(EU) 2025/1885Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/1885 ze dne 11. září 2025 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků BPF Propan-2-ol Dr Deppe v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

PŘÍLOHA

SOUHRN VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKU PRO KATEGORII BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ

BPF Propan-2-ol Dr Deppe

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

Číslo povolení EU-0033834-0000

Číslo záznamu v registru R4BP EU-0033834-0000

ČÁST I

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

Kapitola 1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Název kategorie přípravků

Jméno (název)

BPF Propan-2-ol Dr Deppe

1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

1.3.   Držitel povolení

Jméno (název) a adresa držitele povolení	Jméno (název)	Laboratorium Dr. Deppe GmbH
	Adresa	Hooghe Weg 35 47906 Kempen DE
Číslo povolení		EU-0033834-0000
Číslo záznamu v registru R4BP		EU-0033834-0000
Datum udělení povolení		9. října 2025
Datum skončení platnosti povolení		30. září 2035

1.4.   Výrobce (výrobci) přípravku

Jméno (název) výrobce	Laboratorium Dr. Deppe GmbH
Adresa výrobce	Hooghe Weg 35 47906 Kempen Německo
Umístění výrobních závodů	Laboratorium Dr. Deppe GmbH site 1 Laboratorium Dr. Deppe GmbH, Hooghe Weg 35 47906 Kempen Německo Laboratorium Dr. Deppe GmbH site 2 Laboratorium Dr. Deppe GmbH, Am Selder 35 47906 Kempen Německo

1.5.   Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)

Účinná látka	Propan-2-ol
Jméno (název) výrobce	Brenntag GmbH
Adresa výrobce	Stinnes-Platz 1 45472 Muelheim an der Ruhr Německo
Umístění výrobních závodů	Brenntag GmbH site 1 Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, Vondelingenplaat 3196KK Rotterdam Nizozemsko Brenntag GmbH site 2 Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway LA 70805 Baton Rouge Spojené státy americké

Kapitola 2.   SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
Propan-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	63,14 – 64 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina XX: ubrousky napuštěné kapalinou, připravené k použití

ČÁST II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

Kapitola 1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 1 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta SPC 1

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-1

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 1

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
Propan-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	63,14 – 64 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 1

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1

Standardní věty o nebezpečnosti

H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry. H319: Způsobuje vážné podráždění očí. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku. P102: Uchovávejte mimo dosah dětí. P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi. P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený. P240: Uzemněte a pospojujte obal a odběrové zařízení P241: Používejte elektrické, ventilační, osvětlovací zařízení do výbušného prostředí. P243: Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny. P261: Zamezte vdechování par. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO / lékaře. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc . P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte CO2, suchou chemikálii nebo pěnu. P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. P405: Skladujte uzamčené. P501: Odstraňte obsah podle místních/regionálních/státních/mezinárodních předpisů.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1.

Použití č. 1.1 - Hygienický přípravek k čištění rukou, obecné použití - BP01

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Obecný název: Bakterie Obecný název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Kvasinky Obecný název: Obalené viry
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách V nemocnicích a dalších oblastech, kde je nutná vysoká úroveň hygieny rukou, např.: — Použití v domácnosti — Rekreační oblasti
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Přípravek k čištění rukou (hygienický), dávkování kapaliny na ruce Podrobný popis: Výrobek je připraven k použití (RTU).
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Dospělí a děti od 12 let: 3 ml. Množství kapaliny musí odpovídat velikosti velké mince (Počet stisknutí pumpičky s dávkovacím systémem odpovídajícím 3 ml přípravku uvede držitel povolení v informacích o přípravku). Děti do 12 let: 1,5 ml (Počet stisknutí pumpičky s dávkovacím systémem odpovídajícím 1,5 ml přípravku uvede držitel povolení v informacích o přípravku). RTU Počet a načasování aplikace: Frekvence: Dospělí a děti od 12 let: Až 10× denně Děti do 12 let: Až 3× denně
Kategorie uživatelů	široká veřejnost (neodborná)
Velikost balení a obalový materiál	— 1 000  ml láhev – šroubovací uzávěr z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) + polypropylenu (PP) (s tryskou z polyethylenu s nízkou hustotou (LDPE) nebo bez ní) — 500 ml láhev – HDPE + PP šroubovací uzávěr (s LDPE tryskou a bez ní) — 250 ml láhev – HDPE+ PP šroubovací flip top uzávěr — 150 ml láhev – HDPE+ PP šroubovací flip top uzávěr — 100 ml láhev – HDPE+ PP šroubovací flip top uzávěr zkratky: HDPE: vysokohustotní polyetylen LDPE: nízkohustotní polyethylen PP: polypropylen

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravek se musí používat na viditelně čisté ruce. Pokud máte špinavé ruce, před aplikací přípravku si je umyjte vodou a mýdlem, opláchněte a osušte.

