(EU) 2026/400Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/400 ze dne 18. února 2026 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
| Publikováno: | Úř. věst. L 400, 27.2.2026 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 18. února 2026 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 19. března 2026 | Nabývá účinnosti: | 19. března 2026 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2026/400 |
27.2.2026 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/400
ze dne 18. února 2026
o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 25. července 2018 předložila společnost CID LINES NV Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků s názvem „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV“, které jsou typy přípravku 2 a 3 podle definice v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Francie, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-RF039183-42. |
|
(2) |
„CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV“ obsahuje jako účinnou látku chlorkresol, která je zařazena na seznam schválených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie, na nějž se odkazuje v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012, pro typy přípravků 2 a 3. |
|
(3) |
Dne 7. ledna 2022 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení agentuře. |
|
(4) |
V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 18. listopadu 2022 Komisi své stanovisko (2), návrh souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) pro kategorii biocidních přípravků „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV“ a závěrečnou zprávu o posouzení této kategorie přípravků. |
|
(5) |
Stanovisko dospělo k závěru, že pro kategorii biocidních přípravků „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV“ jsou podmínky čl. 19 odst. 6 nařízení (EU) č. 528/2012 splněny, a navrhl, aby byla tato kategorie biocidních přípravků povolena pro použití popsaná v oddíle 2.1 stanoviska, s výhradou shody s navrhovaným souhrnem vlastností přípravku. Pokud jde o jedno z použití (použití č. 7.7 uvedené ve stanovisku agentury) jako koncentrovaný dezinfekční prostředek pro kůži zvířat (typ přípravku 3) používaný ve formě postřiku profesionálními uživateli, stanovisko agentury kvůli probíhající diskusi na regulační úrovni neposkytlo závěr o důsledcích překročení maximálních limitů reziduí. |
|
(6) |
Dne 7. prosince 2022 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(7) |
V čl. 19 odst. 1 písm. b) bodu iii) nařízení (EU) č. 528/2012 SE stanoví podmínka pro povolení, aby biocidní přípravek sám o sobě ani v důsledku svých reziduí neměl žádné bezprostřední ani opožděné nepřijatelné účinky na zdraví lidí, včetně zranitelných skupin, nebo na zdraví zvířat, ať už přímo či prostřednictvím pitné vody, potravin, krmiv či ovzduší nebo prostřednictvím jiných nepřímých účinků. Podle čl. 19 odst. 1 písm. e) nařízení (EU) č. 528/2012 se biocidní přípravky se povolí za předpokladu, že v příslušných případech byly v souladu s příslušnými právními předpisy Unie stanoveny maximální limity reziduí (MLR) pro potraviny a krmiva, specifické limity pro migraci nebo limity pro obsah reziduí v materiálech určených pro styk s potravinami. |
|
(8) |
V čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (3) se stanoví standardní hodnota MLR 0,01 mg/kg pro rezidua pesticidů pro ty produkty, pro které není v přílohách II nebo III uvedeného nařízení stanoven žádný zvláštní MLR. V souladu s čl. 3 odst. 2 písm. c) nařízení (ES) č. 396/2005 se však rezidui pesticidů rozumějí rezidua, včetně účinných látek, metabolitů nebo rozkladných produktů účinných látek v současné době nebo v minulosti používaných v přípravcích na ochranu rostlin, jak jsou definovány v čl. 2 bodě 1 směrnice Rady 91/414/EHS (4), které jsou přítomny v produktech nebo na jejich povrchu zahrnutých v příloze I nařízení (ES) č. 396/2005, zejména včetně těch, které mohou vzniknout následkem používání přípravků na ochranu rostlin, veterinárních přípravků a biocidů. Z analýzy vyplývá, že chlorkresol nebyl nikdy používán jako účinná látka v přípravcích na ochranu rostlin podle směrnice 91/414/EHS nebo nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (5). Jelikož neexistují důkazy o tom, že se chlorkresol v současnosti používá nebo byl dříve používán v přípravcích na ochranu rostlin, Komise dospěla k závěru, že chlorkresol nespadá do oblasti působnosti nařízení (ES) č. 396/2005 a že standardní hodnota MLR 0,01 mg/kg stanovená v čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení se na biocidní účinnou látku chlorkresol nevztahuje. |
|
(9) |
Pokud jde o použití č. 7.7 přípravku „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV“, byl ve stanovisku poskytnutém agenturou zjištěn případ, kdy by rezidua chlorkresolu v produktech živočišného původu překročila úroveň 0,01 mg/kg; nebyla však specifikována žádná rizika pro lidské zdraví. Konkrétně v případě chlorkresolu samotného ani v důsledku jeho reziduí nebyly zjištěny žádné bezprostřední ani opožděné nepřijatelné účinky na zdraví lidí, včetně zranitelných skupin, nebo na zdraví zvířat, ať už přímo či prostřednictvím pitné vody, potravin, krmiv či ovzduší nebo prostřednictvím jiných nepřímých účinků. |
|
(10) |
Účinná látka chlorkresol byla také podle nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 (6), které bylo nahrazeno nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) 470/2009 (7), zhodnocena Výborem pro veterinární léčivé přípravky, který dospěl k závěru, že není nutné stanovit MLR pro chlorkresol u všech druhů zvířat určených k produkci potravin, jelikož je považován za látku s nízkou toxicitou, je rychle metabolizovaný a vylučovaný, nemá potenciál akumulace v tkáních a je po mnoho let bezpečně používán v humánní medicíně (8). |
|
(11) |
Komise se proto domnívá, že použití č. 7.7 splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě iii) nařízení (EU) č. 528/2012 vzhledem k tomu, že neexistuje žádné dietární riziko pro spotřebitele vyplývající z používání přípravku a že expozice spotřebitelů nepřekračuje přijatelný denní příjem chlorkresolu. Komise má také za to, že je splněna podmínka stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. e) nařízení (EU) č. 528/2012, jelikož chlorkresol je klasifikován jako látka, pro kterou není podle nařízení Komise (EU) č. 37/2010 (9) vyžadován žádný MLR, a nevztahuje se na něj nařízení (ES) č. 396/2005. |
|
(12) |
Vzhledem k tomu, že návrh souhrnu vlastností přípravku předložený Komisi agenturou nezahrnoval použití č. 7.7, požádala Komise dne 22. srpna 2024 agenturu, aby předložila revidovaný návrh souhrnu vlastností přípravku zahrnující použití č. 7.7 a podmínky jeho použití a aktualizovanou verzi zprávy o posouzení přípravku a revidované stanovisko agentury v souladu s čl. 75 odst. 1 písm. g) nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(13) |
Dne 6. března 2025 poskytla agentura Komisi své revidované stanovisko (10) (dále jen „revidované stanovisko agentury“) a aktualizovanou zprávu o posouzení přípravku. Revidovaný návrh souhrnu vlastností přípravku obsahoval další redakční změny a oprava, konkrétně to, že použití č. 7.4 (jak je uvedeno v revidovaném stanovisku agentury) jako koncentrované dezinfekční prostředky pro použití u nástrojů/vybavení veterinárními lékaři (PT2) postřikem nebo ponořením, není navržena k povolení kvůli rizikům pro lidské zdraví a životní prostředí, která již byla zjištěna během počátečního posouzení. |
|
(14) |
Komise souhlasí s revidovaným stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro přípravek „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV“ pro použití navržená v celkových závěrech revidovaného stanoviska agentury v souladu s revidovaným souhrnem vlastností přípravku. |
|
(15) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Společnosti CID LINES NV se s číslem povolení EU-0029989-0000 uděluje povolení Unie pro dodávání kategorie biocidních přípravků „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV“ na trh a jejich používání, a to v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.
