(EU) 2025/2509Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2025/2509 ze dne 26. listopadu 2025 o bezpečnosti hraček a o zrušení směrnice 2009/48/ES (Text s významem pro EHP)

1.   Toto nařízení se vztahuje na výrobky navržené nebo určené, výlučně či nevýlučně, ke hraní dětem mladším 14 let (dále jen „hračky“).

Pro účely tohoto nařízení se má za to, že výrobek je určen ke hraní dětem mladším 14 let, pokud rodič nebo dohlížející osoba může na základě funkcí, rozměrů a parametrů tohoto výrobku důvodně předpokládat, že je určen ke hraní dětem příslušné věkové skupiny.

2.   Toto nařízení se nevztahuje na výrobky uvedené v příloze I.

3.   Komisi je svěřena pravomoc přijímat prováděcí akty, kterými stanoví, zda konkrétní výrobky nebo kategorie výrobků splňují kritéria stanovená v odstavci 1 tohoto článku, a zda je proto lze považovat za hračky ve smyslu tohoto nařízení. Tyto prováděcí akty se přijímají postupem podle čl. 53 odst. 3. Datum použitelnosti těchto prováděcích aktů nesmí být stanoveno dříve než 18 měsíců po jejich vstupu v platnost, s výjimkou řádně odůvodněných případů nebo v případech, kdy se má za to, že některé kategorie výrobků nesplňují kritéria stanovená v odstavci 1 tohoto článku; v takovém případě může být stanoveno dřívější datum použitelnosti.

1.   Členské státy nesmí z důvodů týkajících se zdraví a bezpečnosti nebo jiných aspektů, na něž se vztahuje toto nařízení, zakazovat, aby byly na trh dodávány hračky, které jsou v souladu s tímto nařízením, ani toto dodávání omezovat či mu bránit.

2.   Členské státy nesmí bránit předvádění hračky, která není v souladu s tímto nařízením, na veletrzích, výstavách a předváděcích akcích nebo podobných akcích za předpokladu, že je z viditelného označení jasně patrné, že hračka není v souladu s tímto nařízením a nebude dodávána na trh, dokud nebude uvedena do souladu.

V průběhu veletrhů, výstav a předváděcích akcí přijmou hospodářské subjekty vhodná opatření k zajištění ochrany osob.

1.   Hračky smí být uváděny na trh pouze tehdy, pokud splňují základní požadavky na bezpečnost, které zahrnují požadavek na bezpečnost stanovený v odstavci 2 (dále jen „obecný požadavek na bezpečnost“) a požadavky na bezpečnost stanovené v příloze II (dále jen „zvláštní požadavky na bezpečnost“).

2.   Hračky nesmí představovat riziko pro bezpečnost ani zdraví uživatelů nebo dalších osob, jsou-li používány určeným způsobem nebo způsobem předvídatelným s ohledem na chování dětí.

Při posuzování rizika uvedeného v prvním pododstavci se vezmou v úvahu schopnosti uživatelů a v příslušném případě osob, které na ně dohlížejí. Je-li hračka určena pro použití dětmi mladšími 36 měsíců nebo jinou věkovou skupinou, vezmou se v úvahu schopnosti uživatelů v dané věkové skupině.

3.   Hračky uvedené na trh musí být v souladu se základními požadavky na bezpečnost po předvídatelnou dobu svého používání.

1.   Je-li to nezbytné pro zajištění bezpečného používání, musí být hračky opatřeny varováním, jež uvádí příslušná omezení týkající se uživatele. Omezení týkající se uživatele musí obsahovat alespoň minimální věkovou hranici pro uživatele a v příslušném případě požadované schopnosti uživatele, maximální nebo minimální hmotnost uživatele a varování na nutnost zajistit, aby hračka byla používána jen pod dohledem dospělé osoby.

2.   Kategorie hraček uvedené v příloze III musí být opatřeny varováním v souladu s pravidly pro každou jednotlivou kategorii stanovenými v této příloze.

Na hračkách se jedno nebo více varování stanovených v příloze III neuvádí, pokud jsou tato varování v rozporu s určeným nebo rozumně předvídatelným použitím hračky, které se stanoví na základě jejích funkcí, rozměrů a vlastností.

3.   Výrobce vyznačí varování jasně viditelným, dobře čitelným, snadno srozumitelným a přesným způsobem na hračce, na připojeném štítku nebo na obalu a v příslušném případě v návodu k použití, který je k hračce přiložen. U hraček prodávaných bez obalu se příslušná varování připojí přímo na ně, pokud to povrch hračky umožňuje. Pokud to není možné, varování se uvedou na štítku.

Varování musí být v souladu s kritérii týkajícími se viditelnosti a čitelnosti stanovenými v příloze III.

Varování uvedená v odstavcích 1 a 2 musí být pro spotřebitele jasně viditelná ještě před nákupem, a to i v případě nákupu prostřednictvím dálkového prodeje.

4.   Štítky a návody k použití musí upozorňovat děti nebo osoby, které na ně dohlížejí, na nebezpečí a rizika pro zdraví a bezpečnost dětí s ohledem na věkovou skupinu dětí, pro kterou jsou hračky určeny, a na způsoby, jak se těchto nebezpečí a rizik vyvarovat.

1.   Při uvádění hraček na trh výrobci zajistí, aby tyto hračky byly navrženy a vyrobeny v souladu se základními požadavky na bezpečnost.

2.   Před uvedením hraček na trh výrobci vypracují požadovanou technickou dokumentaci v souladu s článkem 27 a provedou nebo si nechají provést příslušný postup posouzení shody v souladu s článkem 26.

Byla-li shoda hračky s příslušnými požadavky stanovenými v tomto nařízení postupem uvedeným v prvním pododstavci prokázána, výrobci před uvedením hračky na trh:

3.   Výrobci zajistí, aby technická dokumentace uvedená v odstavci 2 byla aktuální. Dále výrobci uchovávají technickou dokumentaci a digitální pas výrobku po dobu deseti let od uvedení hračky, k níž se tato dokumentace a digitální pas výrobku vztahují, na trh.

4.   Výrobci zajistí, aby byly zavedeny postupy, díky nimž hračky, které jsou součástí sériové výroby, zůstanou v souladu s tímto nařízením. Je třeba patřičně přihlédnout ke změnám návrhu nebo parametrů hračky a ke změnám harmonizovaných norem uvedených v článku 15 nebo společných specifikací uvedených v článku 16, na jejichž základě se prohlašuje shoda hračky nebo jejichž uplatněním se její shoda ověřuje.

Pokud to výrobci vzhledem k rizikům, která hračka představuje, považují za vhodné pro ochranu zdraví a bezpečnosti spotřebitelů nebo jiných konečných uživatelů, provádějí zkoušky vzorků hraček uváděných na trh.

5.   Výrobci zajistí, aby byl na hračkách uveden typ, šarže, sériové číslo nebo číslo modelu nebo jakýkoli jiný prvek umožňující jejich identifikaci, nebo v případech, kdy to velikost nebo povaha hračky neumožňuje, aby byla požadovaná informace uvedena na obalu nebo v dokladu přiloženém k hračce.

6.   Výrobci uvedou na hračce, nebo není-li to proveditelné, na jejím obalu, v dokladu přiloženém ke hračce nebo v digitálním pasu výrobku své jméno, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku a poštovní a elektronickou adresu, na níž je lze kontaktovat. Výrobci uvedou jediné místo, na němž je lze kontaktovat.

7.   Výrobci zajistí, aby byly k hračce přiloženy návod k použití a bezpečnostní informace v jazyce nebo jazycích, kterým spotřebitelé a jiní koneční uživatelé snadno rozumějí a které stanoví dotčený členský stát. Tento návod a informace musí být jasné, srozumitelné a čitelné, a to i pro osoby se zdravotním postižením, je-li to proveditelné.

8.   Výrobci zajistí, aby hračky byly opatřeny varováním v souladu s článkem 6, a to v jazyce nebo jazycích, kterým spotřebitelé a jiní koneční uživatelé snadno rozumějí a které stanoví dotčený členský stát.

9.   Pokud se výrobci domnívají nebo mají důvod se domnívat, že hračka, kterou uvedli na trh, není v souladu s tímto nařízením, přijmou neprodleně nápravná opatření nezbytná k uvedení hračky do souladu, nebo v příslušném případě k jejímu stažení z trhu nebo z oběhu.

Pokud se výrobci dále domnívají nebo mají důvod se domnívat, že hračka představuje riziko, neprodleně informují:

10.   Výrobci předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti veškeré informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody hračky, a to v jazyce, který je pro tento orgán snadno srozumitelný. Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná hračkami, které uvedli na trh.

11.   Výrobci zajistí, aby ostatní hospodářské subjekty, hospodářský subjekt uvedený v čl. 4 odst. 1 nařízení (EU) 2019/1020 a poskytovatelé online tržišť v dotčeném dodavatelském řetězci byli průběžně a včas informováni o jakémkoli nesouladu, který výrobci zjistí.

Výrobci zajistí, aby poskytovatelům služeb kompletního vyřízení objednávek byly předloženy podrobné informace nezbytné k zajištění bezpečného skladování, balení, opatřování adresou nebo rozesílání hraček.