Výrobek je připraven k použití. Přípravek je třeba aplikovat buď přímo nebo jej použít v dávkovači či s pumpičkou.

Krok 1: Naneste následující množství dezinfekčního prostředku:

—	Dospělí a děti od 12 let: 3 ml

—	Děti do 12 let: 1,5 ml

Vetřete do dlaně. Rozetřete dezinfekční prostředek dlaní do dlaně, aby se rozetřel po celých rukou a prstech.

Krok 2: Třete hřbet levé ruky dlaní pravé ruky. Obraťte a opakujte postup.

Krok 3: Roztáhněte prsty a třete je. Obraťte a opakujte postup.

Krok 4: Třete dlaněmi o sebe s propletenými prsty (5×).

Krok 5: Otáčivým pohybem třete palce obou rukou.

Krok 6: Krouživými pohyby třete konečky prstů o protilehlou dlaň. Třete zápěstí oběma rukama. Nechte ruce zcela oschnout.

Udržujte vlhké po dobu 30 sekund proti bakteriím, kvasinkám, bakteriím tuberkulózy a obaleným virům.

Neoplachujte.

V případě potřeby dezinfekci rukou opakujte.

Dospělí a děti od 12 let: až 10× denně

Děti do 12 let: až 3× denně

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Používejte pro děti (věk > 1 rok) pouze pod dohledem dospělé osoby.

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 1

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 1

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 1

4.2.   Popis použití

Tabulka 2

Použití č. 1.2 – Hygienický přípravek k čištění rukou, profesionální použití – BP01

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Obecný název: Bakterie Obecný název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Kvasinky Obecný název: Obalené viry
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách V nemocnicích a dalších oblastech, kde je nutná vysoká úroveň hygieny rukou, např.: — Použití v domácnosti (domácí péče atd.); — Institucionální využití (výzkum atd.); — Průmyslové aplikace, např. potravinářský, kosmetický, farmaceutický průmysl atd.; — Restaurace a velkokuchyně/jídelny; — Rekreační oblasti
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Přípravek k čištění rukou (hygienický), dávkování kapaliny na ruce Podrobný popis: Výrobek je připraven k použití (RTU).
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Dospělí: 3 ml. Množství kapaliny musí odpovídat velikosti velké mince (Počet stisknutí pumpičky s dávkovacím systémem odpovídajícím 3 ml přípravku uvede držitel povolení v informacích o přípravku). RTU Počet a načasování aplikace: Frekvence: Dospělí: Až 25× denně
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	— 5 000  ml kanystr– HDPE + HDPE šroubovací uzávěr — 1 000  ml láhev – HDPE + PP šroubovací uzávěr (s LDPE tryskou a bez ní) — 500 ml láhev – HDPE + PP šroubovací uzávěr (s LDPE tryskou a bez ní) — 250 ml láhev – HDPE+ PP šroubovací flip top uzávěr — 150 ml láhev – HDPE+ PP šroubovací flip top uzávěr — 100 ml láhev – HDPE+ PP šroubovací flip top uzávěr

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravek se musí používat na viditelně čisté ruce. Pokud máte špinavé ruce, před aplikací přípravku si je umyjte vodou a mýdlem, opláchněte a osušte.

Výrobek je připraven k použití. Přípravek je třeba aplikovat buď přímo nebo jej použít v dávkovači či s pumpičkou.

Krok 1: Naneste následující množství dezinfekčního prostředku:

—	Dospělí: 3 ml

Vetřete do dlaně. Rozetřete dezinfekční prostředek dlaní do dlaně, aby se rozetřel po celých rukou a prstech.

Krok 2: Třete hřbet levé ruky dlaní pravé ruky. Obraťte a opakujte postup.

Krok 3: Roztáhněte prsty a třete je. Obraťte a opakujte postup.

Krok 4: Třete dlaněmi o sebe s propletenými prsty (5×).

Krok 5: Otáčivým pohybem třete palce obou rukou.

Krok 6: Krouživými pohyby třete konečky prstů o protilehlou dlaň. Třete zápěstí oběma rukama. Nechte ruce zcela oschnout.

