(EU) 2025/1878Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/1878 ze dne 16. září 2025 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků BPF Propanol v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
| Publikováno: | Úř. věst. L 1878, 17.9.2025 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 16. září 2025 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 7. října 2025 | Nabývá účinnosti: | 7. října 2025 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2025/1878 |
17.9.2025 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/1878
ze dne 16. září 2025
o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „BPF Propanol“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 29. března 2019 předložila společnost Bode Chemie GmbH Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků s názvem „BPF Propanol“, které jsou typy přípravku 1, 2 a 4 podle definice v příloze V uvedeného nařízení, a poskytla písemné potvrzení o souhlasu příslušného orgánu Německa, že tuto žádost vyhodnotí. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-NE050445-47. |
|
(2) |
„BPF Propanol“ obsahuje jako účinné látky propan-1-ol a propan-2-ol, které jsou zařazeny na seznam schválených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie, na nějž se odkazuje v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012, pro typy přípravku 1, 2 a 4. |
|
(3) |
Dne 14. srpna 2024 předložil hodnotící příslušný orgán v souladu s čl. 44 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení a závěry svého hodnocení agentuře. |
|
(4) |
V souladu s čl. 44 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložila agentura dne 21. března 2025 Komisi své stanovisko (2), návrh souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“ nebo „SPC“) pro kategorii biocidních přípravků „BPF Propanol“ a závěrečnou zprávu o posouzení této kategorie biocidních přípravků. |
|
(5) |
Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že kategorie biocidních přípravků „BPF Propanol“ spadá do definice kategorie biocidních přípravků uvedené v čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, je způsobilá pro povolení Unie v souladu s čl. 42 odst. 1 uvedeného nařízení a, s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku, splňuje podmínky stanovené v čl. 19 odst. 6 uvedeného nařízení. |
|
(6) |
Dne 8. dubna 2025 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(7) |
Komise se stanoviskem agentury souhlasí, a domnívá se proto, že je vhodné povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „BPF Propanol“ udělit. |
|
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Společnosti Bode Chemie GmbH se s číslem povolení EU-0034602-0000 uděluje povolení Unie pro dodávání kategorie biocidních přípravků „BPF Propanol“ na trh a jejich používání, a to v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.
Povolení Unie je platné ode dne 7. října 2025 do dne 30. září 2035.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. září 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 27. února 2025 k povolení Unie pro „BPF Propanol“ (ECHA/BPC/462/2025), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PŘÍLOHA
SOUHRN VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKU PRO KATEGORII BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ
BPF Propanol
Typ přípravku (typy přípravků)
PT01: Osobní hygiena
PT04: Oblast potravin a krmiv
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat
Číslo povolení EU-0034602-0000
Číslo záznamu v registru R4BP EU-0034602-0000
ČÁST I
PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ
Kapitola 1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Název kategorie přípravků
|
Jméno (název) |
BPF Propanol |
1.2. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT01: Osobní hygiena PT04: Oblast potravin a krmiv PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
1.3. Držitel povolení
|
Jméno (název) a adresa držitele povolení |
Jméno (název) |
BODE Chemie GmbH |
|
Adresa |
Melanchthonstr. 27 22525 Hamburg DE |
|
|
Číslo povolení |
|
EU-0034602-0000 |
|
Číslo záznamu v registru R4BP |
|
EU-0034602-0000 |
|
Datum udělení povolení |
|
7. října 2025 |
|
Datum skončení platnosti povolení |
|
30. září 2035 |
1.4. Výrobce (výrobci) přípravku
|
Jméno (název) výrobce |
Bode Chemie GmbH |
|
Adresa výrobce |
Melanchthonstrasse 27 22525 Hamburg Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
BODE Chemie GmbH site 1 Melanchthonstraße 27 22525 Hamburg Německo |
1.5. Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)
|
Účinná látka |
propan-1-ol |
|
Jméno (název) výrobce |
BASF SE |
|
Adresa výrobce |
Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
BASF SE site 1 Carl-Bosch-Str. 38 67056 Ludwigshafen Německo |
|
Účinná látka |
propan-2-ol |
|
Jméno (název) výrobce |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|
Adresa výrobce |
Römerstr. 733 47443 Moers Německo |
|
Umístění výrobních závodů |
INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstr. 733 47443 Moers Německo |
Kapitola 2. SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
propan-1-ol |
|
Účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 - 45 % (w/w) |
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 - 45 % (w/w) |
|
1-Tetradekanol |
- |
Neúčinná látka |
112-72-1 |
204-000-3 |
0 - 1 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení
|
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina XX Impregnované utěrky |
ČÁST II
DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC
Kapitola 1. META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 1 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-1 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT01: Osobní hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 1
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
propan-1-ol |
|
Účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 - 30 % (w/w) |
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 - 45 % (w/w) |
|
1-Tetradekanol |
- |
Neúčinná látka |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,25 - 1 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 1
|
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H226: Hořlavá kapalina a páry. H319: Způsobuje vážné podráždění očí. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. H412: Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku. P102: Uchovávejte mimo dosah dětí. P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi. P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený. P240: Uzemněte a pospojujte obal a odběrové zařízení P241: Používejte elektrické zařízení do výbušného prostředí. P241: Používejte osvětlovací zařízení do výbušného prostředí. P242: Používejte nářadí z nejiskřícího kovu. P243: Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny. P261: Zamezte vdechování par. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P273: Zabraňte uvolnění do životního prostředí. P280: Používejte ochranné brýle . P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře . P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO . P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc . P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte vodní mlhu, pěnu, oxid uhličitý nebo práškový hasicí prostředek. P403 + P233: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. P405: Skladujte uzamčené. P501: Odstraňte obsah v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. P501: Odstraňte obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Hygienický dezinfekční přípravek na ruce, PT1, profesionální a průmyslový uživatel – meta SPC 1
|
Typ přípravku |
PT01: Osobní hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je hygienický přípravek na ruce připravený k okamžitému použití v průmyslu, institucích, zdravotnictví a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Hygienický dezinfekční prostředek na ruce Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 3 ml na aplikaci Počet a načasování aplikace: Přípravek se používá podle potřeby, což může být i vícekrát denně (frekvence: 25 denně) Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 30 sekund Omezené spektrum virucidní aktivity – 60 sekund |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 50 - 1000 ml Nádoba z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 5 l |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Vetřete 3 ml do suchých a viditelně čistých rukou a udržujte je vlhké po požadovanou dobu kontaktu.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Je třeba používat následující opatření ke zmírnění rizika, aniž by bylo dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ze strany zaměstnavatelů:
Při opakovaném plnění aplikačních lahviček je povinné používat prostředky na ochranu očí.
Ochrana očí podle podle evropské normy EN ISO 16321 nebo ekvivalentní.
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecná část
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.2. Popis použití
Tabulka 2
Hygienický přípravek na ruce, PT1, pro širokou veřejnost – meta SPC 1
|
Typ přípravku |
PT01: Osobní hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je hygienický přípravek na ruce připravený k okamžitému použití v institucích, zdravotnictví a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Hygienický dezinfekční prostředek na ruce Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 3 ml (množství tekutiny by mělo odpovídat velikosti velké mince) Počet a načasování aplikace: Přípravek se používá podle potřeby, u dospělých a dětí starších 2 let až 10krát denně, u batolat až 8krát denně. Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 30 sekund Omezené spektrum virucidní aktivity – 60 sekund |
|
Kategorie uživatelů |
široká veřejnost (neodborná) |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 50 - 1000 ml |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Dodržujte návod k použití.
Vetřete 3 ml do suchých a viditelně čistých rukou a udržujte je vlhké po požadovanou dobu kontaktu.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Nepoužívejte více než stanovený počet aplikací denně
Držitel povolení má na štítku uvést aplikační množství v jednoduché, snadno srozumitelné formě.
Použití pro děti pouze pod dohledem dospělé osoby. Nejprve naneste množství určené pro dítě/batole na vlastní ruku a poté přípravek rozetřete na ruku dítěte/batolete. Dbejte na to, aby se dítě/batole nedotklo očí nebo úst před zaschnutím přípravku.
Zamezte styku s očima.
Zamezte zbytečnému kontaktu s pokožkou.
V případě suchosti pokožky použijte vhodné tělové mléko.
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3. Popis použití
Tabulka 3
Chirurgická dezinfekce rukou / rezidenční bakteriální kožní flóra, PT1, profesionální uživatel – meta SPC 1
|
Typ přípravku |
PT01: Osobní hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Chirurgická dezinfekce rukou / rezidentní bakteriální kožní flóra. Výrobek je alkoholický dezinfekční prostředek připravený k okamžitému použití ve zdravotnických zařízeních / nemocnicích. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Chirurgický dezinfekční přípravek na ruce Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 2 krát 3 ml na aplikaci Počet a načasování aplikace: Přípravek se používá podle potřeby, což může být i vícekrát denně (frekvence: 4 krát denně). Doba kontaktu: 90 sekund |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 50 - 1000 ml Nádoba z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 5 l |
4.3.1. Návod k danému způsobu použití
Vtírejte 2 krát 3 ml do suchých a viditelně čistých rukou a předloktí po dobu 1,5 minuty a udržujte pokožku během aplikace vlhkou.
Dekantace nebo doplňování se smí provádět pouze za aseptických podmínek.
4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Je třeba používat následující opatření ke zmírnění rizika, aniž by bylo dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ze strany zaměstnavatelů:
Při opakovaném plnění aplikačních lahviček je povinné používat prostředky na ochranu očí. Ochrana očí podle podle evropské normy EN ISO 16321-1 nebo ekvivalentní.
