(EU) 2025/1171Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/1171 ze dne 16. června 2025 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků PRODHYNET's Lactic acid based products v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

Publikováno: Úř. věst. L 1171, 17.6.2025 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 16. června 2025 Autor předpisu:
Platnost od: 7. července 2025 Nabývá účinnosti: 7. července 2025
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
 Obsah   Tisk   Export  Skrýt přehled Celkový přehled   Skrýt názvy Zobrazit názvy  

Provádí předpisy

(EU) č. 528/2012;

Oblasti

Věcný rejstřík

Předpisy EU

(EU) č. 354/2013; (EU) č. 414/2013; (EU) 2024/2188;
Původní znění předpisu

European flag

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L


2025/1171

17.6.2025

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/1171

ze dne 16. června 2025

o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „PRODHYNET's Lactic acid based products“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Dne 26. dubna 2019 předložila společnost PRODHYNET SA v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 a článkem 4 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 414/2013 (2) Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) žádost o povolení Unie pro stejnou kategorii biocidních přípravků, jak je uvedeno v článku 1 prováděcího nařízení (EU) č. 414/2013, s názvem „PRODHYNET's Lactic acid based products“, která je typem přípravku 3, jak je popsán v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-XX051283-02. V žádosti bylo rovněž uvedeno číslo příslušné referenční kategorie biocidních přípravků „Kersia’s Lactic acid based products“, která byla později povolena prováděcím nařízením Komise (EU) 2024/2188 (3) s číslem povolení EU-0031195-0000.

(2)

Kategorie biocidních přípravků „PRODHYNET's Lactic acid based products“ obsahuje jako účinnou látku L-(+)-kyselinu mléčnou, zařazenou na seznam schválených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie, na nějž se odkazuje v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012, pro typ přípravku 3.

(3)

Dne 24. dubna 2024 předložila agentura v souladu s článkem 6 prováděcího nařízení (EU) č. 414/2013 Komisi své stanovisko (4) a návrh souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) pro přípravek „PRODHYNET's Lactic acid based products“.

(4)

Ve svém stanovisku agentura dospěla k závěru, že navrhované rozdíly mezi kategorií biocidních přípravků „PRODHYNET's Lactic acid based products“ a příslušnou referenční kategorií biocidních přípravků „Kersia’s Lactic acid based products“ se týkají pouze informací, jež mohou podléhat administrativní změně v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 354/2013 (5), a že na základě posouzení příslušné referenční kategorie biocidních přípravků „Kersia’s Lactic acid based products“ a s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku splňuje stejná kategorie biocidních přípravků „PRODHYNET's Lactic acid based products“ podmínky stanovené v čl. 19 odst. 6 nařízení (EU) č. 528/2012.

(5)

Dne 22. května 2024 agentura rovněž předala Komisi návrh souhrnu vlastností přípravku „PRODHYNET's Lactic acid based products“ ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012.

(6)

Komise se stanoviskem agentury souhlasí, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro stejnou kategorii biocidních přípravků „PRODHYNET's Lactic acid based products“.

(7)

Datum skončení platnosti povolení by mělo být uvedeno do souladu s datem skončení platnosti povolení pro příslušnou referenční kategorii biocidních přípravků „Kersia’s Lactic acid based products“.

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Společnosti PRODHYNET SA se uděluje povolení Unie s číslem EU-0033504-0000 pro dodávání na trh a používání stejné kategorie biocidních přípravků „PRODHYNET's Lactic acid based products“, a to v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.

Povolení Unie je platné ode dne 7. července 2025 do dne 31. srpna 2034.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 16. června 2025.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 414/2013 ze dne 6. května 2013, kterým se stanoví postup pro povolování stejných biocidních přípravků v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 125, 7.5.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).

(3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2188 ze dne 3. září 2024 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Kersia's Lactic acid based products“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L, 2024/2188, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2188/oj).

(4)  Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 24. dubna 2024 k povolení Unie pro stejnou kategorii biocidních přípravků „PRODHYNET's Lactic acid based products“, UBP-C-1719023-18-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).


PŘÍLOHA

Souhrn vlastností přípravku pro kategorii biocidních přípravků

PRODHYNET’s Lactic acid based products

Typ přípravku (typy přípravků)

PT03: Veterinární hygiena

Číslo povolení EU-0032621-0000

Číslo záznamu v registru R4BP EU-0032621-0000

ČÁST I.