12.   Výrobci veřejně zpřístupní komunikační prostředky, jako je telefonní číslo, elektronická adresa či vyhrazená část jejich internetových stránek, a umožní tak spotřebitelům nebo jiným konečným uživatelům podávat stížnosti týkající se bezpečnosti hraček a informovat výrobce o nehodách nebo bezpečnostních problémech, se kterými se u takových hraček setkali. Výrobci přitom zohlední potřeby přístupnosti osob se zdravotním postižením.

13.   Výrobci stížnosti a informace uvedené v odstavci 12 prošetří a vedou interní registr těchto stížností a informací, jakož i případů stažení hraček z oběhu a jakýchkoli dalších nápravných opatření, která byla přijata za účelem uvedení hraček do souladu s tímto nařízením.

14.   Interní registr uvedený v odstavci 13 může obsahovat pouze osobní údaje, které jsou nezbytné k tomu, aby výrobce mohl prošetřit stížnost nebo informace uvedené v odstavci 12. Tyto údaje se uchovávají pouze po dobu nezbytnou pro účely šetření a v každém případě nejdéle po dobu pěti let od zadání údajů do interního registru.

1.   Výrobce může písemně jmenovat svého zplnomocněného zástupce.

2.   Součástí pověření zplnomocněného zástupce nesmějí být povinnosti stanovené v čl. 7 odst. 1 a povinnost vypracovat technickou dokumentaci uvedená v čl. 7 odst. 2.

3.   Zplnomocněný zástupce vykonává úkoly stanovené v pověření, jež obdržel od výrobce, a na požádání poskytne kopii tohoto pověření orgánům dozoru nad trhem. Pověření umožňuje zplnomocněnému zástupci alespoň:

4.   Pokud výrobce, který není usazen v Unii, jmenuje zplnomocněného zástupce podle odstavce 1 tohoto článku, zahrnuje jeho písemné pověření úkoly stanovené v čl. 4 odst. 3 nařízení (EU) 2019/1020.

5.   Existuje-li důvod se domnívat, že hračka není v souladu s předpisy nebo že představuje riziko, zplnomocnění zástupci o tom neprodleně informují orgány dozoru nad trhem.

1.   Dovozci uvádějí na trh pouze hračky, které jsou v souladu s tímto nařízením.

2.   Před uvedením hraček na trh dovozci zajistí, aby:

3.   Domnívají-li se dovozci nebo mají-li důvod se domnívat, že hračka není v souladu s tímto nařízením, informují o tom výrobce a hračku neuvedou na trh, dokud nebude uvedena do souladu.

Pokud se dovozci dále domnívají nebo mají důvod se domnívat, že hračka představuje riziko:

4.   Dovozci uvedou na hračce, nebo není-li to proveditelné, na jejím obalu, v dokladu přiloženém ke hračce nebo v digitálním pasu výrobku své jméno, zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku a poštovní a elektronickou adresu, na níž je lze kontaktovat.

5.   Dovozci zajistí, aby v době, kdy nesou za hračku odpovědnost, skladovací nebo přepravní podmínky neohrožovaly její soulad se základními požadavky na bezpečnost.

6.   Pokud to dovozci vzhledem k rizikům, která hračka představuje, považují za vhodné pro ochranu zdraví a bezpečnosti spotřebitelů nebo jiných konečných uživatelů, provádějí zkoušky vzorků hraček uváděných na trh.

7.   Pokud se dovozci domnívají nebo mají důvod se domnívat, že hračka, kterou uvedli na trh, není v souladu s tímto nařízením, přijmou neprodleně nápravná opatření nezbytná k uvedení hračky do souladu, nebo v příslušném případě k jejímu stažení z trhu nebo z oběhu.

Pokud se dovozci dále domnívají nebo mají důvod se domnívat, že hračka, kterou uvedli na trh, představuje riziko:

8.   Dovozci po dobu deseti let od uvedení hračky na trh uchovávají jedinečný identifikátor hračky pro potřeby orgánů dozoru nad trhem a zajišťují, že technická dokumentace uvedená v článku 27 může být těmto orgánům na požádání zpřístupněna.

9.   Dovozci poskytnou příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti veškeré informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody hračky, a to v jazyce, který je pro tento orgán snadno srozumitelný. Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná hračkami, které uvedli na trh.

10.   Dovozci ověří, zda výrobce spotřebitelům nebo jiným konečným uživatelům veřejně zpřístupnil komunikační prostředky uvedené v čl. 7 odst. 12, které jim umožní podávat stížnosti týkající se bezpečnosti hraček a poskytovat informace o veškerých nehodách nebo bezpečnostních problémech, se kterými se u hračky setkali. Pokud tyto komunikační prostředky k dispozici nejsou, dovozci je poskytnou s přihlédnutím k potřebám přístupnosti pro osoby se zdravotním postižením.

11.   Dovozci prošetří stížnosti a informace uvedené v odstavci 10 tohoto článku, které obdrželi prostřednictvím komunikačního prostředku poskytnutého výrobcem nebo prostřednictvím komunikačního prostředku poskytnutého samotnými dovozci a které se týkají hraček, jež dodali na trh. Dovozci tyto stížnosti, jakož i stažení z oběhu a jakákoli další nápravná opatření přijatá za účelem uvedení hraček do souladu s tímto nařízením evidují v registru uvedeném v čl. 7 odst. 13 nebo ve svém vlastním interním registru.

Dovozci o probíhajícím šetření a o jeho výsledcích průběžně a včas informují výrobce, distributory a v příslušných případech provozovatele online tržišť.

12.   Interní registr dovozců uveden v odst. 11 prvním pododstavci může obsahovat pouze osobní údaje, které jsou nezbytné k tomu, aby dovozce mohl prošetřit stížnost nebo informace uvedené v odstavci 10. Tyto údaje se uchovávají pouze po dobu nezbytnou pro účely šetření a v každém případě nejdéle po dobu pěti let od zadání údajů do interního registru.

1.   Při dodávání hračky na trh musejí distributoři jednat s řádnou péčí, pokud jde o požadavky tohoto nařízení.

2.   Před dodáním hračky na trh distributoři ověří, zda byly splněny toto podmínky:

3.   Domnívají-li se distributoři nebo mají-li důvod se domnívat, že hračka není v souladu s tímto nařízením, informují o tom výrobce nebo dovozce a hračku nesmí dodávat na trh, dokud nebude uvedena do souladu.

Pokud se distributoři dále domnívají nebo mají důvod se domnívat, že hračka představuje riziko:

4.   Distributoři zajistí, aby v době, kdy nesou za hračku odpovědnost, skladovací nebo přepravní podmínky neohrožovaly její soulad se základními požadavky na bezpečnost.

5.   Pokud se distributoři domnívají nebo mají důvod se domnívat, že hračka, kterou dodali na trh, není v souladu s tímto nařízením, zajistí, že budou přijata nápravná opatření nezbytná k uvedení hračky do souladu, nebo v příslušném případě k jejímu stažení z trhu nebo z oběhu.

Pokud se distributoři dále domnívají nebo mají důvod se domnívat, že hračka, kterou dodali na trh, představuje riziko, neprodleně informují:

6.   Distributoři poskytnou příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti veškeré informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody hračky, a to v jazyce, který je pro tento orgán snadno srozumitelný. Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná hračkami, které dodali na trh.

1.   Poskytovatelé služeb kompletního vyřízení objednávek, kteří přispívají k dodání hračky na trh, musí jednat s náležitou péčí ve vztahu k požadavkům tohoto nařízení.

2.   Poskytovatelé služeb kompletního vyřízení objednávek zajistí, aby podmínky během skladování, balení, opatřování adresou nebo rozesílání neohrožovaly shodu hračky se základními požadavky na bezpečnost.

3.   Poskytovatelé služeb kompletního vyřízení objednávek musejí spolupracovat v případě stažení výrobků z trhu nebo z oběhu bez ohledu na to, zda tato stažení iniciují orgány, výrobce, zplnomocněný zástupce nebo dovozce.

4.   Pokud se poskytovatelé služeb kompletního vyřízení objednávek domnívají nebo mají na základě informací poskytnutých orgány nebo hospodářskými subjekty důvod se domnívat, že hračka není v souladu s tímto nařízením, nesmí podporovat její dodávání na trh, dokud nebude uvedena do souladu.

1.   Fyzická nebo právnická osoba je pro účely tohoto nařízení považována za výrobce a vztahují se na ni povinnosti výrobce stanovené v článku 7, pokud tato fyzická nebo právnická osoba uvede hračku na trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou nebo pokud provede podstatnou změnu hračky již uvedené na trh tak, že to může ovlivnit její soulad s příslušnými požadavky tohoto nařízení, a dodává hračku na trh.

2.   Změna hračky fyzickými nebo digitálními prostředky poté, co byla uvedena na trh, se považuje za podstatnou, pokud ji výrobce nepředpokládal nebo neplánoval a pokud má vliv na bezpečnost této hračky tím, že vyvolává nové nebezpečí nebo zvyšuje stávající riziko.

