(EU) 2025/2034Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/2034 ze dne 9. října 2025, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2024/2189, pokud jde o administrativní změny povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek ClearKlens wipes based on IPA
| Publikováno: | Úř. věst. L 2034, 10.10.2025 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 9. října 2025 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 30. října 2025 | Nabývá účinnosti: | 30. října 2025 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
 Obsah  Tisk  Export  Skrýt přehled Celkový přehled  Skrýt názvy Zobrazit názvy
|
|||
Předpisem se mění
Provádí předpisy
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
- Deskriptor EUROVOC:
; chemický výrobek; dekontaminace; povolení k prodeji - Oblast:
; Vnitřní trh - zásady - Kód oblastí:
13 PRŮMYSLOVÁ POLITIKA A VNITŘNÍ TRH; 13.30 Vnitřní trh: sbližování právních předpisů; 13.30.99 Ostatní oblasti sbližování právních předpisů
Předpisy EU
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2025/2034 |
10.10.2025 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/2034
ze dne 9. října 2025,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2024/2189, pokud jde o administrativní změny povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „ClearKlens wipes based on IPA“
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 50 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 3. září 2024 udělila Komise společnosti Diversey Europe Operations B.V. prováděcím nařízením (EU) 2024/2189 (2) povolení Unie č. EU-0032009-0000 pro dodávání na trh a používání jednotlivého biocidního přípravku „ClearKlens wipes based on IPA“. Příloha uvedeného prováděcího nařízení stanoví souhrn vlastností uvedeného jednotlivého biocidního přípravku. |
|
(2) |
Dne 24. března 2025 předložila společnost Diversey Europe Operations B.V. Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 11 odst. 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 354/2013 (3) oznámení o administrativních změnách v povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „ClearKlens wipes based on IPA“, jak se uvádí v hlavě 1 přílohy uvedeného nařízení. Oznámení bylo zaznamenáno do registru biocidních přípravků (dále jen „registr“) pod číslem BC-KA104994-50. Oznámené navrhované změny uvedeného povolení se týkají změny adresy držitele povolení a změny adresy jednoho z výrobců daného biocidního přípravku. |
|
(3) |
Dne 11. dubna 2025 předložila agentura v souladu s čl. 11 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 Komisi stanovisko (4) k oznámeným administrativním změnám v povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „ClearKlens wipes based on IPA“. V tomto stanovisku dospěla agentura k závěru, že navrhované změny jsou administrativními změnami, jak je uvedeno v čl. 50 odst. 3 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 a v hlavě 1 oddíle 1 a oddíle 2 přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013, a že i po provedení těchto změn budou nadále splněny podmínky článku 19 nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(4) |
Dne 11. dubna 2025 předala agentura Komisi v souladu s čl. 11 odst. 6 prováděcího nařízení (EU) č. 354/2013 revidovaný souhrn vlastností biocidního přípravku k povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „ClearKlens wipes based on IPA“ ve všech úředních jazycích Unie zahrnující požadované administrativní změny. |
|
(5) |
Komise souhlasí se stanoviskem agentury, a domnívá se proto, že je vhodné změnit povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „ClearKlens wipes based on IPA“ s cílem začlenit administrativní změny požadované společností Diversey Europe Operations B.V. |
|
(6) |
S výjimkou administrativních změn zůstávají všechny ostatní informace obsažené v souhrnu vlastností biocidního přípravku „ClearKlens wipes based on IPA“ stanoveném v příloze prováděcího nařízení (EU) 2024/2189 beze změny. |
|
(7) |
V zájmu větší jasnosti a usnadnění přístupu uživatelů a zúčastněných stran ke konsolidovanému znění souhrnu vlastností biocidního přípravku, které má zveřejnit agentura, by příloha prováděcího nařízení (EU) 2024/2189 měla být nahrazena v plném rozsahu. Vzhledem ke změně formátu používaného pro vytvoření souhrnu vlastností biocidního přípravku v registru, k níž došlo v únoru 2024, by souhrn vlastností biocidního přípravku v uvedené příloze měl rovněž zahrnovat některé drobné redakční a grafické úpravy. |
|
(8) |
Prováděcí nařízení (EU) 2024/2189 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2024/2189 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 9. října 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2189 ze dne 3. září 2024 o udělení povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „ClearKlens wipes based on IPA“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L, 2024/2189, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2189/oj).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Stanovisko agentury ECHA UAD-C-1816018-33-00/F ze dne 11. dubna 2025 o administrativních změnách povolení Unie pro jednotlivý biocidní přípravek „ClearKlens wipes based on IPA“, https://echa.europa.eu/documents/10162/95571017/ua_adc_echa-opinion_bc_ka104994-50_en.pdf/2fbd4613-be26-677d-bd13-126bc0f613f5?t=1744701310955.
PŘÍLOHA
SOUHRN VLASTNOSTÍ BIOCIDNÍHO PŘÍPRAVKU
ClearKlens wipes based on IPA
Typ přípravku (typy přípravků)
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat
Číslo povolení: EU-0032009-0000
Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0032009-0000
Kapitola 1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Obchodní název (názvy) přípravku
|
Obchodní název (názvy) |
ClearKlens IPA 70% non sterile WW ClearKlens IPA 70% v/v wipes ClearKlens IPA 70% wipes ClearKlens IPA 70% wipes non sterile ClearKlens IPA 70% wipes non sterile VH1 ClearKlens IPA 70% wipes VH1 ClearKlens IPA 70% WW ClearKlens IPA 70% WW VH1 ClearKlens IPA 70% non sterile wipes ClearKlens IPA 70% non sterile wipes VH1 ClearKlens IPA wipe ClearKlens IPA Wipes ClearKlens IPA WW Divodes IPA WW IPA 70% v/v WW IPA 70% wipes IPA 70% WW IPA 70% WW VH1 IPA wipes IPA WW Divodes IPA Wipes Soft Care IPA Desinfection Wipes TASKI Sprint IPA Wipes TASKI Sani IPA Wipes TASKI Jontec IPA Wipes TechniSat® DES TexVantage™ DES PolySat® DES AlphaSat™ DES ThermaSat DES TechniScrub™ DES HoneyComb® DES AlphaSat™ 10 DES ClearKlens IPA 70% v/v WW Suma IPA Wipes Vectra Honeycomb 10 TechniSat DCO TechniSat MDC TexVantage DCO TexVantage MDC PolySat DCO PolySat MDC AlphaSat DCO AlphaSat MDC ThermaSat DCO ThermaSat MDC TechniScrub DCO TechniScrub MDC HoneyComb DCO HoneyComb MDC AlphaSat 10 DCO AlphaSat 10 MDC |
1.2. Držitel povolení
|
Jméno (název) a adresa držitele povolení |
Jméno (název) |
Diversey Europe Operations B.V. |
|
Adresa |
De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen NL |
|
|
Číslo povolení |
|
EU-0032009-0000 |
|
Číslo záznamu v registru R4BP |
|
EU-0032009-0000 |
|
Datum udělení povolení |
|
24.9.2024 |
|
Datum skončení platnosti povolení |
|
31.8.2034 |
1.3. Výrobce (výrobci) přípravku
|
Jméno (název) výrobce |
Diversey Europe Operations B.V. |
||||||||||||
|
Adresa výrobce |
De Corridor 4 (Regulatory team) 3621 ZB Breukelen Nizozemsko |
||||||||||||
|
Umístění výrobních závodů |
|
|
Jméno (název) výrobce |
Flexible Medical Packaging Ltd |
|||
|
Adresa výrobce |
|
|||
|
Umístění výrobních závodů |
|
|
Jméno (název) výrobce |
Ardepharm |
||
|
Adresa výrobce |
Les Iles Ferays 07300 Tournon-sur-Rhône Francie |
||
|
Umístění výrobních závodů |
|
|
Jméno (název) výrobce |
Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S |
|
Adresa výrobce |
395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Francie |
|
Umístění výrobních závodů |
Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S site 1 395 rue Louis Lépine 34000 Montpellier Francie |
|
Jméno (název) výrobce |
Pluswipes Ltd |
||
|
Adresa výrobce |
|
||
|
Umístění výrobních závodů |
Pluswipes Ltd site 1 Pywell Rd, Willowbrook East Industrial Estate NN17 5XJ Corby Spojené království Velké Británie a Severního Irska |
|
Jméno (název) výrobce |
ITW Contamination Control BV |
||
|
Adresa výrobce |
Saffierlaan 5 2132 VZ Hoofddorp Nizozemsko |
||
|
Umístění výrobních závodů |
|
|
Jméno (název) výrobce |
ITW Texwipe |
||
|
Adresa výrobce |
|
||
|
Umístění výrobních závodů |
|
|
Jméno (název) výrobce |
ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD |
|
Adresa výrobce |
No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Čína |
|
Umístění výrobních závodů |
ITW Contamination Control (Wujiang) Co., LTD site 1 No. 4660 Pangjin Road Wujiang Economic & Technological Development Zone Suzhou, Jiangsu province 215021 Suzhou Čína |
1.4. Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)
|
Účinná látka |
propan-2-ol |
||
|
Jméno (název) výrobce |
INEOS Solvents Germany GmbH |
||
|
Adresa výrobce |
Anckelmannplatz D-20537 Hamburg Německo |
||
|
Umístění výrobních závodů |
|
|
Účinná látka |
propan-2-ol |
|
Jméno (název) výrobce |
Shell Chemicals Europe B.V. |
|
Adresa výrobce |
Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Nizozemsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Shell Chemicals Europe B.V. site 1 Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Nizozemsko |
|
Účinná látka |
propan-2-ol |
||
|
Jméno (název) výrobce |
Exxon Mobil Chemicals |
||
|
Adresa výrobce |
Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgie |
||
|
Umístění výrobních závodů |
|
|
Účinná látka |
propan-2-ol |
||
|
Jméno (název) výrobce |
Novapex |
||
|
Adresa výrobce |
21 Chemin de la Sauvegarde 21 Écully Park CS 33167 69134 Écully Francie |
||
|
Umístění výrobních závodů |
|
Kapitola 2. SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ PŘÍPRAVKU
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení přípravku
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení
XX - Namočené utěrky
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry. H319: Způsobuje vážné podráždění očí. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P261: Zamezte vdechování par. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P280: Používejte ochranné brýle nebo obličejový štít.. P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc. P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte vodu. P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce . P501: Odstraňte obsah v souladu s národními předpisy.. P405: Skladujte uzamčené. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Použití #1 PT02: Dezinfekční prostředek na tvrdé povrchy - profesionální uživatelé - Stírání
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
||||||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
||||||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje |
||||||||
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Namočené utěrky připravené k použití (RTU) pro dezinfekci předem vyčištěných neporézních tvrdých povrchů v laboratořích, čistých prostorách a farmaceutických a kosmetických výrobních zařízení. |
||||||||
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Stírání použití RTU utěrek Podrobný popis: - |
||||||||
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Použijte X na 0,5 m2. Kde X je
K okamžitému použití Počet a načasování aplikace: Aplikujte dle výsledků v dezinfekčních protokolech až 20 krát denně Kontaktní doba: nechte působit minimálně 5 minut. |
||||||||
|
Kategorie uživatelů |
průmysl odborníci |
||||||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
Obal: Sáček s posuvným uzávěrem Polyethylentereftalát (PET)/Nízkohustotní polyethylen (LDPE)/ Vysokohustotnní Polyethylen(HDPE) s KOEXovou bariérovou vrstvou Flexi sáček PET/LDPE/HDE s KOEXovou bariérovou vrstvou Kbelík - HDPE Dóza - HDPE Každé balení může obsahovat 5 až 500 utěrek, kbelík (HDPE) může obsahovat až 1000 utěrek. Utěrky:
|
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Důkladně vyčistěte a opláchněte povrch.
Před dezinfekcí odstraňte z povrchu přebytečnou vodu.
Na vzduchu přehněte utěrku na čtvrtiny
Stírejte jedním směrem překrývajícími se tahy.
Povrch zcela navlhčete. Nechte působit minimálně 5 minut.
Používejte jen vlhké utěrky. Po použití uzavřete obal. Ihned po aplikaci vložte použité utěrky do uzavřené nádoby a zlikvidujte je.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz. Návod k použití.
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz. Návod k použití.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz. Návod k použití.
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz. Návod k použití.
4.2. Popis použití
Tabulka 2
Použití #2 PT02: Dezinfekční prostředek na tvrdé povrchy - profesionální uživatelé- stírání mopem
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
||||||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
||||||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje |
||||||||
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Namočené utěrky připravené k použití (RTU) pro dezinfekci předem vyčištěných neporézních tvrdých povrchů v čistých prostorách a farmaceutických a kosmetických výrobních zařízení. |
||||||||
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: stírání pomocí vlhkých RTU utěrek Podrobný popis: - |
||||||||
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Použijte X na 1 m2. Kde X je
K okamžitému použití Počet a načasování aplikace: Aplikujte dle výsledků v dezinfekčních protokolech až 2 krát denně Kontaktní doba: nechte působit minimálně 5 minut. |
||||||||
|
Kategorie uživatelů |
průmysl odborníci |
||||||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
Obal: Sáček s posuvným uzávěrem Polyethylentereftalát (PET)/Nízkohustotní polyethylen (LDPE)/ Vysokohustotnní Polyethylen(HDPE) s KOEXovou bariérovou vrstvou Flexi sáček PET/LDPE/HDE s KOEXovou bariérovou vrstvou Kbelík - HDPE Dóza - HDPE Každé balení může obsahovat 5 až 500 utěrek, kbelík (HDPE) může obsahovat až 1 000 utěrek. Utěrky:
|
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Důkladně vyčistěte a opláchněte povrch.
Před dezinfekcí odstraňte z povrchu přebytečnou vodu.
Připevněte utěrku na mop.
Stírejte systematicky překrývajícími se tahy.
Povrch zcela navlhčete. Nechte působit minimálně 5 minut.
Používejte jen vlhké utěrky. Po použití uzavřete obal. Ihned po aplikaci vložte použité utěrky do uzavřené nádoby a zlikvidujte je.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz. Návod k použití.
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz. Návod k použití.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz. Návod k použití.
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz. Návod k použití.
4.3. Popis použití
Tabulka 3
Použití #3 PT02: Dezinfekční prostředek na tvrdé povrchy - profesionální uživatelé – Stírání(zařízení a malé povrchy)
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
||||||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
||||||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: žádné údaje |
||||||||
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Namočené utěrky připravené k použití (RTU) pro dezinfekci vybavení a malých neporézních tvrdých povrchů v zařízeních (včetně nemocnic, pečovatelských domů a lékařských ordinací) |
||||||||
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Stírání použití RTU utěrek Podrobný popis: - |
||||||||
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Použijte X na 0,5 m2. Kde X je
K okamžitému použití Počet a načasování aplikace: Aplikujte dle výsledků v dezinfekčních protokolech až 20 krát denně Kontaktní doba: nechte působit minimálně 5 minut. |
||||||||
|
Kategorie uživatelů |
průmysl odborníci |
||||||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
Obal: Sáček s posuvným uzávěrem Polyethylentereftalát (PET)/Nízkohustotní polyethylen (LDPE)/ Vysokohustotnní Polyethylen(HDPE) s KOEXovou bariérovou vrstvou Flexi sáček PET/LDPE/HDE s KOEXovou bariérovou vrstvou Kbelík - HDPE Dóza - HDPE Každé balení může obsahovat 5 až 500 utěrek, kbelík (HDPE) může obsahovat až 1 000 utěrek. Utěrky:
|
4.3.1. Návod k danému způsobu použití
Důkladně vyčistěte a opláchněte povrch.
Před dezinfekcí odstraňte z povrchu přebytečnou vodu.
Na vzduchu přehněte utěrku na čtvrtiny a stírejte jedním směrem překrývajícími se tahy.
Povrch zcela navlhčete. Nechte působit minimálně 5 minut.
Používejte jen vlhké utěrky. Po použití uzavřete obal. Ihned po aplikaci vložte použité utěrky do uzavřené nádoby a zlikvidujte je.
4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz. Návod k použití.
Chraňte děti dokud ošetřené povrchy neoschnou.
4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz. Návod k použití.
4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz. Návod k použití.
4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz. Návod k použití.
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (1)
5.1. Návod k použití
Viz. návod k použití pro konkrétní aplikaci.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Prostředek se může používat jen v dostatečně větraném prostoru. Minimální požadovaná výměna vzduchu je:
|
— |
8/h v laboratořích |
|
— |
60/h ve farmaceutických a kosmetických výrobních provozech |
|
— |
20/h v čistých prostorech |
|
— |
1,5/h v ostatních oblastech (včetně nemocnic, pečovatelských domů a lékařských praxí) |
Během manipulace s prostředkem používejte ochranné chemicky odolné rukavice v souladu s evropskou normou EN 374 nebo ekvivalent (materiál rukavic specifikuje držitel povolení v informacích o prostředku). Tím není dotčeno použití směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci. Úplné reference naleznete v části 6.
Zabraňte kontaktu s očima.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
Vdechnutí: Může způsobit ospalost nebo závratě.
Zasažení očí: Způsobuje silné podráždění
PŘI VDECHNUTÍ: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Svlékněte veškerý kontaminovaný oděv a před opětovným použitím jej vyperte. Pokožku omyjte vodou. Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vypláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, pokud jsou nasazeny a lze je snadno vyjmout. Pokračujte ve vyplachování alespoň 5 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře
Opatření na ochranu životního prostředí:
Neměl by se vypouštět do půdy, vodních toků, potrubí a kanalizace.
Zabraňte uvolnění do kanalizačního systému.
Metody a materiál pro omezení úniku a pro čištění.
Posypte inertním materiálem např. pískem, štěrkem, pilinami, univerzálním absorbentem.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Prostředek a obal je nutno bezpečně zlikvidovat v souladu se všemi příslušnými zákony o likvidaci nebezpečného odpadu. Proveďte
likvidaci nebo spálení v souladu s místními legislativou a požadavky.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Skladovatelné po dobu 24 měsíců
Uchovávejte pouze v původním balení.
Skladujte mimo přímé sluneční záření při teplotě do 40 °C.
Skladujte v uzavřeném obalu.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Koncentrace účinné látky vyjádřená v objemových procentech je 70 % v/v.
Celé názvy odkazů v části 5.2 „Opatření ke zmírnění rizik“ jsou: EN 374 – Ochranné rukavice proti nebezpečným chemikáliím a mikroorganismům.
Směrnice Rady 98/24/ES ze dne 7. dubna 1998 o ochraně zdraví a bezpečnosti zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli používanými při práci (čtrnáctá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS) (Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11; ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/24/oj).
(1) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2034/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)