Povolení Unie je platné ode dne 19. března 2026 do dne 29. února 2036.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 18. února 2026
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj).
(2) ECHA Biocidal Products Committee opinion of 16 September 2022 on the Union authorisation of ‘CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV’ (Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky agentury ECHA ze dne 16. září 2022 k povolení Unie pro „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV“ (ECHA/BPC/362/2022).
(3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj).
(4) Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1991/414/oj).
(5) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1), ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj).
(6) Nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1990/2377/oj).
(7) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/470/oj).
(8) Výbor pro veterinární léčivé přípravky Evropské agentury pro hodnocení léčivých přípravků, souhrnná zpráva týkající se chlorkresolu EMEA/MRL/074/96-FINAL z března 1996, https://www.ema.europa.eu/en/documents/mrl-report/chlorocresol-4-chloro-3-methylphenol-summary-report-committee-veterinary-medicinal-products_en.pdf.
(9) Nařízení Komise (EU) č. 37/2010 ze dne 22. prosince 2009 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/37(1)/oj).
(10) ECHA Biocidal Products Committee opinion of 28 February 2025 on the Union authorisation of ‘CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV (Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky agentury ECHA ze dne 28. února 2025 k povolení Unie pro „CHLOROCRESOL BASED PRODUCTS-CID Lines NV“,
PŘÍLOHA
SOUHRN VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKU PRO KATEGORII BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ
VÝROBKY NA BÁZI CHLOROKRESOLU
Typ přípravku (typy přípravků)
PT03: Veterinární hygiena
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat
Číslo povolení EU-0029989-0000
Číslo záznamu v registru R4BP EU-0029989-0000
ČÁST I.
PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ
Kapitola 1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Název kategorie přípravků
|
Jméno (název) |
VÝROBKY NA BÁZI CHLOROKRESOLU |
1.2. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
1.3. Držitel povolení
|
Jméno (název) a adresa držitele povolení |
Jméno (název) |
CID LINES NV |
|
Adresa |
Waterpoortstraat 2 8900 Ieper BE |
|
|
Číslo povolení |
|
EU-0029989-0000 |
|
Číslo záznamu v registru R4BP |
|
EU-0029989-0000 |
|
Datum udělení povolení |
|
19. března 2026 |
|
Datum skončení platnosti povolení |
|
29. února 2036 |
1.4. Výrobce (výrobci) přípravku
|
Jméno (název) výrobce |
CID LINES NV |
|
Adresa výrobce |
Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgie |
|
Umístění výrobních závodů |
CID LINES NV site 1 Waterpoortstraat 2 8900 Ieper Belgie |
1.5. Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)
|
Účinná látka |
Chlorkresol |
|
Jméno (název) výrobce |
Lanxess Deutschland GmbH |
|
Adresa výrobce |
Kennedyplatz 1 50569 Köln Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
Lanxess Deutschland GmbH site 1 Chempark D-47829 Krefeld Německo |
Kapitola 2. SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Chlorkresol |
|
Účinná látka |
59-50-7 |
200-431-6 |
0,49 - 24,9 % (w/w) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Neúčinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
0 - 12 % (w/w) |
|
Borový olej |
Borový olej |
Neúčinná látka |
94266-48-5 |
304-455-9 |
0 - 8 % (w/w) |
|
Acetón |
Acetón |
Neúčinná látka |
67-64-1 |
200-662-2 |
0 - 10 % (w/w) |
|
Dimetyléter |
Dimetyléter |
Neúčinná látka |
115-10-6 |
204-065-8 |
0 - 50 % (w/w) |
|
Propan-1-ol |
Propan-1-ol |
Neúčinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
0 - 23 % (w/w) |
|
Kyselina mravenčí |
Kyselina mravenčí |
Neúčinná látka |
64-18-6 |
200-579-1 |
0 - 11 % (w/w) |
|
Kyselina fosforečná |
Kyselina fosforečná |
Neúčinná látka |
7664-38-2 |
231-633-2 |
0 - 25 % (w/w) |
|
Kyselina salicylová |
Kyselina salicylová |
Neúčinná látka |
69-72-7 |
200-712-3 |
0 - 8 % (w/w) |
|
Kyselina propionová |
Kyselina propionová |
Neúčinná látka |
79-09-4 |
201-176-3 |
0 - 37 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení
|
Typ (typy) složení |
SL Rozpustný koncentrát |
ČÁST II.
DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC
Kapitola 1. META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 1 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: Meta SPC 1 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-1 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 1
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Chlorkresol |
|
Účinná látka |
59-50-7 |
200-431-6 |
24 - 24 % (w/w) |
|
Propan-1-ol |
Propan-1-ol |
Neúčinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
10 - 10 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 1
|
Typ (typy) složení |
SL Rozpustný koncentrát |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry. H314: Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci. H335: Může způsobit podráždění dýchacích cest. H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P260: Nevdechujte páry. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P272: Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. P280: Používejte ochranné rukavice. P264: Po manipulaci důkladně omyjte kontaminovanou oblast těla. P301 + P330 + P331: PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P363: Kontaminovaný oděv před opětovným použitím vyperte. P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. P321: Odborné ošetření (viz pokyny na tomto štítku). P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P403 + P233: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. P405: Skladujte uzamčené. P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P501: Odstraňte obsah v souladu s místními předpisy. P501: Odstraňte obal v souladu s místními předpisy.. P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P280: Používejte ochranný oděv. P280: Používejte ochranné brýle. P280: Používejte obličejový štít. P260: Nevdechujte aerosoly. P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P333 + P313: Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou ošetření. P310: Okamžitě volejte lékaře. P333 + P313: Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou pomoc. P333 + P313: Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou ošetření. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1.
Koncentrované dezinfekční prostředky na neporézní povrchy a zařízení ve veterinární oblasti na bázi chlorokresolu
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: plísně Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: viry Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: endoparaziti: parazitická protozoa Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: vajíčka cizopasných červů Vývojové stadium: vejce |
||||
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Veterinární oblast Koncentrovaný povrchový dezinfekční prostředek na neporézní povrchy a zařízení ve veterinární oblasti pro prostory pro chov drůbeže, prasat a skotu |
||||
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Automatický a ruční postřik Podrobný popis: - |
||||
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 250 ml/m2 Ředění (%): 1 %, 2 % nebo 4 % obj./obj. (v závislosti na cílovém organismu) Počet a načasování aplikace:
Povinné cílové organismy: Bakterie a kvasinky: 1 % obj./obj. ředění produktu, 60 minut Jiné cílové organismy: Plísně: 2 % obj./obj. ředění produktu, 60 minut Virus: 1 % obj./obj. ředění produktu, 60 minut Endoparaziti: vajíčka cizopasných červů: 2 % obj./obj. ředění produktu, 120 minut
Jiné cílové organismy: Endoparaziti: parazitická protozoa: 4 % obj./obj. ředění produktu, 120 minut Frekvence: 2 až 13krát ročně |
||||
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
1100 l nebo 1-1100 kg v nádobě z HDPE (vysokohustotní polyethylen) |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
-
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
-
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
-
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
-
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
-
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1
5.1. Návod k použití
|
— |
Před použitím si vždy přečtěte etiketu nebo příbalový leták a řiďte se všemi uvedenými pokyny. |
|
— |
Dodržujte podmínky použití produktu (koncentrace, doba kontaktu, teplota, pH atd.). |
|
— |
Před použitím dezinfekčních prostředků je nutné ošetřované povrchy vyčistit. |
|
— |
Doporučený roztok přípravku nastříkejte ve stáji na stěny a podlahy, které by mohly přijít do styku se zvířaty (0,25 l/m2). |
|
— |
Aplikujte pouze na neporézní povrchy. |
|
— |
Aplikujte 250 ml/m2 na povrch, který má být deztinfikován. |
Držitel povolení by měl na štítku uvést pokyny k aplikaci prostředku (ředění, množství k aplikaci na povrchy atd.), aby se zajistilo bezpečné a účinné užití prostředku při jeho aplikaci. Na štítku měl být jednoznačně uveden objem přípravku k ředění a příslušný objem vody.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
|
— |
Pro automatický postřik:
|
|
— |
Pro ruční postřik:
Tím není dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci. |
Společný OŘR:
|
— |
Při míchání a plnění produktů je třeba vzít v úvahu následující OŘR:
|
|
— |
Přípravek neaplikujte na povrchy, které by mohly přijít do kontaktu s dětmi. |
|
— |
Zvířata zavádějte až po úplném vysušení. |
|
— |
Před úplným zaschnutím povrchu se ho nedotýkejte a nemanipulujte s ním. |
|
— |
Nepoužívejte přípravek v přítomnosti domácích zvířat. |
|
— |
Používejte pouze v prázdných stájích pro zvířata. |
|
— |
Po aplikaci opláchněte ošetřené povrchy pitnou vodou |
|
— |
Před ošetřením odstraňte veškeré potraviny, krmivo a nápoje |
|
— |
Nepoužívejte ve stájích pro zvířata, kde nelze zabránit expozici čistírny odpadních vod (ČOV) nebo přímým emisím do povrchových vod. |
|
— |
Naneste přípravek na všechny povrchy kromě stropu |
|
— |
Pro chov prasat: Pouze pro použití ve stájích, kde jsou místa pro ležení sajících selat pokryta rohožemi, rohožemi nebo jiným vhodným materiálem |
|
— |
Nepoužívejte v chovných stanicích ani v jiných prostorách pro chov mláďat. |
|
— |
Přípravek nepoužívejte k ošetření kachních přístřeší. |
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Okamžitě omyjte kůži velkým množstvím vody. Potom veškerý kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte.
Pokračujte v mytí pokožky vodou po dobu 15 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.
Zavolejte 112 a/nebo sanitku a lékařskou pomoc.
PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání.
Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112 a/nebo sanitku a lékařskou pomoc.
Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 a/nebo sanitku a lékařskou pomoc.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
|
— |
Nevylévejte nepoužitý přípravek na zem, do vodních toků, do potrubí ani do kanalizace. |
|
— |
Nepoužitý přípravek, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy. |
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Skladovatelnost: 3 roky
Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu „Konkrétní opatření pro zmírnění rizik“ uvedeny odkazy:
EN 374 - Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům
EN 14605 - Ochranný oděv proti kapalným chemikáliím
EN 166 - Ochrana očí
Směrnice Rady 98/24/ES ze dne 7. dubna 1998 o bezpečnosti a ochraně zdraví zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli používanými při práci (čtrnáctá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11).
Pokud jde o „Kategorii(e) uživatelů“, uvědomte si: „Odborníky (včetně průmyslových uživatelů)“ se rozumí vyškolení odborníci, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
KC 5000 |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
MS Ascar Cocci Des |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Q Farm Endo Des |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Stalldes Spezial |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0029989-0001 1-1 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Chlorkresol |
|
Účinná látka |
59-50-7 |
200-431-6 |
24 % (w/w) |
||
|
Propan-1-ol |
Propan-1-ol |
Neúčinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
10 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 2 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 2 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: Meta SPC 2 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-2 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 2
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 2
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Chlorkresol |
|
Účinná látka |
59-50-7 |
200-431-6 |
24,9 - 24,9 % (w/w) |
|
Kyselina fosforečná |
Kyselina fosforečná |
Neúčinná látka |
7664-38-2 |
231-633-2 |
25 - 25 % (w/w) |
|
Kyselina propionová |
Kyselina propionová |
Neúčinná látka |
79-09-4 |
201-176-3 |
37 - 37 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 2
|
Typ (typy) složení |
SL Rozpustný koncentrát |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 2
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H226: Hořlavá kapalina a páry. H290: Může být korozivní pro kovy. H314: Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci. H335: Může způsobit podráždění dýchacích cest. H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. H302: Zdraví škodlivý při požití. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P260: Nevdechujte páry. P264: Po manipulaci důkladně omyjte kontaminovanou oblast těla. P270: Při používání tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekuřte. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P272: Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. P280: Používejte ochranné rukavice. P301 + P330 + P331: PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. P333 + P313: Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou pomoc. P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P363: Kontaminovaný oděv před opětovným použitím vyperte. P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. P321: Odborné ošetření (viz Pokyny na tomto štítku). P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P403 + P233: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. P405: Skladujte uzamčené. P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P501: Odstraňte obsah v souladu s místními předpisy. P501: Odstraňte obal v souladu s místními předpisy. P234: Uchovávejte pouze v původním obalu. P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P260: Nevdechujte aerosoly. P280: Používejte ochranný oděv. P280: Používejte ochranné brýle. P280: Používejte obličejový štít. P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře. P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P333 + P313: Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou ošetření. P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P310: Okamžitě volejte lékaře. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1.