3.   Spotřebitel nebo jiný konečný uživatel, který provede podstatnou změnu své hračky, se pro účely tohoto nařízení za výrobce nepovažuje a povinnosti výrobce stanovené v článku 7 se na něj nevztahují.

1.   Hospodářské subjekty na žádost orgánů dozoru nad trhem identifikují:

2.   Hospodářské subjekty musí být schopny poskytnout informace uvedené v odstavci 1 po dobu deseti let od uvedení hračky na trh v případě výrobců a po dobu deseti let poté, co jim byla hračka dodána, v případě jiných hospodářských subjektů.

1.   Informace odkazující na nabídku hraček prodávaných nebo propagovaných na online tržištích působících jako zprostředkovatelé mezi hospodářskými subjekty a spotřebiteli, které nejsou v souladu s tímto nařízením, se pro účely nařízení (EU) 2022/2065 považují za nezákonný obsah a vztahují se na ně opatření stanovená v daném nařízení.

2.   Pro účely tohoto nařízení dodržují poskytovatelé online tržišť požadavky stanovené v článcích 30 až 32 nařízení (EU) 2022/2065 a v článku 22 nařízení (EU) 2023/988. Soulad s těmito požadavky se vymáhá v rámci struktur prosazování stanovených v uvedených nařízeních.

3.   Pro účely souladu s čl. 31 odst. 2 písm. c) nařízení (EU) 2022/2065 poskytovatelé online tržišť kromě informací požadovaných v čl. 22 odst. 9 nařízení (EU) 2023/988 navíc zajistí, aby jejich online rozhraní bylo navrženo a uspořádáno tak, aby hospodářským subjektům umožňovalo poskytnout:

4.   Pro účely souladu s článkem 22 nařízení (EU) 2023/988 se za nebezpečný výrobek považuje každá hračka, která nesplňuje zvláštní požadavky na bezpečnost, nebo hračka, která zvláštní požadavky na bezpečnost splňuje, ale představuje riziko pro zdraví a bezpečnost dětí nebo dalších osob.

5.   Komise může vydat pokyny s cílem poskytnout podporu hospodářským subjektům a poskytovatelům online tržišť při uplatňování odstavců 1 a 2.

1.   Předpokládá se, že hračky, které jsou v souladu se společnými specifikacemi uvedenými v odstavci 2 nebo jejich částmi, jsou v souladu se základními požadavky na bezpečnost v rozsahu, v němž se tyto společné specifikace nebo jejich části na tyto požadavky vztahují.

2.   Ve výjimečných případech může Komise přijmout prováděcí akty, kterými stanoví společné specifikace týkající se požadavků, jež nabídnou způsob, jak splnit příslušné základní požadavky na bezpečnost.

Tyto prováděcí akty se přijmou pouze tehdy, pokud jsou splněny tyto podmínky:

Prováděcí akty uvedené v prvním pododstavci se přijímají přezkumným postupem podle čl. 53 odst. 3.

3.   Před vypracováním návrhu prováděcího aktu podle odstavce 2 tohoto článku informuje Komise výbor uvedený v článku 22 nařízení (EU) č. 1025/2012 o tom, že se domnívá, že podmínky uvedené v odstavci 2 tohoto článku byly splněny.

Při přípravě návrhu prováděcího aktu podle odstavce 2 tohoto článku Komise zohlední stanoviska expertní skupiny pro bezpečnost hraček a vede náležité konzultace se všemi příslušnými zúčastněnými stranami.

4.   Pokud je harmonizovaná norma přijata evropskou normalizační organizací a předložena Komisi ke zveřejnění odkazu na ni v Úředním věstníku Evropské unie, posoudí Komise tuto harmonizovanou normu v souladu s nařízením (EU) č. 1025/2012. Je-li odkaz na harmonizovanou normu zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie, Komise zruší nebo změní prováděcí akty uvedené v odstavci 2 tohoto článku nebo jejich části, které se týkají stejných základních požadavků na bezpečnost, jako jsou požadavky uvedené v této harmonizované normě.

5.   Pokud se členský stát domnívá, že určitá společná specifikace nesplňuje zcela základní požadavky na bezpečnost, uvědomí o tom Komisi prostřednictvím podrobného vysvětlení. Komise toto podrobné vysvětlení posoudí a je-li to vhodné, může prováděcí akt, kterým se daná společná specifikace stanovuje, změnit.

1.   Označení CE musí být viditelně, čitelně a neodstranitelně umístěno na hračku nebo na připojený štítek. V případech, kdy to velikost nebo povaha hračky neumožňuje, umístí se označení na obal, pokud existuje, nebo na doprovodnou dokumentaci hračky.

Pokud označení CE není přes obal zvnějšku viditelné, připojí se rovněž na obal.

2.   Označení CE se připojí před uvedením hračky na trh.

3.   Za označením CE může v příslušných případech v souladu s článkem 6 následovat piktogram nebo jakékoli jiné varování označující zvláštní riziko nebo použití.

4.   Členské státy vycházejí ze stávajících mechanismů, aby zajistily řádné uplatňování režimu označování CE, a v případě nesprávného použití tohoto označení přijmou odpovídající opatření.

1.   Před uvedením hračky na trh výrobce pro tuto hračku vytvoří digitální pas výrobku. Digitální pas výrobku musí splňovat požadavky stanovené v tomto článku a v článku 20.

2.   Digitální pas výrobku musí splňovat tyto požadavky:

3.   Kromě údajů uvedených v odstavci 2 může digitální pas výrobku obsahovat rovněž údaje stanovené v části II přílohy VI.

4.   Vytvořením digitálního pasu výrobku přebírá výrobce odpovědnost za soulad hračky s tímto nařízením.

5.   Pokud digitální pas výrobku vytvořený pro hračku v souladu s tímto nařízením obsahuje všechny informace požadované pro prohlášení o shodě podle příslušných nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2024/1689 nebo (EU) 2024/2847, směrnic Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU (25), 2014/30/EU (26), 2014/35/EU (27) nebo 2014/53/EU nebo nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/945 (28), použijí se tato ustanovení:

6.   Pokud se výrobci při plnění svých povinností souvisejících s prohlášením o shodě spoléhají na ustanovení uvedená v odstavci 5, musí digitální pas výrobku obsahovat informace stanovené v písmenu h) přílohy VI.

7.   Nosič údajů musí být fyzicky přítomný na hračce nebo na připojeném štítku. V případech, kdy to velikost nebo povaha hračky neumožňuje, umístí se nosič údajů na obal, pokud existuje, nebo na doprovodnou dokumentaci hračky, v souladu s aktem v přenesené pravomoci přijatým podle čl. 49 odst. 1. Nosič údajů musí být jasně viditelný pro spotřebitele nebo jiné konečné uživatele před každým nákupem a pro orgány dozoru nad trhem, a to i v případech, kdy je hračka dodávána na trh prostřednictvím dálkového prodeje.

8.   Pokud jiné právní předpisy Unie vyžadují, aby informace o hračce byly k dispozici prostřednictvím nosiče údajů, použije se k poskytnutí informací požadovaných podle tohoto nařízení a těchto jiných právních předpisů Unie jediný nosič údajů.

9.   Pokud jiné právní předpisy Unie, které se vztahují na hračky, vyžadují digitální pas výrobku, vytvoří se pro hračky jediný digitální pas výrobku obsahující údaje požadované podle tohoto nařízení, jakož i veškeré další údaje požadované pro digitální pas výrobku podle těchto jiných právních předpisů Unie. Odchylně od odst. 2 písm. a), pokud jiné právní předpisy Unie vyžadují, aby digitální pas výrobku odpovídal úrovni šarže, lze digitální pas výrobku pro účely tohoto nařízení vydat pro tuto úroveň.

10.   Hospodářské subjekty mohou kromě údajů uvedených v odstavcích 8 a 9 prostřednictvím nosiče údajů uvedeného v odstavci 7 zpřístupnit i další informace. V takovém případě musí být tyto informace jasně odděleny od informací požadovaných podle tohoto nařízení a případně podle jiných právních předpisů Unie.

11.   Výrobce nebo poskytovatel služeb souvisejících s digitálním pasem výrobku zajistí, aby se při přístupu k digitálnímu pasu výrobku zobrazil odkaz na část portálu Safety Gate uvedeného v čl. 34 odst. 3 nařízení (EU) 2023/988, která slouží k předávání informací o hračkách, jež mohou představovat riziko pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů.

12.   Hospodářský subjekt, který uvádí hračku na trh:

13.   Při uvádění hračky na trh zpřístupní hospodářský subjekt záložní kopii digitálního pasu výrobku prostřednictvím poskytovatele služeb souvisejících s digitálním pasem výrobku.

1.   Digitální pas výrobku musí být plně interoperabilní s jinými digitálními pasy výrobků vyžadovanými jinými právními předpisy Unie, pokud jde o technické, významové organizační aspekty spojení mezi dvěma koncovými body a přenos údajů.

2.   Veškeré údaje uvedené v digitálním pasu výrobku musí vycházet z otevřených standardů vyvinutých v interoperabilním formátu a být případně ve strukturované podobě umožňující strojové čtení, vyhledávání a přenos prostřednictvím otevřené interoperabilní sítě pro výměnu dat, která není proprietárně uzamčená.

3.   Spotřebitelé nebo jiní koneční uživatelé, hospodářské subjekty, příslušné vnitrostátní orgány a celní orgány, Komise a další příslušné subjekty musí mít k digitálnímu pasu výrobku bezplatný přístup na základě svých příslušných přístupových práv v souladu s právem Unie.

4.   Od spotřebitelů se pro přístup k digitálnímu pasu výrobku nevyžaduje registrace ani poskytnutí hesla.

5.   Digitální pas výrobku uchovává hospodářský subjekt odpovědný za jeho vytvoření nebo poskytovatelé služeb souvisejících s digitálním pasem výrobku.

6.   Pokud je pro hračku, která již má digitální pas výrobku, vytvořen nový digitální pas výrobku, musí být nový digitální pas výrobku propojen s původním digitálním pasem nebo pasy výrobku.

7.   Jestliže digitální pas výrobku uchovávají podle odstavce 5 tohoto článku nebo jinak zpracovávají poskytovatelé služeb souvisejících s digitálním pasem výrobku podle čl. 19 odst. 13, nesmějí tyto údaje prodávat, opakovaně používat nebo zpracovávat, zcela ani částečně, nad rámec údajů, které jsou nezbytné k poskytování příslušných služeb uchovávání nebo zpracování, ledaže se tak konkrétně dohodli s hospodářským subjektem, který danou hračku uvedl na trh.

8.   Autentizace, spolehlivost a integrita údajů musí být zajištěna.

9.   Digitální pasy výrobku musí být navrženy a provozovány tak, aby byla zajištěna vysoká úroveň bezpečnosti a soukromí a aby se zabránilo podvodům.

10.   Hospodářské subjekty nesmí sledovat, analyzovat ani používat žádné informace o používání k jiným účelům, než které jsou zcela nezbytně nutné pro poskytování informací v digitálním pasu výrobku online. Především nesmějí uchovávat osobní údaje týkající se zákazníka v digitálním pasu daného výrobku bez výslovného souhlasu tohoto zákazníka nebo jiného konečného uživatele v souladu s článkem 6 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 (29).

1.   Nosiče údajů, jedinečné identifikátory výrobku a jedinečné identifikátory subjektu požadované podle tohoto nařízení musí splňovat normy pro nosiče údajů, jedinečné identifikátory výrobku a jedinečné identifikátory subjektu podle nařízení (EU) 2024/1781.

2.   Pokud jedinečný identifikátor subjektu není k dispozici, vztahují se na hospodářské subjekty, které vytvářejí nebo aktualizují digitální pas výrobku podle tohoto nařízení, ustanovení čl. 12 odst. 2 nařízení (EU) 2024/1781.

Na jedinečné identifikátory a nosiče údajů podle tohoto nařízení se vztahují také veškerá pravidla a postupy pro řízení životního cyklu jedinečných identifikátorů a nosičů údajů, stanovené v aktech v přenesené pravomoci přijatých podle čl. 12 odst. 4 nařízení (EU) 2024/1781.

3.   Pokud se na hračku vztahuje povinnost poskytnout digitální pas výrobku podle aktu v přenesené pravomoci přijatého podle článku 4 nařízení (EU) 2024/1781 nebo podle jiných právních předpisů Unie, musí být jedinečný identifikátor výrobku, jedinečný identifikátor subjektu a jedinečný registrační identifikátor stejné.

4.   Pro účely tohoto nařízení se použijí rovněž veškeré postupy pro vydávání a ověřování digitálních certifikátů hospodářských subjektů a dalších příslušných subjektů, které mají mít přístupová práva k údajům obsaženým v digitálním pasu výrobku, stanovené prováděcími akty přijatými podle čl. 11 čtvrtého pododstavce nařízení (EU) 2024/1781.

5.   Pro účely tohoto nařízení se použijí rovněž veškeré požadavky, které musí splnit poskytovatelé služeb souvisejících s digitálním pasem výrobku, aby se mohli stát takovými poskytovateli, a případně požadavky na poskytování služeb, stanovené v aktech v přenesené pravomoci přijatých podle čl. 11 třetího pododstavce nařízení (EU) 2024/1781.

1.   Před uvedením hračky na trh nahraje hospodářský subjekt, který hračku uvádí na trh, do digitálního registru zřízeného podle čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) 2024/1781 (dále jen „registr“) jedinečný identifikátor výrobku a jedinečný identifikátor subjektu pro danou hračku. V případě hraček, které mají být propuštěny do celního režimu „propuštění do volného oběhu“, se do registru ukládá kód zboží dané hračky.

2.   Poté, co hospodářský subjekt údaje uvedené v odstavci 1 nahraje do registru, registr tomuto hospodářskému subjektu automaticky sdělí jedinečný registrační identifikátor související s jedinečnými identifikátory nahranými do registru pro konkrétní hračku. Toto sdělení registru se nepovažuje za důkaz souladu s tímto nařízením nebo jinými právními předpisy Unie.

Komise může přijmout prováděcí akt, jímž stanoví prováděcí pravidla pro registr, včetně pravidel týkajících se sdělení jedinečného registračního identifikátoru uvedeného v tomto odstavci. Tento prováděcí akt se přijme přezkumným postupem podle čl. 53 odst. 3.

3.   Do registru mají přístup Komise, příslušné vnitrostátní orgány a celní orgány pro účely plnění svých povinností podle tohoto nařízení.

1.   Hračky vstupující na trh Unie podléhají ověřování a dalším opatřením stanoveným v tomto článku. Tímto článkem nejsou dotčeny žádné jiné právní předpisy Unie, zejména nařízení (EU) č. 952/2013 a kapitola VII nařízení (EU) 2019/1020.

2.   Každá osoba, která hodlá propustit hračku do celního režimu „propuštění do volného oběhu“, celním orgánům poskytne nebo zpřístupní jedinečný registrační identifikátor uvedený v čl. 22 odst. 2.

3.   Celní orgány mohou hračku propustit do volného oběhu až poté, co ověří alespoň to, že jedinečný registrační identifikátor a kód zboží, který jim byl poskytnut nebo zpřístupněn, odpovídá informacím uloženým v registru. Propuštění do volného oběhu se nepovažuje za prokázání souladu s tímto nařízením nebo s jinými právními předpisy Unie.

4.   Ověřování uvedené v odstavci 3 tohoto článku se provádí elektronicky a automaticky prostřednictvím propojení mezi registrem a jednotným celním portálem EU pro výměnu certifikátů uvedeného v čl. 15 odst. 3 nařízení (EU) 2024/1781. Ověřování se začne provádět od okamžiku uvedení tohoto propojení do provozu, nebo ode dne použitelnosti tohoto nařízení, podle toho, co nastane později.

5.   Komise a celní orgány mohou údaje o hračkách uvedené v digitálním pasu výrobku a v registru získávat a používat k plnění svých povinností podle práva Unie, mimo jiné k řízení rizik, celním kontrolám a propouštění do volného oběhu v souladu s nařízením (EU) č. 952/2013.

6.   Ověřování a další opatření stanovená v tomto článku se provádějí na základě seznamu kódů zboží a popisů výrobků uvedených v příloze VII.

1.   K prokázání toho, že hračka splňuje základní požadavky na bezpečnost, provedou výrobci před uvedením hračky na trh posouzení bezpečnosti včetně analýzy nebezpečí, která může hračka představovat, a posouzení jakékoli potenciální expozice těmto nebezpečím.

2.   Toto posouzení bezpečnosti musí zejména:

Pro účely prvního pododstavce písm. b) se v posouzení bezpečnosti zohlední možná nezáměrná přítomnost látek, na něž se vztahuje bod 4 část III přílohy II, a veškeré informace poskytnuté výrobci, pokud jde o přítomnost látek nebo směsí, které splňují klasifikační kritéria kategorií stanovených v bodě 4 části III přílohy II.

3.   Posouzení bezpečnosti musí být zahrnuto v technické dokumentaci uvedené v článku 27.

1.   Výrobci použijí postupy posouzení shody uvedené v odstavcích 2 nebo 3.

2.   Pokud výrobce použil harmonizované normy, na něž byl zveřejněn odkaz v Úředním věstníku Evropské unie, nebo společné specifikace, které zahrnují všechny příslušné požadavky na bezpečnost hračky identifikované v posouzení bezpečnosti podle článku 25, použije postup interního řízení výroby stanovený v části I přílohy IV.

3.   V následujících případech použije výrobce postup EU přezkoušení typu stanovený v části II přílohy IV společně s postupem shody s typem stanoveným v části III uvedené přílohy:

4.   Certifikát EU přezkoušení typu vydaný v souladu s bodem 6 části II přílohy IV musí být přezkoumán, kdykoliv je to třeba, zejména v případě změny ve výrobním postupu, v surovinách nebo součástech hračky, a v každém případě každých pět let.

1.   Technická dokumentace musí obsahovat všechny náležité údaje nebo podklady o prostředcích, které výrobce použil, aby zajistil, že hračka splňuje základní požadavky na bezpečnost. Zejména musí obsahovat doklady uvedené v příloze V.

