(EU) 2025/2183Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/2183 ze dne 29. října 2025 o obnovení povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 848/2014
| Publikováno: | Úř. věst. L 2183, 30.10.2025 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 29. října 2025 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 19. listopadu 2025 | Nabývá účinnosti: | 19. listopadu 2025 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
 Obsah  Tisk  Export  Skrýt přehled Celkový přehled  Skrýt názvy Zobrazit názvy
|
|||
Provádí předpisy
Předpisem se ruší
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
- Deskriptor EUROVOC:
; krmiva; mikroorganismus; potravinářské aditivum; povolení k prodeji - Oblast:
; Krmiva pro zvířata - Kód oblastí:
03 ZEMĚDĚLSTVÍ; 03.50 Sbližování práva a opatření na ochranu zdraví; 03.50.10 Krmiva
CZ-NACE
Předpisy EU
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2025/2183 |
30.10.2025 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/2183
ze dne 29. října 2025
o obnovení povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 848/2014
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje. |
|
(2) |
L-valin z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 byl prováděcím nařízením Komise (EU) č. 848/2014 (2) povolen na dobu deseti let jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat. |
|
(3) |
V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o obnovení povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o jeho zařazení do kategorie „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 uvedeného nařízení. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 28. ledna 2025 (3) k závěru, že L-valin z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 je za stávajících povolených podmínek použití i nadále bezpečný pro všechny druhy zvířat, spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka není dráždivá pro kůži nebo oči a ani se nejedná o senzibilizátor kůže. Úřad rovněž uvedl, že účinnost L-valinu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 není třeba posuzovat, neboť žádost o obnovení povolení neobsahuje návrh na změnu nebo doplnění podmínek původního povolení, které by měly dopad na účinnost dotčené doplňkové látky. |
|
(5) |
Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy L-valinu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 jako doplňkové látky v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (4) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje. |
|
(6) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že L-valin z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno. Je vhodné, aby provozovatelé krmivářských podniků zajistili ochranu L-valinu před rozkladem v bachoru a aby na etiketě doplňkové látky a premixů bylo uvedeno, že při podávání L-valinu je nutno zohlednit esenciální a podmíněně esenciální aminokyseliny, aby se předešlo nevyváženosti. |
|
(7) |
V důsledku obnovení povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 jako doplňkové látky by prováděcí nařízení (EU) č. 848/2014 mělo být zrušeno. |
|
(8) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení příslušného povolení. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Obnovení povolení
Povolení látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 848/2014
Prováděcí nařízení (EU) č. 848/2014 se zrušuje.
Článek 3
Přechodná opatření
1. Doplňková látka L-valin z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 povolená podle prováděcího nařízení (EU) č. 848/2014, jakož i premixy obsahující tuto doplňkovou látku, vyrobené a označené přede dnem 19. května 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 19. listopadu 2025, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 19. listopadu 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 19. listopadu 2025, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkovou látku uvedenou v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 19. listopadu 2027 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 19. listopadu 2025, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 29. října 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 848/2014 ze dne 4. srpna 2014 o povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat a o změně nařízení (ES) č. 403/2009, pokud jde o označování doplňkové látky L-valin (Úř. věst. L 232, 5.8.2014, s. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/848/oj).
(3) EFSA Journal, 23(2), e9251. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9251.
(4) Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||
|
mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: aminokyseliny, jejich soli a analogy |
||||||||||||||||||||||
|
3c370 |
L-valin |
Složení doplňkové látky L-valin s minimálním obsahem 98 % (v sušině). Pevná forma. Charakteristika účinné látky L-valin z Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 Název podle IUPAC: (2S)-2-amino-3-methylbutanová kyselina Chemický vzorec: C5H11NO2 Číslo CAS: 72-18-4 Analytická metoda (1) Pro identifikaci L-valinu v doplňkové látce:
Pro stanovení valinu v doplňkové látce:
Pro stanovení valinu v premixech a krmných směsích:
|
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
19. listopadu 2035 |
||||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2183/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)