(EU) 2025/1527Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/1527 ze dne 29. července 2025 o povolení přípravku Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 a přípravku Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

Publikováno: Úř. věst. L 1527, 30.7.2025 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 29. července 2025 Autor předpisu:
Platnost od: 19. srpna 2025 Nabývá účinnosti: 19. srpna 2025
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2025/1527

30.7.2025

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/1527

ze dne 29. července 2025

o povolení přípravku Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 a přípravku Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byly podány dvě žádosti o povolení přípravku Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 a přípravku Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148. Tyto žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádosti se týkají povolení přípravku Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 a přípravku Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedených doplňkových látek do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 26. listopadu 2024 (2) k závěru, že používání přípravků Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 a Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 je bezpečné pro všechny druhy zvířat, spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že uvedené doplňkové látky nejsou dráždivé pro kůži, měly by být považovány za potenciální látky senzibilizující kůži a dýchací cesty, že jakákoli expozice uvedeným doplňkovým látkám prostřednictvím kůže a dýchacích cest má být považována za riziko a nemůže dospět k závěru o jejich potenciálu dráždit oči. Úřad dále dospěl k závěru, že přidání Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 a Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 v minimálním množství 1×109 CFU/kg čerstvého rostlinného materiálu má potenciál zlepšit produkci siláže z čerstvého materiálu.

(5)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že přípravky Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 a Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 splňují podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedených přípravků by proto mělo být povoleno. Komise se navíc domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů dotčených doplňkových látek.

(6)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Přípravky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 29. července 2025.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, 22(12), e9142. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9142.

EFSA Journal, 22(12), e9143. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9143.


PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

CFU/kg čerstvého materiálu

Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: doplňkové látky k silážování

1k20713

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028

Složení doplňkové látky

Přípravek Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 s obsahem nejméně 7 × 1010 CFU/g doplňkové látky

Pevná forma

---------------------------------

Charakteristika účinné látky

Vitální buňky Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028

----------------------------------

Analytická metoda  (1)

Identifikace Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028:

Metody sekvenování DNA nebo gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE) (CEN/TS 17697)

Stanovení počtu mikroorganismů Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028:

plotnová metoda kultivace (rozetřením nebo zalitím) na agaru MRS (EN 15787)

Všechny druhy zvířat

1.

V návodu k použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování.

2.

Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 1 × 109 CFU/kg čerstvého rostlinného materiálu.

3.

Kryoprotektanty používané v přípravku Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 41028 mohou mimo jiné zahrnovat:

glycin ≤ 14 %

erythorban sodný ≤ 14 %

4.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest.

19. srpna 2035


Identifikační číslo doplňkové látky

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

CFU/kg čerstvého materiálu

Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: doplňkové látky k silážování

1k20714

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148

Složení doplňkové látky

Přípravek Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 s obsahem nejméně 7 × 1010 CFU/g doplňkové látky

Pevná forma

---------------------------------

Charakteristika účinné látky

Vitální buňky Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148

----------------------------------

Analytická metoda  (2)

Identifikace Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148:

Metody sekvenování DNA nebo gelová elektroforéza s pulzním polem (PFGE) (CEN/TS 17697)

Stanovení počtu mikroorganismů Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148:

plotnová metoda kultivace (rozetřením nebo zalitím) na agaru MRS (EN 15787)

Všechny druhy zvířat

1.

V návodu k použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování.

2.

Minimální dávka doplňkové látky, pokud není použita v kombinaci s jinými mikroorganismy jako doplňkovými látkami k silážování: 1 × 109 CFU/kg čerstvého rostlinného materiálu.

3.

Kryoprotektanty používané v přípravku Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30148 mohou mimo jiné zahrnovat:

glycin ≤ 21 %

erythorban sodný ≤ 21 %

4.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest.

19. srpna 2035


(1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1527/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU