv film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodactiv’ film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
SCUDO 3000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0022265-0003 1-2 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Jod |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,3 % (w/w) |
||
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
2,9 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 3 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 3 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: metaSPC 3: PT3 – RTU Udder disinfectants Iodine |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-3 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 3
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 3
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Jod |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,3 –0,99 % (w/w) |
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
2,17 –2,95 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 3
|
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 3
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P501: Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy. P501: Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Typ přípravku 03 – K použití připravený (RTU) dezinfekční prostředek na vemeno, jód
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
— |
||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bacteria Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Yeasts Vývojové stadium: žádné údaje |
||||
|
Oblast(i) použití |
Použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce pokožky pouze pro použití na neporušené pokožce:
|
||||
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Stříkání Podrobný popis: — |
||||
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Výrobek je připraven k použití. Počet a načasování aplikace: Aplikujte na:
|
||||
|
Kategorie uživatelů |
Odborníci |
||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 3
5.1. Návod k použití
Pro dezinfekci kůže:
Výrobek musí být před použitím uveden na teplotu nad 20 °C. Pro plnění výrobku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.
Nanášejte postřikem na neporušenou kůži zvířat pro místní dezinfekci:
|
— |
na vemeno mléčného a masného skotu před otelením: 1 stříknutí na každý struk (odpovídá 4,8 ml na jednu aplikaci). Dezinfekce se provádí jednou, jeden den před otelením a jednou, jeden den po otelení. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut); |
|
— |
na vemeno prasnic před oprasením: Předpokládejme 15 až 20 ml na zvíře, jednou denně před oprasením a jednou denně během 4 dnů po oprasení. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut). |
Pouze pro použití na neporušené pokožce.
Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Pro aplikaci ručním postřikem u krav a prasnic: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku).
V případě, že je nezbytná kombinace dezinfekce krav po dojení a dezinfekce kůže krav, nemůže stejná osoba použít výrobek na bázi jódu k provedení obou těchto dezinfekcí.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
Při zasažení očí: Okamžitě opláchněte vodou.
Při požití: Vypláchněte ústa. Vyplivněte
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
Skladovatelnost výrobků je 2 roky.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
/
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Animal Skin Disinfectant |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Dermades 3000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodin Skin Disinfectant |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0022265-0004 1-3 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Jod |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,3 % (w/w) |
||
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
2,17 % (w/w) |
||
7.2. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Dermades |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Animal skin disinfectant 1 % |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Dermades Strong |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodin Skin Disinfectant Strong |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0022265-0005 1-3 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Jod |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,99 % (w/w) |
||
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
2,95 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 4 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 4 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: metaSPC 4: PT3 – RTU Udder and Teat disinfectants Iodine |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-4 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 4
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 4
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Jod |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,3 –0,3 % (w/w) |
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
2,17 –2,17 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 4
|
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 4
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P501: Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy. P501: Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Typ přípravku 03 – K použití připravený (RTU) dezinfekční prostředek na struky, po dojení, jód
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
— |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bacteria Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Yeasts Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Viruses Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
Použití ve vnitřních prostorách Dezinfekční prostředek na struky připravený k použití po dojení zvířat chovaných k produkci mléka. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Máčení nebo stříkání Podrobný popis: — |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Výrobek je připraven k použití. Počet a načasování aplikace: Aplikujte dvakrát denně pro ruční postřik a třikrát denně pro ruční namáčení a postřikování robotem. |
|
Kategorie uživatelů |
Odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Výrobek musí být před použitím uveden na teplotu nad 20 °C.
|
— |
Namáčením: Aplikujte výrobek na struky pomocí ponorného šálku. Po použití umyjte ponorný šálek vodou. |
|
— |
Postřikem: Aplikujte výrobek na struky ručním nebo automatickým postřikovačem. |
Nepřipravujte více kapaliny, než je nutné. Předpokládejme 5 ml roztoku na jednu krávu při jednom ošetření. Pro plnění výrobku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.
Výrobek by měl být použit přímo po dojení pomocí ponorného šálku nebo ručního nebo automatického postřikovače. Ujistěte se, že struk je zcela zakrytý do tří čtvrtin své délky.
Výrobek se aplikuje po dojení: dvakrát denně pro ruční postřik a třikrát denně pro ruční namáčení a postřik robotem.
Nechte výrobek na strucích oschnout. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut).
Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
|
— |
Pro aplikaci ručním postřikem: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku). |
|
— |
Pro aplikaci ručním namáčením: Pro bezpečné používání nejsou nutné žádné osobní ochranné prostředky (OOP). |
|
— |
V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, je třeba pro dezinfekci před dojením zvážit použití jiného výrobku, který neobsahuje jód. |
|
— |
Uchovávejte mimo dosah dětí. |
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.2. Popis použití
Tabulka 2
Typ přípravku 03 – K použití připravený (RTU) dezinfekční prostředek na vemeno, jód
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: Yeasts Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bacteria Vývojové stadium: žádné údaje |
||||
|
Oblast(i) použití |
Použití ve vnitřních prostorách Dezinfekční prostředek na kůži připravený k použití, pouze pro použití na neporušené pokožce:
|
||||
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Aplikace na kůži zvířat: postřikem Podrobný popis: — |
||||
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Výrobek je připraven k použití. Počet a načasování aplikace: Aplikujte na:
|
||||
|
Kategorie uživatelů |
Odborníci |
||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Výrobek musí být před použitím uveden na teplotu nad 20 °C. Pro plnění výrobku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.
Nanášejte postřikem na neporušenou kůži zvířat pro místní dezinfekci:
|
— |
na vemeno mléčného a masného skotu před otelením: 1 stříknutí na každý struk (odpovídá 4,8 ml na jednu aplikaci). Dezinfekce se provádí jednou, jeden den před otelením a jednou, jeden den po otelení. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut); |
|
— |
na vemeno prasnic před oprasením: Předpokládejme 15 až 20 ml na zvíře, jednou denně před oprasením a jednou denně během 4 dnů po oprasení. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut). |
Nechte výrobek oschnout na pokožce.
Pouze pro použití na neporušené pokožce.
Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
|
— |
Pro aplikaci ručním postřikem u krav a prasnic: pro bezpečné použití nejsou nutné žádné OOP. |
|
— |
Uchovávejte mimo dosah dětí. |
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 4
5.1. Návod k použití
Viz návod k použití specifický pro konkrétní použití.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Viz opatření ke zmírnění rizika specifická pro použití
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
Při zasažení očí: Okamžitě opláchněte vodou.
Při požití: Vypláchněte ústa. Vyplivněte.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
Skladovatelnost výrobků je 2 roky.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
/
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Kenodin SD |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
IodoSD 3000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Bio Tec Jodspray 3000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Q Farm Iodine Des |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
ANRO - Euterpflege Dip |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Stalosan Io Spray |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Stalosan Super Spray |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
IDip+ |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Bühning Jodspray 3000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Velvet RTU |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Wynnsan trikill spray |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Wynnsan Iodine spray RTU |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Wynngold Iodine Dip and spray |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Pezerk IL |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iod protect 3000 Sprüh |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Seivit® Iode Spray |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
IOD protect 3000 Sprüh |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Kenodin SprayFilm |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodo SP |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Kenostart SD |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
GAHERYOD SPRAY |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodin Teat & Skin 3000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iod 3000 sprüh |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodoschutz sprüh |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Ioschutz sprüh |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodocoop sprüh |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodotech sprüh |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodactiv’ sprüh |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodosprüh |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
MIROX Spray Jod |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
HCP Iodine SD |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Agib Jodium Spray |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Jod 3000 spray |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iod sprüh |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Coopjod |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Coopiode spray |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodocoop spray |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Semex jod spray |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iododip spray |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iododip spray green |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodospray Bio |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iospray bio |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodactive spray |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodactiv spray |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodactiv’ spray |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Ark Iodine S+D |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Agrihealth Iodine SD |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
AGRO LOGIC JODOCARE SPRAY |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
IODACTIVE |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0022265-0006 1-4 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Jod |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,3 % (w/w) |
||
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
2,17 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 5 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 5 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: metaSPC 5: PT3 – RTU Teat disinfectants PVP-Iodine |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-5 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 5
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 5
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Účinná látka |
25655-41-8 |
|
3 –3 % (w/w) |
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
1,5 –2,9 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 5
|
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 5
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P501: Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy. P501: Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Typ přípravku 03 – K použití připravený (RTU) dezinfekční prostředek na struky, po dojení, jodovaný povidon (PVP)
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
— |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bacteria Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Yeasts Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Viruses Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
Použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce struků po dojení zvířat chovaných k produkci mléka |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Máčení nebo stříkání Podrobný popis: — |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Výrobek je připraven k použití. Počet a načasování aplikace: Aplikujte dvakrát denně pro ruční postřik a třikrát denně pro ruční namáčení a postřikování robotem. |
|
Kategorie uživatelů |
Odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 5
5.1. Návod k použití
Výrobek musí být před použitím uveden na teplotu nad 20 °C. Pro plnění výrobku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.
Aplikujte výrobek namáčením nebo stříkáním:
|
— |
Namáčením: Aplikujte výrobek pomocí ponorného šálku. Po použití umyjte ponorný šálek vodou. |
|
— |
Postřikem: Aplikujte výrobek pomocí ručního nebo automatického postřikovače. |
Nepřipravujte více kapaliny, než je nutné. Předpokládejme 5 ml roztoku na jednu krávu při jednom ošetření.
Výrobek by měl být použit okamžitě po každém dojení, dvakrát denně pro ruční postřik a třikrát denně pro ruční namáčení a postřik robotem. Ujistěte se, že struk je zcela zakrytý do tří čtvrtin své délky. Nechte výrobek na strucích oschnout. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut).
Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
|
— |
Pro aplikaci ručním postřikem: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku). |
|
— |
Pro aplikaci ručním namáčením: pro bezpečné použití nejsou nutné žádné OOP. |
|
— |
V případě kombinace dezinfekce před a po dojení je nezbytné zvážit použití jiného biocidního přípravku neobsahujícího jód pro dezinfekci před dojením. |
|
— |
Uchovávejte mimo dosah dětí. |
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
Při zasažení očí: Okamžitě opláchněte vodou.
Při požití: Vypláchněte ústa. Vyplivněte.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
Skladovatelnost výrobků je 18 měsíců.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
/
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 5
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Iodo PVP |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Iodin Teat Dip 3000 PVP |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0022265-0007 1-5 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Účinná látka |
25655-41-8 |
|
3 % (w/w) |
||
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
2,5 % (w/w) |
||
7.2. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Iodo SD PVP |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Iodin Teat Spray & Dip 3000 PVP |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0022265-0008 1-5 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Účinná látka |
25655-41-8 |
|
3 % (w/w) |
||
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
2,5 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 6 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 6 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: metaSPC 6: PT3 – RTU Udder disinfectants PVP-Iodine |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-6 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 6
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 6
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Účinná látka |
25655-41-8 |
|
10 –10 % (w/w) |
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
2 –2 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 6
|
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 6
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. H373: Může způsobit poškození orgánů (štítná žláza) při prodloužené nebo opakované expozici. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P501: Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy. P501: Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy. P260: Nevdechujte aerosoly. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Typ přípravku 03 – K použití připravený (RTU) dezinfekční prostředek na vemeno, jodovaný povidon (PVP)
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
— |
||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bacteria Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Yeasts Vývojové stadium: žádné údaje |
||||
|
Oblast(i) použití |
Použití ve vnitřních prostorách Dezinfekční prostředek na kůži připravený k použití, pouze pro použití na neporušené pokožce:
|
||||
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Stříkání Podrobný popis: — |
||||
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Výrobek je připraven k použití. Počet a načasování aplikace: Aplikujte na:
|
||||
|
Kategorie uživatelů |
Odborníci |
||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Výrobek musí být před použitím uveden na teplotu nad 20 °C. Pro plnění výrobku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.
|
— |
Mléčný a masný skot: Aplikujte výrobek stříkáním na vemeno před otelením (1 stříknutí/struk odpovídá 4,8 ml na jednu aplikaci). Dezinfekce se provádí jednou, jeden den před otelením a jednou, jeden den po otelení. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut). |
|
— |
Prasnice, na vemeno před oprasením: Předpokládejme 15 až 20 ml na zvíře. Dezinfekce se provádí jednou, jeden den před oprasením, a jednou denně během 4 dní po oprasení. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut). |
Pouze pro použití na neporušené pokožce.
Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
|
— |
Pro aplikaci ručním postřikem u krav a prasnic: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku). |
|
— |
V případě, že je nezbytná kombinace dezinfekce krav po dojení a dezinfekce kůže krav, nemůže stejná osoba použít výrobek na bázi jódu k provedení obou těchto dezinfekcí. |
|
— |
Uchovávejte mimo dosah dětí. |
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 6
5.1. Návod k použití
Viz návod k použití specifický pro konkrétní použití.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Viz opatření ke zmírnění rizika specifická pro použití.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
Při zasažení očí: Okamžitě opláchněte vodou.
Při požití: Vypláchněte ústa. Vyplivněte. NEVYVOLÁVEJTE zvracení a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
Skladovatelnost výrobků je 2 roky.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
/
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 6
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Dermades PVP |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Wynngold 10% Iodine Solution |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodin Skin Disinfectant PVP |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0022265-0009 1-6 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Polyvinylpyrrolidone iodine |
|
Účinná látka |
25655-41-8 |
|
10 % (w/w) |
||
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
2 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 7 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 7 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: metaSPC 7: PT3 - Concentrated Surface disinfectants Iodine |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-7 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 7
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 7
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Jod |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
1,8 –2,49 % (w/w) |
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
3,15 –9,45 % (w/w) |
|
Alkohol C9-11 + 6 EO |
Alkohol C9-11 + 6 EO |
Neúčinná látka |
68439-46-3 |
|
2,5 –12,5 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 7
|
Typ (typy) složení |
SL Rozpustný koncentrát |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 7
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H318: Způsobuje vážné poškození očí. H373: Může způsobit poškození orgánů (štítná žláza) při prodloužené nebo opakované expozici. H290: Může být korozivní pro kovy. H411: Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P280: Používejte ochranné rukavice. P280: Používejte ochranný oděv. P280: Používejte ochranné brýle. P280: Používejte obličejový štít. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P501: Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy. P501: Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy. P391: Uniklý produkt seberte. P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Typ přípravku 03 – Koncentrovaný povrchový dezinfekční prostředek pro veterinární použití, jód
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
— |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bacteria Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Yeasts Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Viruses Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
Použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce neporézních povrchů ve veterinární oblasti |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Postřikem ručním nebo automatickým postřikovačem Podrobný popis: / |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Předpokládejme roztok 0,04 l na každý metr čtvereční, který musí být dezinfikován. Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky: 0,025 % použitého jódu Virucidní účinky: 0,035 % použitého jódu Počet a načasování aplikace: Viz opatření ke zmírnění rizika specifická pro použití |
|
Kategorie uživatelů |
Odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Použití ve veterinární oblasti (typ přípravku 3), povrchová dezinfekce:
Před použitím je třeba výrobek naředit vodou (podle níže uvedené tabulky).
Před dezinfekcí důkladně očistěte povrchy čisticím prostředkem. Opláchněte čistou vodou a odstraňte přebytečnou vodu.
Výrobek se používá k dezinfekci ustájení prasat, krav a drůbeže.
Aplikujte výrobek stříkáním ručním nebo automatickým postřikovačem. Dbejte na to, abyste navlhčili kompletně celý povrch. Nechte působit alespoň 30 minut. Ustájení zvířat musí být během aplikace prázdné a zvířata je možno znovu vpustit dovnitř 24 h po skončení aplikace.
|
Příklad výrobku obsahujícího 2,49 % jódu (*1) |
Ředění výrobku |
Doba kontaktu |
|
Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky Virucidní účinky |
1 % (10 ml výrobku, přidejte vodu až do 1 l) |
30 min |
|
1,4 % (14 ml výrobku, přidejte vodu až do 1 l) |
30 min |
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
|
— |
Během nalévání a pumpování koncentrovaného výrobku: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám, potahované kombinézy (materiál určí držitel povolení v rámci informací o přípravku) a ochranu očí/obličeje. |
|
— |
Během nástřiku výrobku: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám a ochrannou kombinézu (alespoň typu X, EN XXXXX), která je nepropustná pro biocidní výrobek (materiál rukavic a kombinézy určí držitel povolení v rámci informací o přípravku). |
|
— |
Používejte pouze jeden druh výrobku obsahujícího jód denně. |
|
— |
Vzhledem k možnému ohrožení lidského zdraví nesmí tentýž odborný uživatel provádět dezinfekci ustájení zvířat častěji než třikrát měsíčně a nesmí ani během tohoto období používat jódové výrobky k jiným účelům. |
|
— |
Z důvodu možného ohrožení zdraví zvířat by se dezinfekce stájí neměla provádět více než jednou ročně nebo jednou za život u telat a prasat. Při aplikaci musí být žlaby pro podávání krmiva zakryty. |
|
— |
Uchovávejte mimo dosah dětí. |
|
— |
Doporučuje se držet veřejnost a zvířata mimo ošetřená místa, dokud povrchy neuschnou. |
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 7
5.1. Návod k použití
Viz návod k použití specifický pro konkrétní použití.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Viz opatření ke zmírnění rizika specifická pro použití
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
Při zasažení očí: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Pokud bolest, mrkání, slzy nebo zarudnutí přetrvávají, vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc.
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
Při požití: Vypláchněte ústa. Vyplivněte. NEVYVOLÁVEJTE zvracení a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
Skladovatelnost výrobků je 2 roky.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
/
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 7
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Dodin 20 |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Iodo 20 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Bio Tec Joddesinfektion |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Dufa dine 1,8% |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Alfasan super disinfectant |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodes |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Streptoclean |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodin Surface Disinfectant 1,8% |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
IODINE |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0022265-0010 1-7 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Jod |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
1,8 % (w/w) |
||
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
5,29 % (w/w) |
||
|
Alkohol C9-11 + 6 EO |
Alkohol C9-11 + 6 EO |
Neúčinná látka |
68439-46-3 |
|
5 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 8 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 8 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: metaSPC 8: PT3 – Concentrated Surface disinfectants Iodine |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-8 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 8
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 8
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Jod |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
2,5 –3 % (w/w) |
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
3,15 –9,45 % (w/w) |
|
Kyselina fosforečná |
Kyselina fosforečná |
Neúčinná látka |
7664-38-2 |
231-633-2 |
5 –12 % (w/w) |
|
Alkohol C9-11 + 6 EO |
Alkohol C9-11 + 6 EO |
Neúčinná látka |
68439-46-3 |
|
2,5 –12,5 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 8
|
Typ (typy) složení |
SL Rozpustný koncentrát |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 8
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H290: Může být korozivní pro kovy. H315: Dráždí kůži. H318: Způsobuje vážné poškození očí. H373: Může způsobit poškození orgánů (štítná žláza) při prodloužené nebo opakované expozici. H411: Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P280: Používejte ochranné rukavice. P280: Používejte ochranný oděv. P280: Používejte ochranné brýle. P280: Používejte obličejový štít. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P342 + P311: Při dýchacích potížích: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P391: Uniklý produkt seberte. P501: Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy. P501: Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Typ přípravku 03 – Koncentrovaný povrchový dezinfekční prostředek pro veterinární použití, jód
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
— |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bacteria Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Yeasts Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Viruses Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
Použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce neporézních povrchů ve veterinární oblasti |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Postřikem ručním nebo automatickým postřikovačem Podrobný popis: / |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Předpokládejme roztok 0,04 l na každý metr čtvereční, který musí být dezinfikován. Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky: 0,025 % použitého jódu Virucidní účinky: 0,035 % použitého jódu Počet a načasování aplikace: Viz opatření ke zmírnění rizika specifická pro použití. |
|
Kategorie uživatelů |
Odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Použití ve veterinární oblasti (typ přípravku 3), povrchová dezinfekce:
Výrobek musí být před použitím naředěn vodou (podle níže uvedené tabulky).
Před dezinfekcí důkladně očistěte povrchy čisticím prostředkem. Opláchněte čistou vodou a odstraňte přebytečnou vodu.
Výrobek se používá k dezinfekci ustájení prasat, krav a drůbeže.
Aplikujte výrobek stříkáním ručním nebo automatickým postřikovačem. Dbejte na to, abyste navlhčili kompletně celý povrch. Nechte působit alespoň 30 minut. Ustájení zvířat musí být během aplikace prázdné a zvířata je možno znovu vpustit dovnitř 24 h po skončení aplikace.
