(EU) 2025/1150Nařízení Komise (EU) 2025/1150 ze dne 11. června 2025, kterým se mění příloha III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokud jde o používání askorbanu sodného (E 301) v přípravcích vitaminu A určených pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu

(1)

Příloha III nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinářských přídatných látkách, potravinářských enzymech, potravinářských aromatech a živinách a podmínky jejich použití.

(2)

Seznam potravinářských přídatných látek Unie lze aktualizovat jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008, a to buď z podnětu Komise, nebo na základě žádosti členského státu nebo zúčastněné strany.

(3)

V říjnu 2023 byla Komisi předložena žádost o povolení použití askorbanu sodného (E 301) jako antioxidantu v maximálním množství 50 000 mg/kg v přípravcích mikroenkapsulovaného vitaminu A pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu, které vede k maximálnímu přenosu askorbanu sodného (E 301) v uvedených potravinách ve výši 1 mg/l. Žádost byla následně zpřístupněna členským státům na základě článku 4 nařízení (ES) č. 1331/2008.

(4)

Podle přílohy III nařízení (ES) č. 1333/2008 je askorban sodný (E 301) kromě jiných použití v současnosti povolen jako potravinářská přídatná látka v přípravcích vitaminu D pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu v maximálním množství 100 000 mg/kg a při maximálním přenosu v uvedených potravinách ve výši 1 mg/l. Toto povolení je založeno na vědeckém stanovisku Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ze dne 22. prosince 2010 (3), ve kterém byl učiněn závěr, že použití potravinářské přídatné látky askorbanu sodného (E 301) jako antioxidantu v přípravcích vitaminu D pro použití v počáteční a pokračovací kojenecké výživě nepředstavuje bezpečnostní riziko, neboť maximální přenos askorbanu sodného ve výši 1 mg/l by k obsahu vitaminu C a sodíku v počáteční a pokračovací kojenecké výživě přispěl pouze okrajově.

(5)

Podle přílohy nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 (4) může být askorban sodný přidáván do počáteční a pokračovací kojenecké výživy jako zdroj vitaminu C. Minimální a maximální množství vitaminu C a sodíku v počáteční a pokračovací kojenecké výživě jsou stanovena v nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 (5).

(6)

Mikroenkapsulace se běžně používá k ochraně vitaminu A před rozkladem. V této souvislosti zajišťuje askorban sodný (E 301) při použití jako antioxidant stabilitu ochranné matrice, která enkapsuluje vitamin A během výrobního procesu a v konečném výrobku. Zvýšená stabilita vitaminu A umožňuje lepší kontrolu dávky a pro zajištění správného množství vitaminu A v konečném výrobku je zapotřebí nižšího nadsazení.

(7)

Podle čl. 3 odst. 2 nařízení (ES) č. 1331/2008 je Komise povinna za účelem aktualizace seznamu potravinářských přídatných látek Unie stanoveného v příloze III nařízení (ES) č. 1333/2008 požádat o stanovisko úřadu s výjimkou případu, kdy tato aktualizace pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví.

(8)

Požadované použití askorbanu sodného (E 301) v přípravcích mikroenkapsulovaného vitaminu A vede ke stejné maximální úrovni přenosu v počáteční a pokračovací kojenecké výživě, jako je úroveň posouzená úřadem v roce 2010. Maximální množství vitaminu C a sodíku povolená v počáteční a pokračovací kojenecké výživě se navíc vztahují na jejich přítomnost ze všech zdrojů, včetně přenosu z potravinářských přídatných látek. Navrhované rozšíření používání askorbanu sodného (E 301) proto pravděpodobně nemá vliv na lidské zdraví.

(9)

Je proto vhodné povolit používání askorbanu sodného (E 301) jako antioxidantu v přípravcích mikroenkapsulovaného vitaminu A pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu v maximálním množství 50 000 mg/kg a při maximální úrovni přenosu v uvedených potravinách ve výši 1 mg/l.

(10)

Nařízení (ES) č. 1333/2008 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(11)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,