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

Kapitola 1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Název kategorie přípravků

Jméno (název)

PRODHYNET’s Lactic acid based products

1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT03: Veterinární hygiena

1.3.   Držitel povolení

Jméno (název) a adresa držitele povolení

Jméno (název)

PRODHYNET SA

Adresa

11 avenue des châtelets 22440 PLOUFRAGAN FR

Číslo povolení

 

EU-0032621-0000

Číslo záznamu v registru R4BP

 

EU-0032621-0000

Datum udělení povolení

 

7. července 2025

Datum skončení platnosti povolení

 

31. srpna 2034

1.4.   Výrobce (výrobci) přípravku

Jméno (název) výrobce

HYPRED SAS - KERSIA Group

Adresa výrobce

55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francie

Umístění výrobních závodů

HYPRED SAS - KERSIA Group / Dinard

55, Boulevard Jules Verger; BP 10180 35803 DINARD Cedex Francie

HYPRED SAS - KERSIA Group / Vaas

Zone Industrielle Le Roineau 72500 VAAS Francie

Medentech Ltd – KERSIA Group

Clonard Road Y35Y7WY WEXFORD Irsko

SOPURA – KERSIA Group

Parc Paysager de Tyberchamps 14 7180 SENEFFE Belgie

KERSIA DEUTSCHLAND GmbH

Marie-Curie-Straße 23 53332 BORNHEIM – SECHTEM Německo

Holchem Laboratories Ltd – KERSIA Group

Gateway House, Pilsworth Road, Pilsworth Industrial Estate BL9 8RD Bury Spojené království Velké Británie a Severního Irska

KERSIA AUSTRIA GmbH

PFONGAUERSTRAßE 17 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE Rakousko

KERSIA POLSKA Sp.z.o.o

Niepruszewo, ul. Kasztanowa 4 64-320 BUK Polsko

KERSIA ITALIA S.r.l

Strada Montodine – Gombito; Loc. Cà Nova 26010 RIPALTA ARPINA (CR) Itálie

KERSIA IBERICA SL / Estella

Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA) Španělsko

Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group

Broomhouses 2 Industrial Estate; Old Glasgow Road DG11 2SD LOCKERBIE Spojené království Velké Británie a Severního Irska

Kilco (International) Ltd – KERSIA Group

1A Trench Road Mallusk; Newtownabbey BT36 4TY CO ANTRIM Irsko

SOPURA Quimica – KERSIA Group

Pol. Ind. “La Canaleta“; Avinguda Júpiter n° 7 25300 TARREGA (LLEIDA) Španělsko

KERSIA DEUTSCHLAND GmbH

Oberbrühlstraße 16-18 87700 Memmingen Německo

1.5.   Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)

Účinná látka

L-(+)-mléčná kyselina

Jméno (název) výrobce

PURAC Bioquimica SA

Adresa výrobce

Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Španělsko

Umístění výrobních závodů

PURAC Bioquimica SA

Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Španělsko

PURAC BIOCHEM BV

Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Nizozemsko

Purac Sínteses Ltda

Av. Rui Barbosa, 521 CEP 28015-520 Campos dos Goytacazes - RJ Brazílie

Purac America Inc.

650 Industrial Park Drive, P.O. Box 38 NE 68008 Blair Spojené státy americké

Purac (Corbion) Thailand Ltd

Tambol Huay Pong, Amphoe Muang 21150 Rayong Thajsko


Účinná látka

L-(+)-mléčná kyselina

Jméno (název) výrobce

Jungbunzlauer S.A.

Adresa výrobce

Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francie

Umístění výrobních závodů

Jungbunzlauer S.A.

Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francie

Kapitola 2.   SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

8,4 - 8,4 % (w/w)

p-kumensulfonát sodný

 

Neúčinná látka

15763-76-5

239-854-6

1,32 - 1,32 % (w/w)

2-etylhexylsulfát sodný

 

Neúčinná látka

126-92-1

204-812-8

0 - 2,1 % (w/w)

Dietanolamin

 

Neúčinná látka

111-42-2

203-868-0

3,92 - 4,234 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

ČÁST II.

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

Kapitola 1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 1 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta SPC 1 – přípravky k přímému použití vhodné pro namáčení, nanášení pěny nebo nástřik

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-1

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT03: Veterinární hygiena

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 1

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

8,4 - 8,4 % (w/w)

p-kumensulfonát sodný

 

Neúčinná látka

15763-76-5

239-854-6

1,32 - 1,32 % (w/w)

Dietanolamin

 

Neúčinná látka

111-42-2

203-868-0

4,234 - 4,234 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 1

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1

Standardní věty o nebezpečnosti

H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce .

P280: Používejte ochranné brýle.

P280: Používejte obličejový štít.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou ošetření.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Dezinfekce vemen zvířat produkujících mléko aplikovaná po dojení ručně nebo automaticky namáčením, nanášením pěny nebo nástřikem

Typ přípravku

PT03: Veterinární hygiena

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: žádné údaje

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: žádné údaje

Obecný název: Plísně

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

Ruční nebo automatická dezinfekce vemen zvířat produkujících mléko aplikovaná po dojení namáčením, nanášením pěny nebo nástřikem

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Namáčení, nanášení pěny nebo nástřik

Podrobný popis:

Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení.