|
Příklad výrobku obsahujícího 2,5 % jódu (*2) |
Ředění výrobku |
Doba kontaktu |
|
Baktericidní účinky a letální účinky na kvasinky Virucidní účinky |
1 % (10 ml výrobku, přidejte vodu až do 1 l) |
30 min |
|
1,4 % (14 ml výrobku, přidejte vodu až do 1 l) |
30 min |
Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
Nepřipravujte více kapaliny, než je nutné.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
|
— |
Během nalévání a pumpování koncentrovaného výrobku: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám, kombinézu (materiál určí držitel povolení v rámci informací o přípravku) a ochranu očí/obličeje. |
|
— |
Během nástřiku výrobku: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám a ochrannou kombinézu (alespoň typu X, EN XXXXX), která je nepropustná pro biocidní výrobek (materiál rukavic a kombinézy určí držitel povolení v rámci informací o přípravku). |
|
— |
Používejte pouze jeden druh výrobku obsahujícího jód denně. |
|
— |
Vzhledem k možnému ohrožení lidského zdraví nesmí tentýž odborný uživatel provádět dezinfekci ustájení zvířat častěji než třikrát měsíčně a nesmí ani během tohoto období používat jódové výrobky k jiným účelům. |
|
— |
Z důvodu možného ohrožení zdraví zvířat by se dezinfekce stájí neměla provádět více než jednou ročně nebo jednou za život u telat a prasat. Při aplikaci musí být žlaby pro podávání krmiva zakryty. |
|
— |
Uchovávejte mimo dosah dětí. |
|
— |
Doporučuje se držet veřejnost a zvířata mimo ošetřená místa, dokud povrchy neuschnou. |
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 8
5.1. Návod k použití
Viz návod k použití specifický pro konkrétní použití
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Viz opatření ke zmírnění rizika specifická pro použití.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
Při zasažení očí: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Pokud bolest, mrkání, slzy nebo zarudnutí přetrvávají, vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc.
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
Po kontaktu s pokožkou (nebo vlasy): Svlékněte kontaminovaný oděv a obuv. Postiženou oblast důkladně omyjte velkým množstvím mýdla a vody. Pokud se objeví symptomy, vyhledejte lékařskou pomoc.
Při požití: Vypláchněte ústa. Vyplivněte. NEVYVOLÁVEJTE zvracení a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
Skladovatelnost výrobků je 2 roky.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
/
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 8
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Iocid 30 |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Iodo 30 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Dufa dine |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodin Surface Disinfectant 2,8% |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0022265-0011 1-8 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Jod |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
2,8 % (w/w) |
||
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
7,93 % (w/w) |
||
|
Kyselina fosforečná |
Kyselina fosforečná |
Neúčinná látka |
7664-38-2 |
231-633-2 |
11,25 % (w/w) |
||
|
Alkohol C9-11 + 6 EO |
Alkohol C9-11 + 6 EO |
Neúčinná látka |
68439-46-3 |
|
12,5 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 9 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 9 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: metaSPC 10: PT3 - Concentrated teat disinfectants Iodine |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-10 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 9
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 9
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Jod |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
2,8 –2,8 % (w/w) |
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
21 –21 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 9
|
Typ (typy) složení |
SL Rozpustný koncentrát |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 9
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H318: Způsobuje vážné poškození očí. H411: Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. H373: Může způsobit poškození orgánů (štítná žláza) při prodloužené nebo opakované expozici. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P280: Používejte ochranné rukavice. P280: Používejte ochranný oděv. P280: Používejte ochranné brýle. P280: Používejte obličejový štít. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P501: Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy. P501: Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy. P391: Uniklý produkt seberte. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Typ přípravku 03 – Koncentrovaný dezinfekční prostředek na struky, po dojení, jód
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
— |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bacteria Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Yeasts Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Viruses Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
Použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce struků po dojení zvířat chovaných k produkci mléka |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Postřikem ručním nebo automatickým postřikovačem na struky. Podrobný popis: / |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Výrobek musí být před použitím naředěn, aby byla umožněna konečná koncentrace jódu 0,3 % Počet a načasování aplikace: Aplikujte dvakrát denně pomocí ručního postřikovače a třikrát denně při použití robota (nebo automatického postřikovače). |
|
Kategorie uživatelů |
Odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 9
5.1. Návod k použití
Výrobek musí být před použitím naředěn, aby byla umožněna konečná koncentrace jódu 0,3 %. Výrobek by měl být naředěn na 11 % (110 ml výrobku, přidejte vodu až do 1 l).
Nepřipravujte více kapaliny, než je nutné. Předpokládejme 5 ml roztoku na jednu krávu při jednom ošetření. Pro plnění výrobku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.
Během kroku ředění používejte rukavice a ochranu očí. Naředěný výrobek lze uchovávat a používat po dobu 1 týdne.
Výrobek musí být před použitím uveden na teplotu nad 20 °C.
Aplikujte naředěný výrobek na struky ručním nebo automatickým postřikovačem.
Výrobek je třeba používat přímo po dojení dvakrát denně při použití ručního postřikovače a třikrát denně při použití robota (automatický postřikovač). Ujistěte se, že struk je zcela zakrytý do tří čtvrtin své délky. Nechte výrobek na strucích oschnout. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut).
Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
|
— |
Pro míchání a plnění výrobku: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o výrobku) a ochranu očí/obličeje. |
|
— |
Pro aplikaci ručním postřikem: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o výrobku) a ochranu očí/obličeje. |
|
— |
V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, je třeba pro dezinfekci před dojením zvážit použití jiného výrobku, který neobsahuje jód. |
|
— |
Uchovávejte mimo dosah dětí. |
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
Při zasažení očí: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Pokud bolest, mrkání, slzy nebo zarudnutí přetrvávají, vyhledejte pohotovostní lékařskou pomoc.
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
Při požití: Vypláchněte ústa. Vyplivněte. NEVYVOLÁVEJTE zvracení a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
Skladovatelnost výrobků je 2 roky.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Ředění výrobku (výrobků) jsou stabilní po dobu 1 týdne.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 9
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Kenodin SD 900 |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
IodoSD 900 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
IDip+ concentrate |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Jodkonzentrat 1:9 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Bühning Jodkonzentrat 1:9 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Wynnsan Iodine Conc dip 9-1 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Kenodin 900 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Dufa Dip |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Kenostart 900 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodin Teat Spray 900 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
HCP Iodine Concentrate |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Maxi Subliem CP |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Subliem Koncentrat Plus |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0022265-0013 1-10 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Jod |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
2,8 % (w/w) |
||
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
21 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 10 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 10 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: metaSPC 11: PT3 – RTU Teat disinfectants Iodine |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-11 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 10
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 10
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Jod |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 –0,25 % (w/w) |
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
2,1 –2,1 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 10
|
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 10
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P501: Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy. P501: Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Typ přípravku 03 – K použití připravený (RTU) dezinfekční prostředek na struky, po dojení, jód
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
— |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bacteria Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Yeasts Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
Použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce struků po dojení zvířat chovaných k produkci mléka |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Namáčením nebo postřikem na struky Podrobný popis: / |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Výrobek je připraven k použití. Počet a načasování aplikace: Aplikujte dvakrát denně při použití ručního postřikovače a třikrát denně při použití ponorného šálku nebo robota (automatický postřikovač). |
|
Kategorie uživatelů |
Odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 10
5.1. Návod k použití
Aplikujte výrobek namáčením nebo stříkáním:
|
— |
Namáčením: Aplikujte výrobek pomocí ponorného šálku. Po použití umyjte ponorný šálek vodou. |
|
— |
Postřikem: Aplikujte výrobek pomocí ručního nebo automatického postřikovače. |
Nepřipravujte více kapaliny, než je nezbytné; předpokládejte 5 ml roztoku na jednu krávu při jednom ošetření. Výrobek musí být před použitím uveden na teplotu nad 20 °C. Pro plnění výrobku do aplikačního zařízení se doporučuje použít dávkovací čerpadlo.
Výrobek je třeba použít ihned po každém dojení, dvakrát denně při použití ručního postřikovače nebo třikrát denně při použití ponorného šálku nebo robota (automatický postřikovač). Ujistěte se, že struk je zcela zakrytý do tří čtvrtin své délky. Nechte výrobek na strucích oschnout. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut).
Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
|
— |
Pro aplikaci ručním postřikem: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku). |
|
— |
Pro aplikaci ručním namáčením: pro bezpečné použití nejsou nutné žádné OOP. |
|
— |
V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, je třeba pro dezinfekci před dojením zvážit použití jiného výrobku, který neobsahuje jód. |
|
— |
Uchovávejte mimo dosah dětí. |
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
Při zasažení očí: Okamžitě opláchněte vodou.
