(EU) 2025/1282Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/1282 ze dne 2. července 2025, kterým se schvaluje 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 6 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
| Publikováno: | Úř. věst. L 1282, 3.7.2025 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 2. července 2025 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 23. července 2025 | Nabývá účinnosti: | 23. července 2025 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
 Obsah  Tisk  Export  Skrýt přehled Celkový přehled  Skrýt názvy Zobrazit názvy
|
|||
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2025/1282 |
3.7.2025 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/1282
ze dne 2. července 2025,
kterým se schvaluje 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 6 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 9 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 25. dubna 2019 obdržela Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 7 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o schválení 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochloridu jako účinné látky pro použití v biocidních přípravcích typu 6, konzervanty pro produkty v průběhu skladování, jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. Žádost byla vyhodnocena příslušným orgánem Slovinska (dále jen „hodnotící příslušný orgán“). |
|
(2) |
Dne 7. března 2024 předložil hodnotící příslušný orgán agentuře zprávu o posouzení žádosti spolu se závěry svého posouzení. |
|
(3) |
V souladu s čl. 75 odst. 1 druhým pododstavcem písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 vypracovává Výbor pro biocidní přípravky k žádostem o schválení účinných látek stanovisko agentury. V souladu s čl. 8 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 přijal Výbor pro biocidní přípravky dne 26. listopadu 2024 (2) stanovisko agentury vypracované s ohledem na závěry hodnotícího příslušného orgánu. |
|
(4) |
Agentura ve svém stanovisku dospěla k závěru, že u biocidních přípravků typu 6 obsahujících 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid lze očekávat, že splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li splněny určité podmínky pro jejich použití. |
|
(5) |
S ohledem na stanovisko agentury je vhodné schválit 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid jako účinnou látku pro použití v biocidních přípravcích typu 6 s výhradou dodržení určitých podmínek, včetně určitých podmínek týkajících se uvádění ošetřených předmětů, které byly ošetřeny 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochloridem nebo které jej obsahují, na trh. |
|
(6) |
Aby byla zajištěna vysoká úroveň bezpečnosti pro lidské zdraví, měla by osoba odpovědná za uvedení nátěru, který byl ošetřen 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid nebo jej obsahuje v koncentraci, jež vede ke klasifikaci směsi jako látky senzibilizující kůži kategorie 1 A, na trh pro použití neprofesionálními uživateli zajistit, aby byl nátěr dodáván s vhodnými ochrannými rukavicemi v souladu s evropskou normou EN 374 nebo rovnocennou normou a aby označení uvádělo, že při používání musí být nasazeny ochranné rukavice. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
2-Methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 6, s výhradou podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 2. července 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky k žádosti o schválení účinné látky 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid; typ přípravku 6; ECHA/BPC/450/2024, přijaté dne 26. listopadu 2024.
PŘÍLOHA
|
Obecný název |
Název podle IUPAC Identifikační čísla |
Minimální stupeň čistoty účinné látky (1) |
Datum schválení |
Datum skončení platnosti schválení |
Typ přípravku |
Zvláštní podmínky |
||||||||||||||||||||
|
2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid |
Název podle IUPAC: 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid Č. ES: 247-499-3 Č. CAS: 26172-54-3 |
> 990 g/kg |
1. srpna 2025 |
31. července 2035 |
6 |
|
(1) Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty hodnocené účinné látky. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít čistotu stejnou nebo odlišnou, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.
(2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj)
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1282/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)