(EU) 2025/2186Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/2186 ze dne 29. října 2025 o obnovení povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného jako doplňkových látek pro všechny druhy suchozemských zvířat a o zrušení prováděcích nařízení (EU) č. 1222/2013 a (EU) č. 305/2014

Publikováno:	Úř. věst. L 2186, 30.10.2025	Druh předpisu:	Prováděcí nařízení
Přijato:	29. října 2025	Autor předpisu:
Platnost od:	19. listopadu 2025	Nabývá účinnosti:	19. listopadu 2025
Platnost předpisu:	Ano	Pozbývá platnosti:
Obsah Tisk Export Skrýt přehled Celkový přehled Skrýt názvy Zobrazit názvy

Právní základ
Předpisem se ruší
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
CZ-NACE

Provádí předpisy

(ES) č. 1831/2003;

Předpisem se ruší

(EU) č. 1222/2013; (EU) č. 305/2014;

Oblasti

Věcný rejstřík

Třídění

Deskriptor EUROVOC:
chemická sůl; drůbež; hospodářská zvířata; organická kyselina; potravinářské aditivum; povolení k prodeji; rostlinné krmivo
Oblast:
; Krmiva pro zvířata
Kód oblastí:
03 ZEMĚDĚLSTVÍ; 03.50 Sbližování práva a opatření na ochranu zdraví; 03.50.10 Krmiva

CZ-NACE

71;

Původní znění předpisu

Úřední věstník
Evropské unie

Řada L

2025/2186

30.10.2025

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/2186

ze dne 29. října 2025

o obnovení povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného jako doplňkových látek pro všechny druhy suchozemských zvířat a o zrušení prováděcích nařízení (EU) č. 1222/2013 a (EU) č. 305/2014

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2)

Kyselina propionová, propionan sodný a propionan amonný byly prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1222/2013 (2) povoleny na dobu deseti let jako doplňkové látky pro přežvýkavce, prasata a drůbež a prováděcím nařízením Komise (EU) č. 305/2014 (3) pro všechny druhy zvířat kromě přežvýkavců, prasat a drůbeže.

(3)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byly podány žádosti o obnovení povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení těchto doplňkových látek do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“. Zmíněné žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 uvedeného nařízení.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 3. července 2024 (4) a 17. září 2024 (5) k závěru, že kyselina propionová, propionan sodný a propionan amonný jsou za povolených podmínek i nadále bezpečné pro všechny druhy suchozemských zvířat, spotřebitele a životní prostředí. Pokud jde o bezpečnost uživatelů, dospěl úřad k závěru, že kyselina propionová je žíravá pro kůži a propionan sodný a amonný jsou rovněž žíravé pro oči a dýchací cesty. Propionan sodný není látkou senzibilizující kůži. Jakákoli expozice uživatelů těmto doplňkovým lákám se považuje za riziko. Úřad uvedl, že v souvislosti s obnovením povolení není třeba posuzovat účinnost kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného, jelikož žádosti o obnovení povolení neobsahují návrhy na změnu nebo doplnění podmínek původních povolení, které by měly vliv na účinnost uvedených doplňkových látek.

(5)	Dopisem ze dne 11. září 2024 žadatel stáhl žádost o obnovení povolení, pokud jde o použití kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného pro vodní živočichy.

(6)

Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při předchozích posouzeních provedených ohledně metod analýzy kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného jako doplňkových látek jsou platné a použitelné i pro stávající žádosti. Tato předchozí posouzení byla provedena v rámci nového hodnocení příslušných metod analýzy používaných referenční laboratoří, na něž odkazují stanoviska úřadu ze dne 3. července 2024 a 17. září 2024, s cílem zohlednit vědecký a technologický vývoj a zajistit lepší vhodnost metod analýzy pro úřední kontroly.

(7)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že kyselina propionová, propionan sodný a propionan amonný splňují podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedených doplňkových látek mělo být obnoveno. Komise se navíc domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dotčených doplňkových látek.

(8)	V důsledku obnovení povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného jako doplňkových látek by proto měla být zrušena prováděcí nařízení (EU) č. 1222/2013 a (EU) č. 305/2014.

(9)	Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Obnovení povolení

Povolení látek uvedených v příloze, náležejících do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Zrušení prováděcích nařízení (EU) č. 1222/2013 a (EU) č. 305/2014

Prováděcí nařízení (EU) č. 1222/2013 a (EU) č. 305/2014 se zrušují.

Článek 3

Přechodná opatření

Doplňkové látky kyselina propionová, propionan sodný a propionan amonný povolené podle prováděcích nařízení Komise (EU) č. 1222/2013 a (EU) č. 305/2014, jakož i krmiva obsahující tyto doplňkové látky, které jsou určené pro všechny druhy suchozemských zvířat, vyrobené a označené přede dnem 19. listopadu 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 19. listopadu 2025, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

Článek 4

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 29. října 2025.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1222/2013 ze dne 29. listopadu 2013 týkající se povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného jako doplňkových látek pro přežvýkavce, prasata a drůbež (Úř. věst. L 320, 30.11.2013, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1222/oj).

(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 305/2014 ze dne 25. března 2014 o povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat kromě přežvýkavců, prasat a drůbeže (Úř. věst. L 90, 26.3.2014, s. 12, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/305/oj).

(4) EFSA Journal, 22(8), e8938. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8938.

EFSA Journal, 22(10), e9068. https://doi. org/10.2903/j.efsa.2024.9068.

