(EU) 2025/1163Nařízení Komise (EU) 2025/1163 ze dne 13. června 2025, kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro chlorprofam, fuberidazol, ipkonazol, methoxyfenozid, S-metolachlor a triflusulfuron v některých produktech a na jejich povrchu
Publikováno: | Úř. věst. L 1163, 16.6.2025 | Druh předpisu: | Nařízení |
Přijato: | 13. června 2025 | Autor předpisu: | |
Platnost od: | 6. července 2025 | Nabývá účinnosti: | 6. ledna 2026 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() |
Předpisem se mění
Provádí předpisy
Oblasti
Věcný rejstřík
Třídění
- Deskriptor EUROVOC:
bezpečnost potravin; inspekce potravin; ochrana spotřebitele; pesticidy; potraviny; rezidua pesticidů; rostlinná výroba - Oblast:
; Krmiva; Právní předpisy týkající se zdraví rostlin; Přibližování práva - Kód oblastí:
03 ZEMĚDĚLSTVÍ; 03.50 Sbližování práva a opatření na ochranu zdraví; 03.50.20 Rostlinolékařství; 13 PRŮMYSLOVÁ POLITIKA A VNITŘNÍ TRH; 13.30 Vnitřní trh: sbližování právních předpisů; 13.30.14 Potraviny
CZ-NACE
Předpisy EU
![]() |
Úřední věstník |
CS Řada L |
2025/1163 |
16.6.2025 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/1163
ze dne 13. června 2025,
kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro chlorprofam, fuberidazol, ipkonazol, methoxyfenozid, S-metolachlor a triflusulfuron v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a), čl. 18 odst. 1 písm. b) a čl. 49 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Maximální limity reziduí (MLR) pro fuberidazol, ipkonazol, methoxyfenozid, S-metolachlor a triflusulfuron byly stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. Pro chlorprofam byly MLR stanoveny v části A přílohy III uvedeného nařízení. |
(2) |
Platnost schválení účinné látky chlorprofam skončila dne 28. února 2019 (2). Nařízením Komise (EU) 2021/155 (3) byl stanoven dočasný MLR pro chlorprofam v bramborách, neboť údaje z monitoringu ukázaly potenciální kontaminaci brambor nad mez stanovitelnosti při skladování v zařízeních s historií použití chlorprofamu. Uvedené nařízení rovněž stanovilo, že organizace obchodující s bramborami a producenti brambor musí vyvinout a provádět nové a účinnější postupy čištění s cílem tuto kontaminaci snížit a předložit Komisi nové údaje z monitoringu, které by jí umožnily zmíněný dočasný MLR přezkoumat. |
(3) |
Dočasný MLR pro chlorprofam v bramborách byl přezkoumán na základě údajů z monitoringu předložených Komisi a následně byl nařízením Komise (EU) 2023/377 (4) snížen z 0,4 mg/kg na 0,35 mg/kg. Tento dočasný MLR měl být přezkoumán na základě údajů z monitoringu předkládaných Komisi každoročně do 31. prosince. |
(4) |
Nejnovější údaje z monitoringu chlorprofamu v bramborách ukázaly, že v současnosti lze dosáhnout nižšího MLR 0,2 mg/kg. Je proto vhodné snížit dočasný MLR pro chlorprofam v bramborách na úroveň 0,2 mg/kg. Údaje z monitoringu by měli provozovatelé potravinářských podniků namísto každoročně předkládat jednou za dva roky a měla by k nim být připojena zpráva o pokroku a provádění postupů čištění ve skladovacích zařízeních s historií použití chlorprofamu. Příslušná poznámka pod čarou pro brambory v příloze III by měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
(5) |
Platnost schválení účinné látky fuberidazol skončila dne 28. února 2019 (5) a nebyla předložena žádost o obnovení jejího schválení. Veškerá stávající povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících fuberidazol byla zrušena. Pro uvedenou látku neexistují žádné maximální limity reziduí stanovené Codexem (CXL) ani přípustné odchylky pro dovoz. MLR pro fuberidazol u všech produktů jsou v současnosti stanoveny na mezi stanovitelnosti specifické pro jednotlivé produkty. Je proto vhodné MLR pro fuberidazol v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 zrušit a stanovit MLR pro fuberidazol u všech produktů na mezi stanovitelnosti specifické pro jednotlivé produkty v příloze V uvedeného nařízení. |
(6) |
Platnost schválení účinné látky ipkonazol skončila dne 31. května 2023 (6). Žádost o její schválení byla stažena a veškerá stávající povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících ipkonazol byla zrušena. Pro uvedenou látku neexistují žádné CXL ani přípustné odchylky pro dovoz. MLR pro ipkonazol u všech produktů jsou v současnosti stanoveny na mezi stanovitelnosti specifické pro jednotlivé produkty. Je proto vhodné MLR pro ipkonazol v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 zrušit a stanovit MLR pro ipkonazol u všech produktů na mezi stanovitelnosti specifické pro jednotlivé produkty v příloze V uvedeného nařízení. Referenční laboratoře Evropské unie doporučily změnit definici rezidua ipkonazolu pro monitoring produktů na „Ipkonazol (suma konstitučních izomerů) (F)“. Komise považuje tuto novou definici rezidua za vhodnou. |
(7) |
Schválení účinné látky methoxyfenozid bylo omezeno prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/158 (7) pouze na použití ve sklenících. MLR pro methoxyfenozid v lilku/baklažánu jsou v současnosti stanoveny nařízením Komise (EU) 2023/1069 (8) na úrovni 0,6 mg/kg. Během hodnocení MLR pro methoxyfenozid v souladu s článkem 12 nařízení (ES) č. 396/2005 úřad zjistil, že pro lilek/baklažán některé informace o pokusech týkajících se reziduí nejsou k dispozici (9). Dostupné informace byly nicméně dostatečné k tomu, aby úřad navrhl předběžné MLR, které jsou pro spotřebitele bezpečné, a nedostatky v údajích byly uvedeny v příloze II nařízení (EU) 2023/1069 s upřesněním data, do něhož měly být úřadu chybějící informace na podporu navržených MLR předloženy. Žadatel následně předložil k odstranění nedostatků v údajích příslušné informace, s výjimkou pokusů týkajících se reziduí na podporu použití methoxyfenozidu ve vnitřních prostorách (10). Informace o pokusech týkajících se reziduí za účelem použití ve vnitřních prostorách pro lilek/baklažán byly předloženy později jako součást žádosti jednoho členského státu v souladu s článkem 6 nařízení (ES) č. 396/2005. Úřad žádost posoudil a dospěl k závěru, že dostupné pokusy týkající se reziduí jsou ke stanovení nižšího MLR pro lilek/baklažán dostatečné (11). |
(8) |
Je vhodné stanovit MLR pro lilek/baklažán v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na úrovni doporučené úřadem, na níž úřad nezjistil žádné riziko pro spotřebitele. V zájmu jasnosti by poznámka pod čarou o nedostatku informací o pokusech týkajících se reziduí u lilku/baklažánu v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 měla být zrušena. |
(9) |
Platnost schválení účinné látky S-metolachlor skončila dne 22. ledna 2024. Schválení této účinné látky nebylo prováděcím nařízením Komise (EU) 2024/20 (12) obnoveno, neboť nebyla splněna kritéria pro schválení stanovená v čl. 4 odst. 1 až 3 nařízení (ES) č. 1107/2009. Veškerá stávající povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících S-metolachlor byla zrušena. Pro uvedenou látku neexistují žádné CXL ani přípustné odchylky pro dovoz. MLR pro S-metolachlor u všech produktů jsou v současnosti stanoveny na mezi stanovitelnosti specifické pro jednotlivé produkty. Je proto vhodné MLR stanovené pro tuto látku v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 zrušit a stanovit MLR pro S-metolachlor u všech produktů na mezi stanovitelnosti specifické pro jednotlivé produkty v příloze V uvedeného nařízení. Kromě toho již nejsou zapotřebí potvrzující údaje. Všechny poznámky pod čarou o potřebě poskytnout potvrzující údaje by proto měly být zrušeny. |
(10) |
Platnost schválení účinné látky triflusulfuron (dříve triflusulfuron-methyl) skončila dne 20. listopadu 2023. Schválení této účinné látky nebylo prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/2513 (13) obnoveno, neboť nebyla splněna kritéria pro schválení stanovená v čl. 4 odst. 1 až 3 nařízení (ES) č. 1107/2009. Veškerá stávající povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících triflusulfuron byla zrušena. Pro uvedenou látku neexistují žádné CXL ani přípustné odchylky pro dovoz. MLR pro triflusulfuron u všech produktů jsou v současnosti stanoveny na mezi stanovitelnosti specifické pro jednotlivé produkty. Je proto vhodné MLR stanovené pro tuto látku v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 zrušit a stanovit MLR pro triflusulfuron u všech produktů na mezi stanovitelnosti specifické pro jednotlivé produkty v příloze V uvedeného nařízení. Komise konzultovala dostupnost analytických standardů s referenčními laboratořemi Evropské unie pro rezidua pesticidů. Uvedené laboratoře potvrdily, že analytické standardy jsou dostupné. Poznámka pod čarou o komerční nedostupnosti referenčního standardu v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 by proto měla být zrušena. |
(11) |
Komise konzultovala potřebu přizpůsobit některé meze stanovitelnosti s referenčními laboratořemi Evropské unie pro rezidua pesticidů. Uvedené laboratoře navrhly meze stanovitelnosti specifické pro jednotlivé produkty, které jsou analyticky dosažitelné. |
(12) |
Obchodní partneři Unie byli konzultováni prostřednictvím Světové obchodní organizace a jejich připomínky byly zohledněny. |
(13) |
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(14) |
MLR stanovené v tomto nařízení by se neměly vztahovat na produkty, které byly uvedeny na trh v Unii před tím, než se nové MLR stanou použitelnými, a u kterých je zachována vysoká úroveň ochrany spotřebitele. |
(15) |
Před tím, než se nové MLR stanou použitelnými, je třeba poskytnout členským státům, třetím zemím a provozovatelům potravinářských podniků přiměřené období, které jim umožní přizpůsobit se požadavkům, jež ze změn příslušných MLR vyplynou. |
(16) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II, III a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Na produkty, které byly uvedeny na trh v Unii před dnem 6. ledna 2026, se nadále použije nařízení (ES) č. 396/2005 v jeho podobě před tím, než bylo změněno tímto nařízením.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 6. ledna 2026.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 13. června 2025.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/989 ze dne 17. června 2019, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neobnovuje schválení účinné látky chlorprofam a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 160, 18.6.2019, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/989/oj).
