(EU) 2026/402Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/402 ze dne 24. února 2026 o povolení L-cystinu z Escherichia coli DSM 34232 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

Publikováno: Úř. věst. L 402, 25.2.2026 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 24. února 2026 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 17. března 2026 Nabývá účinnosti: 17. března 2026
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2026/402

25.2.2026

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/402

ze dne 24. února 2026

o povolení L-cystinu z Escherichia coli DSM 34232 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-cystinu z Escherichia coli DSM 34232. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se týká povolení L-cystinu z Escherichia coli DSM 34232 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“ a do kategorie „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Žadatel požádal o povolení uvedené doplňkové látky pro použití rovněž ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však neumožňuje povolit zchutňující látky pro použití ve vodě k napájení. Použití této doplňkové látky ve vodě k napájení by proto nemělo být povoleno. Kromě toho žadatel později stáhl žádost o povolení L-cystinu z Escherichia coli DSM 34232 v kategorii „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupině „aminokyseliny, jejich soli a analogy“.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 17. září 2025 (2) k závěru, že za navrhovaných podmínek použití je L-cystin z Escherichia coli DSM 34232 bezpečný pro všechny druhy zvířat, spotřebitele i životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že L-cystin z Escherichia coli DSM 34232 není považován za látku dráždivou pro kůži a oči ani za látku senzibilizující kůži. Úřad dále dospěl k závěru, že jelikož se L-cystin z Escherichia coli DSM 34232 používá v potravinách jako zchutňující látka, očekává se, že může plnit podobnou funkci v krmivech, a není tedy nutné dále prokazovat jeho účinnost. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že L-cystin z Escherichia coli DSM 34232 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno pro všechny druhy zvířat. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(6)

Komise se domnívá, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu L-cystinu z Escherichia coli DSM 34232. Aby se umožnila lepší kontrola, doporučený maximální obsah by měl být uveden na etiketě doplňkové látky. Je-li doporučený maximální obsah překročen, měly by být na etiketě dotčených premixů uvedeny určité informace.

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 24. února 2026.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal. 2025;23:e9688. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025;9688.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Název doplňkové látky

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b392

L-cystin

Složení doplňkové látky:

L-cystin

Pevná forma

----------------------------------------------------------------

Charakteristika účinné látky:

L-cystin z Escherichia coli DSM 34232

Název podle IUPAC: (2R)-2-amino-3-[[(2R)-2-amino-2-karboxyethyl]disulfanyl]propanová kyselina

Chemický vzorec: C6H12N2O4S2

Číslo CAS: 56-89-3

Číslo FLAVIS: 17.006

Čistota: nejméně 98,5 % v sušině.

Analytické metody  (1):

Pro identifikaci L-cystinu v doplňkové látce:

Food Chemical Codex „L-cystine monograph“.

Pro stanovení cystinu v doplňkové látce:

ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS/FLD).

Pro stanovení cystinu v premixech:

ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS),

nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (2) nebo

ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS/FLD).

Všechny druhy zvířat

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

3.

Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje: „Doporučený maximální obsah účinné látky na 1 kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %: 25 mg.“

4.

Na etiketě premixu musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixu vedlo k překročení doporučeného maximálního obsahu uvedeného v bodě 3.

17. března 2036


(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv (Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/402/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU