(EU) 2025/1171Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/1171 ze dne 16. června 2025 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků PRODHYNET's Lactic acid based products v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
Publikováno: | Úř. věst. L 1171, 17.6.2025 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 16. června 2025 | Autor předpisu: | |
Platnost od: | 7. července 2025 | Nabývá účinnosti: | 7. července 2025 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() |
Provádí předpisy
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
- Deskriptor EUROVOC:
; chemický výrobek; dekontaminace; organická kyselina; povolení k prodeji; zdraví zvířat - Oblast:
; Vnitřní trh - zásady - Kód oblastí:
13 PRŮMYSLOVÁ POLITIKA A VNITŘNÍ TRH; 13.30 Vnitřní trh: sbližování právních předpisů; 13.30.99 Ostatní oblasti sbližování právních předpisů
Předpisy EU
![]() |
Úřední věstník |
CS Řada L |
2025/1171 |
17.6.2025 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/1171
ze dne 16. června 2025
o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „PRODHYNET's Lactic acid based products“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 první pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Dne 26. dubna 2019 předložila společnost PRODHYNET SA v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 a článkem 4 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 414/2013 (2) Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) žádost o povolení Unie pro stejnou kategorii biocidních přípravků, jak je uvedeno v článku 1 prováděcího nařízení (EU) č. 414/2013, s názvem „PRODHYNET's Lactic acid based products“, která je typem přípravku 3, jak je popsán v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. Žádost byla zaznamenána v registru biocidních přípravků pod číslem BC-XX051283-02. V žádosti bylo rovněž uvedeno číslo příslušné referenční kategorie biocidních přípravků „Kersia’s Lactic acid based products“, která byla později povolena prováděcím nařízením Komise (EU) 2024/2188 (3) s číslem povolení EU-0031195-0000. |
(2) |
Kategorie biocidních přípravků „PRODHYNET's Lactic acid based products“ obsahuje jako účinnou látku L-(+)-kyselinu mléčnou, zařazenou na seznam schválených účinných látek vypracovaný na úrovni Unie, na nějž se odkazuje v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012, pro typ přípravku 3. |
(3) |
Dne 24. dubna 2024 předložila agentura v souladu s článkem 6 prováděcího nařízení (EU) č. 414/2013 Komisi své stanovisko (4) a návrh souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“) pro přípravek „PRODHYNET's Lactic acid based products“. |
(4) |
Ve svém stanovisku agentura dospěla k závěru, že navrhované rozdíly mezi kategorií biocidních přípravků „PRODHYNET's Lactic acid based products“ a příslušnou referenční kategorií biocidních přípravků „Kersia’s Lactic acid based products“ se týkají pouze informací, jež mohou podléhat administrativní změně v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 354/2013 (5), a že na základě posouzení příslušné referenční kategorie biocidních přípravků „Kersia’s Lactic acid based products“ a s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku splňuje stejná kategorie biocidních přípravků „PRODHYNET's Lactic acid based products“ podmínky stanovené v čl. 19 odst. 6 nařízení (EU) č. 528/2012. |
(5) |
Dne 22. května 2024 agentura rovněž předala Komisi návrh souhrnu vlastností přípravku „PRODHYNET's Lactic acid based products“ ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012. |
(6) |
Komise se stanoviskem agentury souhlasí, a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro stejnou kategorii biocidních přípravků „PRODHYNET's Lactic acid based products“. |
(7) |
Datum skončení platnosti povolení by mělo být uvedeno do souladu s datem skončení platnosti povolení pro příslušnou referenční kategorii biocidních přípravků „Kersia’s Lactic acid based products“. |
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Společnosti PRODHYNET SA se uděluje povolení Unie s číslem EU-0033504-0000 pro dodávání na trh a používání stejné kategorie biocidních přípravků „PRODHYNET's Lactic acid based products“, a to v souladu se souhrnem vlastností biocidního přípravku uvedeným v příloze.
Povolení Unie je platné ode dne 7. července 2025 do dne 31. srpna 2034.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. června 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 414/2013 ze dne 6. května 2013, kterým se stanoví postup pro povolování stejných biocidních přípravků v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 125, 7.5.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/2188 ze dne 3. září 2024 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Kersia's Lactic acid based products“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L, 2024/2188, 4.9.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2188/oj).
(4) Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 24. dubna 2024 k povolení Unie pro stejnou kategorii biocidních přípravků „PRODHYNET's Lactic acid based products“, UBP-C-1719023-18-00/F, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
PŘÍLOHA
Souhrn vlastností přípravku pro kategorii biocidních přípravků
PRODHYNET’s Lactic acid based products
Typ přípravku (typy přípravků)
PT03: Veterinární hygiena
Číslo povolení EU-0032621-0000
Číslo záznamu v registru R4BP EU-0032621-0000
ČÁST I.
PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ
Kapitola 1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Název kategorie přípravků
Jméno (název) |
PRODHYNET’s Lactic acid based products |
1.2. Typ přípravku (typy přípravků)
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
1.3. Držitel povolení
Jméno (název) a adresa držitele povolení |
Jméno (název) |
PRODHYNET SA |
Adresa |
11 avenue des châtelets 22440 PLOUFRAGAN FR |
|
Číslo povolení |
|
EU-0032621-0000 |
Číslo záznamu v registru R4BP |
|
EU-0032621-0000 |
Datum udělení povolení |
|
7. července 2025 |
Datum skončení platnosti povolení |
|
31. srpna 2034 |
1.4. Výrobce (výrobci) přípravku
Jméno (název) výrobce |
HYPRED SAS - KERSIA Group |
||||||||||||||||||||||||||||
Adresa výrobce |
55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francie |
||||||||||||||||||||||||||||
Umístění výrobních závodů |
|
1.5. Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)
Účinná látka |
L-(+)-mléčná kyselina |
||||||||||
Jméno (název) výrobce |
PURAC Bioquimica SA |
||||||||||
Adresa výrobce |
Gran Vial 19-25 8160 Montmelo - Barcelona Španělsko |
||||||||||
Umístění výrobních závodů |
|
Účinná látka |
L-(+)-mléčná kyselina |
||
Jméno (název) výrobce |
Jungbunzlauer S.A. |
||
Adresa výrobce |
Z.I. Portuaire BP 32 67390 Marckolsheim Francie |
||
Umístění výrobních závodů |
|
Kapitola 2. SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
L-(+)-mléčná kyselina |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 - 8,4 % (w/w) |
p-kumensulfonát sodný |
|
Neúčinná látka |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 - 1,32 % (w/w) |
2-etylhexylsulfát sodný |
|
Neúčinná látka |
126-92-1 |
204-812-8 |
0 - 2,1 % (w/w) |
Dietanolamin |
|
Neúčinná látka |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 - 4,234 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina |
ČÁST II.
DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC
Kapitola 1. META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 1 identifikátor
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 1 – přípravky k přímému použití vhodné pro namáčení, nanášení pěny nebo nástřik |
1.2. Přípona k číslu povolení
Číslo |
1-1 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 1
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
L-(+)-mléčná kyselina |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 - 8,4 % (w/w) |
p-kumensulfonát sodný |
|
Neúčinná látka |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 - 1,32 % (w/w) |
Dietanolamin |
|
Neúčinná látka |
111-42-2 |
203-868-0 |
4,234 - 4,234 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 1
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1
Standardní věty o nebezpečnosti |
H319: Způsobuje vážné podráždění očí. |
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce . P280: Používejte ochranné brýle. P280: Používejte obličejový štít. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou ošetření. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Dezinfekce vemen zvířat produkujících mléko aplikovaná po dojení ručně nebo automaticky namáčením, nanášením pěny nebo nástřikem
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Plísně Vývojové stadium: žádné údaje |
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Ruční nebo automatická dezinfekce vemen zvířat produkujících mléko aplikovaná po dojení namáčením, nanášením pěny nebo nástřikem |
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Namáčení, nanášení pěny nebo nástřik Podrobný popis: Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení. |
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Aplikační dávka podle zvířete: - krávy a buvoli 3 až 10 ml (doporučená dávka 5 až 8 ml) - ovce 1,5 až 5 ml (doporučená dávka 1,5 to 3 ml) - kozy 2,5 až 6 ml (doporučená dávka 2,5 až 4 ml) Produkt připravený k použití Počet a načasování aplikace: Doba působení: 5 minut Frekvence: 2krát až 3krát denně |
Kategorie uživatelů |
odborníci |
Velikost balení a obalový materiál |
Kanystry z HDPE (polyethylen s vysokou hustotou) 5, 10, 22, 25 a 30 litrů Sud z HDPE 60 litrů Sudy z HDPE 120 a 220 litrů Kontejner z HDPE 640 a 1 000 litrů |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1
5.1. Návod k použití
Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku k přímému použití.
Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením / nanášením pěny / nástřikem po celé délce struku.
Dbejte na to, aby byly struky zcela pokryté dezinfekčním přípravkem.
Přípravek ponechte až do dalšího dojení.
Nechte zvířata stát nejméně 5 minut, dokud přípravek nezaschne.
Při dalším dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.
Zabraňte styku s očima.
Po práci si umyjte ruce.
Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu mezi 20 °C a 30 °C.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Používejte ochranné brýle proti chemikáliím nebo obličejový štít podle požadavků evropské normy EN ISO 16321 anebo ekvivalentní produkty.
Při ručním nanášení nástřikem: Při manipulaci s přípravkem používejte ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám podle požadavků evropské normy EN ISO 374.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
PŘI NADÝCHÁNÍ: Objeví-li se symptomy, zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Pokud je postižená osoba schopná polykat, dávejte jí pít. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte kůži vodou. Objeví-li se symptomy, zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.
Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.
Velké úniky: Vyznačte místo úniku, obsypejte jej inertním sorbentem a přečerpejte do nádoby pro nouzové situace. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště.
Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.
Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným domovním odpadem.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Celé názvy evropských norem a legislativy jsou uvedeny v části 5.2:
|
EN ISO 374 – Bezpečnostní rukavice proti nebezpečným chemickým látkám a mikroorganismům. |
|
EN ISO 16321 – Ochrana očí a obličeje pro pracovní použití. |
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
Obchodní název (názvy) |
DOUPIS FLUIDE |
Tržní prostor: EU |
|||||
PRO AL SPRAY |
Tržní prostor: EU |
||||||
GALACTIK FL |
Tržní prostor: EU |
||||||
Spray Guard |
Tržní prostor: EU |
||||||
ExtraGuard Spray |
Tržní prostor: EU |
||||||
ROBOLAK FL |
Tržní prostor: EU |
||||||
GALACTIK PULVE |
Tržní prostor: EU |
||||||
LACTI FLUIDE |
Tržní prostor: EU |
||||||
AGRILAC FLUIDE |
Tržní prostor: EU |
||||||
LACTI SPRAY FLUIDE |
Tržní prostor: EU |
||||||
HYGIALAC FLUIDE |
Tržní prostor: EU |
||||||
BRETALAC FLUIDE |
Tržní prostor: EU |
||||||
Číslo povolení |
|
EU-0032621-0001 1-1 |
|||||
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
L-(+)-mléčná kyselina |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 % (w/w) |
||
p-kumensulfonát sodný |
|
Neúčinná látka |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 % (w/w) |
||
Dietanolamin |
|
Neúčinná látka |
111-42-2 |
203-868-0 |
4,234 % (w/w) |
Kapitola 1. META SPC 2 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 2 identifikátor
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 2 – přípravky k přímému použití vhodné pro namáčení |
1.2. Přípona k číslu povolení
Číslo |
1-2 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 2
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 2
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
L-(+)-mléčná kyselina |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 - 8,4 % (w/w) |
p-kumensulfonát sodný |
|
Neúčinná látka |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 - 1,32 % (w/w) |
2-etylhexylsulfát sodný |
|
Neúčinná látka |
126-92-1 |
204-812-8 |
0 - 2,1 % (w/w) |
Dietanolamin |
|
Neúčinná látka |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 - 3,92 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 2
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 2
Standardní věty o nebezpečnosti |
H319: Způsobuje vážné podráždění očí. |
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce . P280: Používejte ochranné brýle. P280: Používejte obličejový štít. P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou ošetření. P337 + P313: Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1
Dezinfekce vemen zvířat produkujících mléko aplikovaná po dojení ručně nebo automaticky namáčením
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: žádné údaje Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: žádné údaje Latinský název: žádné údaje Obecný název: Plísně Vývojové stadium: žádné údaje |
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Ruční nebo automatická dezinfekce vemen zvířat produkujících mléko aplikovaná po dojení namáčením |
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Namáčení Podrobný popis: Namáčecí nádoba nebo automatické namáčecí zařízení. |
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: Aplikační dávka podle zvířete: - krávy a buvoli 3 až 10 ml (doporučená dávka 5 ml) - ovce 1,5 až 5 ml (doporučená dávka 1,5 ml) - kozy 2,5 až 6 ml (doporučená dávka 2,5 ml) Přípravek k přímému použití Počet a načasování aplikace: Doba působení: 5 minut Frekvence: 2krát až 3krát denně |
Kategorie uživatelů |
odborníci |
Velikost balení a obalový materiál |
Kanystry z HDPE (polyethylen s vysokou hustotou) 5, 10, 22, 25 a 30 litrů Sud z HDPE 60 litrů Sudy z HDPE 120 a 220 litrů Kontejner z HDPE 640 a 1 000 litrů |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 2
5.1. Návod k použití
Namáčecí nádobu plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku k přímému použití.