(5) EFSA Journal,22(10), e9020. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9020.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: doplňkové látky k silážování

1k280

Kyselina propionová

Složení doplňkové látky

Kyselina propionová ≥ 99,5 %

Charakteristika účinné látky

Kyselina propionová ≥ 99,5 %

C3H6O2

Č. CAS: 79-09-4

Netěkavý zbytek ≤ 0,01 % při sušení

za teploty 140 °C na konstantní hmotnost

Aldehydy ≤ 0,1 %, vyjádřeno jako

formaldehyd

Vyrobeno chemickou syntézou

Analytická metoda (1)

Pro stanovení kyseliny propionové v doplňkové látce:

—	iontová chromatografie s vodivostní detekcí (IC-CD) – EN 17294.

Prasata

–

30 000

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování.

2.	Současné použití s jinými zdroji kyseliny propionové nesmí překročit maximální povolené úrovně v kompletních krmivech pro příslušný druh nebo kategorii zvířat.

3.	V návodu k použití doplňkové látky, premixu a příslušných krmiv pro zvířata určená k produkci potravin uveďte: „Současné použití různých organických kyselin nebo jejich solí je kontraindikováno, pokud se jedna nebo více z nich používají na maximální povolené úrovni obsahu nebo blízko této úrovně.“

4.	Doplňková látka se použije pouze u čerstvých rostlinných materiálů, které lze snadno silážovat (2).

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest.

19. listopadu 2035

Drůbež

–

10 000

Všechny druhy zvířat kromě prasat, drůbeže a druhů vodních živočichů

–

Identifikační číslo doplňkové látky

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: doplňkové látky k silážování

1k281

Propionan sodný

Složení doplňkové látky

Propionan sodný ≥ 98,5 %

Charakteristika účinné látky

Propionan sodný ≥ 98,5 %

C3H5O2Na

Č. CAS: 137-40-6

Ztráta při sušení ≤ 4 % při sušení po dobu dvou hodin při teplotě 105 °C

Látky nerozpustné ve vodě ≤ 0,1 %

Vyrobeno chemickou syntézou

Analytická metoda (3)

Pro stanovení propionanu sodného (jako kyseliny propionové celkem) v doplňkové látce:

—	iontová chromatografie s vodivostní detekcí (IC-CD) – EN 17294.

Pro stanovení celkového sodíku v doplňkové látce:

—	atomová absorpční spektrometrie (AAS) – EN ISO 6869 nebo

—	atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) – EN 15510.

Prasata

–

30 000 (4)

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování.

2.	Současné použití s jinými zdroji kyseliny propionové nesmí překročit maximální povolené úrovně v kompletních krmivech pro příslušný druh nebo kategorii zvířat.

3.	V návodu k použití doplňkové látky, premixu a příslušných krmiv pro zvířata určená k produkci potravin uveďte: „Současné použití různých organických kyselin nebo jejich solí je kontraindikováno, pokud se jedna nebo více z nich používají na maximální povolené úrovni obsahu nebo blízko této úrovně.“

4.	Doplňková látka se použije pouze u čerstvých rostlinných materiálů, které lze snadno silážovat (5).

19. listopadu 2035

Drůbež

–

10 000 (4)

Všechny druhy zvířat kromě prasat, drůbeže a druhů vodních živočichů

–

Identifikační číslo doplňkové látky

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: doplňkové látky k silážování

1k284

Propionan amonný

Složení doplňkové látky

Přípravek z propionanu amonného ≥ 19,0 %, kyseliny propionové ≤ 80,0 % a vody ≤ 30 %

Charakteristika účinné látky

Propionan amonný

C3H9O2N

Č. CAS: 17496-08-1

Vyrobeno chemickou syntézou

Analytická metoda (6)

Pro stanovení kyseliny propionové a propionanu amonného (jako kyseliny propionové celkem) v doplňkové látce:

—	iontová chromatografie s vodivostní detekcí (IC-CD) – EN 17294.

Pro stanovení celkového amoniaku v doplňkové látce:

—	destilace a titrace – ISO 5664.

Prasata

–

30 000 (7)

1.	V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování.

2.	Současné použití s jinými zdroji kyseliny propionové nesmí překročit maximální povolené úrovně v kompletních krmivech pro příslušný druh nebo kategorii zvířat.

3.	V návodu k použití doplňkové látky, premixu a příslušných krmiv pro zvířata určená k produkci potravin uveďte: „Současné použití různých organických kyselin nebo jejich solí je kontraindikováno, pokud se jedna nebo více z nich používají na maximální povolené úrovni obsahu nebo blízko této úrovně.“

4.	Doplňková látka se použije pouze u čerstvých rostlinných materiálů, které lze snadno silážovat (8).

19. listopadu 2035

Drůbež

–

10 000 (7)

Všechny druhy zvířat kromě prasat, drůbeže a druhů vodních živočichů

–

(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2) Krmiva, která lze silážovat snadno: > 3 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu (např. celá rostlina kukuřice, jílek, sveřep nebo řepné řízky). Nařízení Komise (ES) č. 429/2008 (Úř. věst. L 133, 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).

(3) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(4) Jako kyselina propionová.

(5) Krmiva, která lze silážovat snadno: > 3 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu; krmiva, která lze silážovat s mírnými obtížemi: 1,5–3,0 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu v souladu s nařízením Komise (ES) č. 429/2008 ze dne 25. dubna 2008 o prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o vypracování a podávání žádostí a vyhodnocování a povolování doplňkových látek (Úř. věst. L 133, 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).

(6) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(7) Jako kyselina propionová.

(8) Krmiva, která lze silážovat snadno: > 3 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu (např. celá rostlina kukuřice, jílek, sveřep nebo řepné řízky). Nařízení Komise (ES) č. 429/2008 (Úř. věst. L 133, 22.5.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/2021-03-27).

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2186/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)

Zavřít

Provádí předpisy

Předpisem se ruší

Oblasti

Věcný rejstřík

Třídění

CZ-NACE

Vyhledání konkrétního předpisu

Fulltextové vyhledávání