Koncentrované dezinfekční prostředky na neporézní povrchy a zařízení ve veterinární oblasti na bázi chlorokresolu
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: viry Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: endoparaziti: parazitická protozoa Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: vajíčka cizopasných červů Vývojové stadium: žádné údaje |
||||
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Veterinární oblast Koncentrovaný povrchový dezinfekční prostředek na neporézní povrchy a zařízení ve veterinární oblasti pro prostory pro chov drůbeže, prasat a skotu |
||||
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Automatický a ruční postřik Podrobný popis: - |
||||
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 250 ml/m2 Ředění (%): 1,5 %, 2 %, 3,5 % nebo 4 % obj./obj. (v závislosti na cílovém organismu) Počet a načasování aplikace:
Povinné cílové organismy: Bakterie a kvasinky: 1,5 % obj./obj. ředění produktu, 30 minut Jiné cílové organismy: Endoparaziti: vajíčka cizopasných červů 2 % obj./obj. ředění produktu, 120 minut
Jiné cílové organismy: Virus: 3,5 % obj./obj. ředění produktu, 30 minut Endoparaziti: parazitická protozoa: 4 % obj./obj. ředění produktu, 120 minut Frekvence: 2 až 13krát ročně |
||||
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
1-1100 l nebo 1-1100 kg v nádobě z HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
-
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
-
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
-
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
-
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
-
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 2
5.1. Návod k použití
|
— |
Před použitím si vždy přečtěte etiketu nebo příbalový leták a řiďte se všemi uvedenými pokyny. |
|
— |
Dodržujte podmínky použití produktu (koncentrace, doba kontaktu, teplota, pH atd.). |
|
— |
Před použitím dezinfekčních prostředků je nutné ošetřované povrchy vyčistit. |
|
— |
Doporučený roztok přípravku nastříkejte ve stáji na stěny a podlahy, které by mohly přijít do styku se zvířaty (0,25 l/m2). |
|
— |
Aplikujte 250 ml/m2 na povrch, který má být deztinfikován. |
|
— |
Aplikujte pouze na neporézní povrchy. |
Držitel povolení by měl na štítku uvést pokyny k aplikaci prostředku (ředění, množství k aplikaci na povrchy atd.), aby se zajistilo bezpečné a účinné užití prostředku při jeho aplikaci. Na štítku měl být jednoznačně uveden objem přípravku k ředění a příslušný objem vody.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
|
— |
Pro automatický postřik:
|
|
— |
Pro ruční postřik:
Tím není dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci. |
Společný OŘR:
|
— |
Při míchání a plnění produktů je třeba vzít v úvahu následující OŘR:
|
|
— |
Přípravek neaplikujte na povrchy, které by mohly přijít do kontaktu s dětmi. |
|
— |
Zvířata zavádějte až po úplném vysušení. |
|
— |
Před úplným zaschnutím povrchu se ho nedotýkejte a nemanipulujte s ním. |
|
— |
Nepoužívejte přípravek v přítomnosti domácích zvířat. |
|
— |
Používejte pouze v prázdných stájích pro zvířata. |
|
— |
Po aplikaci opláchněte ošetřené povrchy pitnou vodou |
|
— |
Před ošetřením odstraňte veškeré potraviny, krmivo a nápoje |
|
— |
Nepoužívejte ve stájích pro zvířata, kde nelze zabránit expozici čistírny odpadních vod nebo přímým emisím do povrchových vod. |
|
— |
Naneste přípravek na všechny povrchy kromě stropu |
|
— |
Pro chov prasat: Pouze pro použití ve stájích, kde jsou místa pro ležení sajících selat pokryta rohožemi, rohožemi nebo jiným vhodným materiálem |
|
— |
Nepoužívejte v chovných stanicích ani v jiných prostorách pro chov mláďat. |
|
— |
Přípravek nepoužívejte k ošetření kachních přístřeší. |
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Okamžitě omyjte kůži velkým množstvím vody. Potom veškerý kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte.
Pokračujte v mytí pokožky vodou po dobu 15 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO
nebo lékaře.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.
Zavolejte 112 a/nebo sanitku a lékařskou pomoc.
PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání.
Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112 a/nebo sanitku a lékařskou pomoc.
Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 a/nebo sanitku a lékařskou pomoc.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
|
— |
Nevylévejte nepoužitý přípravek na zem, do vodních toků, do potrubí ani do kanalizace. |
|
— |
Nepoužitý přípravek, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy. |
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Skladovatelnost: 2 roky
Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu „Konkrétní opatření pro zmírnění rizik“ uvedeny odkazy:
EN 374 - Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům
EN 14605 - Ochranný oděv proti kapalným chemikáliím
EN 166 - Ochrana očí
Směrnice Rady 98/24/ES ze dne 7. dubna 1998 o bezpečnosti a ochraně zdraví zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli používanými při práci (čtrnáctá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11).
Pokud jde o „Kategorii(e) uživatelů“, uvědomte si: „Odborníky (včetně průmyslových uživatelů)“ se rozumí vyškolení odborníci, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
KC 6000 |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0029989-0002 1-2 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Chlorkresol |
|
Účinná látka |
59-50-7 |
200-431-6 |
24,9 % (w/w) |
||
|
Kyselina fosforečná |
Kyselina fosforečná |
Neúčinná látka |
7664-38-2 |
231-633-2 |
25 % (w/w) |
||
|
Kyselina propionová |
Kyselina propionová |
Neúčinná látka |
79-09-4 |
201-176-3 |
37 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 3 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 3 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: Meta SPC 3 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-3 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 3
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 3
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Chlorkresol |
|
Účinná látka |
59-50-7 |
200-431-6 |
24,9 - 24,9 % (w/w) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Neúčinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
12 - 12 % (w/w) |
|
Propan-1-ol |
Propan-1-ol |
Neúčinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
20 - 20 % (w/w) |
|
Kyselina salicylová |
Kyselina salicylová |
Neúčinná látka |
69-72-7 |
200-712-3 |
8 - 8 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 3
|
Typ (typy) složení |
SL Rozpustný koncentrát |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 3
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H226: Hořlavá kapalina a páry. H314: Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci. H335: Může způsobit podráždění dýchacích cest. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. H361d: Podezření na poškození plodu v těle matky. H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. H290: Může být korozivní pro kovy. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P201: Před použitím si obstarejte speciální instrukce. P202: Nepoužívejte, dokud jste si nepřečetli všechny bezpečnostní pokyny a neporozuměli jim. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P272: Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. P280: Používejte ochranné rukavice. P264: Po manipulaci důkladně omyjte kontaminovanou oblast těla. P308 + P313: PŘI expozici nebo podezření na ni: Vyhledejte lékařskou pomoc. P301 + P330 + P331: PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. P333 + P313: Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou pomoc. P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P363: Kontaminovaný oděv před opětovným použitím vyperte. P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. P321: Odborné ošetření (viz Pokyny na tomto štítku). P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P403 + P233: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. P405: Skladujte uzamčené. P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P501: Odstraňte obsah v souladu s místními předpisy. P501: Odstraňte obal v souladu s místními předpisy. P234: Uchovávejte pouze v původním obalu. P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P280: Používejte ochranný oděv. P280: Používejte ochranné brýle. P280: Používejte obličejový štít. P308 + P313: PŘI expozici nebo podezření na ni: Vyhledejte lékařskou ošetření. P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou ošetření. P310: Okamžitě volejte lékaře. P333 + P313: Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou ošetření. P260: Nevdechujte prach. P260: Nevdechujte dým. P260: Nevdechujte plyn. P260: Nevdechujte mlhu. P260: Nevdechujte páry. P260: Nevdechujte aerosoly. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1.
Koncentrované dezinfekční prostředky na neporézní povrchy a zařízení ve veterinární oblasti na bázi chlorokresolu
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: viry Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: endoparaziti: parazitická protozoa Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: vajíčka cizopasných červů Vývojové stadium: žádné údaje |
||||
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Veterinární oblast Koncentrovaný povrchový dezinfekční prostředek na neporézní povrchy a zařízení ve veterinární oblasti pro prostory pro chov drůbeže, prasat a skotu |
||||
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Automatický a ruční postřik Podrobný popis: - |
||||
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 250 ml/m2 Ředění (%): 1 %, 2 %, 3,5 % nebo 4 % (v závislosti na cílovém organismu) Počet a načasování aplikace:
Povinné cílové organismy: Bakterie a kvasinky: 1 % obj./obj. ředění produktu, 30 minut
Jiné cílové organismy: Virus: 3,5 % obj./obj. ředění produktu, 30 minut Endoparaziti: parazitická protozoa: 4 % obj./obj. ředění produktu, 120 minut Endoparaziti: vajíčka cizopasných červů: 2 % obj./obj. ředění produktu, 120 minut Frekvence: 2 až 13krát ročně |
||||
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
1-1100 l nebo 1-1100 kg v nádobě z HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
-
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
-
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
-
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
-
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
-
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 3
5.1. Návod k použití
|
— |
Před použitím si vždy přečtěte etiketu nebo příbalový leták a řiďte se všemi uvedenými pokyny. |
|
— |
Dodržujte podmínky použití produktu (koncentrace, doba kontaktu, teplota, pH atd.). |
|
— |
Před použitím dezinfekčních prostředků je nutné ošetřované povrchy vyčistit. |
|
— |
Doporučený roztok přípravku nastříkejte ve stáji na stěny a podlahy, které by mohly přijít do styku se zvířaty (0,25 l/m2). |
|
— |
Aplikujte 250 ml/m2 na povrch, který má být deztinfikován. |
|
— |
Aplikujte pouze na neporézní povrchy. |
Držitel povolení by měl na štítku uvést pokyny k aplikaci prostředku (ředění, množství k aplikaci na povrchy atd.), aby se zajistilo bezpečné a účinné užití prostředku při jeho aplikaci. Na štítku měl být jednoznačně uveden objem přípravku k ředění a příslušný objem vody
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
|
— |
Pro automatický postřik:
|
|
— |
Pro ruční postřik:
Tím není dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci. |
|
— |
Společný OŘR:
|
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Okamžitě omyjte kůži velkým množstvím vody. Potom veškerý kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte.
