(EU) 2025/2316Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/2316 ze dne 17. listopadu 2025, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek křemičitan hlinitý, difenokonazol, diflufenikan, fosforitan disodný, výtažek z kajeputu střídavolistého (tea tree), flurochloridon, kyselina indolylmáselná, maltodextrin, fosfan, rostlinné oleje / hřebíčkový olej, rostlinné oleje / mátový olej, fosfonáty draselné a triklopyr

(1)

Triklopyr byl směrnicí Komise 2006/74/ES (2) zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3) do 31. května 2017.

(2)

Diflufenikan byl směrnicí Komise 2008/66/ES (4) zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS do 31. prosince 2018.

(3)

Difenokonazol byl směrnicí Komise 2008/69/ES (5) zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS do 31. prosince 2018.

(4)

Křemičitan hlinitý, výtažek z kajeputu střídavolistého (tea tree), rostlinné oleje / hřebíčkový olej a rostlinné oleje / mátový olej byly směrnicí Komise 2008/127/ES (6) zařazeny jako účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS do 31. srpna 2019.

(5)

Kyselina indolylmáselná byla směrnicí Komise 2011/28/EU (7) zařazena jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS do 31. května 2021.

(6)

Flurochloridon byl směrnicí Komise 2011/34/EU (8) zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS do 31. května 2021.

(7)

Účinná látka fosfan byla schválena prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1043/2012 (9) do 31. března 2023.

(8)

Účinná látka maltodextrin byla schválena prováděcím nařízením Komise (EU) č. 355/2013 (10) do 30. září 2023.

(9)

Účinná látka fosfonáty draselné byla schválena prováděcím nařízením Komise (EU) č. 369/2013 (11) do 30. září 2023.

(10)

Účinná látka fosforitan disodný byla schválena prováděcím nařízením Komise (EU) č. 832/2013 (12) do 31. ledna 2024.

(11)

Účinné látky křemičitan hlinitý, difenokonazol, diflufenikan, výtažek z kajeputu střídavolistého (tea tree), flurochloridon, kyselina indolylmáselná, rostlinné oleje / hřebíčkový olej, rostlinné oleje / mátový olej a triklopyr byly zařazeny do části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (13). Účinné látky fosforitan disodný, maltodextrin, fosfan a fosfonáty draselné byly zařazeny do části B přílohy uvedeného nařízení.

(12)

Doba platnosti schválení účinných látek fosforitan disodný a fosfonáty draselné byla prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/2007 (14) prodloužena do 31. ledna 2026.

(13)

Doba platnosti schválení účinných látek flurochloridon a kyselina indolylmáselná byla prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/918 (15) prodloužena do 15. března 2026.

(14)

Doba platnosti schválení účinných látek výtažek z kajeputu střídavolistého (tea tree), rostlinné oleje / hřebíčkový olej a rostlinné oleje / mátový olej byla prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/1446 (16) prodloužena do 31. ledna 2026 a doba platnosti schválení účinné látky maltodextrin byla prodloužena do 28. února 2026.

(15)

Doba platnosti schválení účinné látky difenokonazol byla prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/2592 (17) prodloužena do 15. března 2026 a doba platnosti schválení účinné látky diflufenikan byla prodloužena do 15. ledna 2026.

(16)

Doba platnosti schválení účinné látky fosfan byla prováděcím nařízením Komise (EU) 2024/324 (18) prodloužena do 15. března 2026.

(17)

Doba platnosti schválení účinných látek křemičitan hlinitý a triklopyr byla prováděcím nařízením Komise (EU) 2024/2221 (19) prodloužena do 31. března 2026.

(18)

V souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 844/2012 (20) byly předloženy žádosti o příslušná obnovení schválení účinných látek křemičitan hlinitý, difenokonazol, diflufenikan, výtažek z kajeputu střídavolistého (tea tree), flurochloridon, kyselina indolylmáselná, rostlinné oleje / hřebíčkový olej, rostlinné oleje / mátový olej a triklopyr.

(19)

Dne 6. prosince 2016, 19. ledna 2016, 5. dubna 2016, 20. ledna 2017, 18. července 2018, 28. června 2018, 17. prosince 2020, 15. září 2020, 19. září 2016, 26. září 2016 a 4. září 2014, zpravodajské členské státy pro účinné látky křemičitan hlinitý, difenokonazol, diflufenikan, výtažek z kajeputu střídavolistého (tea tree), flurochloridon, kyselina indolylmáselná, maltodextrin, fosfan, rostlinné oleje / hřebíčkový olej, rostlinné oleje / mátový olej a triklopyr informovaly spoluzpravodajské členské státy, Komisi a Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), že posoudily přípustnost žádostí podle článku 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, a zejména úplnost a včasnost každé z žádostí o obnovení schválení uvedených účinných látek, a dospěly k závěru, že jsou přípustné. Uvedené žádosti úřad zpřístupnil veřejnosti podle článku 5 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012.

(20)

Dne 11. května 2020, 11. ledna 2019, 20. července 2018, 2. března 2022, 7. srpna 2022, 14. června 2022, 8. června 2023, 23. prosince 2021, 29. září 2021, 29. září 2023 a 10. října 2018 zpravodajské členské státy pro účinné látky křemičitan hlinitý, difenokonazol, diflufenikan, výtažek z kajeputu střídavolistého (tea tree), flurochloridon, kyselina indolylmáselná, maltodextrin, fosfan, rostlinné oleje / hřebíčkový olej, rostlinné oleje / mátový olej a triklopyr předložily úřadu návrhy hodnotících zprávy o obnovení. Úřad podle článku 12 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 dospěl k závěru, že zprávy týkající se všech uvedených účinných látek obsahují všechny relevantní informace v dohodnutém formátu, zaslal je žadatelům a ostatním členským státům a zpřístupnil je veřejnosti k písemným připomínkám.

(21)

V případě účinných látek rostlinné oleje / hřebíčkový olej, rostlinné oleje / mátový olej si úřad si vyžádal pro účely posouzení obnovení podle čl. 13 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 dodatečné informace a žadatelé je poskytli ve stanovené lhůtě. Zpravodajský členský stát předložil úřadu revidovaný návrh hodnotící zprávy o obnovení schválení pro účinnou látku rostlinné oleje / mátový olej a veřejná konzultace o něm skončila dne 5. září 2025. Je však zapotřebí více času k tomu, aby úřad dokončil hodnocení a finalizoval své závěry týkající se účinných látek rostlinné oleje / hřebíčkový olej a rostlinné oleje / mátový olej, jakož i k tomu, aby Komise přijala následná rozhodnutí o řízení rizik.

(22)

V případě účinných látek difenokonazol, diflufenikan, výtažek z kajeputu střídavolistého (tea tree), flurochloridon a kyselina indolylmáselná si úřad dne 22. července 2021, 5. května 2021, 20. června 2024, 28. října 2024 a 3. dubna 2024 po konzultaci s členskými státy podle čl. 13 odst. 3a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 pro účely posouzení kritérií pro schválení, která jsou stanovena v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 ve znění nařízení Komise (EU) 2018/605 (21), vyžádal dodatečné informace. Dodatečné informace týkající se difenokonazolu, diflufenikanu a flurochloridonu žadatelé předložili ve stanovené lhůtě a v případě výtažku z kajeputu střídavolistého (tea tree) a kyseliny indolylmáselné se předložení očekává. Zpravodajské členské státy předložily úřadu revidovaný návrh hodnotící zprávy o obnovení schválení pro účinné látky diflufenikan a flurochloridon a veřejná konzultace o nich skončila dne 18. června 2024 a 3. června 2025. Je však zapotřebí více času k tomu, aby úřad dokončil hodnocení a finalizoval svůj závěr týkající se účinných látek difenokonazol, diflufenikan, výtažek z kajeputu střídavolistého (tea tree), fluorochloridon a kyselina indolylmáselná, jakož i k tomu, aby Komise přijala následná rozhodnutí o řízení rizik.

(23)

V případě účinných látek křemičitan hlinitý, maltodextrin, fosfan a triklopyr přijal úřad své závěry ve dnech 14. října 2022, 15. února 2024, 9. prosince 2024 a 17. července 2024 a sdělil je žadatelům, členským státům a Komisi. Komise zahájila jednání o obnovení schválení uvedených účinných látek ve Stálém výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva. Je zapotřebí více času, aby výbor mohl vydat své stanovisko a aby Komise mohla přijmout následná rozhodnutí o řízení rizik.

(24)

Žádosti o příslušné obnovení schválení účinných látek fosforitan disodný a fosfonáty draselné byly předloženy v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/1740 (22).

(25)

Dne 19. listopadu 2024 a 8. ledna 2025 zpravodajské členské státy pro účinné látky fosforitan disodný a fosfonáty draselné informovaly spoluzpravodajské členské státy, Komisi a úřad, že posoudily přípustnost podle článku 8 prováděcího nařízení (EU) 2020/1740, a zejména úplnost a včasnost každé z žádostí o obnovení schválení každé z uvedených účinných látek, a dospěly k závěru, že jsou přípustné. Uvedené žádosti úřad zveřejnil podle článku 10 prováděcího nařízení (EU) 2020/1740.

(26)

Příslušný zpravodajský členský stát dosud nedokončil hodnocení rizik podle článku 11 prováděcího nařízení (EU) 2020/1740 pro fosforitan disodný a fosfonáty draselné a k provedení zbývajících kroků v rámci každého postupu obnovení schválení je zapotřebí více času.

(27)

Je proto pravděpodobné, že nebude možno přijmout žádné rozhodnutí o obnovení schválení všech účinných látek, na které se vztahuje toto nařízení, před uplynutím příslušných dob platnosti schválení, tj. mezi 15. lednem a 31. březnem 2026. Důvody zpoždění v postupech obnovení schválení jsou rovněž mimo kontrolu příslušných žadatelů. Doba platnosti schválení uvedených účinných látek by proto měla být prodloužena, aby bylo možno dokončit požadovaná hodnocení a finalizovat příslušné postupy obnovení schválení.

(28)

Příslušný zpravodajský členský stát dosud nedokončil hodnocení rizik pro účinné látky fosforitan disodný a fosfonáty draselné. S ohledem na následné kroky, které je třeba v rámci jednotlivých postupů obnovení schválení provést, by doba prodloužení platnosti schválení těchto účinných látek měla být stanovena na 42 měsíců.

(29)

V případě účinných látek difenokonazol, diflufenikan, výtažek z kajeputu střídavolistého (tea tree), flurochloridon, kyselina indolylmáselná, rostlinné oleje / hřebíčkový olej, rostlinné oleje / mátový olej potřebuje úřad více času na vyvození závěru ohledně hodnocení rizik. S ohledem na následné kroky, které mají být dokončeny v rámci každého postupu obnovení schválení, by doba prodloužení platnosti schválení těchto účinných látek měla být stanovena na 19 měsíců a 15 dnů v případě diflufenikanu a flurochloridonu, na 22 měsíců a 15 dnů v případě difenokonazolu, výtažku z kajeputu střídavolistého (tea tree) a kyseliny indolylmáselné, na 23 měsíců a 15 dnů v případě rostlinných olejů / mátového oleje a na 29 měsíců v případě rostlinných olejů / hřebíčkového oleje.

(30)

Vzhledem k tomu, že dosud nebylo vydáno stanovisko Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva a s ohledem na zbývající kroky, které je třeba dokončit v rámci postupů obnovení schválení, by v případě účinných látek křemičitan hlinitý, maltodextrin, fosfan a triklopyr měla být doba prodloužení platnosti schválení stanovena na 12 měsíců.

(31)

Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(32)

V případě, že Komise přijme nařízení, kterým se stanoví, že schválení některé z účinných látek uvedených v příloze tohoto nařízení není obnoveno, stanoví Komise datum konce platnosti schválení této účinné látky na den vstupu uvedeného nařízení v platnost nebo na stejné datum jako před přijetím tohoto nařízení, podle toho, co nastane později. V případě, že Komise přijme nařízení o obnovení schválení některé z účinných látek uvedených v příloze tohoto nařízení, stanoví Komise v závislosti na okolnostech co možná nejbližší datum použitelnosti.

(33)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,