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: Aplikační dávka podle zvířete: - krávy a buvoli 3 až 10 ml (doporučená dávka 5 až 8 ml) - ovce 1,5 až 5 ml (doporučená dávka 1,5 to 3 ml) - kozy 2,5 až 6 ml (doporučená dávka 2,5 až 4 ml) Produkt připravený k použití

Počet a načasování aplikace:

Doba působení: 5 minut

Frekvence: 2krát až 3krát denně

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Kanystry z HDPE (polyethylen s vysokou hustotou) 5, 10, 22, 25 a 30 litrů

Sud z HDPE 60 litrů

Sudy z HDPE 120 a 220 litrů

Kontejner z HDPE 640 a 1 000  litrů

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1

5.1.   Návod k použití

Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku k přímému použití.

Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením / nanášením pěny / nástřikem po celé délce struku.

Dbejte na to, aby byly struky zcela pokryté dezinfekčním přípravkem.

Přípravek ponechte až do dalšího dojení.

Nechte zvířata stát nejméně 5 minut, dokud přípravek nezaschne.

Při dalším dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

Zabraňte styku s očima.

Po práci si umyjte ruce.

Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu mezi 20 °C a 30 °C.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Používejte ochranné brýle proti chemikáliím nebo obličejový štít podle požadavků evropské normy EN ISO 16321 anebo ekvivalentní produkty.

Při ručním nanášení nástřikem: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám podle požadavků evropské normy EN ISO 374.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

PŘI NADÝCHÁNÍ: Objeví-li se symptomy, zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Pokud je postižená osoba schopná polykat, dávejte jí pít. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte kůži vodou. Objeví-li se symptomy, zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.

Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

Velké úniky: Vyznačte místo úniku, obsypejte jej inertním sorbentem a přečerpejte do nádoby pro nouzové situace. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště.

Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným domovním odpadem.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

Celé názvy evropských norem a legislativy jsou uvedeny v části 5.2:

 

EN ISO 374 – Bezpečnostní rukavice proti nebezpečným chemickým látkám a mikroorganismům.

 

EN ISO 16321 – Ochrana očí a obličeje pro pracovní použití.

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

DOUPIS FLUIDE

Tržní prostor: EU

PRO AL SPRAY

Tržní prostor: EU

GALACTIK FL

Tržní prostor: EU

Spray Guard

Tržní prostor: EU

ExtraGuard Spray

Tržní prostor: EU

ROBOLAK FL

Tržní prostor: EU

GALACTIK PULVE

Tržní prostor: EU

LACTI FLUIDE

Tržní prostor: EU

AGRILAC FLUIDE

Tržní prostor: EU

LACTI SPRAY FLUIDE

Tržní prostor: EU

HYGIALAC FLUIDE

Tržní prostor: EU

BRETALAC FLUIDE

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0032621-0001 1-1

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

8,4 % (w/w)

p-kumensulfonát sodný

 

Neúčinná látka

15763-76-5

239-854-6

1,32 % (w/w)

Dietanolamin

 

Neúčinná látka

111-42-2

203-868-0

4,234 % (w/w)

Kapitola 1.   META SPC 2 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1.   Meta SPC 2 identifikátor

Identifikátor

Meta SPC: meta SPC 2 – přípravky k přímému použití vhodné pro namáčení

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-2

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

PT03: Veterinární hygiena

Kapitola 2.   SLOŽENÍ META SPC 2

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

8,4 - 8,4 % (w/w)

p-kumensulfonát sodný

 

Neúčinná látka

15763-76-5

239-854-6

1,32 - 1,32 % (w/w)

2-etylhexylsulfát sodný

 

Neúčinná látka

126-92-1

204-812-8

0 - 2,1 % (w/w)

Dietanolamin

 

Neúčinná látka

111-42-2

203-868-0

3,92 - 3,92 % (w/w)

2.2.   Typ (typy) složení – meta SPC 2

Typ (typy) složení

AL Jakákoliv jiná kapalina

Kapitola 3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 2

Standardní věty o nebezpečnosti

H319: Způsobuje vážné podráždění očí.

Pokyny pro bezpečné zacházení

P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce .

P280: Používejte ochranné brýle.

P280: Používejte obličejový štít.

P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou ošetření.

P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc.

Kapitola 4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC

4.1.   Popis použití

Tabulka 1

Dezinfekce vemen zvířat produkujících mléko aplikovaná po dojení ručně nebo automaticky namáčením

Typ přípravku

PT03: Veterinární hygiena

V příslušných případech přesný popis povoleného použití

-

Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)

Latinský název: žádné údaje

Obecný název: Bakterie

Vývojové stadium: žádné údaje

Latinský název: žádné údaje

Obecný název: Plísně

Vývojové stadium: žádné údaje

Oblast(i) použití

použití ve vnitřních prostorách

Ruční nebo automatická dezinfekce vemen zvířat produkujících mléko aplikovaná po dojení namáčením

Metoda (metody) aplikace

Metoda: Namáčení

Podrobný popis:

Namáčecí nádoba nebo automatické namáčecí zařízení.