Pokračujte v mytí pokožky vodou po dobu 15 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.
Zavolejte 112 a/nebo sanitku a lékařskou pomoc.
PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání.
Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112 a/nebo sanitku a lékařskou pomoc.
Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 a/nebo sanitku a lékařskou pomoc.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
|
— |
Nevylévejte nepoužitý přípravek na zem, do vodních toků, do potrubí ani do kanalizace |
|
— |
Nepoužitý přípravek, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy |
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Skladovatelnost: 2 roky
Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu „Konkrétní opatření pro zmírnění rizik“ uvedeny odkazy:
EN 374 - Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům
EN 14605 - Ochranný oděv proti kapalným chemikáliím
EN 166 - Ochrana očí
Směrnice Rady 98/24/ES ze dne 7. dubna 1998 o bezpečnosti a ochraně zdraví zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli používanými při práci (čtrnáctá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11).
Pokud jde o „Kategorii(e) uživatelů“, uvědomte si: „Odborníky (včetně průmyslových uživatelů)“ se rozumí vyškolení odborníci, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
KC 8000 |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0029989-0003 1-3 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Chlorkresol |
|
Účinná látka |
59-50-7 |
200-431-6 |
24,9 % (w/w) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Neúčinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
12 % (w/w) |
||
|
Propan-1-ol |
Propan-1-ol |
Neúčinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
20 % (w/w) |
||
|
Kyselina salicylová |
Kyselina salicylová |
Neúčinná látka |
69-72-7 |
200-712-3 |
8 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 4 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 4 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: Meta SPC 4 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-4 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 4
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 4
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Chlorkresol |
|
Účinná látka |
59-50-7 |
200-431-6 |
24,9 - 24,9 % (w/w) |
|
Propan-1-ol |
Propan-1-ol |
Neúčinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
23 - 23 % (w/w) |
|
Kyselina mravenčí |
Kyselina mravenčí |
Neúčinná látka |
64-18-6 |
200-579-1 |
11 - 11 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 4
|
Typ (typy) složení |
SL Rozpustný koncentrát |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 4
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry. H314: Způsobuje těžké poleptání kůže a poškození očí. H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci. H335: Může způsobit podráždění dýchacích cest. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. H290: Může být korozivní pro kovy. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P260: Nevdechujte páry. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P272: Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. P280: Používejte ochranné rukavice. P264: Po manipulaci důkladně omyjte kontaminovanou oblast těla. P301 + P330 + P331: PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. P333 + P313: Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou pomoc. P362 + P364: Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte. P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P363: Kontaminovaný oděv před opětovným použitím vyperte. P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. P321: Odborné ošetření (viz pokyny na tomto štítku). P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P403 + P233: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. P405: Skladujte uzamčené. P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P501: Odstraňte obsah v souladu s místními předpisy. P234: Uchovávejte pouze v původním obalu. P501: Odstraňte obal v souladu s místními předpisy. P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P260: Nevdechujte aerosoly. P280: Používejte ochranný oděv. P280: Používejte ochranné brýle. P280: Používejte obličejový štít. P333 + P313: Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou ošetření. P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P310: Okamžitě volejte lékaře. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1.
Koncentrované dezinfekční prostředky na neporézní povrchy a zařízení ve veterinární oblasti na bázi chlorokresolu
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: plísně Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: viry Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: endoparaziti: parazitická protozoa Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: vajíčka cizopasných červů Vývojové stadium: žádné údaje |
||||
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Veterinární oblast Koncentrovaný dezinfekční prostředek na neporézní povrchy a zařízení ve veterinární oblasti pro prostory pro chov drůbeže, prasat a skotu |
||||
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Automatický a ruční postřik Podrobný popis: - |
||||
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 250 ml/m2 Ředění (%): 0,75 %, 2 %, 3,5 % nebo 4 % (v závislosti na cílovém organismu) Počet a načasování aplikace:
Povinné cílové organismy: Bakterie a kvasinky: 0,75 % obj./obj. ředění produktu, 30 minut Jiné cílové organismy: Plísně 2 % obj./obj. ředění produktu, 30 minut Endoparaziti: vajíčka cizopasných červů 2 % obj./obj. ředění produktu, 120 minut
Jiné cílové organismy: Virus: 3,5 % obj./obj. ředění produktu, 30 minut Endoparaziti: parazitická protozoa: 4 % obj./obj. ředění produktu, 120 minut Frekvence: 2 až 13krát ročně |
||||
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
1-1100 l nebo 1-1100 kg v nádobě z HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
-
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
-
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
-
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
-
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
-
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 4
5.1. Návod k použití
|
— |
Před použitím si vždy přečtěte etiketu nebo příbalový leták a řiďte se všemi uvedenými pokyny. |
|
— |
Dodržujte podmínky použití produktu (koncentrace, doba kontaktu, teplota, pH atd.). |
|
— |
Před použitím dezinfekčních prostředků je nutné ošetřované povrchy vyčistit. |
|
— |
Doporučený roztok přípravku nastříkejte ve stáji na stěny a podlahy, které by mohly přijít do styku se zvířaty (0,25 l/m2). |
|
— |
Aplikujte 250 ml/m2 na povrch, který má být deztinfikován. |
|
— |
Aplikujte pouze na neporézní povrchy. |
Držitel povolení by měl na štítku uvést pokyny k aplikaci prostředku (ředění, množství k aplikaci na povrchy atd.), aby se zajistilo bezpečné a účinné užití prostředku při jeho aplikaci. Na štítku měl být jednoznačně uveden objem přípravku k ředění a příslušný objem vody.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
|
— |
Pro automatický postřik:
|
|
— |
Pro ruční postřik:
|
|
— |
Po dezinfekci zařízení nevstupujte znovu do místnosti po dobu 120 minut. |
|
— |
Po dezinfekci povrchu nevstupujte znovu do místnosti po dobu 45 minut. |
Společný OŘR:
|
— |
Při míchání a plnění produktů je třeba vzít v úvahu následující OŘR:
|
|
— |
Přípravek neaplikujte na povrchy, které by mohly přijít do kontaktu s dětmi. |
|
— |
Zvířata zavádějte až po úplném vysušení. |
|
— |
Před úplným zaschnutím povrchu se ho nedotýkejte a nemanipulujte s ním. |
|
— |
Nepoužívejte přípravek v přítomnosti domácích zvířat. |
|
— |
Používejte pouze v prázdných stájích pro zvířata. |
|
— |
Po aplikaci opláchněte ošetřené povrchy pitnou vodou |
|
— |
Před ošetřením odstraňte veškeré potraviny, krmivo a nápoje. |
|
— |
Nepoužívejte ve stájích pro zvířata, kde nelze zabránit expozici čistírny odpadních vod nebo přímým emisím do povrchových vod. |
|
— |
Naneste přípravek na všechny povrchy kromě stropu |
|
— |
Pro chov prasat: Pouze pro použití ve stájích, kde jsou místa pro ležení sajících selat pokryta rohožemi, rohožemi nebo jiným vhodným materiálem |
|
— |
Nepoužívejte v chovných stanicích ani v jiných prostorách pro chov mláďat. |
|
— |
Přípravek nepoužívejte k ošetření kachních přístřeší. |
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Okamžitě omyjte kůži velkým množstvím vody. Potom veškerý kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte.
