(EU) 2025/1928Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/1928 ze dne 25. září 2025 o povolení přípravku extraktu z Tagetes erecta L. s vysokým obsahem luteinu jako doplňkové látky pro výkrm krůt
Publikováno: | Úř. věst. L 1928, 26.9.2025 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 25. září 2025 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 16. října 2025 | Nabývá účinnosti: | 16. října 2025 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
![]() |
Úřední věstník |
CS Řada L |
2025/1928 |
26.9.2025 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/1928
ze dne 25. září 2025
o povolení přípravku extraktu z Tagetes erecta L. s vysokým obsahem luteinu jako doplňkové látky pro výkrm krůt
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku extraktu z Tagetes erecta L. s vysokým obsahem luteinu. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
(3) |
Žádost se týká povolení přípravku extraktu z Tagetes erecta L. s vysokým obsahem luteinu jako doplňkové látky pro použití v krmivech pro výkrm krůt, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „barviva ii) látky, které při zkrmování zvířaty dávají barvu potravinám živočišného původu“. |
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 18. září 2024 (2) k závěru, že za navrhovaných podmínek použití je daná doplňková látka bezpečná pro cílové druhy, spotřebitele i životní prostředí. Pokud jde o bezpečnost uživatelů, dospěl úřad k závěru, že extrakt z Tagetes erecta L. s vysokým obsahem luteinu je dráždivý pro kůži a oči a jakákoli expozice je považována za riziko. Úřad dále dospěl k závěru, že tato látka má za navržených podmínek použití potenciál zbarvit kůži krůt určených na výkrm. |
(5) |
Referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003 konstatovala, že závěry a doporučení učiněné při posouzení provedeném ohledně metod analýzy extraktu z Tagetes erecta L. s vysokým obsahem luteinu jako doplňkové látky v souvislosti s předchozím povolením jsou platné a použitelné i pro stávající žádost. Referenční laboratoř však následně aktualizovala hodnotící zprávu předloženou v souvislosti s předchozím povolením, aby zohlednila vědecký a technologický vývoj a zajistila lepší vhodnost metod analýzy pro úřední kontroly. Úřad ověřil pozměněnou zprávu o metodách analýzy luteinu jako doplňkové látky, kterou předložila referenční laboratoř (3). |
(6) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravek extraktu z Tagetes erecta L. s vysokým obsahem luteinu splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Pokud jde o metody analýzy, měla by být zohledněna aktualizovaná hodnotící zpráva referenční laboratoře. Proto by používání uvedené látky jakožto doplňkové látky mělo být povoleno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. |
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „barviva: ii) látky, které při zkrmování zvířaty dávají barvu potravinám živočišného původu“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 25. září 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 22(10), e9027. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9027.
(3) Zápis ze schůze vědecké komise pro přísady a produkty nebo pro látky používané v krmivech pro zvířata (FEEDAP) konané ve dnech 28.–29. ledna 2025, dostupný na adrese: https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/2025-02/feedap250128-29_m.pdf.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||
mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: barviva: ii) látky, které při zkrmování zvířaty dodávají barvu potravinám živočišného původu |
||||||||||||||||||||||||
2a161bii |
Extrakt s vysokým obsahem luteinu |
Složení doplňkové látky Přípravek extraktu z Tagetes erecta L. s vysokým obsahem luteinu s celkovým obsahem karotenoidů ≥ 0,5 % Benzen ≤ 2 mg/kg Hexan ≤ 290 mg/kg Pevná nebo kapalná forma Charakteristika účinné látky Lutein ze saponifikovaného extraktu z Tagetes erecta L. (sušené okvětní lístky) získaný extrakcí s hexanem a saponifikací:
Chemický vzorec: C40H56O2 Číslo CAS: 127-40-2 (lutein) Číslo CAS: 144-68-3 (zeaxanthin) Číslo CoE: 494 Analytická metoda (1) Pro stanovení luteinu, zeaxanthinu a karotenoidů celkem v doplňkové látce:
Pro stanovení karotenoidů celkem (včetně luteinu) v premixech a krmivech:
|
Výkrm krůt |
|
|
80 |
|
16. října 2035 |
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1928/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)