(EU) 2025/2046Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/2046 ze dne 10. října 2025, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2015/1486, pokud jde o podmínky povolení kanthaxanthinu jako doplňkové látky pro některé kategorie drůbeže, okrasných ryb a okrasných ptáků
| Publikováno: | Úř. věst. L 2046, 13.10.2025 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 10. října 2025 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 2. listopadu 2025 | Nabývá účinnosti: | 2. listopadu 2025 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
 Obsah  Tisk  Export  Skrýt přehled Celkový přehled  Skrýt názvy Zobrazit názvy
|
|||
Předpisem se mění
Provádí předpisy
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
- Deskriptor EUROVOC:
drůbež; Evropský úřad pro bezpečnost potravin; krmiva; potravinářské aditivum; povolení k prodeji; ptáci; ryba - Oblast:
; Krmiva pro zvířata - Kód oblastí:
03 ZEMĚDĚLSTVÍ; 03.50 Sbližování práva a opatření na ochranu zdraví; 03.50.10 Krmiva
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2025/2046 |
13.10.2025 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/2046
ze dne 10. října 2025,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2015/1486, pokud jde o podmínky povolení kanthaxanthinu jako doplňkové látky pro některé kategorie drůbeže, okrasných ryb a okrasných ptáků
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 a čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a mění. |
|
(2) |
Kanthaxanthin byl povolen prováděcím nařízením Komise (EU) 2015/1486 (2) na dobu deseti let jako doplňková látka pro některé kategorie drůbeže, okrasných ryb a okrasných ptáků. |
|
(3) |
V souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 požádala Komise Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) o vydání stanoviska, zda by povolení kanthaxanthinu jako doplňkové látky nadále splňovalo podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003, kdyby podmínky uvedeného povolení byly změněny. Změna spočívá v doplnění nového výrobního postupu fermentací pomocí Yarrowia lipolytica CBS 146148. Žadatel uvedl, že kanthaxanthin, buď syntetický, nebo vyrobený fermentací, bude uváděn na trh pouze jako přípravek. K žádosti byly přiloženy příslušné podpůrné údaje. |
|
(4) |
Úřad dospěl ve svém stanovisku ze dne 26. listopadu 2024 (3) k závěru, že přípravek kanthaxanthinu z fermentace pomocí Yarrowia lipolytica CBS 146148 je za stávajících povolených podmínek použití bezpečný pro cílové druhy, spotřebitele a životní prostředí. Dospěl rovněž k závěru, že vzhledem k neexistenci údajů o přípravku kanthaxanthinu nebylo možné dospět k žádným závěrům ohledně jeho bezpečnosti pro uživatele. Úřad dále dospěl k závěru, že kanthaxanthin z fermentace pomocí Yarrowia lipolytica CBS 146148 je účinný jako barvivo v krmivech pro výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže, nosnice a odchov drůbeže, okrasné ryby a okrasné ptactvo. Navíc doporučil upravit znění ustanovení stávajícího povolení, pokud jde o směs přípravku kanthaxanthinu s jinými karotenoidy. |
|
(5) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek kanthaxanthinu stále splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003, když se změní podmínky povolení doplněním nového výrobního postupu fermentací pomocí Yarrowia lipolytica CBS 146148. Kromě toho by ustanovení prováděcího nařízení (EU) 2015/1486 týkající se směsi přípravku kanthaxanthinu s jinými karotenoidy mělo být upraveno v souladu s doporučením úřadu. Prováděcí nařízení (EU) 2015/1486 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(6) |
V zájmu lepší kontroly by mělo být kanthaxanthinu z fermentace pomocí Yarrowia lipolytica CBS 146148 přiděleno nové identifikační číslo. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změna prováděcího nařízení (EU) 2015/1486
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2015/1486 se nahrazuje přílohou tohoto prováděcího nařízení.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. října 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1486 ze dne 2. září 2015 o povolení kanthaxanthinu jako doplňkové látky pro některé kategorie drůbeže, okrasných ryb a okrasných ptáků (Úř. věst. L 229, 3.9.2015, s. 5; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/1486/oj).
