(EU) 2025/2176Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/2176 ze dne 29. října 2025 o obnovení povolení přípravků Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 849/2014
| Publikováno: | Úř. věst. L 2176, 30.10.2025 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 29. října 2025 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 19. listopadu 2025 | Nabývá účinnosti: | 19. listopadu 2025 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
 Obsah  Tisk  Export  Skrýt přehled Celkový přehled  Skrýt názvy Zobrazit názvy
|
|||
Provádí předpisy
Předpisem se ruší
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
- Deskriptor EUROVOC:
mikroorganismus; potravinářské aditivum; povolení k prodeji; rostlinné krmivo - Oblast:
; Krmiva pro zvířata - Kód oblastí:
03 ZEMĚDĚLSTVÍ; 03.50 Sbližování práva a opatření na ochranu zdraví; 03.50.10 Krmiva
CZ-NACE
Předpisy EU
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2025/2176 |
30.10.2025 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/2176
ze dne 29. října 2025
o obnovení povolení přípravků Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 849/2014
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje. |
|
(2) |
Přípravky Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 (dříve taxonomicky identifikovaný jako Lactobacillus paracasei NCIMB 30151) a Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 (dříve taxonomicky identifikovaný jako Lactobacillus plantarum DSMZ 16627) byly prováděcím nařízením Komise (EU) č. 849/2014 (2) povoleny na dobu deseti let jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. |
|
(3) |
V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byly předloženy tři žádosti o obnovení povolení přípravků Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení těchto doplňkových látek do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“. Tyto žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 15. října 2024 (3), 26. listopadu 2024 (4) a 28. ledna 2025 (5) k závěru, že přípravky Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 jsou za stávajících povolených podmínek použití i nadále bezpečné pro cílové druhy, spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že tyto doplňkové látky by měly být považovány za potenciálně senzibilizující kůži a dýchací cesty a že jakákoli dermální expozice a expozice dýchacích cest je považována za riziko. Vzhledem k tomu, že nebyly k dispozici příslušné údaje, úřad nemohl dospět k závěru ohledně jejich potenciálu dráždit oči. Úřad rovněž uvedl, že není třeba posuzovat účinnost těchto doplňkových látek, jelikož žádosti o obnovení jejich povolení neobsahují návrh na změnu nebo doplnění podmínek původního povolení, které by měly dopad na účinnost daných doplňkových látek. Dále uvedl, že hodnoty zjištěné pro citrinin jsou vysoké a zasluhují si pozornost a monitorování během výrobního procesu. |
|
(5) |
Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy přípravků Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 jako doplňkových látek v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (6) se proto hodnotící zpráva referenční laboratoře nevyžaduje. |
|
(6) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravky Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 splňují podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedených doplňkových látek mělo být obnoveno. Komise se navíc domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dotčených doplňkových látek. Těmito ochrannými opatřeními by neměly být dotčeny jiné požadavky na bezpečnost pracovníků podle práva Unie. |
|
(7) |
V důsledku obnovení povolení přípravků Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 jako doplňkových látek by prováděcí nařízení (EU) č. 849/2014 mělo být zrušeno. |
|
(8) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení přípravků Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení povolení. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Obnovení povolení
Povolení přípravků uvedených v příloze, náležejících do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 849/2014
Prováděcí nařízení (EU) č. 849/2014 se zrušuje.
Článek 3
Přechodná opatření
Přípravky Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 povolené podle prováděcího nařízení (EU) č. 849/2014, jakož i krmiva obsahující tyto přípravky, které jsou vyrobeny a označeny přede dnem 19. listopadu 2026 v souladu s pravidly použitelnými přede dnem 19. listopadu 2025, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 29. října 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 849/2014 ze dne 4. srpna 2014 o povolení přípravků Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 a Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 232, 5.8.2014, s. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/849/oj).
(3) EFSA Journal, 22(11), e9074. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9074.
(4) EFSA Journal, 23(1), e9146. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9146.
(5) EFSA Journal, 23(2), e9248. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9248.
(6) Nařízení Komise (ES) č. 378/2005 ze dne 4. března 2005 o podrobných prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o povinnosti a úkoly referenční laboratoře Společenství v souvislosti s žádostmi o povolení doplňkových látek v krmivech (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
|
CFU/kg čerstvého materiálu |
||||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: doplňkové látky k silážování |
||||||||||||||||||
|
1k21013 |
Pediococcus acidilactici NCIMB 30005 |
Složení doplňkové látky Přípravek Pediococcus acidilactici NCIMB 30005 s obsahem nejméně 2,5 × 1010 CFU/g doplňkové látky Pevná forma --------------------------------- Charakteristika účinné látky Vitální buňky Pediococcus acidilactici NCIMB 30005 ---------------------------------- Analytická metoda (1) Identifikace Pediococcus acidilactici NCIMB 30005:
Stanovení počtu Pediococcus acidilactici NCIMB 30005:
|
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
19. listopadu 2035 |
||||||||||
|
1k20748 |
Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 |
Složení doplňkové látky Přípravek Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 s obsahem nejméně 2,5 × 1010 CFU/g doplňkové látky Pevná forma --------------------------------- Charakteristika účinné látky Vitální buňky Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151 ---------------------------------- Analytická metoda (1) Identifikace Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151:
Stanovení počtu Lacticaseibacillus paracasei NCIMB 30151:
|
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
19. listopadu 2035 |
||||||||||
|
1k20749 |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 |
Složení doplňkové látky Přípravek Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 s obsahem nejméně 2,5 × 1010 CFU/g doplňkové látky Pevná forma --------------------------------- Charakteristika účinné látky Vitální buňky Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627 ---------------------------------- Analytická metoda (1) Identifikace Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627:
Stanovení počtu Lactiplantibacillus plantarum DSM 16627:
|
Všechny druhy zvířat |
– |
– |
– |
|
19. listopadu 2035 |
||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2176/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)