(EU) 2026/154Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/154 ze dne 23. ledna 2026 o povolení sepiolitického jílu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat kromě přežvýkavců určených k produkci mléka nebo k reprodukci, odstavených selat, výkrmu prasat, lososovitých a výkrmu kuřat a o změně prováděcího nařízení (EU) 2023/263, pokud jde o podmínky povolení sepiolitického jílu jako doplňkové látky pro lososovité a výkrm kuřat
| Publikováno: | Úř. věst. L 154, 26.1.2026 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 23. ledna 2026 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 15. února 2026 | Nabývá účinnosti: | 15. února 2026 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2026/154 |
26.1.2026 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/154
ze dne 23. ledna 2026
o povolení sepiolitického jílu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat kromě přežvýkavců určených k produkci mléka nebo k reprodukci, odstavených selat, výkrmu prasat, lososovitých a výkrmu kuřat a o změně prováděcího nařízení (EU) 2023/263, pokud jde o podmínky povolení sepiolitického jílu jako doplňkové látky pro lososovité a výkrm kuřat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 a čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Látka sepiolitický jíl byla prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/263 (3) povolena na dobu deseti let jako doplňková látka pro přežvýkavce určené k produkci mléka, odstavené a výkrmné prasatovité, lososovité a výkrm kuřat. |
|
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení sepiolitického jílu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat kromě přežvýkavců určených k produkci mléka, odstavených a výkrmných prasatovitých, lososovitých a výkrmu kuřat, přičemž bylo požádáno o zařazení této doplňkové látky do kategorie „technologické doplňkové látky“ a do funkčních skupin „pojiva“ a „protispékavé látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
V souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o změnu podmínek povolení sepiolitického jílu, jak je stanoveno v prováděcím nařízení (EU) 2023/263, pokud jde o použití u lososovitých a výkrmu kuřat. Předmětem změny je zvýšení maximálního obsahu na 20 000 mg/kg kompletního krmiva namísto v současnosti povoleného množství 17 600 mg/kg v případě lososovitých a 10 000 mg/kg v případě výkrmu kuřat. Byly poskytnuty doplňující údaje prokazující, že doplňková látka na navržené úrovni splňuje podmínky pro povolení. Tato změna se posuzuje v rámci přehodnocení látky. |
|
(5) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 20. března 2025 (4) k závěru, že použití sepiolitického jílu v množství 20 000 mg/kg kompletního krmiva je bezpečné pro všechny druhy zvířat, spotřebitele i životní prostředí. Dále dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka není považována za dráždivou pro oči nebo kůži. Byla však považována za látku senzibilizující dýchací cesty a kůži. Vzhledem k prašnosti a obsahu oxidu křemičitého se mělo za to, že doplňková látka představuje riziko při vdechování. Úřad dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka je za navržených podmínek použití účinná jako pojivo a protispékavá látka v krmivech pro všechny druhy zvířat. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. |
|
(6) |
Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení z předchozího posouzení týkajícího se jiné žádosti o povolení téže doplňkové látky, které úřad ověřil ve svém stanovisku ze dne 4. května 2022 (5), jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. a) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (6) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje. |
|
(7) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že sepiolitický jíl splňuje podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedené doplňkové látky by proto mělo být povoleno pro všechny druhy zvířat kromě přežvýkavců určených k produkci mléka a k reprodukci, odstavených selat, výkrmu prasat, lososovitých a výkrmu kuřat. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. |
|
(8) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise navíc domnívá, že povolení přípravku sepiolitický jíl nadále splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003, jestliže se změní podmínky jeho povolení pro použití u lososovitých a výkrmu kuřat tak, že se maximální obsah zvýší na 20 000 mg/kg kompletního krmiva. Prováděcí nařízení (EU) 2023/263 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(9) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení sepiolitického jílu u lososovitých a výkrmu kuřat, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících ze změny dotčeného povolení. |
|
(10) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látka uvedená v příloze I, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkčních skupin „pojiva“ a „protispékavé látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Změna prováděcího nařízení (EU) 2023/263
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2023/263 se nahrazuje přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3
Přechodná opatření
1. Látka sepiolitický jíl povolená prováděcím nařízením (EU) 2023/263 a premixy obsahující tuto látku, které jsou určeny pro lososovité a výkrm kuřat a vyrobeny a označeny přede dnem 15. srpna 2026 v souladu s pravidly platnými přede dnem 15. února 2026, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látku uvedenou v odstavci 1, které jsou určeny pro lososovité a výkrm kuřat a vyrobeny a označeny přede dnem 15. února 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 15. února 2026, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 23. ledna 2026.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech
(Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/263 ze dne 7. února 2023 o povolení sepiolitického jílu jako doplňkové látky pro přežvýkavce určené k produkci mléka, odstavené a výkrmové prasatovité, lososovité a výkrm kuřat (Úř. věst. L 37, 8.2.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/263/oj).
(4) EFSA Journal. 2025;23:e9365. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9365.
(5) EFSA Journal 2022;20(5):7344. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7344.