Udržujte vlhké po dobu 30 sekund proti bakteriím, kvasinkám, bakteriím tuberkulózy a obaleným virům.

Neoplachujte.

V případě potřeby dezinfekci rukou opakujte (Dospělí: Až 25× denně).

Před vstupem do místnosti nebo prostoru, kde se budou delší dobu zdržovat lidé, se ujistěte, že nanesený přípravek zcela zaschnul.

Přenos obsahu větších balení např. do dávkovacích nádob je možný, pokud jsou splněny hygienické požadavky na okolní podmínky a použité materiály a pokud lze bezpečně vyloučit kontaminaci výrobku.

Nádoba musí být vybavena dávkovačem s pumpičkou nádoby nebo ventilem nádoby. Menší nádoba musí být vybavena nálevkou.

Všechny materiály musí být s výrobkem plně kompatibilní. Dávkovač nebo nádoba, která je znovu naplněna, musí být opatřena následujícími minimálními údaji na štítku:

—	Číslo povolení

—	Obchodní název biocidního přípravku

—	Identita a obsah každé účinné látky

—	Návod k použití, včetně doby potřebné pro působení biocidního přípravku

—	Informace podle nařízení CLP

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 1

4.2.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 1

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 1

4.2.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 1

4.3.   Popis použití

Tabulka 3

Použití č. 1.3 – Přípravek k čištění rukou, chirurgické použití – BP01

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Obecný název: Bakterie Obecný název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Kvasinky Obecný název: Obalené viry
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách přípravek k čištění rukou, chirurgické použití
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Přípravek k čištění rukou (chirurgické použití), dávkování kapaliny na ruce a předloktí Podrobný popis: Výrobek je připraven k použití (RTU).
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: 6–12 ml po dobu kontaktu 90 sekund. RTU Počet a načasování aplikace: Frekvence: Až 4× denně.
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	— 5 000  ml kanystr– HDPE + HDPE šroubovací uzávěr — 1 000  ml láhev – HDPE + PP šroubovací uzávěr (s LDPE tryskou a bez ní) — 500 ml láhev – HDPE + PP šroubovací uzávěr (s LDPE tryskou a bez ní) — 250 ml láhev – HDPE+ PP šroubovací flip top uzávěr — 150 ml láhev – HDPE+ PP šroubovací flip top uzávěr — 100 ml láhev – HDPE+ PP šroubovací flip top uzávěr

4.3.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravek se používá na viditelně čisté ruce a předloktí. Pokud máte špinavé ruce, před aplikací přípravku si je umyjte vodou a mýdlem, opláchněte a osušte.

Neředěným roztokem potírejte pokožku rukou a předloktí po dobu 90 sekund.

Použijte dostatečné množství přípravku, abyste zajistili úplné pokrytí během doby kontaktu. To se může lišit podle velikosti ruky a stavu pokožky.

Je potřeba přibližně 6–12 ml s dobou kontaktu 90 sekund.

Doplňování/dekantace přípravku se smí provádět pouze za aseptických podmínek.

Nádoba musí být vybavena dávkovačem s pumpičkou nádoby nebo ventilem nádoby.

Menší nádoba musí být vybavena nálevkou.

Všechny materiály musí být s výrobkem plně kompatibilní.

Dávkovač nebo nádoba, která je znovu naplněna, musí být opatřena následujícími minimálními údaji na štítku:

—	Číslo povolení

—	Obchodní název biocidního přípravku

—	Identita a obsah každé účinné látky

—	Návod k použití, včetně doby potřebné pro působení biocidního přípravku

—	Informace podle nařízení CLP

4.3.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 1

4.3.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 1

4.3.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 1

4.3.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 1

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1

5.1.   Návod k použití

Viz návod k použití pro každé konkrétní použití.

Dodržujte návod k použití.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Veškerá manipulace se smí provádět pouze v dobře větraných prostorách.

V případě vysušení pokožky použijte vhodný krém pro péči o pokožku.

Zamezte styku s očima

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

V případě požáru: K hašení použijte CO2, suchou chemikálii nebo pěnu.

Odstraňte obsah/obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy.

První pomoc:

PŘI VDECHNUTÍ: Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Dejte zasažené osobě něco k pití, pokud je schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Při podráždění omyjte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. Při neúmyslném zasažení pokožky: omyjte vodou.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vypláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Po skončení ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky.

Kód likvidace odpadu: 070604

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových zvířat/domácích mazlíčků.

Skladujte v temnu. Uchovávejte v chladu. Neskladujte při teplotách vyšších než 35 °C.