Pokračujte v mytí pokožky vodou po dobu 15 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO
nebo lékaře.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.
Zavolejte 112 a/nebo sanitku a lékařskou pomoc.
PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání.
Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112 a/nebo sanitku a lékařskou pomoc.
Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 a/nebo sanitku a lékařskou pomoc.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
|
— |
Nevylévejte nepoužitý přípravek na zem, do vodních toků, do potrubí ani do kanalizace. |
|
— |
Nepoužitý přípravek, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy. |
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Skladovatelnost: 2 roky
Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu „Konkrétní opatření pro zmírnění rizik“ uvedeny odkazy:
EN 374 - Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům
EN 14605 - Ochranný oděv proti kapalným chemikáliím
EN 166 - Ochrana očí
Směrnice Rady 98/24/ES ze dne 7. dubna 1998 o bezpečnosti a ochraně zdraví zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli používanými při práci (čtrnáctá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11).
Pokud jde o „Kategorii(e) uživatelů“, uvědomte si: „Odborníky (včetně průmyslových uživatelů)“ se rozumí vyškolení odborníci, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
KC 9000 |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0029989-0004 1-4 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Chlorkresol |
|
Účinná látka |
59-50-7 |
200-431-6 |
24,9 % (w/w) |
||
|
Propan-1-ol |
Propan-1-ol |
Neúčinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
23 % (w/w) |
||
|
Kyselina mravenčí |
Kyselina mravenčí |
Neúčinná látka |
64-18-6 |
200-579-1 |
11 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 5 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 5 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: Meta SPC 7 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-5 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 5
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 5
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Chlorkresol |
|
Účinná látka |
59-50-7 |
200-431-6 |
4,5 - 4,5 % (w/w) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Neúčinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
10 - 10 % (w/w) |
|
Borový olej |
Borový olej |
Neúčinná látka |
94266-48-5 |
304-455-9 |
8 - 8 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 5
|
Typ (typy) složení |
SL Rozpustný koncentrát |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 5
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H315: Dráždí kůži. H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci. H318: Způsobuje vážné poškození očí. H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P261: Zamezte vdechování páry. P272: Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. P280: Používejte ochranné rukavice. P264: Po manipulaci důkladně omyjte kontaminovanou oblast těla. P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vodou. P333 + P313: Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou pomoc. P321: Odborné ošetření (viz pokyny na tomto štítku). P362 + P364: Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte. P403 + P233: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. P405: Skladujte uzamčené. P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P501: Odstraňte obsah v souladu s místními předpisy. P501: Odstraňte obal v souladu s místními předpisy. P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku. P102: Uchovávejte mimo dosah dětí. P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi. P261: Zamezte vdechování aerosoly. P280: Používejte ochranný oděv. P280: Používejte obličejový štít. P280: Používejte ochranné brýle. P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře. P310: Okamžitě volejte lékaře. P333 + P313: Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou ošetření. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1.
Koncentrované dezinfekční prostředky na kůži zvířat
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
||||||||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
||||||||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: bakterie Obecný název: kvasinky |
||||||||||
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách použití ve venkovním prostředí Veterinární oblast Koncentrované dezinfekční prostředky na kůži zvířat |
||||||||||
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Stříkání Podrobný popis: - |
||||||||||
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: K pokrytí dezinfikované plochy je třeba Ředění (%): 8 % obj./obj. Počet a načasování aplikace: Povinné cílové organismy: Dezinfekce znečištěné kůže kopyt:
Bakterie: 8 % obj./obj., 5 minut
Kvasinky: 8 % obj./obj., 5 minut Dezinfekce kůže zvířat výjimkou nohou v čistých podmínkách:
Bakterie a kvasinky: 8 % obj./obj., 15 minut, 30 °C Frekvence:
|
||||||||||
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
||||||||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
0,5-25 l nádoba z HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Nanášejte postřikem přímo na kůži zvířat pro místní dezinfekci:
|
— |
Skot, ovce, kozy a prasata na koronárním pásu a na meziprstní kůži kopyt při příchodu nového zvířete do stáda |
|
— |
Koně na koronárním pásu a žabce, když se ke stádu připojí nové zvíře |
|
— |
Prasatům na ocas a uši při příchodu nového zvířete do stáda (při jedné aplikaci se ošetří maximálně 30 % stáda; jednou týdně u skotu (mléčného, hovězího, telat) a jednou za 4 dny u prasat) |
|
— |
Mléčný skot mezi vemenem a zadníma nohama před otelením |
|
— |
Zvířata by měla stát na čisté podlaze nejméně 15 minut. |
|
— |
Po ošetření se přípravek nechá na pokožce zaschnout. Před použitím dezinfekčních prostředků je nutné vyčistit kůži zvířat (s výjimkou nohou). |
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
-
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
-
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
-
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
-
4.2. Popis použití
Tabulka 2.
Koncentrované dezinfekční prostředky na neporézní povrchy pro vyšetření a ošetření zvířat
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách použití ve venkovním prostředí Veterinární oblast Koncentrované dezinfekční prostředky na neporézní povrchy pro vyšetření a ošetření zvířat |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Stříkání Podrobný popis: Postřikem (pouze spouštěcí postřik) |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 250 ml/m2 Ředění (%): 5 % obj./obj. Počet a načasování aplikace: Povinné cílové organismy: Bakterie a kvasinky 5 % obj./obj. ředění produktu, 5 minut, pokojová teplota Frekvence: denně |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
0,5-25 l nádoba z HDPE |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
|
— |
Používejte pouze na neporézní povrchy. |
|
— |
Před použitím dezinfekčních prostředků je nutné ošetřované povrchy vyčistit. |
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
|
— |
Nepoužívejte/neaplikujte přímo na potraviny, krmiva nebo nápoje či v jejich blízkosti, nebo na povrchy nebo nástroje, které by mohly přijít do přímého kontaktu s potravinami, krmivy, nápoji a hospodářskými zvířaty/domácími zvířaty .Použití musí být omezeno na aplikaci postřikem. |
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
-
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
-
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
-
4.3. Popis použití
Tabulka 3.
Koncentrované dezinfekční prostředky pro použití v prostorách, kde žijí domácí zvířata (neporézní povrchy)
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Veterinární oblast Koncentrovaný dezinfekční prostředek pro použití v prostorách, kde žijí domácí zvířata |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Stříkání Podrobný popis: Postřikem (pouze spouštěcí postřik) |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 250 ml/m2 Ředění (%): 5 % obj./obj. Počet a načasování aplikace: Povinné cílové organismy: Bakterie a kvasinky 5 % obj./obj. ředění produktu, 15 minut Frekvence: denně |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci široká veřejnost (neodborná) |
|
Velikost balení a obalový materiál |
0,5-25 l nádoba z HDPE |
4.3.1. Návod k danému způsobu použití
|
— |
Dodržujte návod k použití |
|
— |
Používejte pouze na neporézní povrchy. |
|
— |
Před použitím dezinfekčních prostředků je nutné ošetřované povrchy vyčistit. |
4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
|
— |
Nepoužívejte přímo na potraviny nebo nápoje nebo v jejich blízkosti, ani na povrchy nebo náčiní, které mohou přijít do přímého kontaktu s potravinami a nápoji |
|
— |
Zabraňte rozstřikům a rozlití při nalévání. |
|
— |
Zamezte styku s kůží a očima. |
|
— |
Po použití výrobku si umyjte ruce. |
|
— |
Pro neprofesionály musí být balení omezeno na nádoby o objemu 0,5-3 l z HDPE a lahve o objemu nad 1 l a do 3 l musí být opatřeny držadlem a výlevkou. |
|
— |
Obal musí být opatřen uzávěrem odolným proti otevření dětmi |
|
— |
Během léčby držte domácí zvířata mimo dosah. |
|
— |
Zvířata zavádějte až po úplném vysušení. |
|
— |
Před aplikací odstraňte nebo zakryjte terária, akvária a klece pro zvířata. |
|
— |
Během postřiku vypněte vzduchový filtr akvária. |
4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
|
— |
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku. |
4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
-
4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
|
— |
Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů/domácích zvířat, na které se nepoužívá. |
4.4. Popis použití
Tabulka 4.
Koncentrované dezinfekční prostředky na neporézní povrchy (dezinfekce klecí pro zvířata prováděná veterinárními lékaři nebo jejich asistenty)
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Veterinární oblast Koncentrovaný dezinfekční prostředek na neporézní povrchy (včetně dezinfekce klecí pro zvířata prováděné veterinárními lékaři nebo jejich asistenty) |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Stříkání Podrobný popis: Postřikem (pouze spouštěcí postřik) |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 250 ml/m2 Ředění (%): 5 % obj./obj. Počet a načasování aplikace: Povinné cílové organismy: Bakterie a kvasinky: 5 % obj./obj. ředění produktu, 15 minut Frekvence: denně |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci široká veřejnost (neodborná) |
|
Velikost balení a obalový materiál |
0,5-25 l nádoba z HDPE |
4.4.1. Návod k danému způsobu použití
|
— |
Dodržujte návod k použití |
|
— |
Používejte pouze na neporézní povrchy. |
|
— |
Před použitím dezinfekčních prostředků je nutné ošetřované povrchy vyčistit. |
4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
|
— |
Nepoužívejte ošetření v přítomnosti hospodářských zvířat. |
|
— |
Použití musí být omezeno na aplikaci postřikem. |
|
— |
Zabraňte rozstřikům a rozlití při nalévání. |
|
— |
Zamezte styku s kůží a očima. |
|
— |
Po použití výrobku si umyjte ruce. |
|
— |
Pro neprofesionály musí být balení omezeno na nádoby o objemu 0,5-3 l z HDPE a lahve o objemu nad 1 l a do 3 l musí být opatřeny držadlem a výlevkou. |
|
— |
Obal musí být opatřen uzávěrem odolným proti otevření dětmi |
|
— |
Před ošetřením odstraňte veškeré potraviny, krmivo a nápoje. |
4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
|
— |
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku. |
4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
-
4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
|
— |
Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů/domácích zvířat, na které se nepoužívá |
4.5. Popis použití
Tabulka 5.
Koncentrované obecné dezinfekční prostředky na neporézní povrchy v domě otřením na bázi chlorokresolu
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Povrchová dezinfekce Koncentrovaný dezinfekční prostředek na neporézní povrchy v domě |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Mopem nebo utěrkou Podrobný popis: Mopem nebo utěrkou bez mechanického působení |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 250 ml/m2 Ředění (%): 2,5 % obj./obj. Počet a načasování aplikace: Povinné cílové organismy: Bakterie: 2,5 % obj./obj. ředění produktu, 15 minut, pokojová teplota Jiné cílové organismy: kvasinky: 2,5 % obj./obj. ředění produktu, 15 minut, pokojová teplota Frekvence: denně |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
0,5-25 l nádoba z HDPE |
4.5.1. Návod k danému způsobu použití
|
— |
Zředěný přípravek naneste mopem nebo utěrkou. Nechte přípravek uschnout. |
|
— |
Před použitím výrobek vždy vyzkoušejte na neviditelné části. |
|
— |
Přípravek nelze použít na površích, které jsou v nepřímém kontaktu s potravinami. |
|
— |
Používejte pouze na neporézní povrchy. |
|
— |
Přípravek naneste na povrch a poté jej rozetřete mopem nebo utěrkou. |
4.5.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
|
— |
Nepoužívejte/neaplikujte přímo na potraviny, krmiva nebo nápoje či v jejich blízkosti, nebo na povrchy nebo nástroje, které by mohly přijít do přímého kontaktu s potravinami, krmivy, nápoji a hospodářskými zvířaty. |
|
— |
Výrobek musí být omezen pouze na vnitřní použití. |
|
— |
Před úplným zaschnutím povrchu se ho nedotýkejte. |
4.5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
-
4.5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
-
4.5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
-
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 5
5.1. Návod k použití
|
— |
Před použitím si vždy přečtěte etiketu nebo příbalový leták a řiďte se všemi uvedenými pokyny. |
|
— |
Dodržujte podmínky použití produktu (koncentrace, doba kontaktu, teplota, pH atd.). |
|
— |
Aplikujte 250 ml/m2 na povrch, který má být deztinfikován. |
Držitel povolení by měl na štítku uvést pokyny k aplikaci prostředku (ředění, množství k aplikaci na povrchy atd.), aby se zajistilo bezpečné a účinné užití prostředku při jeho aplikaci. Na štítku měl být jednoznačně uveden objem přípravku k ředění a příslušný objem vody.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
|
— |
Pro profesionály: Při stříkání a manipulaci s výrobkem používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím splňující požadavky evropské normy EN 374 nebo ekvivalentní (materiál rukavic určí držitel povolení v informacích o výrobku), chemické brýle, ochrannou kombinézu (materiál kombinézy určí držitel povolení v informacích o výrobku). |
Tím není dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.
|
— |
Při manipulaci s výrobky je třeba vzít v úvahu následující OŘR:
|
|
— |
Používejte pouze na místech nepřístupných dětem. |
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut.
Zavolejte 112 a/nebo sanitku a lékařskou pomoc.
PŘI POŽITÍ:
Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 a/nebo sanitku a lékařskou pomoc.
PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
|
— |
Nevylévejte nepoužitý přípravek na zem, do vodních toků, do potrubí ani do kanalizace. |
|
— |
Nepoužitý přípravek, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy. |
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Skladovatelnost: 2 roky
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu „Konkrétní opatření pro zmírnění rizik“ uvedeny odkazy:
EN 374 - Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům
Směrnice Rady 98/24/ES ze dne 7. dubna 1998 o bezpečnosti a ochraně zdraví zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli používanými při práci (čtrnáctá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11).
