(EU) 2026/404Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/404 ze dne 24. února 2026 o povolení přípravku 6-fytázy z Komagataella phaffii CGMCC 7.370 jako doplňkové látky pro prasata, drůbež a okrasné ptactvo (držitel povolení: Victory Enzymes GmbH)
| Publikováno: | Úř. věst. L 404, 25.2.2026 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 24. února 2025 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 17. března 2026 | Nabývá účinnosti: | 17. března 2026 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2026/404 |
25.2.2026 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/404
ze dne 24. února 2026
o povolení přípravku 6-fytázy z Komagataella phaffii CGMCC 7.370 jako doplňkové látky pro prasata, drůbež a okrasné ptactvo (držitel povolení: Victory Enzymes GmbH)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku 6-fytázy z Komagataella phaffii CGMCC 7.370. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení přípravku 6-fytázy z Komagataella phaffii CGMCC 7.370 jako doplňkové látky pro všechny druhy ptáků, okrasné a exotické ptactvo, pernatou zvěř a všechna prasata, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 23. listopadu 2022 (2) k závěru, že za navrhovaných podmínek použití je přípravek 6-fytázy z Komagataella phaffii CGMCC 7.370 bezpečný pro všechny prasatovité (Suidae) a všechny druhy ptáků, jakož i pro spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka je v obou formách, ve formě prášku i v kapalné formě, považována za látku, která není dráždivá pro kůži nebo oči, ale měla by být považována za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Dále dospěl k závěru, že dotčená doplňková látka může být účinná u nosnic při 1 000 U fytázy/kg kompletního krmiva a že tento závěr lze extrapolovat na ostatní ptáky určené k produkci vajec nebo chovu. Po posouzení údajů, které žadatel nově předložil, dospěl úřad ve svém stanovisku ze dne 26. června 2025 (3) k závěru, že doplňková látka může být účinná jako zootechnická doplňková látka pro výkrm a odchov veškeré drůbeže a pro prasata k reprodukci při 500 U fytázy/kg kompletního krmiva a pro výkrm všech druhů prasat a jejich odchov k reprodukci při 750 U fytázy/kg kompletního krmiva. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
S ohledem na výše uvedené skutečnosti Komise usoudila, že přípravek 6-fytázy z Komagataella phaffii CGMCC 7.370 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno pro prasata, drůbež a okrasné ptactvo. Dále se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 24. února 2026.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2022;20(12):7701, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7701.
(3) EFSA Journal 2025;23:e9556, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9556.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Název doplňkové látky |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||
|
Jednotky aktivity / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost. |
|||||||||||||||
|
4a64 |
Victory Enzymes GmbH |
6-fytáza (EC 3.1.3.26) |
Složení doplňkové látky Přípravek 6-fytázy (EC 3.1.3.26) z Komagataella phaffii CGMCC 7.370 s minimem aktivity pro: Pevná forma: 50 000 U (1)/g doplňkové látky. Kapalná forma: 5 000 U/g doplňkové látky. Charakteristika účinné látky 6-fytáza (ES 3.1.3.26) z Komagataella phaffii CGMCC 7.370 Analytická metoda (2) Pro stanovení aktivity fytázy v doplňkové látce, premixech a krmných směsích:
|
Drůbež určená ke snášce nebo reprodukci |
– |
1 000 U |
– |
|
17.3.2036 |
||||||
|
Výkrm drůbeže a odchov drůbeže ke snášce nebo k reprodukci |
500 U |
||||||||||||||
|
Okrasné ptactvo |
500 U |
||||||||||||||
|
Prasnice a kanci |
500 U |
||||||||||||||
|
Selata Výkrm prasat a jejich odchov k reprodukci |
750 U |
||||||||||||||
(1) Jedna jednotka fytázy (U) je množství enzymu, které uvolní 1 μmol anorganického fosfátu za minutu z fytátu sodného při teplotě 37 °C a pH 5,5.
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/404/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)