2.   Technická dokumentace musí být vypracována v některém z úředních jazyků Unie.

3.   Na základě odůvodněné žádosti orgánu dozoru nad trhem členského státu zajistí výrobce překlad příslušných částí technické dokumentace do jazyka daného členského státu.

Pokud si orgán dozoru nad trhem vyžádá od výrobce technickou dokumentaci nebo překlad jejích částí, může stanovit pro dodání této dokumentace nebo překladu lhůtu, jejíž délka je 30 dní, pokud není nutná kratší lhůta z důvodu závažného a bezprostředního rizika pro zdraví nebo bezpečnost.

4.   Pokud výrobce nesplňuje požadavky uvedené v odstavcích 1, 2 a 3, může od něj orgán dozoru nad trhem požadovat, aby nechal provést zkoušku oznámeným subjektem na vlastní náklady a ve stanovené lhůtě k ověření souladu se základními požadavky na bezpečnost.

1.   Členské státy určí oznamující orgán odpovědný za vytvoření a provádění nezbytných postupů pro posuzování a oznamování subjektů posuzování shody pro účely tohoto nařízení a za kontrolu oznámených subjektů, včetně souladu s článkem 34.

2.   Členské státy mohou rozhodnout o tom, zda posuzování a kontrolu uvedené v odstavci 1 provádí vnitrostátní akreditační orgán ve smyslu nařízení (ES) č. 765/2008 a v souladu s ním.

3.   Pokud oznamující orgán přenese posuzování, oznamování nebo kontrolu uvedené v odstavci 1 tohoto článku na subjekt, který není orgánem veřejné správy, nebo takový subjekt těmito úkoly jinak pověří, musí být tento subjekt právnickou osobou a musí obdobně splňovat požadavky stanovené v článku 30. Dále musí tento subjekt přijmout opatření, aby byla pokryta odpovědnost vyplývající z jeho činností.

4.   Oznamující orgán nese za úkoly provedené subjektem uvedeným v odstavci 3 plnou odpovědnost.

1.   Oznamující orgán musí být zřízen takovým způsobem, aby nedocházelo k žádnému střetu zájmů se subjekty posuzování shody.

2.   Oznamující orgán musí být organizován a provozován tak, aby byla zaručena objektivita a nestrannost jeho činností.

3.   Oznamující orgán musí být organizován takovým způsobem, aby každé rozhodnutí o oznámení subjektu posuzování shody přijímaly kvalifikované osoby jiné než osoby, jež provedly posouzení.

4.   Oznamující orgán nesmí nabízet ani poskytovat žádné činnosti, které provádějí subjekty posuzování shody, ani poradenské služby na komerčním nebo konkurenčním základě.

5.   Oznamující orgán zachová důvěrnost jím získaných informací v souladu s právem Unie a vnitrostátním právem.

6.   Oznamující orgán musí mít k dispozici dostatečný počet odborně způsobilých pracovníků a odpovídající zdroje, aby mohl řádně plnit své úkoly.

7.   Oznamující orgán musí sledovat povahu a množství úkolů, které provádějí dceřiné společnosti nebo subdodavatelé oznámených subjektů v souladu s článkem 34.

1.   Pro účely oznamování podle tohoto nařízení musí subjekt posuzování shody splňovat požadavky stanovené v odstavcích 2 až 11. Musí být akreditován v souladu s nařízením (ES) č. 765/2008.

2.   Subjekty posuzování shody musí být zřízeny podle vnitrostátních právních předpisů členského státu a musí mít právní subjektivitu.

3.   Subjekt posuzování shody musí být třetí stranou nezávislou na organizaci nebo hračce, kterou posuzuje.

Za třetí stranu pro účely prvního pododstavce může být považován subjekt patřící k hospodářskému sdružení nebo profesnímu svazu zastupujícímu podniky, jež se podílejí na projektování, výrobě, dodávání, montáži, používání nebo údržbě hraček, které tento subjekt posuzuje, pokud je prokázána jeho nezávislost a neexistence jakéhokoli střetu zájmů.

4.   Subjekt posuzování shody, jeho nejvyšší vedení a pracovníci odpovědní za provádění úkolů spojených s posuzováním shody nesmí být osobami, které navrhují, vyrábějí, dodávají, instalují, nakupují, vlastní, používají nebo udržují hračky, jež posuzují, a nesmí být ani zplnomocněnými zástupci jakékoli z těchto stran. To nevylučuje používání posuzovaných hraček, které je nezbytné pro činnosti subjektu posuzování shody, nebo používání takových hraček k osobním účelům.

Subjekt posuzování shody, jeho nejvyšší vedení a pracovníci odpovědní za provádění úkolů spojených s posuzováním shody se nesmí přímo podílet na projektování, výrobě, uvádění na trh, instalaci, používání nebo údržbě těchto hraček ani zastupovat strany, které se těmito činnostmi zabývají. Nesmí provádět žádnou činnost, která by mohla ohrozit jejich nezávislý úsudek nebo důvěryhodnost ve vztahu k činnostem posuzování shody, k jejichž vykonávání jsou oznámeni. To platí zejména pro poradenské služby.

Subjekty posuzování shody musí zaručit, že činnosti jejich dceřiných společností nebo subdodavatelů neohrožují důvěrnost, objektivitu ani nestrannost jejich činností posuzování shody.

5.   Subjekty posuzování shody a jejich pracovníci musí provádět činnosti posuzování shody na nejvyšší úrovni profesionální důvěryhodnosti a požadované technické způsobilosti v konkrétní oblasti a nesmí být vystaveni žádným tlakům a podnětům, zejména finančním, které by mohly ovlivnit jejich úsudek nebo výsledky jejich činností posuzování shody, zejména ze strany osob nebo skupin osob, které mají na výsledcích těchto činností zájem.

6.   Subjekt posuzování shody musí být schopen provádět úkoly spojené s posuzováním shody, které tomuto subjektu ukládá příloha IV a pro něž byl oznámen, ať již tyto povinnosti provádí sám subjekt posuzování shody nebo jsou prováděny jeho jménem a na jeho odpovědnost.

Subjekt posuzování shody musí mít k dispozici nebo využívat vždy, pro každý postup posuzování shody a pro každý druh nebo kategorii hraček, pro něž byl oznámen:

Subjekt posuzování shody musí mít zdroje nezbytné k řádnému plnění technických a administrativních úkolů spojených s činností při posuzování shody a musí mít přístup k veškerému potřebnému vybavení nebo zařízením.

7.   Pracovníci odpovědní za provádění činností posuzování shody (dále jen „posuzující pracovníci“) musí:

8.   Musí být zajištěna nestrannost subjektu posuzování shody, jeho nejvyššího vedení a posuzujících pracovníků.

Odměňování nejvyššího vedení a posuzujících pracovníků subjektu posuzování shody nesmí záviset na počtu provedených posouzení nebo na výsledcích těchto posouzení.

9.   Subjekt posuzování shody uzavře pojištění odpovědnosti, pokud tuto odpovědnost nepřevzal členský stát v souladu se svými vnitrostátními právními předpisy nebo pokud není za posuzování shody přímo odpovědný sám členský stát.

10.   Pracovníci subjektu posuzování shody jsou povinni zachovávat služební tajemství v souladu s příslušnými právními předpisy Unie a vnitrostátními právními předpisy, pokud jde o veškeré informace, které získali při plnění svých úkolů podle přílohy IV, s výjimkou styku s příslušnými orgány členského státu, v němž vykonávají svou činnost. Vlastnická práva, práva duševního vlastnictví a obchodní tajemství musí být chráněna.

11.   Subjekt posuzování shody se podílí na příslušných normalizačních činnostech a na činnostech koordinační skupiny oznámeného subjektu zřízené podle článku 44 nebo zajistí, aby byli jeho posuzující pracovníci o těchto činnostech informováni, a používá jakožto všeobecné pokyny správní rozhodnutí a dokumenty, které jsou výsledkem práce této skupiny.

1.   Pokud oznámený subjekt zadá konkrétní úkoly týkající se posuzování shody subdodavateli nebo dceřiné společnosti, zajistí, aby subdodavatel nebo dceřiná společnost splňovali požadavky stanovené v článku 32, a informuje o tom oznamující orgán.

2.   Oznámené subjekty nesou plnou odpovědnost za úkoly provedené subdodavateli nebo dceřinými společnostmi bez ohledu na to, kde jsou tito subdodavatelé nebo dceřiné společnosti usazeni.

3.   Oznámený subjekt musí být schopen přezkoumat všechny prvky úkolů vykonávaných subdodavateli nebo dceřinými společnostmi.

4.   Činnosti lze zadat subdodavateli nebo dceřiné společnosti pouze se souhlasem zákazníka.

5.   Oznámený subjekt uchovává pro potřebu oznamujícího orgánu příslušné doklady týkající se posouzení kvalifikací subdodavatele nebo dceřiné společnosti a práce provedené subdodavatelem nebo dceřinou společností podle přílohy IV.

1.   Subjekt posuzování shody podává žádost o oznámení v souladu s tímto nařízením oznamujícímu orgánu členského státu, v němž je usazen.