(3) EFSA Journal, 23(1), e9134. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9134.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Maximální limity reziduí |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||
|
mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|
||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: barviva: ii) látky, které při zkrmování zvířaty dodávají barvu potravinám živočišného původu |
|||||||||||||||||||||||
|
2a161 g |
Kanthaxanthin |
Složení doplňkové látky Kanthaxanthin Trifenylfosfin-oxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg Dichlormethan ≤ 600 mg/kg Charakteristika účinné látky
Čistota: Obsah: minimálně 96 % Karotenoidy jiné než kanthaxanthin: ne více než 5 % celkového množství barviv. Analytická metoda (1) Pro kvantifikaci kanthaxanthinu v doplňkové látce: spektrofotometrie při 426 nm. Pro kvantifikaci kanthaxanthinu v premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie na normální fázi s VIS detektorem (NP-HPLC-VIS, 466 nm). |
Výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže |
– |
– |
25 |
|
Drůbež 15 mg kanthaxanthinu/kg jater (vlhká tkáň) a 2,5 mg kanthaxanthinu/kg kůže/tuku (vlhká tkáň) Nosnice 30 mg kanthaxanthinu/kg žloutku (vlhká tkáň) |
23.9.2025 |
||||||||||||||
|
Nosnice a odchov drůbeže |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
2a161gi |
Kanthaxanthin |
Složení doplňkové látky Přípravek obsahující nejméně 10 % kanthaxanthinu Dichlormethan ≤ 80 mg/kg Charakteristika účinné látky
– Čistota: Obsah: nejméně 96 % celkového množství barviv (vyjádřeno jako kanthaxanthin) Karotenoidy jiné než kanthaxanthin: ne více než 5 % celkového množství barviv. Analytická metoda (1) Pro kvantifikaci kanthaxanthinu v doplňkové látce: spektrofotometrie při 426 nm. Pro kvantifikaci kanthaxanthinu v premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie na normální fázi s VIS detektorem (NP-HPLC-VIS, 466 nm). |
Výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže |
– |
– |
25 |
|
Drůbež 15 mg kanthaxanthinu/kg jater (vlhká tkáň) a 2,5 mg kanthaxanthinu/kg kůže/tuku (vlhká tkáň) Nosnice 30 mg kanthaxanthinu/kg žloutku (vlhká tkáň) |
23.9.2025 |
||||||||||||||
|
Nosnice a odchov drůbeže |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Maximální limity reziduí |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||
|
mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|
||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: barviva: iii) látky, které mají pozitivní vliv na zbarvení okrasných ryb nebo ptáků |
|||||||||||||||||||||||
|
2a161 g |
Kanthaxanthin |
Složení doplňkové látky Kanthaxanthin Trifenylfosfin-oxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg Dichlormethan ≤ 600 mg/kg Charakteristika účinné látky
– Čistota: Obsah: minimálně 96 % Karotenoidy jiné než kanthaxanthin: ne více než 5 % celkového množství barviv. Analytická metoda (2) Pro kvantifikaci kanthaxanthinu v doplňkové látce: spektrofotometrie při 426 nm. Pro kvantifikaci kanthaxanthinu v premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie na normální fázi s VIS detektorem (NP-HPLC-VIS, 466 nm). |
Okrasné ryby a okrasní ptáci kromě okrasných plemenných nosnic. |
– |
– |
100 |
|
|
23.9.2025 |
||||||||||||||
|
Okrasné plemenné nosnice |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
2a161gi |
Kanthaxanthin |
Složení doplňkové látky Přípravek obsahující nejméně 10 % kanthaxanthinu Dichlormethan ≤ 80 mg/kg Charakteristika účinné látky
– Čistota: Obsah: nejméně 96 % celkového množství barviv (vyjádřeno jako kanthaxanthin) Karotenoidy jiné než kanthaxanthin: ne více než 5 % celkového množství barviv. Analytická metoda (2) Pro kvantifikaci kanthaxanthinu v doplňkové látce: spektrofotometrie při 426 nm. Pro kvantifikaci kanthaxanthinu v premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie na normální fázi s VIS detektorem (NP-HPLC-VIS, 466 nm). |
Okrasné ryby a okrasní ptáci kromě okrasných plemenných nosnic. |
– |
– |
100 |
|
|
23.9.2025 |
||||||||||||||
|
Okrasné plemenné nosnice |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2046/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)