(EU) 2025/2500Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/2500 ze dne 11. prosince 2025 o povolení přípravku z Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 a Bacillus licheniformis NRRL B-67649 jako doplňkové látky pro výkrm drůbeže a okrasné ptactvo (držitel povolení: S.I.Lesaffre)
| Publikováno: | Úř. věst. L 2500, 12.12.2025 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 11. prosince 2025 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 1. ledna 2026 | Nabývá účinnosti: | 1. ledna 2026 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
 Obsah  Tisk  Export  Skrýt přehled Celkový přehled  Skrýt názvy Zobrazit názvy
|
|||
Provádí předpisy
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
- Deskriptor EUROVOC:
drůbež; krmiva; potravinářské aditivum; povolení k prodeji; ptáci; výkrm - Oblast:
; Krmiva pro zvířata - Kód oblastí:
03 ZEMĚDĚLSTVÍ; 03.50 Sbližování práva a opatření na ochranu zdraví; 03.50.10 Krmiva
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2025/2500 |
12.12.2025 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/2500
ze dne 11. prosince 2025
o povolení přípravku z Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 a Bacillus licheniformis NRRL B-67649 jako doplňkové látky pro výkrm drůbeže a okrasné ptactvo (držitel povolení: S.I.Lesaffre)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku z Bacillus velezensis PTA-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 a Bacillus licheniformis NRRL B-67649. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení přípravku z Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 a Bacillus licheniformis NRRL B-67649 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, výkrm jiné drůbeže a okrasné ptactvo, přičemž bylo požádáno o její zařazení do kategorie „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 6. května 2025 (2) k závěru, že přípravek Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 a Bacillus licheniformis NRRL B-67649 je bezpečný pro cílové druhy, spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že přípravek z Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 a Bacillus licheniformis NRRL B-67649, v koncentrované formě, není dráždivý pro kůži nebo oči. Vzhledem k podobnosti složení lze tento závěr rozšířit na zředěnou formu, pokud je přípravek formulován pouze s uhličitanem vápenatým. Obě formy by měly být považovány za potenciálně senzibilizující kůži a dýchací cesty a jakákoli expozice prostřednictvím kůže a dýchacích cest je považována za riziko. Úřad dále dospěl k závěru, že přípravek z Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 a NRRL B-67649 může být účinný u výkrmu kuřat, výkrmu jiné drůbeže a okrasného ptactva při navrhovaném minimálním obsahu přidané látky 3 × 107 KTJ celkem/kg kompletního krmiva. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek z Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 a Bacillus licheniformis NRRL B-67649 splňuje podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno pro výkrm drůbeže a okrasné ptactvo. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. prosince 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 2025;23:e9465, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9465.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Název doplňkové látky |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
|
KTJ/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry. |
|||||||||||||||||||
|
4b1898 |
S.I.Lesaffre |
Přípravek z Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 a Bacillus licheniformis NRRL B-67649 |
Složení doplňkové látky Přípravek z Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 a Bacillus licheniformis NRRL B-67649 s celkovým obsahem Bacillus spp. (poměr 1:1:1) nejméně: 2 × 108 KTJ/g doplňkové látky. Pevná forma Charakteristika účinné látky Vitální buňky Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 a Bacillus licheniformis NRRL B-67649. Analytická metoda (1)
|
Výkrm drůbeže Okrasné ptactvo |
– |
3 × 107 |
– |
|
1. ledna 2036 |
||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2500/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)