2.   Součástí žádosti uvedené v odstavci 1 tohoto článku musí být popis činností posuzování shody a hračky, pro něž se subjekt prohlašuje za způsobilý, jakož i osvědčení o akreditaci vydané vnitrostátním akreditačním orgánem, které potvrzuje, že subjekt posuzování shody splňuje požadavky stanovené v článku 32.

1.   Oznamující orgány smí oznámit pouze subjekty posuzování shody, které splňují požadavky stanovené v článku 32.

2.   K oznámení subjektů posuzování shody Komisi a ostatním členským státům využijí oznamující orgány elektronický nástroj pro oznamování vyvinutý a spravovaný Komisí.

3.   Oznámení musí obsahovat veškeré podrobnosti o činnostech posuzování shody a příslušné osvědčení o akreditaci. Oznámení rovněž musí obsahovat informace o veškerých úkolech, které mají provést dceřiné společnosti a subdodavatelé.

4.   Dotčený subjekt může provádět činnosti oznámeného subjektu, pouze pokud Komise nebo ostatní členské státy proti tomu nevznesly námitky do dvou měsíců od oznámení.

Pouze takový subjekt se považuje za oznámený subjekt pro účely tohoto nařízení.

5.   Oznamující orgán informuje Komisi a ostatní členské státy o jakýchkoli následných relevantních změnách týkajících se oznámení.

1.   Komise každému oznámenému subjektu přidělí identifikační číslo.

Přidělí mu jediné identifikační číslo i v případě, že je tentýž subjekt oznámen podle několika aktů Unie.

2.   Komise zveřejní seznam subjektů oznámených podle tohoto nařízení, včetně identifikačních čísel, která jim byla přidělena, a činností, pro něž byly oznámeny.

Komise zajistí, aby byl tento seznam průběžně aktualizován.

1.   Pokud oznamující orgán zjistí nebo je upozorněn na to, že oznámený subjekt již nesplňuje požadavky stanovené v článku 32 nebo neplní své povinnosti, omezí, pozastaví nebo případně odejme oznámení podle toho, jak je neplnění těchto požadavků nebo povinností závažné. Informuje o tom neprodleně Komisi a ostatní členské státy.

2.   V případě omezení, pozastavení nebo odnětí oznámení nebo v případě, že oznámený subjekt ukončil svou činnost, podnikne dotčený oznamující členský stát příslušné kroky a zajistí, aby byly podklady týkající se tohoto subjektu buď zpracovány jiným oznámeným subjektem, nebo aby byly na vyžádání k dispozici příslušným oznamujícím orgánům a orgánům dozoru nad trhem.

1.   Komise vyšetří všechny případy, v nichž má pochybnosti nebo je upozorněna na pochybnosti o způsobilosti oznámeného subjektu nebo o tom, zda oznámený subjekt nadále splňuje požadavky a povinnosti, které jsou mu uloženy.

2.   Oznamující orgán předloží Komisi na vyžádání všechny informace týkající se odůvodnění oznámení nebo toho, zda je dotčený oznámený subjekt nadále způsobilý.

3.   Komise zajistí, aby se všemi citlivými informacemi získanými v průběhu tohoto šetření nakládalo jako s důvěrnými.

4.   Pokud Komise zjistí, že oznámený subjekt nesplňuje požadavky pro své oznámení, požádá prostřednictvím prováděcího aktu oznamující orgán, aby přijal nezbytná nápravná opatření, včetně případného odnětí oznámení.

1.   Oznámené subjekty provádějí posuzování shody v souladu s postupem posouzení shody stanoveným v příloze IV.

2.   Oznámené subjekty provádějí činnosti posuzování shody stanovené v tomto nařízení přiměřeným způsobem, aby se zabránilo zbytečnému zatížení hospodářských subjektů. Při výkonu své činnosti v souladu s tímto nařízením řádně zohlední velikost a strukturu dotčeného podniku, odvětví, v němž působí, míru složitosti technologie dané hračky a hromadnou nebo sériovou povahu výrobního procesu.

Oznámené subjekty však musí při výkonu své činnosti dodržovat míru přísnosti a úroveň ochrany, jež jsou vyžadovány, aby byla hračka v souladu s tímto nařízením.

3.   Pokud oznámený subjekt zjistí, že hračka nesplňuje základní požadavky na bezpečnost, požadavky v odpovídajících harmonizovaných normách, jsou-li tyto normy uplatňovány, nebo požadavky odpovídajících společných specifikací uvedených v článku 16, jsou-li tyto specifikace uplatňovány, požádá výrobce, aby přijal vhodná nápravná opatření, a nevydá certifikát EU přezkoušení typu uvedený v bodě 6 části II přílohy IV.

4.   Pokud v průběhu kontroly shody po vydání certifikátu EU přezkoušení typu oznámený subjekt zjistí, že hračka již nesplňuje požadavky, požádá výrobce, aby přijal vhodná nápravná opatření, a v případě nutnosti může platnost certifikátu EU přezkoušení typu pozastavit nebo tento certifikát odejmout.

5.   Pokud výrobce nepřijme nápravná opatření nebo pokud tato opatření nemají požadovaný účinek, oznámený subjekt omezí nebo pozastaví platnost příslušných certifikátů EU přezkoušení typu nebo případně tyto certifikáty odejme.

6.   Pokud je oznámený subjekt informován orgánem dozoru nad trhem o tom, že hračka, pro niž oznámený subjekt vydal certifikát EU přezkoušení typu, nesplňuje základní požadavky na bezpečnost, certifikát EU přezkoušení typu týkající se této hračky odejme.

1.   Oznámené subjekty informují oznamující orgán:

2.   Oznámené subjekty poskytnou ostatním subjektům oznámeným podle tohoto nařízení, které provádějí obdobné činnosti posuzování shody a zabývají se stejnými hračkami, příslušné informace o otázkách týkajících se negativních a na vyžádání i pozitivních výsledků posouzení shody.

3.   Oznámené subjekty poskytnou orgánu dozoru nad trhem na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci, které se týkají jakéhokoli certifikátu EU přezkoušení typu, jejž vydaly nebo odejmuly, nebo které se týkají jakéhokoli odmítnutí takový certifikát vydat, včetně protokolů o zkouškách a technické dokumentace uvedené v článku 27.

1.   Pokud orgány dozoru nad trhem jednoho členského státu mají dostatečné důvody se domnívat, že hračka, na niž se vztahuje toto nařízení, představuje riziko pro zdraví nebo bezpečnost osob, provedou hodnocení, zda dotčená hračka splňuje všechny požadavky stanovené tímto nařízením. Příslušné hospodářské subjekty za tímto účelem s orgány dozoru nad trhem v nezbytné míře spolupracují.

Pokud v průběhu tohoto hodnocení orgán dozoru nad trhem zjistí, že hračka nesplňuje požadavky stanovené tímto nařízením, požádá neprodleně příslušný hospodářský subjekt, aby přijal vhodná nápravná opatření v souladu s čl. 16 odst. 3 nařízení (EU) 2019/1020 v přiměřené lhůtě stanovené orgánem dozoru nad trhem a s přihlédnutím k povaze rizika.

Orgány dozoru nad trhem o tom informují příslušný oznámený subjekt.

2.   Domnívají-li se orgány dozoru nad trhem, že se nesoulad netýká pouze území jejich členského státu, informují Komisi a ostatní členské státy o výsledcích hodnocení a opatřeních, která má příslušný hospodářský subjekt na jejich žádost přijmout.

3.   Hospodářský subjekt zajistí, aby byla přijata vhodná nápravná opatření u všech dotčených hraček, které hospodářský subjekt dodal na trh v celé Unii.

4.   Pokud příslušný hospodářský subjekt ve lhůtě uvedené v odst. 1 druhém pododstavci nepřijme přiměřená nápravná opatření, přijmou orgány dozoru nad trhem vhodná dočasná opatření s cílem zakázat nebo omezit dodávání hračky na trh jejich členského státu nebo ji stáhnout z trhu nebo z oběhu.

Orgány dozoru nad trhem o takových opatřeních neprodleně informují Komisi a ostatní členské státy.

5.   Součástí informací uvedených v odst. 4 druhém pododstavci musí být všechny dostupné podrobnosti, zejména údaje nezbytné pro identifikaci nevyhovující hračky včetně jedinečného identifikátoru výrobku, údaje o původu hračky, povaze nesouladu a souvisejícího rizika, povaze a době trvání přijatých vnitrostátních opatření a stanoviska příslušného hospodářského subjektu. Orgány dozoru nad trhem zejména uvedou, zda je důvodem nesouladu některý z těchto nedostatků:

6.   Orgány dozoru nad trhem členských států jiných než členský stát, který zahájil postup stanovený v tomto článku, neprodleně informují Komisi a ostatní členské státy o veškerých opatřeních, která přijaly, a o všech dalších informacích o nesouladu dotčené hračky, které mají k dispozici, a v případě nesouhlasu s oznámeným vnitrostátním opatřením o svých námitkách.

7.   Pokud do tří měsíců od obdržení informací uvedených v odst. 4 druhém pododstavci nevznese žádný orgán dozoru nad trhem některého členského státu ani Komise proti dočasnému opatření přijatému členským státem námitku, považuje se opatření za oprávněné.

8.   Orgány dozoru nad trhem jiných členských států zajistí, aby byla v souvislosti s dotčenou hračkou neprodleně přijata vhodná omezující opatření, jako je stažení hračky z jejich trhů, a informují o těchto opatřeních Komisi a ostatní členské státy.

9.   Informace uvedené v odstavcích 2, 4, 6 a 8 tohoto článku se sdělují prostřednictvím informačního a komunikačního systému uvedeného v článku 34 nařízení (EU) 2019/1020. Tímto sdělením není dotčena povinnost orgánů dozoru nad trhem oznamovat opatření přijatá v souvislosti s výrobky představujícími vážné riziko v souladu s článkem 20 nařízení (EU) 2019/1020.

1.   Pokud jsou po uplatnění postupu stanoveného v čl. 45 odst. 3 a 4 proti opatření přijatému členským státem vzneseny námitky nebo pokud má Komise důvody se domnívat, že by určité vnitrostátní opatření mohlo být v rozporu s právem Unie, zahájí Komise neprodleně konzultace s členskými státy a příslušným hospodářským subjektem nebo subjekty a provede hodnocení daného vnitrostátního opatření.

Na základě výsledků tohoto hodnocení Komise přijme prováděcí akt, kterým rozhodne, zda je dané vnitrostátní opatření oprávněné, či nikoli.

Rozhodnutí Komise je určeno všem členským státům a Komise o něm neprodleně informuje členské státy a příslušný hospodářský subjekt nebo subjekty.

2.   Pokud je vnitrostátní opatření považováno za oprávněné, všechny členské státy přijmou nezbytná opatření k zajištění toho, aby byla nevyhovující hračka stažena z jejich trhů nebo z oběhu, a informují o tom Komisi.

Pokud je vnitrostátní opatření považováno za neoprávněné, dotčený členský stát toto opatření zruší.

3.   Pokud je vnitrostátní opatření považováno za oprávněné a nesoulad hračky je přisuzován nedostatkům v harmonizovaných normách uvedených v článku 15 tohoto nařízení nebo ve společných specifikacích uvedených v článku 16 tohoto nařízení, použije Komise postup stanovený v článku 11 nařízení (EU) č. 1025/2012 nebo případně společné specifikace upraví.

1.   Aniž je dotčen článek 45, orgán dozoru nad trhem požádá příslušný hospodářský subjekt, aby odstranil nesoulad, pokud ve vztahu ke hračce zjistí jeden z těchto nedostatků:

2.   Pokud nesoulad uvedený v odstavci 1 trvá i nadále, dotčený orgán dozoru nad trhem přijme vhodná opatření s cílem omezit nebo zakázat dodávání hračky na trh nebo zajistí, aby byla hračka stažena z oběhu nebo z trhu.

1.   Pokud se Komise dozví o hračce nebo o konkrétní kategorii hraček dodávaných na trh, která představuje riziko pro zdraví a bezpečnost osob, i když splňuje zvláštní požadavky na bezpečnost, nebo představuje uvedené riziko a vyvolává pochybnosti o splnění zvláštních požadavků na bezpečnost, je jí svěřena pravomoc přijímat prováděcí akty, kterými stanoví opatření k zajištění toho, aby tato hračka nebo kategorie hraček při dodání na trh již toto riziko nepředstavovala, případně aby byla stažena z trhu nebo z oběhu, jsou-li splněny všechny tyto podmínky:

2.   Prováděcí akty uvedené v odstavci 1 tohoto článku se přijímají přezkumným postupem podle čl. 53 odst. 3. V závažných, naléhavých a řádně odůvodněných případech týkajících se ochrany zdraví a bezpečnosti osob je Komisi svěřena pravomoc přijmout okamžitě použitelný prováděcí akt postupem podle čl. 53 odst. 4.

1.   Komisi je svěřena pravomoc přijímat v souladu s článkem 50 akty v přenesené pravomoci za účelem doplnění tohoto nařízení stanovením technických požadavků týkajících se digitálního pasu výrobku pro hračky. Jde zejména o požadavky na:

Při určování přístupových práv podle prvního pododstavce písm. d) zohlední Komise potřebu chránit důvěrné obchodní informace a obchodní tajemství v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/943 (30), jakož i potřebu zajistit, aby spotřebitelé měli snadný přístup k informacím, které se jich týkají.

Subjekty, které aktualizují údaje v digitálním pasu výrobku v souladu s prvním pododstavcem písm. e), odpovídají za přesnost údajů, které poskytují, s výjimkou případů, kdy jednají jménem výrobce.

Použitelnost aktů v přenesené pravomoci podle prvního pododstavce nesmí být stanovena dříve než 18 měsíců od jejich vstupu v platnost, s výjimkou řádně odůvodněných případů ve vztahu k aktu jako celku nebo k některým konkrétním požadavkům, nebo částečného zrušení nebo změny aktů v přenesené pravomoci, kdy může být stanoven dřívější den použitelnosti.

2.   Komisi je svěřena pravomoc přijímat v souladu s článkem 50 akty v přenesené pravomoci, jimiž se mění příloha VI, pokud jde o údaje, které mají být uvedeny v digitálním pasu výrobku, za účelem jeho přizpůsobení technickému a vědeckému pokroku a úrovni digitální připravenosti orgánů dozoru nad trhem a uživatelů a osob, které na ně dohlížejí.

3.   Komisi je svěřena pravomoc přijímat v souladu s článkem 50 akty v přenesené pravomoci, jimiž se mění čl. 22 odst. 1 tím, že stanoví, že v registru mají být uloženy další informace náležející k informacím uvedených v příloze VI nebo informace o nesouladu hračky při přijetí opatření podle čl. 45 odst. 2 nebo 4.

Při přijímání aktů v přenesené pravomoci uvedených v prvním pododstavci Komise zohlední tato kritéria:

4.   Komisi je svěřena pravomoc přijímat v souladu s článkem 50 tohoto nařízení akty v přenesené pravomoci, jimiž se mění příloha VII tohoto nařízení s cílem upravit seznam kódů zboží a popisů výrobků používaných pro účely čl. 23 odst. 6 tohoto nařízení. Tyto úpravy musí vycházet ze seznamu uvedeného v příloze I nařízení (EHS) č. 2658/87.

5.   Komisi je svěřena pravomoc přijímat v souladu s článkem 50 akty v přenesené pravomoci, jimiž se mění příloha III za účelem jejího přizpůsobení technickému a vědeckému pokroku.

6.   Komisi je svěřena pravomoc přijímat v souladu s článkem 50 akty v přenesené pravomoci, jimiž se mění část C dodatku k příloze II, se zohledněním podmínek stanovených v bodě 10 části III přílohy II s cílem povolit v hračkách určitou přítomnost konkrétní látky nebo směsi, která je zakázána podle bodů 4, 5 nebo 6 části III přílohy II, nebo změnit či omezit povolení přítomnosti určité látky nebo směsi. Komise každou udělenou výjimku odůvodní a zveřejní ji snadno přístupným způsobem, který je vstřícný vůči uživatelům.

7.   Komisi je svěřena pravomoc přijímat v souladu s článkem 50 akty v přenesené pravomoci, jimiž se změní části A, B a D dodatku k příloze II za účelem jejich přizpůsobení technickému a vědeckému pokroku:

8.   Komise si vyžádá stanovisko Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) podle čl. 52 odst. 7 k bezpečnosti nitrosaminů a nitrosovatelných látek v hračkách s ohledem na celkovou expozici. Komise stanovisko vyhodnotí a v případě potřeby přijme v souladu s článkem 50 a s ohledem na toto stanovisko akty v přenesené pravomoci za účelem úpravy limitních hodnot pro tyto látky v hračkách uvedených v části A dodatku k příloze II.

9.   Komise si vyžádá stanovisko agentury ECHA podle čl. 52 odst. 7 k bezpečnosti olova, kadmia, rtuti a šestimocného chromu v hračkách s ohledem na celkovou expozici. Komise stanovisko vyhodnotí a v případě potřeby přijme v souladu s článkem 50 a s ohledem na toto stanovisko akty v přenesené pravomoci za účelem úpravy limitních hodnot pro tyto látky v hračkách uvedených v části A dodatku k příloze II.

10.   Pro účely odstavců 6 a 7 Komise systematicky a pravidelně vyhodnocuje výskyt nebezpečných chemických látek nebo směsí v hračkách. V těchto hodnoceních zohledňuje Komise zprávy orgánů dozoru nad trhem a vědecké poznatky, které předložily členské státy a zúčastněné strany.

1.   Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci je svěřena Komisi za podmínek stanovených v tomto článku.

2.   Pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci uvedená v článku 49 je svěřena Komisi na dobu pěti let od 1. ledna 2026. Komise vypracuje zprávu o přenesené pravomoci nejpozději devět měsíců před koncem tohoto pětiletého období. Přenesení pravomoci se automaticky prodlužuje o stejně dlouhá období, pokud Evropský parlament ani Rada nevysloví proti tomuto prodloužení námitku nejpozději tři měsíce před koncem každého z těchto období.

3.   Evropský parlament nebo Rada mohou přenesení pravomoci uvedené v článku 49 kdykoli zrušit. Rozhodnutím o zrušení se ukončuje přenesení pravomoci v něm určené. Rozhodnutí nabývá účinku prvním dnem po zveřejnění rozhodnutí v Úředním věstníku Evropské unie nebo k pozdějšímu dni, který je v něm upřesněn. Nedotýká se platnosti již platných aktů v přenesené pravomoci.

4.   Před přijetím aktu v přenesené pravomoci vede Komise konzultace s odborníky jmenovanými jednotlivými členskými státy v souladu se zásadami stanovenými v interinstitucionální dohodě ze dne 13. dubna 2016 o zdokonalení tvorby právních předpisů.

5.   Přijetí aktu v přenesené pravomoci Komise neprodleně oznámí současně Evropskému parlamentu a Radě.

6.   Akt v přenesené pravomoci přijatý podle článku 49 vstoupí v platnost, pouze pokud proti němu Evropský parlament a Rada nevysloví námitky ve lhůtě tří měsíců ode dne, kdy jim byl tento akt oznámen, nebo pokud Evropský parlament i Rada před uplynutím této lhůty informují Komisi o tom, že námitky nevysloví. Z podnětu Evropského parlamentu nebo Rady se tato lhůta prodlouží o tři měsíce.

1.   Žádosti o posouzení látky nebo směsi zakázané podle bodu 4, 5 nebo 6 části III přílohy II pro účely čl. 49 odst. 6 se podávají agentuře ECHA za použití formátu uvedeného v odstavci 3 tohoto článku. Žádosti se zveřejňují snadno přístupným způsobem, který je vstřícný vůči uživatelům.

2.   Aniž je dotčen druhý pododstavec tohoto odstavce, může každá osoba podávající žádost o posouzení podle odstavce 1 požádat, aby určité důvěrné informace nebyly zpřístupněny veřejnosti, v souladu s příslušnými právními předpisy Unie. K žádosti o důvěrné zacházení se připojí odůvodnění, proč by zpřístupnění těchto informací mohlo poškodit obchodní zájmy osoby podávající žádost o posouzení nebo jakékoli jiné dotčené strany.

Následující informace, jež má agentura ECHA k dispozici, jsou bezplatně a v uživatelsky vstřícném formátu zveřejňovány:

3.   Do 2. února 2027 agentura ECHA vypracuje a zveřejní formát pro podávání žádostí o posouzení podle odstavce 1. Před tímto datem agentura ECHA rovněž vypracuje a zveřejní technické a vědecké pokyny týkající se toho, jak tyto žádosti podávat a jak má být provedena analýza na podporu těchto žádostí, a to i pokud jde o dostupnost alternativ k látkám nebo směsím a o to, jak podle tohoto nařízení řešit známá další nebezpečí vyplývající z kombinované expozice různým látkám a směsím přítomným v dané hračce.

1.   Agentura ECHA poskytne Komisi pro účely čl. 49 odst. 6 stanovisko k přítomnosti látek nebo směsí, které jsou zakázány podle bodu 4, 5 nebo 6 části III přílohy II, v hračkách, pokud je jí podána žádost o posouzení v souladu s čl. 51 odst. 1. Agentura ECHA ve svém stanovisku posoudí, zda jsou pro konkrétní použití splněna kritéria stanovená v bodu 10 písm. a) a b) části III přílohy II.

2.   Agentura ECHA může požádat osobu, která žádost o posouzení podala, nebo jakoukoli třetí stranu, aby ve stanovené lhůtě předložila další informace. Agentura ECHA veškeré informace předložené třetími stranami zohlední.

3.   Stanovisko podle odstavce 1 se zašle Komisi a zveřejní se snadno přístupným způsobem, který je vstřícný vůči uživatelům, do dvanácti měsíců od obdržení žádosti o posouzení.

4.   Lhůta uvedená v odstavci 3 tohoto článku může být jednou prodloužena až o šest měsíců, pokud si agentura ECHA potřebuje vyžádat informace od třetí strany nebo pokud je agentuře ECHA podán vysoký počet žádostí o posouzení podle čl. 51 odst. 1.

5.   Agentura ECHA znovu vyhodnotí svá stanoviska k přítomnosti látek nebo směsí uvedených v části C dodatku k příloze II v hračkách alespoň každých pět let ode dne, kdy vstoupí v platnost akt v přenesené pravomoci přijatý v souladu s čl. 49 odst. 6. Pro účely tohoto přehodnocení agentura ECHA požádá osobu podávající původní žádost, aby ve stanovené lhůtě poskytla nezbytné informace a dokumentaci prokazující, že podmínky odůvodňující přítomnost látky v hračkách stanovené v bodě 10 části III přílohy II jsou nadále splňovány. Agentura ECHA může rovněž požádat jakoukoli třetí stranu, aby ve stanovené lhůtě předložila další informace.

6.   Komise požádá agenturu ECHA o stanovisko k přítomnosti látek nebo směsí uvedených v části C dodatku přílohy II v hračkách, jakmile se Komise dozví o nových vědeckých poznatcích nebo technologickém pokroku, které mohou mít vliv na povolené použití konkrétní látky nebo směsi v hračkách.

7.   Pro účely čl. 49 odst. 7 může Komise požádat agenturu ECHA o stanovisko k bezpečnosti konkrétní látky nebo směsi v hračkách, které zohlední celkovou expozici dané látce nebo směsi z jiných zdrojů a veškerá známá další nebezpečí vyplývající z kombinované expozice různým látkám a směsím obsaženým v hračce, jakož i zranitelnost dětí.

8.   Agentura ECHA při přípravě stanoviska v souladu s tímto článkem zveřejní informace o zahájení posouzení, o přijetí stanoviska a o veškerých dílčích krocích v postupu posuzování. Agentura ECHA zveřejní zejména návrhy stanovisek a poskytne všem zúčastněným stranám příležitost se k těmto stanoviskům ve lhůtě alespoň čtyř týdnů vyjádřit.

1.   Komisi je nápomocen Výbor pro bezpečnost hraček. Tento výbor je výborem ve smyslu nařízení (EU) č. 182/2011.

2.   Odkazuje-li se na tento odstavec, použije se článek 4 nařízení (EU) č. 182/2011.

3.   Odkazuje-li se na tento odstavec, použije se článek 5 nařízení (EU) č. 182/2011. Pokud výbor nevydá žádné stanovisko, Komise navrhovaný prováděcí akt nepřijme a použije se čl. 5 odst. 4 třetí pododstavec nařízení (EU) č. 182/2011.

4.   Odkazuje-li se na tento odstavec, použije se článek 8 nařízení (EU) č. 182/2011 ve spojení s článkem 5 uvedeného nařízení.

1.   Příslušné vnitrostátní orgány, oznámené subjekty, agentura ECHA a Komise musí v souladu s příslušnými unijními a vnitrostátními právními předpisy zachovat důvěrnost následujících informací a údajů, které získaly při plnění svých úkolů v souladu s tímto nařízením:

2.   Aniž je dotčen odstavec 1, informace vyměňované důvěrně mezi příslušnými vnitrostátními orgány a mezi příslušnými vnitrostátními orgány a Komisí se nezpřístupní bez předchozí konzultace s příslušným vnitrostátním orgánem, od kterého informace pochází.

3.   Odstavci 1 a 2 nejsou dotčena práva a povinnosti Komise, členských států a oznámených subjektů ohledně výměny informací a šíření varování ani povinnosti dotčených osob poskytovat informace v rámci trestního práva.

4.   Členské státy a Komise si mohou vyměňovat důvěrné informace s regulačními orgány třetích zemí, s nimiž uzavřely dvoustranná nebo vícestranná ujednání o mlčenlivosti, pokud tato ujednání zajišťují, že jakákoli výměna informací je v souladu s příslušnými unijními a vnitrostátními právními předpisy.

1.   Členské státy nesmějí bránit tomu, aby byly na trh dodávány hračky, které byly uvedeny na trh v souladu se směrnicí 2009/48/ES před 1. srpna 2030.

2.   Kapitola VIII tohoto nařízení se použije obdobně místo článků 42, 43 a 45 směrnice 2009/48/ES na hračky, které byly uvedeny na trh v souladu s uvedenou směrnicí přede dnem 1. srpna 2030, včetně hraček, u nichž již byl zahájen postup v souladu s článkem 42 nebo 43 směrnice 2009/48/ES přede dnem 1. srpna 2030.

3.   Certifikáty ES přezkoušení typu vydané v souladu s článkem 20 směrnice 2009/48/ES zůstávají v platnosti do 1. února 2031, pokud jejich doba platnosti neskončí před tímto datem.

1.   Do 1. listopadu 2033 a poté každých pět let provede Komise hodnocení tohoto nařízení. Komise předloží o hlavních zjištěních tohoto hodnocení zprávu Evropskému parlamentu a Radě.

Zpráva uvedená v prvním pododstavci posoudí zejména:

2.   Bude-li to Komise považovat za vhodné, připojí se ke zprávě legislativní návrh na změnu příslušných ustanovení tohoto nařízení.