Při požití: Vypláchněte ústa. Vyplivněte.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
Skladovatelnost výrobků je 2 roky.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
/
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 10
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Kenodin 2500 |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Iodin Teat Dip 2500 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Jod 2500 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0022265-0014 1-11 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Jod |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,25 % (w/w) |
||
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
2,1 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 11 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 11 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 12 PT3 – RTU Teat disinfectants Iodine |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-12 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 11
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 11
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Jod |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,3 –0,5 % (w/w) |
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
2,1 –2,9 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 11
|
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 11
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P501: Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy. P501: Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s místními, regionálními, národními a/nebo mezinárodními předpisy. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Typ přípravku 03 – K použití připravený (RTU) dezinfekční prostředek na struky, po dojení, jód
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
— |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bacteria Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Yeasts Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Viruses Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
Použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce struků po dojení zvířat chovaných k produkci mléka |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Namáčením nebo postřikem na struky Podrobný popis: / |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Výrobek je připraven k použití. Počet a načasování aplikace: Aplikujte dvakrát denně pro ruční postřik a třikrát denně pro ruční namáčení a postřikování robotem. |
|
Kategorie uživatelů |
Odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1 000 l HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 11
5.1. Návod k použití
Výrobek musí být před použitím uveden na teplotu nad 20 °C.
Aplikujte výrobek namáčením nebo stříkáním:
|
— |
Namáčením: Aplikujte výrobek pomocí ponorného šálku. Po použití umyjte ponorný šálek vodou |
|
— |
Postřikem: Aplikujte výrobek pomocí ručního nebo automatického postřikovače. |
Nepřipravujte více kapaliny, než je nezbytné; předpokládejte 5 ml roztoku na jednu krávu při jednom ošetření.
Výrobek by měl být použit okamžitě po každém dojení: dvakrát denně pro ruční postřik a třikrát denně pro ruční namáčení a postřik robotem. Ujistěte se, že struk je zcela zakrytý do tří čtvrtin své délky. Nechte výrobek na strucích oschnout. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl výrobek odstraněn (např. udržujte zvíře v klidu alespoň 5 minut).
Nemíchejte s jinými chemikáliemi.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
|
— |
Pro aplikaci ručním postřikem: Noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v rámci informací o přípravku). |
|
— |
Pro aplikaci ručním namáčením: pro bezpečné použití nejsou nutné žádné OOP. |
|
— |
V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, je třeba pro dezinfekci před dojením zvážit použití jiného výrobku, který neobsahuje jód. |
|
— |
Uchovávejte mimo dosah dětí. |
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
Při zasažení očí: Okamžitě opláchněte vodou.
Při požití: Vypláchněte ústa. Vyplivněte.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a balení v souladu s místními požadavky. Výrobek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Uchovávejte pouze v původním obalu na chladném, dobře větraném místě. Když se nepoužívá, uchovávejte nádobu v zavřeném stavu.
Chraňte před mrazem. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
Skladovatelnost výrobků je 2 roky.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
/
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 11
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Kenodin 5000 |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
IodoDip 5000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
JOD 5000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Bio Tec Jodip 5000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Bühning Jodfilmdip-Super |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iocid 5000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iod protect 5000 Film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
IOD protect 5000 Film |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iocid |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodip+ |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Protetos cua |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodin Teat Dip 5000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0022265-0015 1-12 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Jod |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 % (w/w) |
||
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
2,9 % (w/w) |
||
7.2. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Kenodin SD 5000 |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
IodoSD 5000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
IODOSPRAY 5000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Bio Tec Jodspray 5000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
IDip+ 5000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Bühning Jodspray 5000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iod protect 5000 Sprüh |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Kenodin Film Spray |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
IOD protect 5000 Sprüh |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Iodin Spray & Dip 5000 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0022265-0016 1-12 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Jod |
|
Účinná látka |
7553-56-2 |
231-442-4 |
0,5 % (w/w) |
||
|
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Alkoholy, C12-15, ethoxylované |
Neúčinná látka |
68131-39-5 |
500-195-7 |
2,9 % (w/w) |
||
(*1) Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno. Vzhledem k tomu, že koncentrace jódu ve výrobcích tohoto meta SPC může být v rozmezí od 1,8 do 2,49 %, není zde možné provést všechna ředění výrobku
(*2) Na každém štítku výrobku by měly být uvedeny informace o tom, jak má být ředění provedeno. Vzhledem k tomu, že koncentrace jódu ve výrobcích tohoto meta SPC může být v rozmezí od 1,8 do 2,49 %, není zde možné provést všechna ředění výrobku
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/473/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)