(EU) 2025/1915Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/1915 ze dne 25. září 2025 o povolení L-tryptofanu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-tryptofanu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80346. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se týká povolení L-tryptofanu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 jako doplňkové látky pro použití v krmivech a ve vodě k napájení pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 7. března 2024 (2) k závěru, že L-tryptofan z Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 nevzbuzuje za navržených podmínek použití žádné obavy z hlediska bezpečnosti, pokud jde o produkční kmen, a že daná doplňková látka je bezpečná pro cílové druhy nepřežvýkavců. Dospěl však k závěru, že pokud se používá nechráněný tryptofan u přežvýkavců, může existovat riziko zvýšené produkce toxického metabolitu skatolu. Úřad má obavy ohledně bezpečnosti pro cílové druhy v důsledku souběžného perorálního podávání L-tryptofanu ve vodě k napájení a v krmivech z důvodu možné nerovnováhy aminokyselin a z hygienických důvodů v případě použití ve vodě. Dospěl rovněž k závěru, že používání L-tryptofanu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 ve výživě zvířat je považováno za bezpečné pro spotřebitele i pro životní prostředí a že pokud jde o bezpečnost uživatelů, není dráždivý pro oči a kůži ani se nejedná o senzibilizátor kůže. Úřad dále dospěl k závěru, že daná látka je považována za účinný zdroj esenciální aminokyseliny L-tryptofanu pro všechny druhy nepřežvýkavců, a že aby byla daná látka plně účinná u přežvýkavců, měla by být chráněna před rozkladem v bachoru. Úřad nepovažoval zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že L-tryptofan z Corynebacterium glutamicum KCCM 80346 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno. Při krmení přežvýkavců je vhodné stanovit ochranná opatření proti jejímu rozkladu v bachoru. Je vhodné upozornit uživatele, aby zohlednili podíl této látky na zásobení všemi esenciálními a podmíněně esenciálními aminokyselinami z výživy, zejména v případě podávání L-tryptofanu ve vodě k napájení. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(6)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,