4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1
5.1. Návod k použití
viz pokyny pro konkrétní použití
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích mazlíčků a necílových živočichů.
Během aplikace zajistěte dostatečné větrání.
Před vstupem do místnosti nebo prostoru, kde se budou delší dobu zdržovat lidé, se ujistěte, že je nanesený přípravek zcela suchý.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. Informace zdravotnickému personálu nebo lékaři: V případě potřeby zahajte opatření na podporu životních funkcí a poté volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.
PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Dojde-li k podráždění, omyjte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. V případě neúmyslné expozice pokožky: omyjte vodou.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
Likvidujte obsah a obal na sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady v souladu s místními, regionálními, vnitrostátními a/nebo mezinárodními předpisy.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Doba použitelnosti: 36 měsíců.
Skladujte při teplotě nepřesahující 40 °C.
Chraňte před přímým světlem.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Pamatujte na evropskou referenční hodnotu 129,28 mg/m3 pro aktivní látku propan-2-ol (č. CAS: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizika biocidního přípravku.
Úplný název normy EN, na které odkazují Opatření ke zmírnění rizik, jsou:
evropská norma EN ISO 16321 - Ochrana očí a obličeje pro pracovní použití
Pokud jde o “Kategorii(e) uživatelů, uvědomte si: “profesionálními uživateli (včetně průmyslových uživatelů)” se rozumí vyškolení odborníci, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Sterillium pure |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0034602-0001 1-1 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
propan-1-ol |
|
Účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (w/w) |
||
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (w/w) |
||
|
1-Tetradekanol |
- |
Neúčinná látka |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,95 % (w/w) |
||
7.2. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Sterillium classic blue |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0034602-0002 1-1 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
propan-1-ol |
|
Účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (w/w) |
||
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (w/w) |
||
|
1-Tetradekanol |
- |
Neúčinná látka |
112-72-1 |
204-000-3 |
0,95 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 2 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 2 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 2 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-2 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT01: Osobní hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 2
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 2
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
propan-1-ol |
|
Účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 - 30 % (w/w) |
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 - 45 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 2
|
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 2
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H226: Hořlavá kapalina a páry. H319: Způsobuje vážné podráždění očí. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku. P102: Uchovávejte mimo dosah dětí. P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi. P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený. P240: Uzemněte a pospojujte obal a odběrové zařízení P241: Používejte elektrické zařízení do výbušného prostředí. P241: Používejte osvětlovací zařízení do výbušného prostředí. P242: Používejte nářadí z nejiskřícího kovu. P243: Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny. P261: Zamezte vdechování par. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P280: Používejte ochranné brýle . P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře . P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO . P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou ošetření. P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte vodní mlhu, pěnu, oxid uhličitý nebo práškový hasicí prostředek. P403 + P233: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. P405: Skladujte uzamčené. P501: Odstraňte obsah v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. P501: Odstraňte obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Hygienický dezinfekční přípravek na ruce, PT1, profesionální a průmyslový uživatel – meta SPC 2
|
Typ přípravku |
PT01: Osobní hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je hygienický přípravek na ruce připravený k okamžitému použití v průmyslu, institucích, zdravotnictví a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Hygienický dezinfekční prostředek na ruce Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 3 ml na aplikaci Počet a načasování aplikace: Přípravek se používá podle potřeby, což může být i vícekrát denně (frekvence: 25 denně). Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 30 sekund Omezené spektrum virucidní aktivity – 60 sekund |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 50 - 1000 ml Nádoba z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 5 l |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Vetřete 3 ml do suchých a viditelně čistých rukou a udržujte je vlhké po požadovanou dobu kontaktu.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Je třeba používat následující opatření ke zmírnění rizika, aniž by bylo dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ze strany zaměstnavatelů:
Při opakovaném plnění aplikačních lahviček je povinné používat prostředky na ochranu očí.
Ochrana očí podle podle evropské normy EN ISO 16321 nebo ekvivalentní.
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecná část
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.2. Popis použití
Tabulka 2
Hygienický přípravek na ruce, PT1, pro širokou veřejnost – meta SPC 2
|
Typ přípravku |
PT01: Osobní hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je hygienický přípravek na ruce připravený k okamžitému použití v institucích, zdravotnictví a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Hygienický dezinfekční prostředek na ruce Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 3 ml (množství tekutiny by mělo odpovídat velikosti velké mince) Počet a načasování aplikace: Přípravek se používá podle potřeby, u dospělých a dětí starších 2 let až 10krát denně, u batolat až 8krát denně. Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 30 sekund Omezené spektrum virucidní aktivity – 60 sekund |
|
Kategorie uživatelů |
široká veřejnost (neodborná) |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 50 - 1000 ml |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Dodržujte návod k použití.
Vetřete 3 ml do suchých a viditelně čistých rukou a udržujte je vlhké po požadovanou dobu kontaktu.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Nepoužívejte více než stanovený počet aplikací denně.
Držitel povolení má na štítku uvést aplikační množství v jednoduché, snadno srozumitelné formě.
Použití pro děti pouze pod dohledem dospělé osoby. Nejprve naneste množství určené pro dítě/batole na vlastní ruku a poté přípravek rozetřete na ruku dítěte/batolete. Dbejte na to, aby se dítě/batole nedotklo očí nebo úst před zaschnutím přípravku.
Zamezte styku s očima.
Zamezte zbytečnému kontaktu s pokožkou.
V případě suchosti pokožky použijte vhodné tělové mléko.
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3. Popis použití
Tabulka 3
Chirurgická dezinfekce rukou / rezidenční bakteriální kožní flóra, PT1, profesionální uživatel
|
Typ přípravku |
PT01: Osobní hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Chirurgická dezinfekce rukou / rezidentní bakteriální kožní flóra. Výrobek je alkoholický dezinfekční prostředek připravený k okamžitému použití ve zdravotnických zařízeních / nemocnicích. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: chirurgický dezinfekční přípravek na ruce Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 2 krát 3 ml na aplikaci Počet a načasování aplikace: Přípravek se používá podle potřeby, což může být i vícekrát denně (frekvence: 4 krát denně). Doba kontaktu: 90 sekund |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 50 - 1000 ml Nádoba z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 5 l |
4.3.1. Návod k danému způsobu použití
Vtírejte 2 krát 3 ml do suchých a viditelně čistých rukou a předloktí po dobu 1,5 minuty a udržujte pokožku během aplikace vlhkou.
Dekantace nebo doplňování se smí provádět pouze za aseptických podmínek.
4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Je třeba používat následující opatření ke zmírnění rizika, aniž by bylo dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ze strany zaměstnavatelů:
Při opakovaném plnění aplikačních lahviček je povinné používat prostředky na ochranu očí. Ochrana očí podle podle evropské normy EN ISO 16321 nebo ekvivalentní.
4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 2
5.1. Návod k použití
viz návod k použití specifický pro konkrétní použití
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích mazlíčků a necílových živočichů.
Během aplikace zajistěte dostatečné větrání.
Před vstupem do místnosti nebo prostoru, kde se budou delší dobu zdržovat lidé, se ujistěte, že je nanesený přípravek zcela suchý.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. Informace zdravotnickému personálu nebo lékaři: V případě potřeby zahajte opatření na podporu životních funkcí a poté volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.
PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Dojde-li k podráždění, omyjte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. V případě neúmyslné expozice pokožky: omyjte vodou.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
Likvidujte obsah a obal na sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady v souladu s místními, regionálními, vnitrostátními a/nebo mezinárodními předpisy.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Doba použitelnosti: 36 měsíců
Skladujte při teplotě nepřesahující 40 °C.
Chraňte před přímým světlem.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Pamatujte na evropskou referenční hodnotu 129,28 mg/m3 pro aktivní látku propan-2-ol (č. CAS: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizika biocidního přípravku.
Úplný název normy EN, na které odkazují Opatření ke zmírnění rizik, jsou:
evropská norma EN ISO 16321 - Ochrana očí a obličeje pro pracovní použití
Pokud jde o “Kategorii(e) uživatelů, uvědomte si: “profesionálními uživateli (včetně průmyslových uživatelů)” se rozumí vyškolení odborníci, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Sterillium pure IPM |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0034602-0003 1-2 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
propan-1-ol |
|
Účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (w/w) |
||
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 3 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 3 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 3 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-3 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT01: Osobní hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 3
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 3
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
propan-1-ol |
|
Účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 - 30 % (w/w) |
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 - 45 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 3
|
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 3
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H226: Hořlavá kapalina a páry. H319: Způsobuje vážné podráždění očí. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku. P102: Uchovávejte mimo dosah dětí. P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi. P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený. P240: Uzemněte a pospojujte obal a odběrové zařízení P241: Používejte elektrické zařízení do výbušného prostředí. P241: Používejte osvětlovací zařízení do výbušného prostředí. P242: Používejte nářadí z nejiskřícího kovu. P243: Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny. P261: Zamezte vdechování par. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P280: Používejte ochranné brýle . P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO . P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře . P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou ošetření. P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte vodní mlhu, pěnu, oxid uhličitý nebo práškový hasicí prostředek. P403 + P233: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. P405: Skladujte uzamčené. P501: Odstraňte obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. P501: Odstraňte obsah v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Hygienický dezinfekční přípravek na ruce, PT1, profesionální a průmyslový uživatel
|
Typ přípravku |
PT01: Osobní hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je hygienický přípravek na ruce připravený k okamžitému použití v průmyslu, institucích, zdravotnictví a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Hygienický dezinfekční prostředek na ruce Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 3 ml na aplikaci Počet a načasování aplikace: Přípravek se používá podle potřeby, což může být i vícekrát denně (frekvence: 25 denně). Doba kontaktu: 30 sekund |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 50 - 1000 ml Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 35 - 100 ml Nádoba z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 5 l |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Vetřete 3 ml do suchých a viditelně čistých rukou a udržujte je vlhké po požadovanou dobu kontaktu.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Je třeba používat následující opatření ke zmírnění rizika, aniž by bylo dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ze strany zaměstnavatelů:
Při opakovaném plnění aplikačních lahviček je povinné používat prostředky na ochranu očí. Ochrana očí podle podle evropské normy EN ISO 16321 nebo ekvivalentní.
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecná část
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.2. Popis použití
Tabulka 2
Hygienický přípravek na ruce, PT1, pro širokou veřejnost
|
Typ přípravku |
PT01: Osobní hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je hygienický přípravek na ruce připravený k okamžitému použití v institucích, zdravotnictví a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Hygienický dezinfekční prostředek na ruce Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 3 ml (množství tekutiny by mělo odpovídat velikosti velké mince) Počet a načasování aplikace: Přípravek se používá podle potřeby, u dospělých a dětí starších 2 let až 10krát denně, u batolat až 8krát denně. Doba kontaktu: 30 sekund |
|
Kategorie uživatelů |
široká veřejnost (neodborná) |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 50 - 1000 ml Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 35 - 100 ml |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Dodržujte návod k použití.
Vetřete 3 ml do suchých a viditelně čistých rukou a udržujte je vlhké po požadovanou dobu kontaktu.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Nepoužívejte více než stanovený počet aplikací denně.
Držitel povolení má na štítku uvést aplikační množství v jednoduché, snadno srozumitelné formě.
Použití pro děti pouze pod dohledem dospělé osoby. Nejprve naneste množství určené pro dítě/batole na vlastní ruku a poté přípravek rozetřete na ruku dítěte/batolete. Dbejte na to, aby se dítě/batole nedotklo očí nebo úst před zaschnutím přípravku.
Zamezte styku s očima.
Zamezte zbytečnému kontaktu s pokožkou.
V případě suchosti pokožky použijte vhodné tělové mléko.
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3. Popis použití
Tabulka 3
Chirurgická dezinfekce rukou / rezidenční bakteriální kožní flóra, PT1, profesionální uživatel
|
Typ přípravku |
PT01: Osobní hygiena |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Chirurgická dezinfekce rukou / rezidentní bakteriální kožní flóra. Výrobek je alkoholický dezinfekční prostředek připravený k okamžitému použití ve zdravotnických zařízeních / nemocnicích. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: chirurgický dezinfekční přípravek na ruce Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Nejméně 3 ml na aplikaci Počet a načasování aplikace: Přípravek se používá podle potřeby, což může být i vícekrát denně (frekvence: 4 denně). Doba kontaktu: 90 sekund |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 35 - 100 ml Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 50 - 1000 ml Nádoba z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 5 l |
4.3.1. Návod k danému způsobu použití
Vtírejte nejméně 3 ml do suchých a viditelně čistých rukou a předloktí po dobu 1,5 minuty a udržujte pokožku během aplikace vlhkou.
Dekantace nebo doplňování se smí provádět pouze za aseptických podmínek.
4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Je třeba používat následující opatření ke zmírnění rizika, aniž by bylo dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ze strany zaměstnavatelů:
Při opakovaném plnění aplikačních lahviček je povinné používat prostředky na ochranu očí. Ochrana očí podle podle evropské normy EN ISO 16321 nebo ekvivalentní.
4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 3
5.1. Návod k použití
viz návod k použití specifický pro konkrétní použití
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích mazlíčků a necílových živočichů.
Během aplikace zajistěte dostatečné větrání.
Před vstupem do místnosti nebo prostoru, kde se lidé budou zdržovat delší dobu, se ujistěte, že je přípravek nanesen a zcela zaschlý.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. Informace zdravotnickému personálu nebo lékaři: V případě potřeby zahajte opatření na podporu životních funkcí a poté volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.
PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Dojde-li k podráždění, omyjte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc. V případě neúmyslné expozice pokožky: omyjte vodou.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
Likvidujte obsah a obal na sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady v souladu s místními, regionálními, vnitrostátními a/nebo mezinárodními předpisy.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Doba použitelnosti: 36 měsíců.
Skladujte při teplotě nepřesahující 40 °C.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Pamatujte na evropskou referenční hodnotu 129,28 mg/m3 pro aktivní látku propan-2-ol (č. CAS: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizika biocidního přípravku.
Úplný název normy EN, na které odkazují Opatření ke zmírnění rizik, jsou:
evropská norma EN ISO 16321 - Ochrana očí a obličeje pro pracovní použití
Pokud jde o “Kategorii(e) uživatelů, uvědomte si: “profesionálními uživateli (včetně průmyslových uživatelů)” se rozumí vyškolení odborníci, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Sterillium Gel PRO |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0034602-0004 1-3 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
propan-1-ol |
|
Účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (w/w) |
||
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 4 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 4 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 4 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-4 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat PT04: Oblast potravin a krmiv |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 4
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 4
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
propan-1-ol |
|
Účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 - 30 % (w/w) |
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 - 45 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 4
|
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 4
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H226: Hořlavá kapalina a páry. H319: Způsobuje vážné podráždění očí. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku. P102: Uchovávejte mimo dosah dětí. P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi. P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený. P240: Uzemněte a pospojujte obal a odběrové zařízení P241: Používejte elektrické zařízení do výbušného prostředí. P241: Používejte osvětlovací zařízení do výbušného prostředí. P242: Používejte nářadí z nejiskřícího kovu. P243: Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny. P261: Zamezte vdechování par. P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce . P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P280: Používejte ochranné brýle . P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře . P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO . P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou ošetření. P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte vodní mlhu, pěnu, oxid uhličitý nebo práškový hasicí prostředek. P403 + P233: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. P405: Skladujte uzamčené. P501: Odstraňte obsah v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. P501: Odstraňte obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Dezinfekce malých ploch, PT2, profesionální a průmyslový uživatel – meta SPC 4
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční prostředek na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému použití v průmyslu, institucích (např. hotelech), zdravotnictví (např. nemocnicích, lékařských ordinacích) a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Postřik nebo polévání následované otřením Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Institucionální a zdravotnická oblast a oblast domácností: 18 ml/m2; Průmyslová oblast: 18 - 50 ml/m2. Počet a načasování aplikace: Přípravek se používá podle potřeby, což může být i vícekrát denně (frekvence: 8 denně). Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 1 minuta Plísně a omezené spektrum virucidní aktivity – 5 minut |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 50 - 1000 ml Nádoba z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 5 l |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Pro institucionální a zdravotnickou oblast a oblast domácností:
|
|
Polévání: Obraťte láhev a lijte (8 s/m2) na povrch. |
|
|
Postřik (500 – 1000ml láhev): 15 stlačení pumpičky na m2. |
|
|
Postřik (50ml lahvička): 12 stlačení pumpičky na 0,1 m2. |
Pro průmyslovou oblast:
|
|
Polévání: Obraťte láhev a lijte (8-22 s/m2) na povrch. |
|
|
Postřik (500 – 1000ml láhev): 15-41 stlačení pumpičky na m2. |
|
|
Postřik (50ml lahvička): nejméně 12 stlačení pumpičky na 0,1 m2. |
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Je třeba používat následující opatření ke zmírnění rizika, aniž by bylo dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ze strany zaměstnavatelů:
Při opakovaném plnění aplikačních lahviček přípravkem je povinné používat prostředky na ochranu očí. Ochrana očí podle podle evropské normy EN ISO 16321 nebo ekvivalentní.
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecná část
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.2. Popis použití
Tabulka 2
Dezinfekce malých ploch, PT2, široká veřejnost – meta SPC 4
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční prostředek na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému pro použití v institucích (např. v hotelech), zdravotnictví (např. v nemocnicích, lékařských ordinacích) a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Postřik nebo polévání následované otřením Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 18 ml/m2. Počet a načasování aplikace: maximálně 5 aplikací denně. Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 1 minuta Plísně a omezené spektrum virucidní aktivity – 5 minut |
|
Kategorie uživatelů |
široká veřejnost (neodborná) |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 50 - 1000 ml |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Dodržujte návod k použití.
Polévání: Obraťte láhev a lijte (8 s/m2) na povrch.
Postřik (500 – 1000ml láhev): 15 stlačení pumpičky na m2.
Postřik (50ml lahvička): 12 stlačení pumpičky na 0,1 m2.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Držitel povolení má na štítku uvést aplikační množství v jednoduché, snadno srozumitelné formě.
Zamezte styku s očima.
Zamezte zbytečnému kontaktu s pokožkou.
V případě suchosti pokožky použijte vhodné tělové mléko.
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3. Popis použití
Tabulka 3
Dezinfekce malých ploch, PT4, profesionální a průmyslový uživatel – meta SPC 4
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční prostředek na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému použití v průmyslu, institucích, zdravotnictví a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Postřik nebo polévání následované otřením Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Institucionální a zdravotnická oblast a oblast domácností: 18 ml/m2; Průmyslová oblast: 18 - 50 ml/m2. Počet a načasování aplikace: Přípravek se používá podle potřeby, což může být i vícekrát denně (frekvence: 8 denně). Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 1 minuta Plísně a viry – 5 minut |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 50 - 1000 ml Nádoba z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 5 l |
4.3.1. Návod k danému způsobu použití
Pro institucionální a zdravotnickou oblast a oblast domácností:
|
|
Polévání: Obraťte láhev a lijte (8 s/m2) na povrch. |
|
|
Postřik (500 – 1000ml láhev): 15 stlačení pumpičky na m2. |
|
|
Postřik (50ml lahvička): 12 stlačení pumpičky na 0,1 m2. |
Pro průmyslovou oblast:
|
|
Polévání: Obraťte láhev a lijte (8-22 s/m2) na povrch. |
|
|
Postřik (500 – 1000ml láhev): 15-41 stlačení pumpičky na m2. |
|
|
Postřik (50ml lahvička): nejméně 12 stlačení pumpičky na 0,1 m2. |
4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Je třeba používat následující opatření ke zmírnění rizika, aniž by bylo dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ze strany zaměstnavatelů:
Při opakovaném plnění aplikačních lahviček přípravkem je povinné používat prostředky na ochranu očí. Ochrana očí podle podle evropské normy EN ISO 16321 nebo ekvivalentní.
4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.4. Popis použití
Tabulka 4
Dezinfekce malých ploch, PT4, široká veřejnost – meta SPC 4
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční prostředek na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému pro použití v institucích, zdravotnictví a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Postřik nebo polévání následované otřením Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 18 ml/m2 Počet a načasování aplikace: maximálně 1 aplikace denně. Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 1 minuta Plísně a viry – 5 minut |
|
Kategorie uživatelů |
široká veřejnost (neodborná) |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 50 - 1000 ml |
4.4.1. Návod k danému způsobu použití
Dodržujte návod k použití.
Polévání: Obraťte láhev a lijte (8 s/m2) na povrch.
Postřik (500 – 1000ml láhev): 15 stlačení pumpičky na m2.
Postřik (50ml lahvička): 12 stlačení pumpičky na 0,1 m2.
4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Držitel povolení má na štítku uvést aplikační množství v jednoduché, snadno srozumitelné formě.
Zamezte styku s očima.
Zamezte zbytečnému kontaktu s pokožkou.
V případě suchosti pokožky použijte vhodné tělové mléko.
4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 4
5.1. Návod k použití
Nastříkejte nebo nalijte dostatečné množství přípravku na dezinfikovaný povrch, v případě potřeby jej rozetřete, abyste zajistili úplné pokrytí, a nechte působit po požadovanou dobu kontaktu.
Používejte při pokojové teplotě.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Během aplikace zajistěte dostatečné větrání (např. otevřením oken nebo mechanickou ventilací). V malých místnostech zamezte přítomnosti batolat a domácích zvířat po dobu 15 minut před opětovným vstupem.
Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích mazlíčků a necílových živočichů.
Použité utěrky se musí likvidovat v uzavřené nádobě.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. Informace zdravotnickému personálu nebo lékaři: V případě potřeby zahajte opatření na podporu životních funkcí a poté volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Umyjte kůži vodou. Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
Likvidujte obsah a obal na sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady v souladu s místními, regionálními, vnitrostátními a/nebo mezinárodními předpisy.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Doba použitelnosti: 36 měsíců.
Skladujte při teplotě nepřesahující 40 °C.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Pamatujte na evropskou referenční hodnotu 129,28 mg/m3 pro aktivní látku propan-2-ol (č. CAS: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizika biocidního přípravku.
Úplný název normy EN, na které odkazují Opatření ke zmírnění rizik, jsou:
evropská norma EN ISO 16321 - Ochrana očí a obličeje pro pracovní použití
Pokud jde o “Kategorii(e) uživatelů, uvědomte si: “profesionálními uživateli (včetně průmyslových uživatelů)” se rozumí vyškolení odborníci, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Bacillol pure |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0034602-0005 1-4 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
propan-1-ol |
|
Účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (w/w) |
||
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 5 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 5 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 5 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-5 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat PT04: Oblast potravin a krmiv |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 5
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 5
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
propan-1-ol |
|
Účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 - 30 % (w/w) |
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 - 45 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 5
|
Typ (typy) složení |
XX Impregnované utěrky |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 5
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H226: Hořlavá kapalina a páry. H319: Způsobuje vážné podráždění očí. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku. P102: Uchovávejte mimo dosah dětí. P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi. P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený. P240: Uzemněte a pospojujte obal a odběrové zařízení P241: Používejte elektrické zařízení do výbušného prostředí. P241: Používejte osvětlovací zařízení do výbušného prostředí. P242: Používejte nářadí z nejiskřícího kovu. P243: Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny. P261: Zamezte vdechování par. P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce . P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P280: Používejte ochranné brýle . P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře . P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO . P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou ošetření. P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte vodní mlhu, pěnu, oxid uhličitý nebo práškový hasicí prostředek. P403 + P233: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. P405: Skladujte uzamčené. P501: Odstraňte obsah v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. P501: Odstraňte obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Dezinfekce malých ploch, PT2, profesionální a průmyslový uživatel – meta SPC 5
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční ubrousek/utěrka na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému použití v průmyslu, institucích (např. hotelech), zdravotnictví (např. nemocnicích, lékařských ordinacích) a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 0,2 – 0,5 m2/utěrka. Utěrku je třeba měnit tak často, jak je potřeba, aby se zajistilo úplné navlhčení povrchu. Počet a načasování aplikace: Přípravek se používá podle potřeby, což může být i vícekrát denně (frekvence: 8 denně). Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 1 minuta Plísně a omezené spektrum virucidní aktivity – 5 minut |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
PET ubrousky/utěrky v PET/PE balení flowpack nebo PET/PE sáčku. |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Otřete povrch ubrouskem/utěrkou, abyste zajistili úplné pokrytí přípravkem.
Použijte 2-3 ubrousky na m2.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
viz obecná část
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecná část
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.2. Popis použití
Tabulka 2
Dezinfekce malých ploch, PT2, široká veřejnost – meta SPC 5
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční ubrousek/utěrka na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému použití v institucích (např. v hotelech), zdravotnictví (např. v nemocnicích, lékařských ordinacích) a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 0,2 – 0,5 m2/utěrka. Utěrku je třeba měnit tak často, jak je potřeba, aby se zajistilo úplné navlhčení povrchu. Počet a načasování aplikace: maximálně 5 aplikací denně. Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 1 minuta Plísně a omezené spektrum virucidní aktivity – 5 minut |
|
Kategorie uživatelů |
široká veřejnost (neodborná) |
|
Velikost balení a obalový materiál |
PET ubrousky/utěrky v PET/PE balení flowpack nebo PET/PE sáčku. |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Dodržujte návod k použití.
Otřete povrch ubrouskem/utěrkou, abyste zajistili úplné pokrytí přípravkem.
Použijte 2-3 ubrousky na m2.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Držitel povolení má na štítku uvést aplikační množství v jednoduché, snadno srozumitelné formě.
Zajistěte dostatečné větrání (např. otevřením oken nebo mechanickou ventilací) po dobu 15 minut před opětovným vstupem.
Zamezte styku s očima.
Zamezte zbytečnému kontaktu s pokožkou.
V případě suchosti pokožky použijte vhodné tělové mléko.
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3. Popis použití
Tabulka 3
Dezinfekce malých ploch, PT4, profesionální a průmyslový uživatel – meta SPC 5
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční ubrousek/utěrka na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému použití v průmyslu, institucích, zdravotnictví a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 0,2 – 0,5 m2/utěrka. Utěrku je třeba měnit tak často, jak je potřeba, aby se zajistilo úplné navlhčení povrchu. Počet a načasování aplikace: Přípravek se používá podle potřeby, což může být i vícekrát denně (frekvence: 8 denně). Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 1 minuta Plísně a viry – 5 minut |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
PET ubrousky/utěrky v PET/PE balení flowpack nebo PET/PE sáčku. |
4.3.1. Návod k danému způsobu použití
Otřete povrch ubrouskem/utěrkou, abyste zajistili úplné pokrytí přípravkem.
Použijte 2-3 ubrousky na m2.
4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
viz obecná část
4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.4. Popis použití
Tabulka 4
Dezinfekce malých ploch, PT4, široká veřejnost – meta SPC 5
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční ubrousek/utěrka na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému použití v institucích, zdravotnictví a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 0,2 – 0,5 m2/utěrka. Utěrku je třeba měnit tak často, jak je potřeba, aby se zajistilo úplné navlhčení povrchu. Počet a načasování aplikace: maximálně 1 aplikace denně Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 1 minuta Plísně a viry – 5 minut |
|
Kategorie uživatelů |
široká veřejnost (neodborná) |
|
Velikost balení a obalový materiál |
PET ubrousky/utěrky v PET/PE balení flowpack nebo PET/PE sáčku. |
4.4.1. Návod k danému způsobu použití
Dodržujte návod k použití.
Otřete povrch ubrouskem/utěrkou, abyste zajistili úplné pokrytí přípravkem.
Použijte 2-3 ubrousky na m2.
4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Držitel povolení má na štítku uvést aplikační množství v jednoduché, snadno srozumitelné formě.
Zamezte styku s očima.
Zamezte zbytečnému kontaktu s pokožkou.
V případě suchosti pokožky použijte vhodné tělové mléko.
4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 5
5.1. Návod k použití
Otřete povrch ubrouskem/utěrkou, abyste zajistili úplné pokrytí přípravkem, a nechte působit po požadovanou dobu kontaktu. Po použití ubrousek zlikvidujte.
Používejte pouze vlhčené ubrousky.
Používejte při pokojové teplotě.
Po otevření balení znovu uzavřete.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Použité utěrky se musí likvidovat v uzavřené nádobě.