(3) Nařízení Komise (EU) 2021/155 ze dne 9. února 2021, kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro tetrachlormethan, chlorthalonil, chlorprofam, dimethoát, ethoprofos, fenamidon, methiokarb, omethoát, propikonazol a pymetrozin v některých produktech a na jejich povrchu (Úř. věst. L 46, 10.2.2021, s. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/155/oj).
(4) Nařízení Komise (EU) 2023/377 ze dne 15. února 2023, kterým se mění přílohy II, III, IV a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro benzalkonium-chlorid (BAC), chlorprofam, didecyldimethylamonium-chlorid (DDAC), flutriafol, metazachlor, nikotin, profenofos, chizalofop-P, křemičitan sodno-hlinitý, thiabendazol a triadimenol v některých produktech a na jejich povrchu (Úř. věst. L 55, 22.2.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/377/oj).
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(6) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/939 ze dne 10. května 2023, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 odnímá schválení účinné látky ipkonazol, mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 a zrušuje prováděcí nařízení Komise (EU) č. 571/2014 (Úř. věst. L 125, 11.5.2023, s. 19, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/939/oj).
(7) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/158 ze dne 31. ledna 2019, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky methoxyfenozid jako látky, která se má nahradit, a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ( Úř. věst. L 31, 1.2.2019, s. 21, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/158/oj).
(8) Nařízení Komise (EU) 2023/1069 ze dne 1. června 2023, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro bixafen, cyprodinil, fenhexamid, fenpikoxamid, fenpyroximát, flutianil, isoxaflutol, mandipropamid, methoxyfenozid a spinetoram v některých produktech a na jejich povrchu ( Úř. věst. L 143, 2.6.2023, s. 40, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1069/oj).
(9) EFSA 2014. Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for methoxyfenozide according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal, 12 (1), 3509, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3509.
(10) EFSA 2023. Lack of confirmatory data following Article 12 MRL reviews for 2,4-DB, iodosulfuron-methyl, mesotrione, methoxyfenozide and pyraflufen-ethyl. EFSA Journal, 21 (5), e08013, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8013.
(11) EFSA 2024. Modification of the existing maximum residue level for methoxyfenozide in aubergines. EFSA Journal, 22(7), e8922, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8922.
(12) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/20 ze dne 12. prosince 2023, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 neobnovuje schválení účinné látky S-metolachlor a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L, 2024/20, 3.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/20/oj).
(13) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/2513 ze dne 16. listopadu 2023, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 neobnovuje schválení účinné látky triflusulfuron-methyl a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L, 2023/2513, 17.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2513/oj).
PŘÍLOHA
Přílohy II, III a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění takto:
1) |
příloha II se mění takto:
|
2) |
v příloze III části A se sloupec pro chlorprofam nahrazuje tímto: „Rezidua pesticidů a maximální limity reziduí (mg/kg)
|
3) |
v příloze V se doplňují nové sloupce pro fuberidazol, ipkonazol, S-metolachlor a triflusulfuron, které znějí: „ Rezidua pesticidů a maximální limity reziduí (mg/kg)
|
(*1) Označuje mez stanovitelnosti.
(1) Pokud jde o úplný seznam produktů rostlinného a živočišného původu, na něž se vztahují MLR, je třeba odkázat k příloze I.
(*2) Označuje mez stanovitelnosti.
(2) Pokud jde o úplný seznam produktů rostlinného a živočišného původu, na něž se vztahují MLR, je třeba odkázat k příloze I.
(*3) Označuje mez stanovitelnosti.
(3) Pokud jde o úplný seznam produktů rostlinného a živočišného původu, na něž se vztahují MLR, je třeba odkázat k příloze I.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1163/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)