Doba použitelnosti: 3 roky

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

Upozorňujeme na evropskou referenční hodnotu 129,2 mg/m3 pro účinnou látku propan-2-ol (č. CAS: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizik kategorie biocidních přípravků.

Odborníky (včetně průmyslových odborníků) se rozumí vyškolení odborníci, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			OP Sept Color		Tržní prostor: EU
			Op Sept Blau		Tržní prostor: EU
			Teva Sept Skin poly-alkoholos bőrfertőtlenítő (színezett)		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0033834-0001 1-1
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
Propan-2-ol		Účinná látka		67-63-0		200-661-7	63,14 % (w/w)

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			OP Sept residue-free		Tržní prostor: EU
			Curacid HD-sept		Tržní prostor: EU
			Manorapid pure		Tržní prostor: EU
			Op Sept pur		Tržní prostor: EU
			Op Sept pure		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0033834-0002 1-1
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
Propan-2-ol		Účinná látka		67-63-0		200-661-7	63,14 % (w/w)

7.3.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			OP Sept Classic		Tržní prostor: EU
			Camed HD-Plus		Tržní prostor: EU
			Curacid Poly		Tržní prostor: EU
			Dezodent HW		Tržní prostor: EU
			Dr. Desi Händedesinfektion		Tržní prostor: EU
			Kühn Händedesinfektion		Tržní prostor: EU
			Kühn Händedesinfektion		Tržní prostor: EU
			Maimed Clean		Tržní prostor: EU
			Manorapid Basic		Tržní prostor: EU
			Manorapid r.f.u.		Tržní prostor: EU
			Op Derm		Tržní prostor: EU
			Op Derm Medical		Tržní prostor: EU
			Op Sept		Tržní prostor: EU
			OPSept		Tržní prostor: EU
			OP-Sept		Tržní prostor: EU
			Septomed		Tržní prostor: EU
			Teva Sept Hand		Tržní prostor: EU
			Teva Sept Hand		Tržní prostor: EU
			Teva Sept Skin poly-alkoholos bőrfertőtlenítő és sebészi bemosakodó (színezetlen)		Tržní prostor: EU
			Alcoman		Tržní prostor: EU
			Alcoman +		Tržní prostor: EU
			Alcoman Optima		Tržní prostor: EU
			Alcoman Plus		Tržní prostor: EU
			Hand Antiseptic		Tržní prostor: EU
			Hand Disinfection		Tržní prostor: EU
			Hände Antiseptikum		Tržní prostor: EU
			Händedesinfektion		Tržní prostor: EU
			MyClean IP-Sept		Tržní prostor: EU
			MyClean OP-Sept		Tržní prostor: EU
			Sicu Sept		Tržní prostor: EU
			Actoderm		Tržní prostor: EU
			OP Sept perfume-free		Tržní prostor: EU
			OpSeptClassic - parfumfrei		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0033834-0003 1-1
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
Propan-2-ol		Účinná látka		67-63-0		200-661-7	63,14 % (w/w)

Kapitola 1.   META SPC 2 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 2 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta SPC 2

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-2

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 2

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 2

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
Propan-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	63,14 - 64 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 2

Typ (typy) složení

XX: ubrousky napuštěné kapalinou, připravené k použití

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 2

Standardní věty o nebezpečnosti

H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry. H319: Způsobuje vážné podráždění očí. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku. P102: Uchovávejte mimo dosah dětí. P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi. P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený. P240: Uzemněte a pospojujte obal a odběrové zařízení P241: Používejte elektrické, ventilační, osvětlovací zařízení do výbušného prostředí. P243: Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny. P261: Zamezte vdechování par. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO / lékaře. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc . P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte CO2, suchou chemikálii nebo pěnu. P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. P405: Skladujte uzamčené. P501: Odstraňte obsah podle místních/regionálních/státních/mezinárodních předpisů.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Použití č. 2.1 – Hygienický přípravek k čištění rukou, obecné použití – BP02