(6) Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PŘÍLOHA Ι
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Název doplňkové látky |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||
|
mg doplňkové látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: pojiva |
||||||||||||||||
|
1g563 |
Sepiolitický jíl |
Složení doplňkové látky Hydratovaný křemičitan hořečnatý sedimentárního původu, obsahující ≥ 40 % sepiolitu a ≥ 25 % illitu Prášková forma Charakteristika účinné látky Sepiolit (hydratovaný křemičitan hořečnatý): ≥ 40 % Číslo CAS: 63800-37-3 Číslo EINECS: 264-465-3 Chemický vzorec: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O Illit (hlinitokřemičitan draslíku a železa) ≥ 25 % Číslo CAS: 12173-60-3 Číslo EINECS: 601-803-4 Chemický vzorec: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)] Uhličitany (dolomit, uhličitan vápenato-hořečnatý): ≤ 35 % Bez azbestu (1) Nečistoty: nikl ≤ 20,3 mg/kg Analytická metoda (2) Pro charakterizaci doplňkové látky:
|
Všechny druhy zvířat kromě přežvýkavců určených k produkci mléka nebo k reprodukci, odstavená selata, výkrm prasat, lososovití a výkrm kuřat |
|
— |
20 000 |
|
15. února 2036 |
||||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Název doplňkové látky |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||
|
mg doplňkové látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: protispékavé látky |
||||||||||||||||
|
1g563 |
Sepiolitický jíl |
Složení doplňkové látky Hydratovaný křemičitan hořečnatý sedimentárního původu, obsahující ≥ 40 % sepiolitu a ≥ 25 % illitu Prášková forma Charakteristika účinné látky Sepiolit (hydratovaný křemičitan hořečnatý): ≥ 40 % Číslo CAS: 63800-37-3 Číslo EINECS: 264-465-3 Chemický vzorec: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O Illit (hlinitokřemičitan draslíku a železa) ≥ 25 % Číslo CAS: 12173-60-3 Číslo EINECS: 601-803-4 Chemický vzorec: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)] Uhličitany (dolomit, uhličitan vápenato-hořečnatý): ≤ 35 % Bez azbestu (3) Nečistoty: nikl ≤ 20,3 mg/kg Analytická metoda (4) Pro charakterizaci doplňkové látky:
|
Všechny druhy zvířat kromě přežvýkavců určených k produkci mléka nebo k reprodukci, odstavená selata, výkrm prasat, lososovití a výkrm kuřat |
|
— |
20 000 |
|
15. února 2036 |
||||||||
(1) Použité metody: rentgenová difrakce a skenovací elektronová mikroskopie (SEM) s přesnou energeticky disperzní rentgenovou analýzou (EDAX).
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(3) Použité metody: rentgenová difrakce a skenovací elektronová mikroskopie (SEM) s přesnou energeticky disperzní rentgenovou analýzou (EDAX).
(4) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
PŘÍLOHA II
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Název doplňkové látky |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||
|
mg doplňkové látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: pojiva |
||||||||||||||||||||||||||
|
1g563 |
Sepiolitický jíl |
Složení doplňkové látky Hydratovaný křemičitan hořečnatý sedimentárního původu, obsahující ≥ 40 % sepiolitu a ≥ 25 % illitu Prášková forma Charakteristika účinné látky Sepiolit (hydratovaný křemičitan hořečnatý): ≥ 40 % Číslo CAS: 63800-37-3 Číslo EINECS: 264-465-3 Chemický vzorec: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O Illit (hlinitokřemičitan draslíku a železa) ≥ 25 % Číslo CAS: 12173-60-3 Číslo EINECS: 601-803-4 Chemický vzorec: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)] Uhličitany (dolomit, uhličitan vápenato-hořečnatý): ≤ 35 % Bez azbestu (1) Nečistoty: nikl ≤ 20,3 mg/kg Analytická metoda (2) Pro charakterizaci doplňkové látky:
|
|
|
— |
20 000 |
|
28. února 2033 |
||||||||||||||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Název doplňkové látky |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||
|
mg doplňkové látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: protispékavé látky |
||||||||||||||||||||||||||
|
1g563 |
Sepiolitický jíl |
Složení doplňkové látky Hydratovaný křemičitan hořečnatý sedimentárního původu, obsahující ≥ 40 % sepiolitu a ≥ 25 % illitu Prášková forma Charakteristika účinné látky Sepiolit (hydratovaný křemičitan hořečnatý): ≥ 40 % Číslo CAS: 63800-37-3 Číslo EINECS: 264-465-3 Chemický vzorec: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O Illit (hlinitokřemičitan draslíku a železa) ≥ 25 % Číslo CAS: 12173-60-3 Číslo EINECS: 601-803-4 Chemický vzorec: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)] Uhličitany (dolomit, uhličitan vápenato-hořečnatý): ≤ 35 % Bez azbestu (3) Nečistoty: nikl ≤ 20,3 mg/kg Analytická metoda (4) Pro charakterizaci doplňkové látky:
|
|
|
— |
20 000 |
|
28. února 2033 |
||||||||||||||||||
(1) Použité metody: rentgenová difrakce a skenovací elektronová mikroskopie (SEM) s přesnou energeticky disperzní rentgenovou analýzou (EDAX).
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(3) Použité metody: rentgenová difrakce a skenovací elektronová mikroskopie (SEM) s přesnou energeticky disperzní rentgenovou analýzou (EDAX).
(4) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/154/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)