Během aplikace zajistěte dostatečné větrání (např. otevřením oken nebo mechanickou ventilací). V malých místnostech zamezte přítomnosti batolat a domácích zvířat po dobu 15 minut před opětovným vstupem.
Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích mazlíčků a necílových živočichů.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. Informace zdravotnickému personálu nebo lékaři: V případě potřeby zahajte opatření na podporu životních funkcí a poté volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.
PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Umyjte kůži vodou. Pokud se vyskytnou příznaky, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
Likvidujte obsah a obal na sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady v souladu s místními, regionálními, vnitrostátními a/nebo mezinárodními předpisy.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Doba použitelnosti: 36 měsíců
Skladujte při teplotě nepřesahující 40 °C.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Pamatujte na evropskou referenční hodnotu 129,28 mg/m3 pro aktivní látku propan-2-ol (č. CAS: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizika biocidního přípravku.
Pokud jde o “Kategorii(e) uživatelů, uvědomte si: “profesionálními uživateli (včetně průmyslových uživatelů)” se rozumí vyškolení odborníci, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 5
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Bacillol pure Tissues |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0034602-0006 1-5 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
propan-1-ol |
|
Účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
30 % (w/w) |
||
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
45 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 6 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 6 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 6 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-6 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat PT04: Oblast potravin a krmiv |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 6
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 6
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
propan-1-ol |
|
Účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 - 45 % (w/w) |
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 - 25 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 6
|
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 6
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H226: Hořlavá kapalina a páry. H318: Způsobuje vážné poškození očí. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku. P102: Uchovávejte mimo dosah dětí. P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi. P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený. P240: Uzemněte a pospojujte obal a odběrové zařízení P241: Používejte elektrické zařízení do výbušného prostředí. P241: Používejte osvětlovací zařízení do výbušného prostředí. P242: Používejte nářadí z nejiskřícího kovu. P243: Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny. P261: Zamezte vdechování par. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P280: Používejte ochranné brýle . P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO . P310: Okamžitě volejte lékaře . P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře . P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO . P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte vodní mlhu, pěnu, oxid uhličitý nebo práškový hasicí prostředek. P403 + P233: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. P405: Skladujte uzamčené. P501: Odstraňte obsah v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. P501: Odstraňte obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Dezinfekce malých ploch, PT2, profesionální a průmyslový uživatel – meta SPC 6
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční prostředek na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému použití v průmyslu, institucích (např. hotelech), zdravotnictví (např. nemocnicích, lékařských ordinacích) a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Postřik nebo polévání následované otřením Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Institucionální a zdravotnická oblast a oblast domácností: 18 ml/m2; Průmyslová oblast: 18 - 50 ml/m2. Počet a načasování aplikace: Přípravek se používá podle potřeby, což může být i vícekrát denně (frekvence: 8 denně). Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 1 minuta Plísně a omezené spektrum virucidní aktivity – 5 minut |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 50 - 1000 ml Nádoba z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 5 l |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Nastříkejte nebo nalijte dostatečné množství přípravku na dezinfikovaný povrch, v případě potřeby jej rozetřete, abyste zajistili úplné pokrytí, a nechte působit po požadovanou dobu kontaktu.
Pro institucionální a zdravotnickou oblast a oblast domácností:
|
|
Polévání: Obraťte láhev a lijte (8 s/m2) na povrch. |
|
|
Postřik (500 – 1000ml láhev): 15 stlačení pumpičky na m2. |
|
|
Postřik (50ml lahvička): 12 stlačení pumpičky na 0,1 m2. |
Pro průmyslovou oblast:
|
|
Polévání: Obraťte láhev a lijte (8-22 s/m2) na povrch. |
|
|
Postřik (500 – 1000ml láhev): 15-41 stlačení pumpičky na m2. |
|
|
Postřik (50ml lahvička): nejméně 12 stlačení pumpičky na 0,1 m2. |
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Je třeba používat následující opatření ke zmírnění rizika, aniž by bylo dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ze strany zaměstnavatelů:
Při opakovaném plnění aplikačních lahviček a manipulaci s přípravkem musí být použity prostředky na ochranu očí. Ochrana očí podle podle evropské normy EN ISO 16321 nebo ekvivalentní.
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecná část
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.2. Popis použití
Tabulka 2
Dezinfekce malých ploch, PT2, široká veřejnost – meta SPC 6
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční prostředek na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému pro použití v institucích (např. v hotelech), zdravotnictví (např. v nemocnicích, lékařských ordinacích) a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Polévání následované otřením Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 18 ml/m2. Počet a načasování aplikace: maximálně 5 aplikací denně. Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 1 minuta Plísně a omezené spektrum virucidní aktivity – 5 minut |
|
Kategorie uživatelů |
široká veřejnost (neodborná) |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 50 - 1000 ml |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Nalijte dostatečné množství přípravku na dezinfikovaný povrch, v případě potřeby jej rozetřete, abyste zajistili úplné pokrytí, a nechte působit po požadovanou dobu kontaktu.
Polévání: Obraťte láhev a lijte (8 s/m2) na povrch.
Dodržujte návod k použití.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Držitel povolení má na štítku uvést aplikační množství v jednoduché, snadno srozumitelné formě.
Zamezte styku s očima.
Zamezte zbytečnému kontaktu s pokožkou.
Zamezte rozstřikování.
V případě suchosti pokožky použijte vhodné tělové mléko.
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3. Popis použití
Tabulka 3
Dezinfekce malých ploch, PT4, profesionální a průmyslový uživatel – meta SPC 6
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční prostředek na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému použití v průmyslu, institucích, zdravotnictví a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Postřik nebo polévání následované otřením Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Institucionální a zdravotnická oblast a oblast domácností: 18 ml/m2; Průmyslová oblast: 18 - 50 ml/m2. Počet a načasování aplikace: Přípravek se používá podle potřeby, což může být i vícekrát denně (frekvence: 8 denně). Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 1 minuta Plísně a viry – 5 minut |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 50 - 1000 ml Nádoba z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 5 l |
4.3.1. Návod k danému způsobu použití
Nastříkejte nebo nalijte dostatečné množství přípravku na dezinfikovaný povrch, v případě potřeby jej rozetřete, abyste zajistili úplné pokrytí, a nechte působit po požadovanou dobu kontaktu.
Pro institucionální a zdravotnickou oblast a oblast domácností:
|
|
Polévání: Obraťte láhev a lijte (8 s/m2) na povrch. |
|
|
Postřik (500 – 1000ml láhev): 15 stlačení pumpičky na m2. |
|
|
Postřik (50ml lahvička): 12 stlačení pumpičky na 0,1 m2. |
Pro průmyslovou oblast:
|
|
Polévání: Obraťte láhev a lijte (8-22 s/m2) na povrch. |
|
|
Postřik (500 – 1000ml láhev): 15-41 stlačení pumpičky na m2. |
|
|
Postřik (50ml lahvička): nejméně 12 stlačení pumpičky na 0,1 m2. |
4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Je třeba používat následující opatření ke zmírnění rizika, aniž by bylo dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ze strany zaměstnavatelů:
Při opakovaném plnění aplikačních lahviček a manipulaci s přípravkem musí být použity prostředky na ochranu očí. Ochrana očí podle podle evropské normy EN ISO 16321 nebo ekvivalentní.
4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.4. Popis použití
Tabulka 4
Dezinfekce malých ploch, PT4, široká veřejnost – meta SPC 6
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční prostředek na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému pro použití v institucích, zdravotnictví a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Polévání následované otřením Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 18 ml/m2 Počet a načasování aplikace: maximálně 1 aplikace denně. Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 1 minuta Plísně a viry – 5 minut |
|
Kategorie uživatelů |
široká veřejnost (neodborná) |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 50 - 1000 ml |
4.4.1. Návod k danému způsobu použití
Nalijte dostatečné množství přípravku na dezinfikovaný povrch, v případě potřeby jej rozetřete, abyste zajistili úplné pokrytí, a nechte působit po požadovanou dobu kontaktu.
Dodržujte návod k použití.
Polévání: Obraťte láhev a lijte (8 s/m2) na povrch.
4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Držitel povolení má na štítku uvést aplikační množství v jednoduché, snadno srozumitelné formě.
Zamezte styku s očima.
Zamezte zbytečnému kontaktu s pokožkou.
Zamezte rozstřikování.
V případě suchosti pokožky použijte vhodné tělové mléko.
4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 6
5.1. Návod k použití
Používejte při pokojové teplotě.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Během aplikace zajistěte dostatečné větrání (např. otevřením oken nebo mechanickou ventilací). V malých místnostech zamezte přítomnosti batolat a domácích zvířat po dobu 15 minut před opětovným vstupem.
Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích mazlíčků a necílových živočichů.
Použité utěrky se musí likvidovat v uzavřené nádobě.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. Informace zdravotnickému personálu nebo lékaři: V případě potřeby zahajte opatření na podporu životních funkcí a poté volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.
PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Okamžitě omyjte kůži velkým množstvím vody. Potom veškerý kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Pokračujte v mytí pokožky vodou po dobu 15 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. Informace zdravotnickému personálu nebo lékaři: Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
Likvidujte obsah a obal na sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady v souladu s místními, regionálními, vnitrostátními a/nebo mezinárodními předpisy.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Doba použitelnosti: 36 měsíců
Skladujte při teplotě nepřesahující 40 °C.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Pamatujte na evropskou referenční hodnotu 129,28 mg/m3 pro aktivní látku propan-2-ol (č. CAS: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizika biocidního přípravku.