Aplikujte ručně nebo automaticky na zvířecí struky po celé délce struku po dojení.
Dbejte na to, aby byly struky zcela pokryté dezinfekčním přípravkem.
Přípravek ponechte až do dalšího dojení.
Nechte zvířata stát nejméně 5 minut, dokud přípravek nezaschne.
Při dalším dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.
Zabraňte styku s očima.
Po práci si umyjte ruce.
Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu mezi 20 °C a 30 °C.
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Používejte ochranné brýle proti chemikáliím nebo obličejový štít podle požadavků evropské normy EN ISO 16321 anebo ekvivalentní produkty.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
PŘI NADÝCHÁNÍ: Objeví-li se symptomy, zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.
PŘI POŽITÍ: Vypláchněte ústa. Pokud je postižená osoba schopná polykat, dávejte jí pít. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte kůži vodou. Objeví-li se symptomy, zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Opláchněte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování po dobu 5 minut. Zavolejte toxikologické středisko nebo lékaře.
Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.
Velké úniky: Vyznačte místo úniku, obsypejte jej inertním sorbentem a přečerpejte do nádoby pro nouzové situace. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště.
Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.
Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným domovním odpadem.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE
Skladujte při teplotách do 30 °C.
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Celé názvy evropských norem a legislativy jsou uvedeny v části 5.2:
EN ISO 16321 – Ochrana očí a obličeje pro pracovní použití.
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
Obchodní název (názvy) |
EDDAR FILM |
Tržní prostor: EU |
|||||
DOUPIS FILM |
Tržní prostor: EU |
||||||
GALACTIK EP |
Tržní prostor: EU |
||||||
Xtrem Guard |
Tržní prostor: EU |
||||||
ExtraGuard Xtrem |
Tržní prostor: EU |
||||||
LACTI EPAIS |
Tržní prostor: EU |
||||||
HYGIALAC EPAIS |
Tržní prostor: EU |
||||||
TREMPAGE EPAIS LACTI |
Tržní prostor: EU |
||||||
AGRILAC EPAIS |
Tržní prostor: EU |
||||||
FILMOGENE |
Tržní prostor: EU |
||||||
AGRIFILM |
Tržní prostor: EU |
||||||
BRETADINE |
Tržní prostor: EU |
||||||
BRETALAC FILM |
Tržní prostor: EU |
||||||
GEL TRAYON |
Tržní prostor: EU |
||||||
APROMADINE |
Tržní prostor: EU |
||||||
CELTADINE |
Tržní prostor: EU |
||||||
DALFILM |
Tržní prostor: EU |
||||||
FILM-AGRI |
Tržní prostor: EU |
||||||
HYGIA’TREMP |
Tržní prostor: EU |
||||||
HYGIAFILM |
Tržní prostor: EU |
||||||
PRODINE |
Tržní prostor: EU |
||||||
PRO AL |
Tržní prostor: EU |
||||||
ADIEL FILM |
Tržní prostor: EU |
||||||
CORIAFILM |
Tržní prostor: EU |
||||||
GANAFILM |
Tržní prostor: EU |
||||||
MAGDINE |
Tržní prostor: EU |
||||||
NUTRIDINE |
Tržní prostor: EU |
||||||
PLUSAFILM |
Tržní prostor: EU |
||||||
PROXAFILM |
Tržní prostor: EU |
||||||
Číslo povolení |
|
EU-0032621-0002 1-2 |
|||||
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
L-(+)-mléčná kyselina |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
8,4 % (w/w) |
||
p-kumensulfonát sodný |
|
Neúčinná látka |
15763-76-5 |
239-854-6 |
1,32 % (w/w) |
||
2-etylhexylsulfát sodný |
|
Neúčinná látka |
126-92-1 |
204-812-8 |
2,1 % (w/w) |
||
Dietanolamin |
|
Neúčinná látka |
111-42-2 |
203-868-0 |
3,92 % (w/w) |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1171/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)