Pokud jde o „Kategorii(e) uživatelů“, uvědomte si: „Odborníky (včetně průmyslových uživatelů)“ se rozumí vyškolení odborníci, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 5
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Virolux 45 |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0029989-0005 1-5 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Chlorkresol |
|
Účinná látka |
59-50-7 |
200-431-6 |
4,5 % (w/w) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Neúčinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
10 % (w/w) |
||
|
Borový olej |
Borový olej |
Neúčinná látka |
94266-48-5 |
304-455-9 |
8 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 6 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 6 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: Meta SPC 8 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-6 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 6
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 6
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
Chlorkresol |
|
Účinná látka |
59-50-7 |
200-431-6 |
2,9 - 2,9 % (w/w) |
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Neúčinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
6,5 - 6,5 % (w/w) |
|
Borový olej |
Borový olej |
Neúčinná látka |
94266-48-5 |
304-455-9 |
5,2 - 5,2 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 6
|
Typ (typy) složení |
SL Rozpustný koncentrát |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 6
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H315: Dráždí kůži. H317: Může vyvolat alergickou kožní reakci. H319: Způsobuje vážné podráždění očí. H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P264: Po manipulaci důkladně omyjte kontaminovanou oblast těla. P272: Kontaminovaný pracovní oděv neodnášejte z pracoviště. P280: Používejte ochranné rukavice. P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vodou. P333 + P313: Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou pomoc. P362 + P364: Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc. P321: Odborné ošetření (viz Pokyny na tomto štítku). P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P501: Odstraňte obsah v souladu s místními předpisy.. P501: Odstraňte obal v souladu s místními předpisy.. P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku. P102: Uchovávejte mimo dosah dětí. P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi. P261: Zamezte vdechování páry. P261: Zamezte vdechování aerosoly. P280: Používejte ochranný oděv. P280: Používejte ochranné brýle. P280: Používejte obličejový štít. P333 + P313: Při podráždění kůže nebo vyrážce: Vyhledejte lékařskou ošetření. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou ošetření. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1.
Koncentrované obecné dezinfekční prostředky na neporézní povrchy otřením na bázi chlorokresolu
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Povrchová dezinfekce Koncentrovaný dezinfekční prostředek na neporézní povrchy v domě. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otření nebo mopování Podrobný popis: - |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 250 ml/m2 Ředění (%): 4 % obj./obj. Počet a načasování aplikace: Povinné cílové organismy: Bakterie: 4 % obj./obj. ředění produktu, 15 minut, pokojová teplota Jiné cílové organismy: Kvasinky 4 % obj./obj., 15 minut, pokojová teplota Frekvence: denně |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
0,5-2 l láhev z HDPE |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
|
— |
Zředěný přípravek naneste mopem nebo utěrkou. Nechte přípravek uschnout. |
|
— |
Před použitím výrobek vždy vyzkoušejte na neviditelné části. |
|
— |
Přípravek nelze použít na površích, které jsou v nepřímém kontaktu s potravinami. |
|
— |
Používejte pouze na neporézní povrchy. |
|
— |
Přípravek naneste na povrch a poté jej rozetřete mopem nebo utěrkou. |
|
— |
Aplikujte 250 ml/m2 na povrch, který má být deztinfikován. |
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
|
— |
Výrobek musí být omezen pouze na vnitřní použití. |
|
— |
Používejte pouze na místech nepřístupných dětem |
|
— |
Před úplným zaschnutím povrchu se ho nedotýkejte. |
|
— |
Pro profesionály: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranné rukavice odolné proti chemikáliím splňující požadavky evropské normy EN 374 nebo ekvivalentní (materiál rukavic určí držitel povolení v informacích o výrobku) a ochrannou kombinézu (materiál kombinézy určí držitel povolení v informacích o výrobku). |
Tím není dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci
|
— |
U profesionálů je třeba při manipulaci s výrobky zohlednit následující OŘR:
|
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
-
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
-
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
-
4.2. Popis použití
Tabulka 2.
Koncentrované dezinfekční prostředky na WC mísy na bázi chlorokresolu
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce toaletní mísy Koncentrovaný dezinfekční prostředek na toaletní mísy |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Naléváním Podrobný popis: - |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 30 ml přípravku do záchodové mísy - připravený k použití Počet a načasování aplikace: Povinné cílové organismy: Bakterie: 15 minut, pokojová teplota Jiné cílové organismy: Kvasinky: 15 minut, pokojová teplota Frekvence: jednou za den |
|
Kategorie uživatelů |
široká veřejnost (neodborná) |
|
Velikost balení a obalový materiál |
0,5-3 l nádoba z HDPE pro neprofesionály |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
|
— |
Dodržujte návod k použití |
|
— |
Používejte pouze na neporézní povrchy. |
|
— |
Přípravek naneste čistě pod okraj záchodové mísy pomocí záchodové kachny a postupujte po celém obvodu záchodu. |
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
|
— |
Obal by měl mít husí krk a musí být upraven uzávěrem odolným proti otevření dětmi |
|
— |
Tekutinu nalijte velmi blízko kbelíku/toalety, aby se zabránilo vystřikování. |
|
— |
Zabraňte rozstřikům a rozlití při nalévání. |
|
— |
Zamezte styku s kůží a očima. |
|
— |
Po použití výrobku si umyjte ruce. |
|
— |
Přípravek používejte pouze jednou denně |
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
|
— |
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku. |
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
-
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
|
— |
Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových živočichů/domácích zvířat, na které se nepoužívá. |
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 6
5.1. Návod k použití
|
— |
Před použitím si vždy přečtěte etiketu nebo příbalový leták a řiďte se všemi uvedenými pokyny. |
|
— |
Dodržujte podmínky použití produktu (koncentrace, doba kontaktu, teplota, pH atd.). |
|
— |
Držitel povolení by měl na štítku uvést pokyny k aplikaci prostředku (ředění, množství k aplikaci na povrchy atd.), aby se zajistilo bezpečné a účinné užití prostředku při jeho aplikaci. Na štítku měl být jednoznačně uveden objem přípravku k ředění a příslušný objem vody. |
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
|
— |
Nepoužívejte a/nebo neaplikujte přímo na potraviny, krmiva nebo nápoje či v jejich blízkosti, nebo na povrchy nebo nástroje, které by mohly přijít do přímého kontaktu s potravinami, krmivy, nápoji a hospodářskými zvířaty. |
|
— |
Přípravek neaplikujte na povrch, který je v kontaktu s dětmi. |
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Veškeré kontaminované části oděvu svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Umyjte kůži vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112 a/nebo sanitku a lékařskou pomoc.
PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
|
— |
Nevylévejte nepoužitý přípravek na zem, do vodních toků, do potrubí ani do kanalizace. |
|
— |
Nepoužitý přípravek, jeho obal i veškerý další odpad zlikvidujte v souladu s místními předpisy. |
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Skladovatelnost: 2 roky
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Úplné názvy norem EN, na které jsou v oddílu „Konkrétní opatření pro zmírnění rizik“ uvedeny odkazy:
EN 374 - Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům
Směrnice Rady 98/24/ES ze dne 7. dubna 1998 o bezpečnosti a ochraně zdraví zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli používanými při práci (čtrnáctá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11).
Pokud jde o „Kategorii(e) uživatelů“, uvědomte si: „Odborníky (včetně průmyslových uživatelů)“ se rozumí vyškolení odborníci, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 6
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Virolux 30 |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0029989-0006 1-6 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
Chlorkresol |
|
Účinná látka |
59-50-7 |
200-431-6 |
2,9 % (w/w) |
||
|
Propan-2-ol |
Propan-2-ol |
Neúčinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
6,5 % (w/w) |
||
|
Borový olej |
Borový olej |
Neúčinná látka |
94266-48-5 |
304-455-9 |
5,2 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/400/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)