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Obecný název: Bakterie Obecný název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Kvasinky Obecný název: Obalené viry
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách V nemocnicích a dalších oblastech, kde je nutná vysoká úroveň hygieny rukou, např.: — Použití v domácnosti (domácí péče atd.); — Rekreační oblasti
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Přípravek k čištění rukou (hygienický), Otírání Podrobný popis: Ubrousky připravené k použití (RTU).
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: K dezinfekci rukou použijte jeden ubrousek. RTU ubrousky Počet a načasování aplikace: Frekvence: Až 9 ubrousků denně.
Kategorie uživatelů	široká veřejnost (neodborná)
Velikost balení a obalový materiál	Malé ubrousky: Velikosti balení: 6 / 12 / 15 / 30 / 48 / 60 / 72 nebo 84 ubrousků v balení Celkový objem biocidního přípravku v balení: 51,38 / 102,75 / 128,44 / 256,88 / 411,01 / 513,76 / 616,51 / nebo 719,26 ml Obalový materiál:Polyetylentereftalát/hliník/polyetylen s nízkou hustotou (PET/Alu/LDPE) laminovaná fólie Materiál ubrousku: 100% Lyocell (bílá tkanina, vlákno regenerované ze 100% dřevní celulózy) Velikost ubrousku: 20 * 15 cm Hmotnost ubrousku: 1,5 g (na jeden ubrousek) Hmotnost impregnační kapaliny: 7,5 g (na jeden ubrousek) Velké ubrousky: Velikosti balení: 30 / 42 / 60 / 80 nebo 84 ubrousků v balení Celkový objem biocidního přípravku v balení: 513,76 / 719,26 / 1 027,51 / 1 370,02 nebo 1 438,52  ml Obalový materiál: Laminovaná fólie PET/Alu/LDPE Materiál ubrousku: 100% Lyocell (bílá tkanina, vlákno regenerované ze 100% dřevní celulózy) Velikost ubrousku: 20 * 30 cm Hmotnost ubrousku: 3 g (na jeden ubrousek) Hmotnost impregnační kapaliny: 15 g (na jeden ubrousek)

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 2

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Používejte pro děti (věk > 1 rok) pouze pod dohledem dospělé osoby.

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 2

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 2

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 2

4.2.   Popis použití

Tabulka 2

Použití č. 2.2 – Hygienický přípravek k čištění rukou, profesionální použití – BP02

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Obecný název: Bakterie Obecný název: Bakterie tuberkulózy Obecný název: Kvasinky Obecný název: Obalené viry
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách V nemocnicích a dalších oblastech, kde je nutná vysoká úroveň hygieny rukou, např.: — Použití v domácnosti (domácí péče atd.); — Institucionální využití (výzkum atd.); — Průmyslové aplikace, např. potravinářský, kosmetický, farmaceutický průmysl atd.; — Restaurace a velkokuchyně/jídelny; — Rekreační oblasti
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Přípravek k čištění rukou (hygienický), Otírání Podrobný popis: Ubrousky připravené k použití (RTU).
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: K dezinfekci rukou použijte jeden ubrousek. RTU ubrousky Počet a načasování aplikace: Frekvence: Obvykle 25 aplikací denně
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	Malé ubrousky: Velikosti balení: 6 / 12 / 15 / 30 / 48 / 60 / 72 nebo 84 ubrousků v balení Celkový objem biocidního přípravku v balení: 51,38 / 102,75 / 128,44 / 256,88 / 411,01 / 513,76 / 616,51 / nebo 719,26 ml Obalový materiál: Laminovaná fólie PET/Alu/LDPE Materiál ubrousku: 100% Lyocell (bílá tkanina, vlákno regenerované ze 100% dřevní celulózy) Velikost ubrousku: 20 * 15 cm Hmotnost ubrousku: 1,5 g (na jeden ubrousek) Hmotnost impregnační kapaliny: 7,5 g (na jeden ubrousek) Velké ubrousky: Velikosti balení: 30 / 42 / 60 / 80 nebo 84 ubrousků v balení Celkový objem biocidního přípravku v balení: 513,76 / 719,26 / 1 027,51 / 1 370,02 nebo 1 438,52  ml Obalový materiál: Laminovaná fólie PET/Alu/LDPE Materiál ubrousku: 100% Lyocell (bílá tkanina, vlákno regenerované ze 100% dřevní celulózy) Velikost ubrousku: 20 * 30 cm Hmotnost ubrousku: 3 g (na jeden ubrousek) Hmotnost impregnační kapaliny: 15 g (na jeden ubrousek)

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Před vstupem do místnosti nebo prostoru, kde se budou delší dobu zdržovat lidé, se ujistěte, že nanesený přípravek zcela zaschnul.

Viz obecný návod k použití Meta SPC 2.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 2

4.2.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 2

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 2

4.2.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 2

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 2

5.1.   Návod k použití

Dodržujte návod k použití.

Přípravek se musí používat na viditelně čisté ruce. Pokud máte špinavé ruce, před aplikací přípravku si je umyjte vodou a mýdlem, opláchněte a osušte.

