(EU) 2025/1787Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/1787 ze dne 8. září 2025 o povolení L-argininu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-argininu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80387. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se týká povolení L-argininu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie „nutriční doplňkové látky“, funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“ a do kategorie „senzorické doplňkové látky“, funkční skupiny „zchutňující látky“. Žadatel požádal o povolení uvedených doplňkových látek pro použití rovněž ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však povolení „zchutňujících látek“ pro použití ve vodě k napájení neumožňuje. Žadatel proto stáhl žádost týkající se vody k napájení u funkční skupiny „zchutňující látky“.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 28. ledna 2025 (2) k závěru, že L-arginin z Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 nevzbuzuje za navržených podmínek použití žádné obavy z hlediska bezpečnosti, pokud jde o produkční kmen, a že daná doplňková látka je bezpečná pro cílové druhy, spotřebitele a životní prostředí. Úřad vyjádřil obavy ohledně používání L-argininu ve vodě k napájení. Úřad rovněž dospěl k závěru, že L-arginin z Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 není dráždivý pro kůži a není látkou senzibilizující kůži, ale je dráždivý pro oči a dýchací cesty. Úřad dále dospěl k závěru, že dotčená látka je považována za účinný zdroj aminokyseliny L-argininu pro nepřežvýkavce, ale aby byla daná látka plně účinná u přežvýkavců, měla by být chráněna před rozkladem v bachoru, a že se považuje za účinnou při použití jako zchutňující látka ve výživě zvířat. Úřad nepovažoval zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že L-arginin z Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Proto by používání uvedené látky jakožto doplňkové látky mělo být povoleno. Při krmení přežvýkavců pro použití v rámci funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“ vyžaduje L-arginin z Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 ochranu před rozkladem v bachoru. Je vhodné upozornit uživatele, aby zohlednil podíl této látky na zásobení všemi esenciálními a podmíněně esenciálními aminokyselinami z výživy, zejména v případě podávání L-argininu ve vodě k napájení. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(6)

Komise se domnívá, že při použití L-argininu z Corynebacterium glutamicum KCCM 80387 jako zchutňujících látek nevyžadují bezpečnostní důvody stanovení maximálního obsahu. Aby se umožnila lepší kontrola, doporučený maximální obsah by měl být uveden na etiketě doplňkových látek. Je-li tento obsah překročen, měly by být na etiketě dotčených premixů uvedeny určité informace.

(7)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,