(EU) 2025/1560Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/1560 ze dne 30. července 2025, kterým se schvaluje zdravotní tvrzení při označování potravin jiné než tvrzení o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí a kterým se mění nařízení (EU) č. 432/2012

(1)

Nařízení (ES) č. 1924/2006 stanoví, že zdravotní tvrzení při označování potravin jsou zakázána, pokud je Komise v souladu s uvedeným nařízením neschválí a nezařadí na seznam schválených zdravotních tvrzení.

(2)

Podle čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1924/2006 byl nařízením Komise (EU) č. 432/2012 (2) zřízen seznam schválených zdravotních tvrzení při označování potravin jiných než tvrzení o snížení rizika onemocnění a o vývoji a zdraví dětí.

(3)

Nařízení (ES) č. 1924/2006 rovněž stanoví, že provozovatelé potravinářských podniků mohou podávat žádosti o schválení zdravotních tvrzení u příslušného vnitrostátního orgánu členského státu. Příslušný vnitrostátní orgán postoupí platné žádosti Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) k vědeckému hodnocení a Komisi a členským státům pro informaci.

(4)

Komise rozhodne o schválení zdravotního tvrzení, přičemž zohlední stanovisko úřadu, veškeré příslušné právní předpisy Unie a další opodstatněné faktory důležité z hlediska posuzované záležitosti.

(5)

S cílem stimulovat inovace musí zdravotní tvrzení, která jsou založená na nejnovějších vědeckých poznatcích a/nebo která zahrnují požadavek na ochranu údajů, jež jsou předmětem průmyslového vlastnictví, podléhat zrychlenému typu schvalování.

(6)

V návaznosti na žádost společnosti Zespri International Limited (dále jen „žadatel“) předloženou podle čl. 13 odst. 5 nařízení (ES) č. 1924/2006 byl úřad požádán o vydání stanoviska k vědeckému zdůvodnění zdravotního tvrzení týkajícího se zeleného kiwi (Actinidia deliciosa„Hayward“) a zachování normální defekace (otázka č. EFSA- Q-2020-000562).

(7)

Navrhované tvrzení zformuloval žadatel původně takto: „Pravidelná konzumace zeleného kiwi přispívá k gastrointestinálnímu pohodlí“ nebo „pravidelná konzumace zeleného kiwi snižuje gastrointestinální nepohodlí“. S ohledem na navrhovaný vztah z hlediska zdraví a po dohodě se žadatelem změnil úřad formulaci posuzovaného tvrzení takto: „Pravidelná konzumace zeleného kiwi zachovává normální defekaci“.

(8)

Dne 11. června 2021 zveřejnil úřad své vědecké stanovisko týkající se uvedeného tvrzení (3), ve kterém dospěl k závěru, že na základě předložených údajů byl mezi konzumací zeleného kiwi (Actinidia deliciosa„Hayward“) a zachováním normální defekace zjištěn příčinný vztah. Cílovou skupinou je běžná populace. Zdravotní tvrzení formulované ve smyslu tohoto závěru by proto mělo být považováno za vyhovující požadavkům nařízení (ES) č. 1924/2006 a mělo by být zařazeno na seznam schválených zdravotních tvrzení platných pro Unii zřízený nařízením (EU) č. 432/2012.

(9)

V návaznosti na žádost žadatele adresovanou Komisi o uživatelsky přívětivější formulaci úřad potvrdil, že formulace „Konzumace zeleného kiwi přispívá k normální funkci střev zvýšením četnosti stolice“ odpovídá vědeckým důkazům.

(10)

Panel ve svém vědeckém stanovisku konstatoval, že k vědeckému zdůvodnění tvrzení nelze ze studií provedených s jinými potravinami než čerstvým zeleným kiwi vyvodit žádné závěry.

(11)

V čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1924/2006 se stanoví, že ke schváleným zdravotním tvrzením musí být připojeny veškeré nezbytné podmínky (včetně omezení) jejich používání. Proto by seznam schválených zdravotních tvrzení měl v souladu s nařízením (ES) č. 1924/2006 a se stanovisky úřadu zahrnovat formulaci zdravotních tvrzení a zvláštních podmínek jejich používání a případně podmínek používání nebo omezení používání dané potraviny a/nebo doplňující sdělení či varování.

(12)

V souladu s článkem 20 nařízení (ES) č. 1924/2006 by měl být aktualizován rejstřík pro výživová a zdravotní tvrzení obsahující všechna schválená zdravotní tvrzení.

(13)

Nařízení (EU) č. 432/2012 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(14)

Členské státy byly konzultovány,