(EU) 2025/1254Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/1254 ze dne 25. června 2025 o povolení riboflavinu z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 ve formě sušeného inaktivovaného fermentačního produktu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
| Publikováno: | Úř. věst. L 1254, 26.6.2025 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 25. června 2025 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 16. července 2025 | Nabývá účinnosti: | 16. července 2025 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
 Obsah  Tisk  Export  Skrýt přehled Celkový přehled  Skrýt názvy Zobrazit názvy
|
|||
Provádí předpisy
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
- Deskriptor EUROVOC:
biologický proces; krmiva; potravinářské aditivum; povolení k prodeji; sušený výrobek; vitamin - Oblast:
; Krmiva pro zvířata - Kód oblastí:
03 ZEMĚDĚLSTVÍ; 03.50 Sbližování práva a opatření na ochranu zdraví; 03.50.10 Krmiva
CZ-NACE
|
Úřední věstník |
CS Řada L |
|
2025/1254 |
26.6.2025 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/1254
ze dne 25. června 2025
o povolení riboflavinu z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 ve formě sušeného inaktivovaného fermentačního produktu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení riboflavinu z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, ve formě sušeného inaktivovaného fermentačního produktu. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení riboflavinu z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, ve formě sušeného inaktivovaného fermentačního produktu, jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 10. února 2021 (2) a 15. října 2024 (3) k závěru, že riboflavin z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, ve formě sušeného inaktivovaného fermentačního produktu, je za navržených podmínek použití bezpečný pro všechny druhy zvířat, spotřebitele a životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že není dráždivý pro kůži/oči nebo látka senzibilizující kůži, ale je považován za látku senzibilizující dýchací cesty. Úřad dále dospěl k závěru, že riboflavin z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833, ve formě sušeného inaktivovaného fermentačního produktu, je při podávání v krmivu účinný při plnění požadavků zvířat na vitamin B2. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že riboflavin vyrobený z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 ve formě sušeného inaktivovaného fermentačního produktu, splňuje podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Používání uvedené látky by proto mělo být povoleno. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 25. června 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2021;19(3):6462. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6462.
(3) EFSA Journal 2024;22:e9073.https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9073.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem. |
||||||||||||||||||||
|
3a827 |
„Riboflavin“ nebo „Vitamin B2“ |
Složení doplňkové látky Riboflavin vyrobený z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 ve formě sušeného inaktivovaného fermentačního produktu obsahujícího minimálně 5 % riboflavinu. Vlhkost ≤ 7 % Pevná forma Charakteristika účinné látky Riboflavin vyrobený z Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 Chemický vzorec: C17H20N4O6 Číslo CAS: 83–88–5 Analytická metoda (1) Pro stanovení riboflavinu v doplňkové látce:
Pro stanovení riboflavinu v premixech:
Pro stanovení riboflavinu (jako vitaminu B2 celkem) v krmných směsích:
|
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
|
|
16. července 2035 |
||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1254/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)