Úplný název normy EN, na které odkazují Opatření ke zmírnění rizik, jsou:
evropská norma EN ISO 16321 - Ochrana očí a obličeje pro pracovní použití
Pokud jde o “Kategorii(e) uživatelů, uvědomte si: “profesionálními uživateli (včetně průmyslových uživatelů)” se rozumí vyškolení odborníci, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 6
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Bacillol AF pro |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0034602-0007 1-6 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
propan-1-ol |
|
Účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (w/w) |
||
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 7 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 7 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 7 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-7 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat PT04: Oblast potravin a krmiv |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 7
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 7
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
propan-1-ol |
|
Účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 - 45 % (w/w) |
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 - 25 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 7
|
Typ (typy) složení |
XX Impregnované utěrky |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 7
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H226: Hořlavá kapalina a páry. H318: Způsobuje vážné poškození očí. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku. P102: Uchovávejte mimo dosah dětí. P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi. P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený. P240: Uzemněte a pospojujte obal a odběrové zařízení P241: Používejte elektrické zařízení do výbušného prostředí. P241: Používejte osvětlovací zařízení do výbušného prostředí. P242: Používejte nářadí z nejiskřícího kovu. P243: Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny. P261: Zamezte vdechování par. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P280: Používejte ochranné brýle . P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte lékaře . P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře . P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte vodní mlhu, pěnu, oxid uhličitý nebo práškový hasicí prostředek. P403 + P233: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. P405: Skladujte uzamčené. P501: Odstraňte obsah v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. P501: Odstraňte obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Dezinfekce malých ploch, PT2, profesionální a průmyslový uživatel – meta SPC 7
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční ubrousek/utěrka na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému použití v průmyslu, institucích (např. hotelech), zdravotnictví (např. nemocnicích, lékařských ordinacích) a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 0,2 – 0,5 m2/utěrka. Utěrku je třeba měnit tak často, jak je potřeba, aby se zajistilo úplné navlhčení povrchu. Počet a načasování aplikace: Přípravek se používá podle potřeby, což může být i vícekrát denně (frekvence: 8 denně). Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 1 minuta Plísně a omezené spektrum virucidní aktivity – 5 minut |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
PET ubrousky/utěrky v PET/PE balení flowpack nebo PET/PE sáčku |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Otřete povrch ubrouskem/utěrkou, abyste zajistili úplné pokrytí přípravkem.
Použijte 2-3 ubrousky na m2.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
viz obecná část
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecná část
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.2. Popis použití
Tabulka 2
Dezinfekce malých ploch, PT2, široká veřejnost – meta SPC 7
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční ubrousek/utěrka na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému použití v institucích (např. v hotelech), zdravotnictví (např. v nemocnicích, lékařských ordinacích) a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 0,2 – 0,5 m2/utěrka. Utěrku je třeba měnit tak často, jak je potřeba, aby se zajistilo úplné navlhčení povrchu. Počet a načasování aplikace: maximálně 5 aplikací denně. Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 1 minuta Plísně a omezené spektrum virucidní aktivity – 5 minut |
|
Kategorie uživatelů |
široká veřejnost (neodborná) |
|
Velikost balení a obalový materiál |
PET ubrousky/utěrky v PET/PE balení flowpack nebo PET/PE sáčku |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Dodržujte návod k použití.
Otřete povrch ubrouskem/utěrkou, abyste zajistili úplné pokrytí přípravkem.
Použijte 2-3 ubrousky na m2.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Držitel povolení má na štítku uvést aplikační množství v jednoduché, snadno srozumitelné formě.
Zamezte styku s očima.
Zamezte zbytečnému kontaktu s pokožkou.
V případě suchosti pokožky použijte vhodné tělové mléko.
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3. Popis použití
Tabulka 3
Dezinfekce malých ploch, PT4, profesionální a průmyslový uživatel – meta SPC 7
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční ubrousek/utěrka na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému použití v průmyslu, institucích, zdravotnictví a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 0,2 – 0,5 m2/utěrka. Utěrku je třeba měnit tak často, jak je potřeba, aby se zajistilo úplné navlhčení povrchu. Počet a načasování aplikace: Přípravek se používá podle potřeby, což může být i vícekrát denně (frekvence: 8 denně). Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 1 minuta Plísně a viry – 5 minut |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
PET ubrousky/utěrky v PET/PE balení flowpack nebo PET/PE sáčku |
4.3.1. Návod k danému způsobu použití
Otřete povrch ubrouskem/utěrkou, abyste zajistili úplné pokrytí přípravkem.
Použijte 2-3 ubrousky na m2.
4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
viz obecná část
4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.4. Popis použití
Tabulka 4
Dezinfekce malých ploch, PT4, široká veřejnost – meta SPC 7
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční ubrousek/utěrka na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému použití v institucích, zdravotnictví a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 0,2 – 0,5 m2/utěrka. Utěrku je třeba měnit tak často, jak je potřeba, aby se zajistilo úplné navlhčení povrchu. Počet a načasování aplikace: maximálně 1 aplikace denně. Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 1 minuta Plísně a viry – 5 minut |
|
Kategorie uživatelů |
široká veřejnost (neodborná) |
|
Velikost balení a obalový materiál |
PET ubrousky/utěrky v PET/PE balení flowpack nebo PET/PE sáčku |
4.4.1. Návod k danému způsobu použití
Dodržujte návod k použití.
Otřete povrch ubrouskem/utěrkou, abyste zajistili úplné pokrytí přípravkem.
Použijte 2-3 ubrousky na m2.
4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Držitel povolení má na štítku uvést aplikační množství v jednoduché, snadno srozumitelné formě.
Zamezte styku s očima.
Zamezte zbytečnému kontaktu s pokožkou.
V případě suchosti pokožky použijte vhodné tělové mléko.
4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 7
5.1. Návod k použití
Otřete povrch ubrouskem/utěrkou, abyste zajistili úplné pokrytí přípravkem, a nechte působit po požadovanou dobu kontaktu. Po použití ubrousek zlikvidujte.
Používejte pouze vlhčené ubrousky.
Používejte při pokojové teplotě.
Po otevření balení znovu uzavřete.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Během aplikace zajistěte dostatečné větrání (např. otevřením oken nebo mechanickou ventilací). V malých místnostech zamezte přítomnosti batolat a domácích zvířat po dobu 15 minut před opětovným vstupem.
Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích mazlíčků a necílových živočichů.
Použité utěrky se musí likvidovat v uzavřené nádobě.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. Informace zdravotnickému personálu nebo lékaři: V případě potřeby zahajte opatření na podporu životních funkcí a poté volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.
PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Okamžitě omyjte kůži velkým množstvím vody. Potom veškerý kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Pokračujte v mytí pokožky vodou po dobu 15 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc.
Informace zdravotnickému personálu nebo lékaři: Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
Likvidujte obsah a obal na sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady v souladu s místními, regionálními, vnitrostátními a/nebo mezinárodními předpisy.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Doba použitelnosti: 36 měsíců.
Skladujte při teplotě nepřesahující 40 °C.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Pamatujte na evropskou referenční hodnotu 129,28 mg/m3 pro aktivní látku propan-2-ol (č. CAS: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizika biocidního přípravku.
Pokud jde o “Kategorii(e) uživatelů, uvědomte si: “profesionálními uživateli (včetně průmyslových uživatelů)” se rozumí vyškolení odborníci, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 7
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Bacillol AF pro Tissues |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0034602-0008 1-7 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
propan-1-ol |
|
Účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (w/w) |
||
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 8 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 8 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 8 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-8 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat PT04: Oblast potravin a krmiv |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 8
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 8
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
propan-1-ol |
|
Účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 - 45 % (w/w) |
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 - 25 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 8
|
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 8
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H226: Hořlavá kapalina a páry. H318: Způsobuje vážné poškození očí. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku. P102: Uchovávejte mimo dosah dětí. P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi. P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený. P240: Uzemněte a pospojujte obal a odběrové zařízení P241: Používejte elektrické zařízení do výbušného prostředí. P241: Používejte osvětlovací zařízení do výbušného prostředí. P242: Používejte nářadí z nejiskřícího kovu. P243: Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny. P261: Zamezte vdechování par. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P280: Používejte ochranné brýle . P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte lékaře . P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře . P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte vodní mlhu, pěnu, oxid uhličitý nebo práškový hasicí prostředek. P403 + P233: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. P405: Skladujte uzamčené. P501: Odstraňte obsah v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. P501: Odstraňte obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Dezinfekce malých ploch, PT2, profesionální a průmyslový uživatel – meta SPC 8
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční prostředek na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému použití v průmyslu, institucích (např. hotelech), zdravotnictví (např. nemocnicích, lékařských ordinacích) a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Postřik nebo polévání následované otřením Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Institucionální a zdravotnická oblast a oblast domácností: 18 ml/m2; Průmyslová oblast: 18 - 50 ml/m2. Počet a načasování aplikace: Přípravek se používá podle potřeby, což může být i vícekrát denně (frekvence: 8 denně). Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 1 minuta Plísně a omezené spektrum virucidní aktivity – 5 minut |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 50 - 1000 ml Nádoba z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 5 l |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Nastříkejte nebo nalijte dostatečné množství přípravku na dezinfikovaný povrch, v případě potřeby jej rozetřete, abyste zajistili úplné pokrytí, a nechte působit po požadovanou dobu kontaktu.
Používejte při pokojové teplotě.
