(EU) 2025/2171Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/2171 ze dne 29. října 2025 o obnovení povolení D-pantothenanu vápenatého (vitamin B5) a D-panthenolu (vitamin B5) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o zrušení prováděcího nařízení (EU) č. 669/2014

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.

(2)

D-pantothenan vápenatý a D-panthenol byly povoleny na dobu 10 let jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat prováděcím nařízením Komise (EU) č. 669/2014 (2).

(3)

V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 byly předloženy dvě žádosti o obnovení povolení D-pantothenanu vápenatého (vitamin B5) a D-panthenolu (vitamin B5) pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení těchto doplňkových látek do kategorie „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem“. Tyto žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 26. června 2024 (3) a 28. ledna 2025 (4) k závěru, že D-pantothenan vápenatý a D-panthenol jsou za stávajících povolených podmínek použití i nadále bezpečné pro všechny druhy zvířat, spotřebitele a životní prostředí. Úřad dále uvedl, že D-pantothenan vápenatý je považován za látku s nízkou toxicitou při vdechnutí a že expozice vdechnutím je pravděpodobná. Kromě toho dospěl k závěru, že není dráždivý pro oči a kůži a není látkou senzibilizující kůži. Pokud jde o D-panthenol, dospěl úřad k závěru, že je považován za látku dráždivou pro kůži a oči a za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Dále uvedl, že žádosti o obnovení povolení neobsahují návrh na změnu nebo doplnění podmínek původního povolení, které by měly dopad na účinnost doplňkových látek. Úřad tedy dospěl k závěru, že v souvislosti s obnovením povolení není nutné posuzovat účinnost uvedených doplňkových látek. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné.

(5)

Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metody analýzy D-pantothenanu vápenatého a D-panthenolu jako doplňkových látek v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. V souladu s čl. 5 odst. 4 písm. c) nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (5) se proto hodnotící zprávy referenční laboratoře nevyžadují.

(6)

S ohledem na výše uvedené skutečnosti Komise usoudila, že D-pantothenan vápenatý (vitamin B5) a D-panthenol (vitamin B5) splňují podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by povolení uvedených doplňkových látek mělo být obnoveno. V současné době se název těchto doplňkových látek vztahuje pouze na D-pantothenan vápenatý nebo D-panthenol. Komise se domnívá, že je vhodné doplnit odkaz na běžný název vitaminu, tj. „vitamin B5“, a umožnit hospodářským subjektům uvádět u této doplňkové látky na etiketě krmných surovin a krmných směsí běžný název vitaminu nebo konkrétní chemickou látku (D-pantothenan vápenatý nebo D-panthenol). V obou případech by měl být odkaz na etiketě doplněn o identifikační číslo, které je pro každou doplňkovou látku jiné a umožňuje identifikovat přesnou chemickou látku použitou v krmivu. Tato změna by zemědělcům a majitelům zvířat v zájmovém chovu měla umožnit snadnou identifikaci vitaminu B5 na etiketě krmné směsi. Kromě toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. Těmito ochrannými opatřeními by neměly být dotčeny jiné požadavky na bezpečnost pracovníků podle práva Unie.

(7)

V důsledku obnovení povolení D-pantothenanu vápenatého (vitamin B5) a D-panthenolu (vitamin B5) by mělo být zrušeno prováděcí nařízení (EU) č. 669/2014.

(8)

Vzhledem k tomu, že byly změněny názvy doplňkových látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z obnovení povolení. Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,