(EU) 2025/2498Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/2498 ze dne 11. prosince 2025 o povolení 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-onu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-onu. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se týká povolení 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-onu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů se zařazením do kategorie „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 24. června 2025 (2) k závěru, že za navrhovaných podmínek použití je 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on bezpečný pro cílové druhy, spotřebitele i životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka je dráždivá pro kůži, oči a dýchací cesty a je látkou senzibilizující kůži a dýchací cesty. Jakákoli expozice uživatelů 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-onu se považuje za riziko. Úřad dále dospěl k závěru, že jelikož se 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on používá v potravinách jako aroma stejně jako v krmivech pro kočky a psy, není nutné dále prokazovat účinnost. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné.

(5)

Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 dospěla k závěru, že závěry a doporučení z předchozího posouzení týkajícího se jiné žádosti o povolení téže doplňkové látky, které úřad ověřil ve svém stanovisku ze dne 23. července 2012 (3), jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. a) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (4) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžadovala.

(6)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-on splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(7)

Komise se domnívá, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu 4-hydroxy-2,5-dimethylfuran-3(2H)-onu. Aby se umožnila lepší kontrola, doporučený maximální obsah by měl být uveden na etiketě doplňkové látky. Je-li doporučený maximální obsah překročen, měly by být na etiketě dotčených premixů uvedeny určité informace.

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,