Pro institucionální a zdravotnickou oblast a oblast domácností:
|
|
Polévání: Obraťte láhev a lijte (8 s/m2) na povrch. |
|
|
Postřik (500 – 1000ml láhev): 15 stlačení pumpičky na m2. |
|
|
Postřik (50ml lahvička): 12 stlačení pumpičky na 0,1 m2. |
Pro průmyslovou oblast:
|
|
Polévání: Obraťte láhev a lijte (8-22 s/m2) na povrch. |
|
|
Postřik (500 – 1000ml láhev): 15-41 stlačení pumpičky na m2. |
|
|
Postřik (50ml lahvička): nejméně 12 stlačení pumpičky na 0,1 m2. |
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Je třeba používat následující opatření ke zmírnění rizika, aniž by bylo dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ze strany zaměstnavatelů:
Při opakovaném plnění aplikačních lahviček a manipulaci s přípravkem musí být použity prostředky na ochranu očí. Ochrana očí podle podle evropské normy EN ISO 16321 nebo ekvivalentní.
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecná část
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.2. Popis použití
Tabulka 2
Dezinfekce malých ploch, PT2, široká veřejnost – meta SPC 8
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční prostředek na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému pro použití v institucích (např. v hotelech), zdravotnictví (např. v nemocnicích, lékařských ordinacích) a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Polévání následované otřením Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 18 ml/m2 Počet a načasování aplikace: maximálně 5 aplikací denně. Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 1 minuta Plísně a omezené spektrum virucidní aktivity – 5 minut |
|
Kategorie uživatelů |
široká veřejnost (neodborná) |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 50 - 1000 ml |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Nalijte dostatečné množství přípravku na dezinfikovaný povrch, v případě potřeby jej rozetřete, abyste zajistili úplné pokrytí, a nechte působit po požadovanou dobu kontaktu.
Polévání: Obraťte láhev a lijte (8 s/m2) na povrch.
Používejte při pokojové teplotě.
Dodržujte návod k použití.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Držitel povolení má na štítku uvést aplikační množství v jednoduché, snadno srozumitelné formě.
Zamezte styku s očima.
Zamezte zbytečnému kontaktu s pokožkou.
Zamezte rozstřikování.
V případě suchosti pokožky použijte vhodné tělové mléko.
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3. Popis použití
Tabulka 3
Dezinfekce malých ploch, PT4, profesionální a průmyslový uživatel – meta SPC 8
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční prostředek na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému použití v průmyslu, institucích, zdravotnictví a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Postřik nebo polévání následované otřením Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Institucionální a zdravotnická oblast a oblast domácností: 18 ml/m2; Průmyslová oblast: 18 - 50 ml/m2 Počet a načasování aplikace: Přípravek se používá podle potřeby, což může být i vícekrát denně (frekvence: 8 denně). Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 1 minuta Plísně a viry – 5 minut |
|
Kategorie uživatelů |
průmysl odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 50 - 1000 ml Nádoba z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 5 l |
4.3.1. Návod k danému způsobu použití
Nastříkejte nebo nalijte dostatečné množství přípravku na dezinfikovaný povrch, v případě potřeby jej rozetřete, abyste zajistili úplné pokrytí, a nechte působit po požadovanou dobu kontaktu.
Pro baktericidní účinky a účinky na kvasinky: Pro použití při teplotě od 4 °C až do pokojové teploty.
Účinnost proti jiným cílovým organismům: Používejte při pokojové teplotě.
Pro institucionální a zdravotnickou oblast a oblast domácností:
|
|
Polévání: Obraťte láhev a lijte (8 s/m2) na povrch. |
|
|
Postřik (500 – 1000ml láhev): 15 stlačení pumpičky na m2. |
|
|
Postřik (50ml lahvička): 12 stlačení pumpičky na 0,1 m2. |
Pro průmyslovou oblast:
|
|
Polévání: Obraťte láhev a lijte (8-22 s/m2) na povrch. |
|
|
Postřik (500 – 1000ml láhev): 15-41 stlačení pumpičky na m2. |
|
|
Postřik (50ml lahvička): nejméně 12 stlačení pumpičky na 0,1 m2. |
4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Je třeba používat následující opatření ke zmírnění rizika, aniž by bylo dotčeno uplatňování směrnice Rady 98/24/ES a dalších právních předpisů Unie v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ze strany zaměstnavatelů:
Při opakovaném plnění aplikačních lahviček a manipulaci s přípravkem musí být použity prostředky na ochranu očí. Ochrana očí podle podle evropské normy EN ISO 16321 nebo ekvivalentní.
4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.4. Popis použití
Tabulka 4
Dezinfekce malých ploch, PT4, široká veřejnost – meta SPC 8
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry Obecný název: Obalené viry |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční prostředek na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému pro použití v institucích, zdravotnictví a domácnostech. |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Polévání následované otřením Podrobný popis: |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 18 ml/m2. Počet a načasování aplikace: maximálně 1 aplikace denně. Doby kontaktu: Bakterie, kvasinky, mykobakterie a obalené viry – 1 minuta Plísně a viry – 5 minut |
|
Kategorie uživatelů |
široká veřejnost (neodborná) |
|
Velikost balení a obalový materiál |
Láhev z vysokohustotního polyetylenu (HDPE) 50 - 1000 ml |
4.4.1. Návod k danému způsobu použití
Nalijte dostatečné množství přípravku na dezinfikovaný povrch, v případě potřeby jej rozetřete, abyste zajistili úplné pokrytí, a nechte působit po požadovanou dobu kontaktu.
Pro baktericidní účinky a účinky na kvasinky: Pro použití při teplotě od 4 °C až do pokojové teploty.
Účinnost proti jiným cílovým organismům: Používejte při pokojové teplotě.
Dodržujte návod k použití.
Polévání: Obraťte láhev a lijte (8 s/m2) na povrch.
4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Držitel povolení má na štítku uvést aplikační množství v jednoduché, snadno srozumitelné formě.
Zamezte styku s očima.
Zamezte zbytečnému kontaktu s pokožkou.
Zamezte rozstřikování.
V případě suchosti pokožky použijte vhodné tělové mléko.
4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 8
5.1. Návod k použití
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Během aplikace zajistěte dostatečné větrání (např. otevřením oken nebo mechanickou ventilací). V malých místnostech zamezte přítomnosti batolat a domácích zvířat po dobu 15 minut před opětovným vstupem.
Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích mazlíčků a necílových živočichů.
Použité utěrky se musí likvidovat v uzavřené nádobě.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. Informace zdravotnickému personálu nebo lékaři: V případě potřeby zahajte opatření na podporu životních funkcí a poté volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.
PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Okamžitě omyjte kůži velkým množstvím vody. Potom veškerý kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Pokračujte v mytí pokožky vodou po dobu 15 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. Informace zdravotnickému personálu nebo lékaři: Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
Likvidujte obsah a obal na sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady v souladu s místními, regionálními, vnitrostátními a/nebo mezinárodními předpisy.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Doba použitelnosti: 36 měsíců
Skladujte při teplotě nepřesahující 40 °C.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Pamatujte na evropskou referenční hodnotu 129,28 mg/m3 pro aktivní látku propan-2-ol (č. CAS: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizika biocidního přípravku.
Úplný název normy EN, na které odkazují Opatření ke zmírnění rizik, jsou:
evropská norma EN ISO 16321 - Ochrana očí a obličeje pro pracovní použití
Pokud jde o “Kategorii(e) uživatelů, uvědomte si: “profesionálními uživateli (včetně průmyslových uživatelů)” se rozumí vyškolení odborníci, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 8
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Bacillol AF classic |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0034602-0009 1-8 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
propan-1-ol |
|
Účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (w/w) |
||
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 9 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 9 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 9 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-9 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat PT04: Oblast potravin a krmiv |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 9
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 9
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
propan-1-ol |
|
Účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 - 45 % (w/w) |
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 - 25 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 9
|
Typ (typy) složení |
XX Impregnované utěrky |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 9
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H226: Hořlavá kapalina a páry. H318: Způsobuje vážné poškození očí. H336: Může způsobit ospalost nebo závratě. EUH066: Opakovaná expozice může způsobit vysušení nebo popraskání kůže. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P101: Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku. P102: Uchovávejte mimo dosah dětí. P103: Pečlivě si přečtěte všechny pokyny a řiďte se jimi. P210: Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami, otevřeným ohněm a jinými zdroji zapálení. Zákaz kouření. P233: Uchovávejte obal těsně uzavřený. P240: Uzemněte a pospojujte obal a odběrové zařízení P241: Používejte elektrické zařízení do výbušného prostředí. P241: Používejte osvětlovací zařízení do výbušného prostředí. P242: Používejte nářadí z nejiskřícího kovu. P243: Proveďte opatření proti výbojům statické elektřiny. P261: Zamezte vdechování par. P271: Používejte pouze venku nebo v dobře větraných prostorách. P280: Používejte ochranné brýle . P303 + P361 + P353: PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou [nebo osprchujte]. P304 + P340: PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste osobu na čerstvý vzduch a ponechte ji v poloze usnadňující dýchání. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte lékaře . P310: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO . P312: Necítíte-li se dobře, volejte lékaře . P312: Necítíte-li se dobře, volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO . P370 + P378: V případě požáru: K hašení použijte vodní mlhu, pěnu, oxid uhličitý nebo práškový hasicí prostředek. P403 + P233: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený. P403 + P235: Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte v chladu. P405: Skladujte uzamčené. P501: Odstraňte obsah v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. P501: Odstraňte obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Dezinfekce malých ploch, PT2, profesionální a průmyslový uživatel – meta SPC 9
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
||||||||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
||||||||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Obalené viry |
||||||||||
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční ubrousek/utěrka na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému použití v průmyslu, institucích (např. hotelech), zdravotnictví (např. nemocnicích, lékařských ordinacích) a domácnostech. |
||||||||||
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: |
||||||||||
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 0,2 – 0,5 m2/utěrka. Utěrku je třeba měnit tak často, jak je potřeba, aby se zajistilo úplné navlhčení povrchu. Počet a načasování aplikace: Přípravek se používá podle potřeby, což může být i vícekrát denně (frekvence: 8 denně). Doby kontaktu:
|
||||||||||
|
Kategorie uživatelů |
průmysl odborníci |
||||||||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
PET ubrousky/utěrky v PET/PE balení flowpack nebo PET/PE sáčku PET/celulózové ubrousky/utěrky v HDPE dávkovači nebo PET/PE sáčku |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Používejte při pokojové teplotě.