Ubrousky jsou připraveny k použití. Účinné jsou pouze vlhké ubrousky, suché ubrousky je třeba zlikvidovat. Jedním ubrouskem si rovnoměrně třete ruce, aby byly po dobu 30 sekund vlhké.

Dbejte na to, aby byly po celou dobu expozice zcela navlhčeny také všechny meziprstní prostory, nehty ze všech úhlů a kožní záhyby.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Veškerá manipulace se smí provádět pouze v dobře větraných prostorách.

Použité ubrousky se musí likvidovat v uzavřené nádobě.

V případě vysušení pokožky použijte vhodný krém pro péči o pokožku.

Zamezte styku s očima.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

V případě požáru: K hašení použijte CO2, suchou chemikálii nebo pěnu.

Odstraňte obsah/obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy.

Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových zvířat/domácích mazlíčků.

První pomoc:

PŘI VDECHNUTÍ: Přemístěte se na čerstvý vzduch a zůstaňte v klidu v poloze pohodlné pro dýchání. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. V případě příznaků: Zavolejte 112/sanitku a lékařskou pomoc. Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. Informace pro zdravotnický personál/lékaře: V případě potřeby zahajte opatření na podporu životních funkcí a poté volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Při podráždění omyjte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. Při neúmyslném zasažení pokožky: omyjte vodou.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vypláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Po skončení ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky

Kód likvidace odpadu: 070604

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových zvířat/domácích mazlíčků.

Skladujte v temnu. Uchovávejte v chladu. Neskladujte při teplotách vyšších než 40 °C.

Doba použitelnosti: 1 rok.

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

Upozorňujeme na evropskou referenční hodnotu 129,2 mg/m3 pro účinnou látku propan-2-ol (č. CAS: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizik kategorie biocidních přípravků.

Odborníky (včetně průmyslových odborníků) se rozumí vyškolení odborníci, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			OPSept Medical		Tržní prostor: EU
			Alcohol Wipes		Tržní prostor: EU
			Alcoman Tücher		Tržní prostor: EU
			Alcoman Wipes		Tržní prostor: EU
			Chucky Wipes		Tržní prostor: EU
			Deppe Wipes		Tržní prostor: EU
			Desi Wipes		Tržní prostor: EU
			IP-Wipes		Tržní prostor: EU
			Op Sept Medical		Tržní prostor: EU
			Op Sept Wipes		Tržní prostor: EU
			OPSept medical perfume-free		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0033834-0004 1-2
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
Propan-2-ol		Účinná látka		67-63-0		200-661-7	63,14 % (w/w)

Kapitola 1.   META SPC 3 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 3 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta SPC 3

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-3

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT01: Osobní hygiena

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 3

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 3

Obecný název	Název IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
Propan-2-ol		Účinná látka	67-63-0	200-661-7	64 - 64 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 3

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 3

Standardní věty o nebezpečnosti

H225: Vysoce hořlavá kapalina a páry. H319: Způsobuje vážné podráždění očí. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku. P102: Uchovávejte mimo dosah dětí. P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi. P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený. P240: Uzemněte a pospojujte obal a odběrové zařízení P241: Používejte elektrické, ventilační, osvětlovací zařízení do výbušného prostředí. P243: Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny. P261: Zamezte vdechování par. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO / lékaře. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc . P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte CO2, suchou chemikálii nebo pěnu. P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. P405: Skladujte uzamčené. P501: Odstraňte obsah podle místních/regionálních/státních/mezinárodních předpisů.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Použití č. 3.1 – Hygienický přípravek k čištění rukou, obecné použití – BP03

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Obalené viry
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách V nemocnicích a dalších oblastech, kde je nutná vysoká úroveň hygieny rukou, např.: — Použití v domácnosti (domácí péče atd.); — Rekreační oblasti
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Přípravek k čištění rukou (hygienický), dávkování gelu na ruce Podrobný popis: Výrobek je připraven k použití (RTU).
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Dospělí a děti od 12 let: 3 ml. Množství gelu musí odpovídat velikosti velké mince (Počet stisknutí pumpičky s dávkovacím systémem odpovídajícím 3 ml přípravku uvede držitel povolení v informacích o přípravku). Děti do 12 let: 1,5 ml (Počet stisknutí pumpičky s dávkovacím systémem odpovídajícím 1,5 ml přípravku uvede držitel povolení v informacích o přípravku). RTU Počet a načasování aplikace: Frekvence: Dospělí a děti od 12 let: Až 10× denně Děti do 12 let: Až 3× denně
Kategorie uživatelů	široká veřejnost (neodborná)
Velikost balení a obalový materiál	— 1 000  ml láhev – HDPE + PP šroubovací uzávěr (s LDPE tryskou a bez ní) — 1 000  ml láhev – HDPE + PP/PE dávkovací uzávěr — 500 ml láhev – HDPE + PP šroubovací uzávěr (s LDPE tryskou a bez ní) — 150 ml láhev – HDPE + PP šroubovací flip top uzávěr — 100 ml láhev – HDPE+ PP šroubovací flip top uzávěr

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravek se musí používat na viditelně čisté ruce. Pokud máte špinavé ruce, před aplikací přípravku si je umyjte vodou a mýdlem, opláchněte a osušte.

Výrobek je připraven k použití.

Krok 1: Naneste následující množství dezinfekčního prostředku:

—	Dospělí a děti od 12 let: 3 ml

—	Dítě do 12 let: 1,5 ml

Vetřete do dlaně. Rozetřete dezinfekční prostředek dlaní do dlaně, aby se rozetřel po celých rukou a prstech.

Krok 2: Třete hřbet levé ruky dlaní pravé ruky. Obraťte a opakujte postup.

Krok 3: Roztáhněte prsty a třete je. Obraťte a opakujte postup.

Krok 4: Třete dlaněmi o sebe s propletenými prsty (5×).

Krok 5: Otáčivým pohybem třete palce obou rukou.

Krok 6: Krouživými pohyby třete konečky prstů o protilehlou dlaň. Třete zápěstí oběma rukama. Nechte ruce zcela oschnout.

Udržujte vlhké po dobu 30 s proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům.

Neoplachujte.

V případě potřeby dezinfekci rukou opakujte.

Dospělí a děti od 12 let: až 10× denně

Děti do 12 let: až 3× denně

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Používejte pro děti (věk > 1 rok) pouze pod dohledem dospělé osoby.

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 3

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 3

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 3

4.2.   Popis použití

Tabulka 2

Použití č. 3.2 – Hygienický přípravek k čištění rukou, profesionální použití – BP03

Typ přípravku	PT01: Osobní hygiena
V příslušných případech přesný popis povoleného použití	není relevantní
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Obalené viry
Oblast(i) použití	použití ve vnitřních prostorách V nemocnicích a dalších oblastech, kde je nutná vysoká úroveň hygieny rukou, např.: — Použití v domácnosti (domácí péče atd.); — Institucionální využití (výzkum atd.); — Průmyslové aplikace, např. potravinářský, kosmetický, farmaceutický průmysl atd.; — Restaurace a velkokuchyně/jídelny; — Rekreační oblasti
Metoda (metody) aplikace	Metoda: Přípravek k čištění rukou (hygienický), dávkování gelu na ruce Podrobný popis: Výrobek je připraven k použití (RTU).
Aplikační dávka (dávky) a frekvence	Aplikační dávka: Dospělí: 3 ml. Množství gelu musí odpovídat velikosti velké mince (Počet stisknutí pumpičky s dávkovacím systémem odpovídajícím 3 ml přípravku uvede držitel povolení v informacích o přípravku). RTU Počet a načasování aplikace: Frekvence: Dospělí: Obvykle 25 aplikací denně.
Kategorie uživatelů	odborníci
Velikost balení a obalový materiál	— 1 000  ml láhev – HDPE + PP šroubovací uzávěr (s LDPE tryskou a bez ní) — 1 000  ml láhev – HDPE + PP/PE dávkovací uzávěr — 500 ml láhev – HDPE + PP šroubovací uzávěr (s LDPE tryskou a bez ní) — 150 ml láhev – HDPE + PP šroubovací flip top uzávěr — 100 ml láhev – HDPE+ PP šroubovací flip top

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Přípravek se musí používat na viditelně čisté ruce. Pokud máte špinavé ruce, před aplikací přípravku si je umyjte vodou a mýdlem, opláchněte a osušte.

Výrobek je připraven k použití. Přípravek je třeba aplikovat buď přímo nebo jej použít v dávkovači či s pumpičkou.

Krok 1: Naneste následující množství dezinfekčního prostředku:

—	Dospělí: 3 ml

Vetřete do dlaně. Rozetřete dezinfekční prostředek dlaní do dlaně, aby se rozetřel po celých rukou a prstech.

Krok 2: Třete hřbet levé ruky dlaní pravé ruky. Obraťte a opakujte postup.

Krok 3: Roztáhněte prsty a třete je. Obraťte a opakujte postup.

Krok 4: Třete dlaněmi o sebe s propletenými prsty (5×).

Krok 5: Otáčivým pohybem třete palce obou rukou.

Krok 6: Krouživými pohyby třete konečky prstů o protilehlou dlaň. Třete zápěstí oběma rukama. Nechte ruce zcela oschnout.

Udržujte vlhké po dobu 30 s proti bakteriím, kvasinkám a obaleným virům

Neoplachujte.

V případě potřeby dezinfekci rukou opakujte

Před vstupem do místnosti nebo prostoru, kde se budou delší dobu zdržovat lidé, se ujistěte, že nanesený přípravek zcela zaschnul.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 3.

4.2.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 3

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 3

4.2.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecný návod k použití přípravku Meta SPC 3

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 3

5.1.   Návod k použití

Viz návod k použití pro každé konkrétní použití.

Dodržujte návod k použití.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Veškerá manipulace se smí provádět pouze v dobře větraných prostorách.

V případě vysušení pokožky použijte vhodný krém pro péči o pokožku.

Zamezte styku s očima.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.

V případě požáru: K hašení použijte CO2, suchou chemikálii nebo pěnu.

Odstraňte obsah/obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy.

První pomoc:

PŘI VDECHNUTÍ: Přemístěte se na čerstvý vzduch a zůstaňte v klidu v poloze pohodlné pro dýchání. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. V případě příznaků: Zavolejte 112/sanitku a lékařskou pomoc. Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. Informace pro zdravotnický personál/lékaře: V případě potřeby zahajte opatření na podporu životních funkcí a poté volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Při podráždění omyjte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. Při neúmyslném zasažení pokožky: omyjte vodou.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Vypláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Po skončení ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky

Kód likvidace odpadu: 070604

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí a necílových zvířat/domácích mazlíčků.

Skladujte v temnu. Uchovávejte v chladu. Neskladujte při teplotách vyšších než 35 °C.

Doba použitelnosti: 3 roky

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

Upozorňujeme na evropskou referenční hodnotu 129,2 mg/m3 pro účinnou látku propan-2-ol (č. CAS: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizik kategorie biocidních přípravků.

Odborníky (včetně průmyslových odborníků) se rozumí vyškolení odborníci, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Lotio Sept Gel		Tržní prostor: EU
			Alco Gel		Tržní prostor: EU
			Care Sept Gel		Tržní prostor: EU
			Lotio-Sept-Gel		Tržní prostor: EU
			Manorapid gel		Tržní prostor: EU
			Op Sept Gel		Tržní prostor: EU
			SeptoMed Gel		Tržní prostor: EU
			Sicu Gel		Tržní prostor: EU
			Sicu Sept Gel		Tržní prostor: EU
			Teva Lotio Sept Gel		Tržní prostor: EU
			Tork Alcohol Gel		Tržní prostor: EU
			Alcohol Gel		Tržní prostor: EU
			Alcoman-Gel		Tržní prostor: EU
			Alkohol Gel		Tržní prostor: EU
			antiseptic gel		Tržní prostor: EU
			Deppe Gel		Tržní prostor: EU
			Desinfektionsgel		Tržní prostor: EU
			desinfizierendes Handgel		Tržní prostor: EU
			Händedesinfektionsgel		Tržní prostor: EU
			Handgel		Tržní prostor: EU
			Hygienegel		Tržní prostor: EU
			Hygienic Hand Gel		Tržní prostor: EU
			Actoderm Gel		Tržní prostor: EU
			Lotio Sept Gel perfume-free		Tržní prostor: EU
			Lotio Sept Gel pur		Tržní prostor: EU
			Lotio Sept Gel pure		Tržní prostor: EU
			Manorapid gel pure		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0033834-0005 1-3
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
Propan-2-ol		Účinná látka		67-63-0		200-661-7	64 % (w/w)

7.2.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)			Lotio Sept Gel Color		Tržní prostor: EU
			Lotio Sept Gel blau		Tržní prostor: EU
			Lotio Sept Gel blue		Tržní prostor: EU
			OP Sept Gel Color		Tržní prostor: EU
Číslo povolení			EU-0033834-0006 1-3
Obecný název	Název IUPAC	Funkce		Číslo CAS		Číslo ES	Obsah (%)
Propan-2-ol		Účinná látka		67-63-0		200-661-7	64 % (w/w)