Aplikační dávka (dávky) a frekvence

Aplikační dávka: Aplikační dávka podle zvířete: - krávy a buvoli 3 až 10 ml (doporučená dávka 5 ml) - ovce 1,5 až 5 ml (doporučená dávka 1,5 ml) - kozy 2,5 až 6 ml (doporučená dávka 2,5 ml) Přípravek k přímému použití

Počet a načasování aplikace:

Doba působení: 5 minut

Frekvence: 2krát až 3krát denně

Kategorie uživatelů

odborníci

Velikost balení a obalový materiál

Kanystry z HDPE (polyethylen s vysokou hustotou) 5, 10, 22, 25 a 30 litrů

Sud z HDPE 60 litrů

Sudy z HDPE 120 a 220 litrů

Kontejner z HDPE 640 a 1 000  litrů

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.1.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.1.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2

Kapitola 5.   OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 2

5.1.   Návod k použití

Namáčecí nádobu plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku k přímému použití.

Aplikujte ručně nebo automaticky na zvířecí struky po celé délce struku po dojení.

Dbejte na to, aby byly struky zcela pokryté dezinfekčním přípravkem.

Přípravek ponechte až do dalšího dojení.

Nechte zvířata stát nejméně 5 minut, dokud přípravek nezaschne.

Při dalším dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

Zabraňte styku s očima.

Po práci si umyjte ruce.

Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu mezi 20 °C a 30 °C.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizik

Používejte ochranné brýle proti chemikáliím nebo obličejový štít podle požadavků evropské normy EN ISO 16321 anebo ekvivalentní produkty.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

5.3.   Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí

PŘI NADÝCHÁNÍ: Objeví-li se symptomy, zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.

PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Pokud je postižená osoba schopná polykat, dávejte jí pít. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.

PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte kůži vodou. Objeví-li se symptomy, zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.

Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

Velké úniky: Vyznačte místo úniku, obsypejte jej inertním sorbentem a přečerpejte do nádoby pro nouzové situace. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách.

5.4.   Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu

Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště.

Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným domovním odpadem.

5.5.   Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování

Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE

Skladujte při teplotách do 30 °C.

Kapitola 6.   DALŠÍ INFORMACE

Celé názvy evropských norem a legislativy jsou uvedeny v části 5.2:

EN ISO 16321 – Ochrana očí a obličeje pro pracovní použití.

Kapitola 7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků

Obchodní název (názvy)

EDDAR FILM

Tržní prostor: EU

DOUPIS FILM

Tržní prostor: EU

GALACTIK EP

Tržní prostor: EU

Xtrem Guard

Tržní prostor: EU

ExtraGuard Xtrem

Tržní prostor: EU

LACTI EPAIS

Tržní prostor: EU

HYGIALAC EPAIS

Tržní prostor: EU

TREMPAGE EPAIS LACTI

Tržní prostor: EU

AGRILAC EPAIS

Tržní prostor: EU

FILMOGENE

Tržní prostor: EU

AGRIFILM

Tržní prostor: EU

BRETADINE

Tržní prostor: EU

BRETALAC FILM

Tržní prostor: EU

GEL TRAYON

Tržní prostor: EU

APROMADINE

Tržní prostor: EU

CELTADINE

Tržní prostor: EU

DALFILM

Tržní prostor: EU

FILM-AGRI

Tržní prostor: EU

HYGIA’TREMP

Tržní prostor: EU

HYGIAFILM

Tržní prostor: EU

PRODINE

Tržní prostor: EU

PRO AL

Tržní prostor: EU

ADIEL FILM

Tržní prostor: EU

CORIAFILM

Tržní prostor: EU

GANAFILM

Tržní prostor: EU

MAGDINE

Tržní prostor: EU

NUTRIDINE

Tržní prostor: EU

PLUSAFILM

Tržní prostor: EU

PROXAFILM

Tržní prostor: EU

Číslo povolení

 

EU-0032621-0002 1-2

Obecný název

Název IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo ES

Obsah (%)

L-(+)-mléčná kyselina

 

účinná látka

79-33-4

201-196-2

8,4 % (w/w)

p-kumensulfonát sodný

 

Neúčinná látka

15763-76-5

239-854-6

1,32 % (w/w)

2-etylhexylsulfát sodný

 

Neúčinná látka

126-92-1

204-812-8

2,1 % (w/w)

Dietanolamin

 

Neúčinná látka

111-42-2

203-868-0

3,92 % (w/w)


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1171/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU