(EU) 2025/2272Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/2272 ze dne 12. listopadu 2025, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky gibereliny jako látky představující nízké riziko a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011

(1)

Gibereliny byly směrnicí Komise 2008/127/ES (2) zařazeny jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny na seznamu v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnost schválení účinné látky gibereliny, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dne 31. října 2026.

(4)

V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla Slovinsku jakožto zpravodajskému členskému státu a Slovensku jakožto spoluzpravodajskému členskému státu předložena žádost o obnovení schválení účinné látky gibereliny.

(5)

Žadatel předložil zpravodajskému členskému státu, spoluzpravodajskému členskému státu, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dokumentaci pro obnovení schválení požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal žádost přijatelnou.

(6)

Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem návrh hodnotící zprávy o obnovení a dne 26. dubna 2019 jej předložil úřadu a Komisi. Ve svém návrhu hodnotící zprávy o obnovení navrhl zpravodajský členský stát obnovit schválení giberelinů.

(7)

Úřad předal návrh hodnotící zprávy o obnovení žadateli a členským státům k připomínkám a zahájil o něm veřejnou konzultaci. Úřad předal obdržené připomínky Komisi a zpřístupnil veřejnosti souhrn doplňující dokumentace.

(8)

Dne 13. července 2020 požádal úřad žadatele o dodatečné informace o vlastnostech giberelinů vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému podle čl. 13 odst. 3a prvního pododstavce prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Žadatel předložil informace, které úřadu umožnily dokončit posouzení toho, zda jsou splněna vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovená v bodě 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009, která byla zavedena nařízením Komise (EU) 2018/605 (6).

(9)

V dubnu 2023 poskytl zpravodajský členský stát úřadu, členským státům a Komisi aktualizovaný návrh hodnotící zprávy o obnovení. Ve svém aktualizovaném návrhu hodnotící zprávy o obnovení zvážil zpravodajský členský stát dodatečné informace týkající se kritérií pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému a navrhl obnovení schválení giberelinů.

(10)

Dne 16. října 2024 oznámil úřad Komisi svůj závěr (7), v němž uvedl, že s ohledem na kritéria pro schválení stanovená v příloze II nařízení (ES) č. 1107/2009 lze očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahující gibereliny splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(11)

Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 14. května 2025 zprávu o obnovení a dne 9. července 2025 předlohu tohoto nařízení.

(12)

Komise vyzvala žadatele, aby k závěru úřadu a v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 i ke zprávě o obnovení schválení předložil své připomínky. Žadatel předložil své připomínky, které byly důkladně posouzeny a zohledněny.

(13)

Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku gibereliny jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna.

(14)

Ačkoli posouzení rizik pro obnovení schválení účinné látky gibereliny vychází z omezeného počtu reprezentativních použití, neomezuje to použití, pro něž mohou být přípravky na ochranu rostlin obsahující gibereliny povoleny. Proto je vhodné nezachovat omezení použití jako regulátor růstu rostlin.

(15)

Komise se dále domnívá, že gibereliny jsou účinnou látkou představující nízké riziko podle článku 22 nařízení (ES) č. 1107/2009. Gibereliny nejsou látkou vzbuzující obavy a splňuje podmínky stanovené v bodě 5 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 a s ohledem na její zamýšlené použití se očekává, že přípravky na ochranu rostlin obsahující gibereliny budou představovat pouze nízké riziko pro zdraví lidí a zvířat a pro životní prostředí.

(16)

Proto je vhodné obnovit schválení giberelinů jako látky představující nízké riziko.

(17)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky a výsledek posouzení rizik je však nezbytné stanovit určité podmínky.

(18)

Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(19)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2025/787 (8) byla prodloužena doba platnosti schválení giberelinů do 31. října 2026, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení uvedené účinné látky. Avšak vzhledem k tomu, že rozhodnutí o obnovení bylo přijato před datem konce uvedené prodloužené doby platnosti schválení, mělo by se toto nařízení začít používat dříve než k uvedenému datu.

(20)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,