Otřete povrch ubrouskem/utěrkou, abyste zajistili úplné pokrytí přípravkem.
Ubrousky Bacillol classic: Použijte 5-8 ubrousky na m2.
Ubrousky Bacillol AF classic: Použijte 2-3 ubrousky na m2.
Utěrky Bacillol classic: Použijte cca 1 ubrousek na m2.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
viz obecná část
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecná část
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.2. Popis použití
Tabulka 2
Dezinfekce malých ploch, PT2, široká veřejnost – meta SPC 9
|
Typ přípravku |
PT02: Dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat |
||||||||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
||||||||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry (omezené spektrum virucidní aktivity) Obecný název: Obalené viry |
||||||||||
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční ubrousek/utěrka na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému použití v institucích (např. v hotelech), zdravotnictví (např. v nemocnicích, lékařských ordinacích) a domácnostech. |
||||||||||
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: |
||||||||||
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 0,2 – 0,5 m2/utěrka. Utěrku je třeba měnit tak často, jak je potřeba, aby se zajistilo úplné navlhčení povrchu. Počet a načasování aplikace: maximálně 5 aplikací denně. Doby kontaktu:
|
||||||||||
|
Kategorie uživatelů |
široká veřejnost (neodborná) |
||||||||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
PET ubrousky/utěrky v PET/PE balení flowpack nebo PET/PE sáčku PET/celulózové ubrousky/utěrky v HDPE dávkovači nebo PET/PE sáčku |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Používejte při pokojové teplotě.
Dodržujte návod k použití.
Otřete povrch ubrouskem/utěrkou, abyste zajistili úplné pokrytí přípravkem.
Ubrousky Bacillol classic: Použijte 5-8 ubrousky na m2.
Ubrousky Bacillol AF classic: Použijte 2-3 ubrousky na m2.
Utěrky Bacillol classic: Použijte cca 1 ubrousek na m2.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Držitel povolení má na štítku uvést aplikační množství v jednoduché, snadno srozumitelné formě.
Zamezte styku s očima.
Zamezte zbytečnému kontaktu s pokožkou.
V případě suchosti pokožky použijte vhodné tělové mléko.
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3. Popis použití
Tabulka 3
Dezinfekce malých ploch, PT4, profesionální a průmyslový uživatel – meta SPC 9
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
||||||||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
||||||||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry Obecný název: Obalené viry |
||||||||||
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční ubrousek/utěrka na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému použití v průmyslu, institucích, zdravotnictví a domácnostech. |
||||||||||
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: |
||||||||||
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 0,2 – 0,5 m2/utěrka. Utěrku je třeba měnit tak často, jak je potřeba, aby se zajistilo úplné navlhčení povrchu. Počet a načasování aplikace: Přípravek se používá podle potřeby, což může být i vícekrát denně (frekvence: 8/ denně). Doby kontaktu:
|
||||||||||
|
Kategorie uživatelů |
průmysl odborníci |
||||||||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
PET ubrousky/utěrky v PET/PE balení flowpack nebo PET/PE sáčku PET/celulózové ubrousky/utěrky v HDPE dávkovači nebo PET/PE sáčku |
4.3.1. Návod k danému způsobu použití
Pro baktericidní účinky a účinky na kvasinky: Pro použití při teplotě od 4 °C až do pokojové teploty.
Účinnost proti jiným cílovým organismům: Používejte při pokojové teplotě.
Otřete povrch ubrouskem/utěrkou, abyste zajistili úplné pokrytí přípravkem.
Ubrousky Bacillol classic: Použijte 5-8 ubrousky na m2.
Ubrousky Bacillol AF classic: Použijte 2-3 ubrousky na m2.
Utěrky Bacillol classic: Použijte cca 1 ubrousek na m2.
4.3.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
viz obecná část
4.3.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.3.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
4.4. Popis použití
Tabulka 4
Dezinfekce malých ploch, PT4, široká veřejnost – meta SPC 9
|
Typ přípravku |
PT04: Oblast potravin a krmiv |
||||||||||
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
||||||||||
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Obecný název: Bakterie Obecný název: Kvasinky Obecný název: Plísně Obecný název: Mykobakterie Obecný název: Viry Obecný název: Obalené viry |
||||||||||
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Výrobek je dezinfekční ubrousek/utěrka na tvrdé neporézní povrchy připravený k okamžitému použití v institucích, zdravotnictví a domácnostech. |
||||||||||
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Otírání Podrobný popis: |
||||||||||
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 0,2 – 0,5 m2/utěrka. Utěrku je třeba měnit tak často, jak je potřeba, aby se zajistilo úplné navlhčení povrchu. Počet a načasování aplikace: maximálně 1 aplikace denně. Doby kontaktu:
|
||||||||||
|
Kategorie uživatelů |
široká veřejnost (neodborná) |
||||||||||
|
Velikost balení a obalový materiál |
PET ubrousky/utěrky v PET/PE balení flowpack nebo PET/PE sáčku PET/celulózové ubrousky/utěrky v HDPE dávkovači nebo PET/PE sáčku |
4.4.1. Návod k danému způsobu použití
Pro baktericidní účinky a účinky na kvasinky: Pro použití při teplotě od 4 °C až do pokojové teploty.
Účinnost proti jiným cílovým organismům: Používejte při pokojové teplotě.
Dodržujte návod k použití.
Otřete povrch ubrouskem/utěrkou, abyste zajistili úplné pokrytí přípravkem.
Ubrousky Bacillol classic: Použijte 5-8 ubrousky na m2.
Ubrousky Bacillol AF classic: Použijte 2-3 ubrousky na m2.
Utěrky Bacillol classic: Použijte cca 1 ubrousek na m2.
4.4.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Držitel povolení má na štítku uvést aplikační množství v jednoduché, snadno srozumitelné formě.
Zamezte styku s očima.
Zamezte zbytečnému kontaktu s pokožkou.
V případě suchosti pokožky použijte vhodné tělové mléko.
4.4.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek výrobku.
4.4.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
viz obecná část
4.4.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
viz obecná část
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 9
5.1. Návod k použití
Otřete povrch ubrouskem/utěrkou, abyste zajistili úplné pokrytí přípravkem, a nechte působit po požadovanou dobu kontaktu.
Používejte pouze vlhčené ubrousky.
Po otevření balení znovu uzavřete.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Během aplikace zajistěte dostatečné větrání (např. otevřením oken nebo mechanickou ventilací). V malých místnostech zamezte přítomnosti batolat a domácích zvířat po dobu 15 minut před opětovným vstupem.
Uchovávejte mimo dosah dětí a domácích mazlíčků a necílových živočichů.
Použité utěrky se musí likvidovat v uzavřené nádobě.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře. Informace zdravotnickému personálu nebo lékaři: V případě potřeby zahajte opatření na podporu životních funkcí a poté volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO.
PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Okamžitě omyjte kůži velkým množstvím vody. Potom veškerý kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Pokračujte v mytí pokožky vodou po dobu 15 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. Zavolejte 112 nebo sanitku a lékařskou pomoc. Informace zdravotnickému personálu nebo lékaři: Oči by měly být také opakovaně vyplachovány cestou k lékaři, pokud je oko vystaveno zásaditým chemikáliím (pH > 11), aminům a kyselinám, jako je kyselina octová, kyselina mravenčí nebo kyselina propionová.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Zabraňte uvolnění do životního prostředí.
Likvidujte obsah a obal na sběrném místě pro zvláštní nebo nebezpečné odpady v souladu s místními, regionálními, vnitrostátními a/nebo mezinárodními předpisy.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Doba použitelnosti: 36 měsíců
Skladujte při teplotě nepřesahující 40 °C.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Pamatujte na evropskou referenční hodnotu 129,28 mg/m3 pro aktivní látku propan-2-ol (č. CAS: 67-63-0), která byla použita pro posouzení rizika biocidního přípravku.
Pokud jde o “Kategorii(e) uživatelů, uvědomte si: “profesionálními uživateli (včetně průmyslových uživatelů)” se rozumí vyškolení odborníci, pokud to vyžadují vnitrostátní právní předpisy.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 9
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Bacillol AF classic Tissues |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0034602-0010 1-9 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
propan-1-ol |
|
Účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (w/w) |
||
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (w/w) |
||
7.2. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Bacillol classic Tissues |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0034602-0011 1-9 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
propan-1-ol |
|
Účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (w/w) |
||
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (w/w) |
||
7.3. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Bacillol classic Wipes |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Číslo povolení |
|
EU-0034602-0012 1-9 |
|||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
propan-1-ol |
|
Účinná látka |
71-23-8 |
200-746-9 |
45 % (w/w) |
||
|
propan-2-ol |
|
Účinná látka |
67-63-0 |
200-661-7 |
25 % (w/w) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1878/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)